АЛЛИ 60 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

alli 60 мг жёсткие капсулы

орлистат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Если вы не теряете вес после приема alli в течение 12 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возможно, вам придется прекратить прием alli.

Содержание инструкции

1. Что такое alli и для чего он используется
   • Риски ожирения
   • Как работает alli
2. Что вам нужно знать перед началом приема alli
   • Не принимайте alli
   • Предостережения и меры предосторожности
   • Применение alli с другими лекарствами
   • Применение alli с пищей и напитками
   • Беременность и лактация
   • Вождение и использование машин
3. Как принимать alli
   • Подготовка к похудению
   • • Выберите дату начала
     • Определите цель похудения
     • Установите цели калорий и жиров.
   • Применение alli
   • • Взрослые от 18 лет и старше
     • Как долго мне нужно принимать alli?
     • Если вы приняли слишком много alli
     • Если вы забыли принять alli
4. Возможные побочные эффекты
   • Тяжелые побочные эффекты
   • Очень частые побочные эффекты
   • Частые побочные эффекты
   • Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови
   • Научитесь контролировать эффекты лечения, связанные с диетой
5. Хранение alli
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
   • Состав alli
   • Внешний вид продукта и содержание упаковки
   • Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
   • Дополнительная полезная информация

1. Что такое alli и для чего он используется

alli 60 мг жёсткие капсулы (орлистат) - это лекарство против ожирения периферического действия, используемое для похудения у взрослых старше 18 лет с ожирением, с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше. alli должен использоваться в сочетании с диетой, бедной калориями и жирами.

ИМТ - это способ узнать, имеет ли у вас здоровый вес или ожирение, учитывая ваш рост. Таблица, представленная ниже, поможет вам определить, имеете ли вы ожирение и подходит ли вам alli.

Проверьте ваш вес в таблице. Если ваш вес ниже веса, указанного рядом с вашим ростом, не принимайте alli.

Риски ожирения

Ожирение увеличивает риск развития различных серьезных проблем со здоровьем, таких как диабет или сердечно-сосудистые заболевания. Эти состояния могут не вызывать у вас дискомфорта, поэтому вам следует обратиться к врачу для общего осмотра.

Как работает alli

Активное вещество alli (орлистат) предназначено для воздействия на жир в вашем пищеварительном тракте. Он предотвращает всасывание примерно четверти жира, который вы потребляете с пищей. Этот жир будет удален из вашего организма с калом (см. раздел 4). Поэтому важно следовать диете, бедной калориями и жирами, чтобы контролировать эти эффекты. Если вы это сделаете, действие капсул поможет вам в ваших усилиях по похудению, и вы потеряете больше веса, чем только с помощью диеты. За каждые 2 кг, которые вы потеряете только с помощью диеты, alli может помочь вам потерять до 1 кг больше.

i

2. Что вам нужно знать перед началом приема alli

Не принимайте alli

Если вы аллергичны к орлистату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при тяжелой ревматоидной артрите и при определенных тяжелых заболеваниях кожи.
• Если вы принимаете варфарин или другие антикоагулянты.
• Если у вас колестаз (заболевание, при котором поток желчи из печени блокируется).
• Если у вас проблемы с абсорбцией пищи (хронический синдром мальабсорбции), диагностированные врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема alli.

• Если у вас диабет. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если необходимо скорректировать ваше антидиабетическое лекарство.
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек. Обсудите с вашим врачом возможность приема alli, если у вас есть проблемы с почками. Применение орлистата может быть связано с образованием камней в почках у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Дети и подростки

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать это лекарство.

Другие лекарства и alli

alli может влиять на некоторые лекарства, которые вы принимаете.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте alli с следующими лекарствами

• Циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при тяжелой ревматоидной артрите и при определенных тяжелых заболеваниях кожи.
• Варфарин или другие антикоагулянты.

Применение оральных контрацептивов с alli

• Оральные контрацептивы могут быть менее эффективными, если у вас сильная диарея. Используйте дополнительный метод контрацепции, если у вас сильная диарея.

