Противорецепт: информация для пользователя

Альмагат Стадафарм 1,5 г суспензия для перорального приема

Читайте весь противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или рекомендованным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

- Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. Раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

1. Что такое Альмагат Стадафарм и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Альмагата Стадафарма

3. Как принимать Альмагат Стадафарм

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Альмагата Стадафарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алмагато Стадафарм принадлежит к группе препаратов, называемых антиацидными, которые являются соединениями, которые действуют нейтрализуя избыток кислоты в желудке.

Он назначается для облегчения и лечения симптомов изжоги и жжения в желудке у взрослых и подростков от 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте Almagato Stadapharm

• Если вы аллергины на алмагат или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас болезнь Альцгеймера.
• Если у вас непроявленная геморрагия в желудочно-кишечном тракте, геморроиды, отек, осложнение печени во время беременности (токсикоз беременных) или диарея.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• Если у вас легкая или средняя болезнь почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме в течение долгого времени. В этом случае может быть рекомендована самая низкая доза. Этот препарат не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием фосфора, у вас диарея, плохое всасывание или вы сильно ослаблены, поскольку соли алюминия снижают всасывание фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению уровня фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т. д.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).

• Если вы пожилой пациент, поскольку продолжительное использование антиацидных препаратов, содержащих алюминий, может усугубить существующую болезнь костей (остеопороз и остеомаляция), из-за снижения фосфора и кальция.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются симптомы геморрагии желудочно-кишечного тракта, такие как рвота с кровью или черная каловая масса.

Дети и подростки.

Не следует давать антиацидные препараты детям младше 12 лет, поскольку они могут маскировать уже существующие заболевания (например, аппендицит). В более молодом возрасте существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно при дефиците жидкости или при болезни почек.

Другие препараты и Almagato Stadapharm

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Антиацидные препараты изменяют всасывание множества препаратов, поэтому, в общем, прием Almagato Stadapharm 1,5 г следует отсрочить (по крайней мере на 3 часа) после приема любого другого препарата.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (препараты для лечения боли и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота или мефенамовая кислота, индометацин)

противоульцерные препараты (препараты для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки и желудочной кислотности и т. д., например, циметидин, фамотидин, ранитидин)

• Дигиталиды (препараты для лечения нарушений сердечной деятельности, например, дигоксина, дигитоксина)
• Противопсихотические препараты (препараты для лечения расстройств поведения и психиатрических симптомов, например, хлорпромазина)
• Лансопразол (препарат для лечения язв желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (препарат для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (препарат для лечения грибковых заболеваний)
• Препараты для лечения инфекций, такие как пенициламин, кинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоксин, доксициклин)

соли железа (сульфат железа)

поскольку этот препарат может снизить всасывание вышеуказанных препаратов из-за изменения состояния желудка или образования мало растворимых комплексов.

• Квинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Almagato Stadapharm может усилить его токсичность, снизив его выведение из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (препараты для лечения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку этот препарат может снизить их концентрацию из-за более быстрого выведения из-за повышения pH мочи, особенно при высоких дозах салицилата.

Советуйтеся с вашим врачом, если вам предстоят анализы состава желудка, поскольку Almagato Stadapharm может изменить результат анализа.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Должно быть избегнуто продолжительное или чрезмерное использование Almagato Stadapharm во время беременности из-за риска развития нарушений у плода/новорожденного.

В случае необходимости более длительного лечения советуйтесь с вашим врачом, который назначит подходящую схему лечения.

Грудное вскармливание

Должно быть избегнуто продолжительное или чрезмерное использование препаратов, содержащих алмагат.

Хотя небольшие количества алюминия и магния могут быть удалены с молоком матери у матерей, принимающих алмагат, их концентрация не достаточно высока, чтобы вызывать вредные эффекты у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Almagato Stadapharm не влияет на вашу способность вести машину или управлять техникой.

Almagato Stadapharm 1,5 г суспензия для приема внутрь содержитсорбитол (E-420)

В каждой упаковке содержится 1,05 г сорбитола (E-420).Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая непереносимость фруктозы (ГНФ), которая является редкой болезнью, при которой больной не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Almagato Stadapharm 1,5 г суспензия для приема внутрь содержит сульфиты

Этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (сudden feeling of choking) из-за содержания сульфитов.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, поэтому он считается практически «безсольным».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у взрослых и подростков:рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (1,5 грамма алмагата), три раза в день,лучше всего после приема пищи в течение 30 минут.Если снова появляются боли, можно принять еще одну дозу перед сном.

Не превышайте суточную дозу 8 граммов (5 пакетиков).

Применение у пожилых пациентов:не требуется корректировка дозы (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Применение у пациентов с заболеваниями почек:у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется принимать этот препарат (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Если у вас легкая или средняя почечная недостаточность, ваш врач может рекомендовать более низкие дозы (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Алмагат Стадафарм следует принимать перорально.

Пакетик следует несколько раз нажать перед открытием, чтобы использовать полностью содержимое. Орально-растворимая форму можно принимать прямо из пакетика или можно вылить содержимое одного пакетика в половину стакана воды, перемешать и принять.

Если вы принимаете больше Алмагата Стадафарма, чем следует

При обычных дозах ожидать отравления этим препаратом не следует. У пациентов с низкой фосфорной диетой и/или длительным лечением высокими дозами может развиться снижение уровня фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы принимали больше алмагата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алмагат Стадафарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, если промежуток времени между приемами небольший, или ждите следующей дозы, если нет боли, в этом случае можно принять ее раньше. Принимайте следующие дозы с указанной между приемами интервалом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В связи с низкой усвояемостью, побочные эффекты алмагата являются редкими. В некоторых случаях (нет данных для оценки частоты), описывались диареи, которые, как правило, исчезают после отмены лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции Лекарств для Лечения Человека, Веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вампредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте Сигреаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Almagato Stadapharm 1,5 г суспензии для приема внутрь

• Основным активным веществом является алмагат. Каждый пакет содержит 1,5 грамма алмагата.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), содовая камфорная кислота, содовая сакхароза, диацетат хлоргексидина, эссенция мяты (содержит сульфиты), сорбитол (E-420) в количестве 70 %, эмульсия симетикона (кремнезем, диметикон, эмульгатор на основе целлюлозы и сорбиновой кислоты) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Almagato Stadapharm представлен в виде белой жидкости с запахом мяты.

В каждой коробке содержится 12, 24 или 506 пакетиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Испания

Ответственное лицо за производство

GALENICUM HEALTH, S.LU.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Барселона), Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Км 36

28750 San Agustín de Guadalix (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/