АЛЬМАГАТО СТАДАФАРМ 1,5 Г ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Альмагато Стадафарм 1,5 г суспензия для приема внутрь

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Альмагато Стадафарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альмагато Стадафарма
3. Как принимать Альмагато Стадафарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альмагато Стадафарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альмагато Стадафарм и для чего он используется

Альмагато Стадафарм относится к группе лекарств, называемых антацидами, которые являются соединениями, действующими путем нейтрализации избыточной кислоты желудка.

Он показан для облегчения и симптоматического лечения кислотности и жжения в желудке у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альмагато Стадафарма

Не принимайте Альмагато Стадафарм

• Если вы аллергичны к альмагату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь Альцгеймера.
• Если у вас есть недиагностированное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, геморрой, задержка жидкости (отек), осложнение печени во время беременности (гестоз) или диарея.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть легкая или умеренная болезнь почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме в течение длительного времени. В этом случае ваш врач может рекомендовать более низкую дозу. Это лекарство не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием фосфора, у вас есть диарея, мальабсорбция или вы сильно истощены, поскольку соли алюминия снижают абсорбцию фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению содержания фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т. д.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).

• Если вы пожилой пациент, поскольку длительное использование антацидов, содержащих алюминий, может усугубить существующие заболевания костей (остеопороз и остеомаляция) из-за снижения фосфора и кальция.

Сообщите вашему врачу, если у вас появляются симптомы, указывающие на кровотечение из желудочно-кишечного тракта, такие как рвота с кровью или черный стул.

Дети и подростки.

Антациды не должны назначаться детям младше 12 лет, поскольку они могут маскировать другие существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно если они обезвожены или имеют заболевание почек.

Другие лекарства и Альмагато Стадафарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Антациды изменяют абсорбцию многих лекарств, поэтому, в общем, прием Альмагато Стадафарма 1,5 г должен быть отделен (не менее 3 часов) от приема любого другого лекарства.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Противовоспалительные нестероидные лекарства (лекарства, используемые для лечения боли и воспаления, например, флурфенамовая кислота или мефенамовая кислота, индометацин)

Противоязвенные лекарства (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и кислотности желудка, например, циметидин, фамотидин, ранитидин)

• Гликозиды (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, например, дигоксин, дигитоксин)
• Антипсихотические лекарства (лекарства для лечения расстройств поведения и психиатрических симптомов, например, хлорпромазин)
• Лансопразол (лекарство для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (лекарство для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• Лекарства для лечения инфекций, такие как пеницилламин, хинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин)

поскольку это лекарство может снизить абсорбцию вышеуказанных лекарств из-за изменений условий желудка или образования малорастворимых комплексов.

• Хинидин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Альмагато Стадафарм может усилить его токсичность, снижая его выведение из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (лекарства для облегчения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку это лекарство может снизить их концентрации за счет повышения выведения из-за повышения pH мочи, особенно при высоких дозах салицилата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам предстоит анализ состава желудка, поскольку Альмагато Стадафарм может изменить результат анализа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Не следует использовать Альмагато Стадафарм в течение длительного времени или в избыточных количествах во время беременности из-за риска появления нарушений у плода/новорожденного.

Если вам необходимо более длительное лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет вам соответствующую схему.

Лактация

Не следует использовать лекарства, содержащие альмагат, в течение длительного времени или в избыточных количествах.

Хотя могут быть выделены небольшие количества алюминия и магния с грудным молоком у матерей, леченных альмагатом, их концентрация не достаточно высока, чтобы вызвать побочные эффекты у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Альмагато Стадафарм не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Альмагато Стадафарм 1,5 г суспензия для приема внутрь содержитсорбитол (Е-420)

Это лекарство содержит 1,05 г сорбитола (Е-420) в каждом пакете. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость некоторых сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Альмагато Стадафарм 1,5 г суспензия для приема внутрь содержит сульфиты

Это лекарство может вызвать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), поскольку содержит сульфиты.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, поэтому оно считается практически "безнатриевым".

3. Как принимать Альмагато Стадафарм

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение для взрослых и подростков:рекомендуемая доза составляет 1 пакет (1,5 г альмагата) три раза в день, предпочтительно за 30 минут до или через 1 час после еды. Если симптомы появляются снова, можно принять дополнительную дозу перед сном.

Не превышайте 8 г в день (5 пакетов).

Применение для пациентов пожилого возраста:не требуется коррекция дозы (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Применение для пациентов с заболеваниями почек:если у вас тяжелая почечная недостаточность, не рекомендуется принимать это лекарство (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Если у вас легкая или умеренная болезнь почек, ваш врач может рекомендовать более низкие дозы (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Альмагато Стадафарм следует принимать внутрь.

Пакет необходимо несколько раз сжать перед открытием, чтобы полностью использовать его содержимое. Суспензию для приема внутрь можно принимать trựcно из пакета или выливать содержимое пакета в половину стакана воды, перемешивать и принимать сразу.

Если вы приняли больше Альмагато Стадафарма, чем следует

При рекомендуемых дозах не ожидается отравление этим лекарством. У пациентов с низким содержанием фосфора в диете и/или при длительном лечении высокими дозами может появиться снижение содержания фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше альмагата, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Альмагато Стадафарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда сможете, если прошедшее время небольшое, или ждите, чтобы принять следующую дозу всегда, если нет симптомов, в этом случае можно принять раньше. Принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Из-за низкой абсорбции в кишечнике побочные эффекты альмагата редки. В некоторых случаях (нет данных, которые бы оценивали частоту) были описаны диареи, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Альмагато Стадафарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альмагато Стадафарма 1,5 г суспензии для приема внутрь

•Активное вещество - альмагат. Каждый пакет содержит 1,5 г альмагата.

•Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кармеллоза натрия, салицилат натрия, диацетат хлоргексидина, мятный аромат (содержит сульфиты), сорбитол (Е-420) 70%, эмульсия симетикона (силика, диметикон, эмульгатор на основе целлюлозы и сорбиновая кислота) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альмагато Стадафарм выпускается в виде белой жидкости с мятным запахом.

Каждая коробка содержит 12, 24 или 506 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн

Испания

Ответственный за производство

GALENICUM HEALTH, С.Л.У.

Сант Габриэль, 50

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона), Испания

или

SAG MANUFACTURING, С.Л.У.

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан Агустин де Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/