Принимайте мультивитаминный комплекс каждый день, если вы принимаете alli

• alli может снижать уровень некоторых витамин, абсорбируемых организмом. Мультивитаминный комплекс должен содержать витамины А, Д, Е и К. и вы должны принимать его перед сном, когда вы уже не будете принимать alli, чтобы обеспечить абсорбцию витамин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема alli, если вы принимаете

• Амиодарон, используемый для проблем с сердечным ритмом.
• Акарбоза, (антидиабетическое лекарство, используемое для лечения диабета 2-го типа) применение alli не рекомендуется у людей, принимающих акарбозу.
• Лекарство для щитовидной железы (левотироксин) поскольку может потребоваться коррекция дозы и прием лекарств в разное время суток.
• Лекарство для эпилепсии, поскольку любые изменения в частоте и тяжести приступов

должны быть обсуждены с вашим врачом.

• Лекарства для лечения ВИЧ. Важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом перед началом приема alli, если вы получаете лечение ВИЧ.
• Лекарства для депрессии, психиатрических расстройств или тревоги.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, пока вы принимаете alli

• Если вы принимаете какие-либо лекарства для повышенного артериального давления, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы принимаете какие-либо лекарства для повышенного уровня холестерина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Применение alli с пищей и напитками

alli должен использоваться в сочетании с диетой, бедной калориями и жирами. Постарайтесь начать эту диету до начала лечения. Для получения информации о том, как установить цель калорий и жиров, см. Дополнительная полезная информацияв синих страницах раздела 6.

Вы можете принимать alli сразу перед, во время или до часа после еды. Капсулу следует проглотить с водой. Это обычно означает капсулу с завтраком, одну с обедом и одну с ужином. Если вы не едите или если ваша еда не содержит жира, не принимайте капсулу. alli не работает, если еда не содержит некоторое количество жира.

Если вы едите пищу с высоким содержанием жира, не принимайте дозу выше рекомендуемой. Принятие капсулы с пищей, содержащей слишком много жира, увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов, связанных с диетой (см. раздел 4). Вы должны сделать все возможное, чтобы избежать пищи с высоким содержанием жира, пока принимаете alli.

Беременность и лактация

Не принимайте alli во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что alli повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

alli содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль

3. Как принимать alli

Подготовка к похудению

1. Выберите дату начала

Выберите день, когда начнете использовать капсулы заранее. До начала приема капсул начните свою диету, бедную калориями и жирами, и дайте вашему организму несколько дней, чтобы адаптироваться к новым привычкам питания. Ведите учет того, что вы едите, в дневнике. Эти дневники питания эффективны, поскольку они заставляют вас осознавать, что вы едите, сколько вы едите и предоставляют основу для внесения изменений.

1. Определите цель похудения

Подумайте, сколько килограммов вы хотите потерять, и установите цель веса. Реалистичная цель - потерять между 5% и 10% от вашего первоначального веса. Количество веса, которое вы потеряете, может варьироваться от недели к неделе. Вы должны стремиться терять вес постепенно и постоянно, примерно 0,5 кг в неделю.

1. Установите цели калорий и жиров

Чтобы помочь вам достичь цели похудения, вам нужно установить две ежедневные цели: одну для калорий и одну для жиров. Для получения дополнительной информации см. Дополнительная полезная информацияв синих страницах раздела 6.

Применение alli

Взрослые от 18 лет и старше

• Принимайте одну капсулу три раза в день.
• Принимайте alli сразу перед, во время или до часа после еды. Обычно это означает капсулу с завтраком, одну с обедом и одну с ужином. Убедитесь, что ваши три основных приема пищи сбалансированы и бедны калориями и жирами.
• Если вы пропустили прием пищи или если ваша еда не содержит жира, не принимайте капсулу. alli не работает, если еда не содержит некоторое количество жира.
• Проглотите капсулу целиком с водой.
• Не принимайте более трех капсул в день.
• Вы можете хранить свою ежедневную дозу alli в синем контейнере (Shuttle), который входит в упаковку.
• Принимайте пищу с низким содержанием жира, чтобы помочь уменьшить побочные эффекты, связанные с диетой (см. раздел 4).
• Постарайтесь быть более активными физически до начала лечения. Физические упражнения являются важной частью программ похудения. Помните, что необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы ранее не занимались физическими упражнениями.
• Продолжайте быть активными, пока принимаете alli и после прекращения его приема.

Как долго мне нужно принимать alli?

• alli не должен приниматься более 6 месяцев.
• Если вы не теряете вес после приема alli в течение 12 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возможно, вам придется прекратить прием alli.
• Для успешного похудения недостаточно изменить привычки питания на короткий период, а затем вернуться к старым привычкам. Люди, которые теряют вес

и поддерживают потерю веса, делают изменения в образе жизни, которые включают изменения в том, что они едят, и в том, насколько они активны.

