АЛЬМАГАТО СТАДАФАРМ 500 МГ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Альмагато Стадафарм 500 мг жевательные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Альмагато Стадафарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альмагато Стадафарма
3. Как принимать Альмагато Стадафарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альмагато Стадафарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альмагато Стадафарм и для чего он используется

Альмагато Стадафарм относится к группе препаратов, называемых антиацидами, которые являются соединениями, нейтрализующими избыток желудочной кислоты.

Он показан для облегчения и симптоматического лечения изжоги и боли в желудке у взрослых и подростков.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альмагато Стадафарма

Не принимайте Альмагато Стадафарм

• Если вы аллергичны к альмагато или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь Альцгеймера.
• Если у вас есть недиагностированное желудочно-кишечное кровотечение, геморрой, отек (эдема), осложнение печени во время беременности (гестоз) или диарея.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• Если у вас есть легкая или умеренная болезнь почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме в течение длительного времени. В этом случае вам может быть рекомендована более низкая доза. Этот препарат не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием фосфора, у вас есть диарея, мальабсорбция или вы сильно истощены, поскольку соли алюминия снижают абсорбцию фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению содержания фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т. д.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).

• Если вы пожилой пациент, поскольку длительное использование антиацидов, содержащих алюминий, может ухудшить существующие заболевания костей (остеопороз и остеомаляция) из-за снижения фосфора и кальция.

Сообщите вашему врачу, если у вас появляются симптомы, указывающие на желудочно-кишечное кровотечение, такие как кровавая рвота или черный стул.

Дети и подростки.

Антиациды не должны назначаться детям младше 12 лет, поскольку они могут маскировать другие существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения магния в крови или токсичности алюминия, особенно если они обезвожены или имеют заболевание почек.

Другие препараты и Альмагато Стадафарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Антиациды изменяют абсорбцию многих препаратов, поэтому, как правило, прием Альмагато Стадафарма 500 мг должен быть отделен (2-3 часа) от приема любого другого препарата.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для лечения боли и воспаления, например, флурфенамовая кислота или мефенамовая кислота, индометацин)

инфламмация, например, ацид флурфенамик или мефенамик, индометацин)

• Антиульцерозные препараты (препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и изжоги, например, циметидин, фамотидин, ранитидин)
• Дигиталис (препараты для лечения нарушений сердечного ритма, например, дигоксин, дигитоксин)

антипсихотики (препараты для лечения расстройств поведения и психиатрических симптомов, например, хлорпромазин)

• Лансопразол (препарат для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (препарат для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• Препараты для лечения инфекций, такие как пеницилламин, хинолоны

(ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин)

• Соли железа (сульфат железа)

поскольку этот препарат может снижать абсорбцию вышеуказанных препаратов из-за изменений условий в желудке или образования малорастворимых комплексов.

• Хинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку этот препарат может усиливать его токсичность, снижая его выведение из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (препараты для облегчения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку этот препарат может снижать их концентрации за счет более быстрого выведения из-за повышения pH мочи, особенно при высоких дозах салицилата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам предстоит анализ состава желудочного содержимого, поскольку Альмагато Стадафарм может изменить результат анализа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Необходимо избегать длительного или чрезмерного использования Альмагато Стадафарма во время беременности из-за риска появления нарушений у плода/новорожденного.

В случае необходимости более длительного лечения проконсультируйтесь с вашим врачом, который определит для вас подходящую схему.

Лактация

Необходимо избегать длительного или чрезмерного использования препаратов, содержащих альмагато.

Хотя могут быть выведены небольшие количества алюминия и магния с грудным молоком у матерей, леченных альмагато, их концентрация не достаточно высока, чтобы вызвать побочные эффекты у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Альмагато Стадафарм не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Альмагато Стадафарм 500 мг жевательные таблетки содержат сульфиты

Этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) потому, что содержит сульфиты.

3. Как принимать Альмагато Стадафарм

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых и подростков:рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (1 грамм альмагато) три раза в день, предпочтительно за 30 минут до или через 1 час после еды. Если симптомы появляются снова, можно принять еще одну дозу перед сном.

Не превышайте 8 граммов в день (16 таблеток).

Применение у пациентов пожилого возраста:не требуется коррекция дозы (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Применение у пациентов с заболеваниями почек:если у вас тяжелая почечная недостаточность, не рекомендуется принимать этот препарат (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Если у вас легкая или умеренная болезнь почек, ваш врач может рекомендовать более низкие дозы (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Этот препарат следует принимать внутрь.

Таблетки можно жевать или растворять во рту.

Если вы приняли больше Альмагато Стадафарма, чем положено

При рекомендованных дозах не ожидается отравление этим препаратом. У пациентов с диетой, бедной фосфором, и/или при длительном лечении высокими дозами может出现 снижение содержания фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше Альмагато Стадафарма, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Альмагато Стадафарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда сможете, если прошедшее время небольшое, или подождите следующую дозу, если нет симптомов, в этом случае можно принять дозу раньше. Принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Из-за низкой абсорбции в кишечнике побочные эффекты альмагато редки. В некоторых случаях (нет данных, которые бы оценивали частоту) были описаны диареи, которые, как правило, исчезают после отмены лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Альмагато Стадафарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и неиспользуемые препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альмагато Стадафарма 500 мг жевательных таблеток

•Активное вещество - альмагато. Каждая таблетка содержит 500 мг альмагато.

•Другие компоненты: маннитол (Е-421), повидон (Е-1201), картофельный крахмал, саккарин натрия, глицирризинат аммония, стеарат магния и мятный аромат (содержит сульфиты).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альмагато Стадафарм выпускается в виде белых жевательных таблеток с мятным ароматом.

Каждая пачка содержит 18, 24, 48 или 54 таблетки.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн, Барселона

Испания

Производитель

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Сант Габриэль, 50

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона), Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан Агустин де Гуадаликс, Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/