Если вы приняли слишком много alli

Не принимайте более трех капсул в день.

Если вы приняли слишком много капсул, свяжитесь с врачом как можно скорее.

Если вы забыли принять alli

Если вы забыли принять дозу alli:

• Если прошло менее часа с момента вашего последнего приема пищи, принимайте пропущенную дозу.
• Если прошло более часа с момента вашего последнего приема пищи, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу с пищей, как обычно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство частых побочных эффектов, связанных с применением alli (например, газы с или без жирных пятен, или частые испражнения и мягкий стул) являются результатом его механизма действия (см. раздел 1). Принимайте пищу с низким содержанием жира, чтобы попытаться контролировать эти эффекты лечения, связанные с диетой.

Тяжелые побочные эффекты

Неизвестна частота этих побочных эффектов

Тяжелые аллергические реакции

• Признаки тяжелой аллергической реакции включают: сильную трудность дыхания, пот, кожную сыпь, зуд, отек лица, быстрый сердечный ритм, коллапс.

Прекратите принимать капсулы и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие тяжелые побочные эффекты

• Ректальное кровотечение
• Дивертикулит (воспаление толстой кишки). Симптомы включают боль в нижней части живота (абдоминальную), особенно в левой части, возможно с лихорадкой

и запором.

• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Симптомы могут включать сильную абдоминальную боль, иногда отдающую в спину, возможно с лихорадкой, тошнотой и рвотой.
• Пузырьки на коже (включая пузырьки, которые лопаются).
• Сильная абдоминальная боль, вызванная желчными камнями (камнями в желчном пузыре).
• Гепатит (воспаление печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, абдоминальную боль и чувствительность печени (указывающую на боль под передней частью грудной клетки, в правой части), иногда с отсутствием аппетита
• Нефропатия, вызванная оксалатом (отложение оксалата кальция, которое может привести к образованию камней в почках).

См. раздел 2, будьте особенно осторожны с alli.

Прекратите принимать капсулы. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек

• Газы (метеоризм) с или без жирных пятен.
• Внезапное испражнение
• Жирные или маслянистые испражнения
• Мягкий стул

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• Абдоминальная боль (живот)
• Непроизвольное испражнение (фекальное)
• Жидкие или водянистые испражнения
• Частые испражнения
• Тревога

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови

Неизвестна частота этих побочных эффектов (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение уровня некоторых печеночных ферментов.
• Влияние на свертываемость крови у людей, принимающих варфарин или другие антикоагулянты.

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете alli, когда сдаете анализ крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Научитесь контролировать эффекты alli, связанные с диетой или потреблением жира

Самые распространенные побочные эффекты вызваны механизмом действия капсул и возникают из-за удаления части жира из организма. Эти эффекты обычно возникают в течение первых недель приема капсул, до того, как вы научитесь ограничивать количество жира в диете. Эти эффекты лечения, связанные с диетой, могут быть сигналом того, что вы съели больше жира, чем должны.

Вы можете научиться минимизировать эффекты лечения, связанные с диетой, следуя этим основным рекомендациям:

• Начните диету с низким содержанием жира за несколько дней или даже неделю до начала приема капсул.
• Узнайте больше о содержании жира в ваших любимых продуктах и размере порций. Если вы熟悉 порциями, вы будете менее вероятно случайно превышать цель жира.

Распределите лимит жира равномерно по приемам пищи, чтобы затем принять пищу с высоким содержанием жира или десерт, как вы, возможно, делали с другими программами похудения.

• Большинство пользователей, испытывающих эти эффекты, обнаруживают, что могут контролировать и управлять ими, корректируя свою диету.

Не беспокойтесь, если вы не испытываете этих проблем. Это не означает, что капсулы не работают.

5. Хранение alli

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 25°C.
• Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.
• Флакон включает два запечатанных цилиндра, содержащих силикагель для поддержания сухости капсул. Оставьте цилиндры в бутылке. Не принимайте их.
• Вы можете хранить свою ежедневную дозу alli в синем контейнере (Shuttle), включенном в упаковку. Удалите любую капсулу, которая была хранена в контейнере более месяца.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1.

Состав алли

Активное вещество - орлистат. Каждая твердая капсула содержит 60 мг орлистата. Другие компоненты являются:

• Содержимое капсулы: Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрий гликолат крахмала, повидон (Е1201), лаурилсульфат натрия и тальк.
• Оболочка капсулы: Желатина, кармин индиго (Е132), диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия, монолаурат сорбитана и черная краска (шеллак, оксид железа черный (Е172))

и пропиленгликоль).

• Полоса: Желатина, полисорбат 80 и кармин индиго (Е132).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Капсулы алли имеют оболочку и тело цвета бирюзы с полосой вокруг центральной зоны с надписью "alli".

Алли выпускается в упаковках по 42, 60, 84, 90 и 120 капсул. Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

В каждой упаковке включен дозатор синего цвета (Shuttle) для приема ежедневной дозы алли.

Владелец разрешения на маркетингGlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,

Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия

Ответственное лицо за производствоFamar S.A, 48 KM Афины-Ламия, 190 11 Авлона, Греция

Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Вы также можете посетить веб-сайт алли, специфичный для вашей страны, чтобы получить больше информации о программе похудения алли.

Бельгия/Белгique/Бельгия

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.

Тел:+ 32 10858600

www.alli.be

Литва

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Тел: + 370 5 264 90 00

[email protected] www.alli.lt

Тел: + 359 2 953 10 34

www.alli.bg

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

Тел: + 420 222 001 111

[email protected] www.alli.cz

Люксембург/Люксбург

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Бельгия/Бельгия

Тел:+ 32 10858600

www.alli.be

ВенгрияGlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Тел: + 36 1 225 5800

www.alliprogram.hu

Дания

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Тел: + 45 80 25 16 27

scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.dk

Мальта

GlaxoSmithKline (Мальта) Limited Тел: + 356 21 238131

www.alli.com.mt

Германия

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,

Тел: 0049 (0) 180 3 63462554

www.alliprogramm.de

Нидерланды

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Тел: +31800 4090005

[email protected] www.alli.nl

Эстония

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Тел: + 372 6676 900

[email protected]

Норвегия

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Тел: + 47 80 05 86 30

scanda.consumer-relations @gsk.com

Испания

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.

Тел: + 34 900 816 705

www.alli.com.es

Польша

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Тел: + 48 (0)22 576 96 00

www.alli.pl

Франция

GlaxoSmithKline Santé Grand Public Тел: + 33 (0)1 39 17 80 00

Португалия

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.

Тел: 800 784 695

[email protected]

www.alli.pt

ХорватияGlaxoSmithKline d.o.o. Тел: +385 1 6051 999

www.alli.com.hr

Румыния

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Тел: + 40 21 302 8 208

www.alli.ro

Ирландия

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ирландия) Limited

Тел: + 353 (0)1 495 5000

www.alli.ie

Словения

GSK d.o.o., Любляна Тел: + 386 (0)1 280 25 00

www.alli.si

ИсландияGlaxoSmithKline ehf. Тел: + 354 530 3700

Словакия

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia s.

• о.

Тел: + 421 (0)2 48 26 11 11

[email protected] www.alli.sk

Италия

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.

Тел: + 39 02 38062020

www.alli.it

ФинляндияGlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare Тел: 080 077 40 80

scanda.consumer-relations @gsk.com

www.alliplan.fi

• A. Papaellinas Ltd,

. . 24018, 1700

• +357 22 741 741

www.alli.com.cy

Швеция

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Тел: 020-100579

scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.se

Латвия

GlaxoSmithKline Latvia SIA Тел: + 371 67312687

[email protected]

Великобритания (Северная Ирландия)

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Тел: + 44 (0)800 171 2014 (бесплатный номер) [email protected]

www.alli.com.lv www.alli.co.uk

Дата последнего обзора этой инструкции: июль 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

-------- - - - - - - - - - - - - - - - - - --

БОЛЬШЕ ПОЛЕЗНОЙ ИНФОРМАЦИИ

Риски, связанные с ожирением

Ожирение повлияет на ваше здоровье и увеличит риск развития серьезных проблем со здоровьем, таких как:

• Гипертония
• Диабет
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Инсульт
• Некоторые виды рака
• Остеоартроз

Поговорите с вашим врачом о риске развития этих заболеваний. Важность похудения

Похудение и поддержание веса, например, путем улучшения диеты и увеличения физической активности, может помочь вам уменьшить риск серьезных проблем со здоровьем и улучшить ваше здоровье.

Полезные советы о вашей диете и целях калорий и жиров во время приема алли

Алли следует использовать с диетой, бедной калориями и жирами. Капсулы работают, предотвращая всасывание части жира, который вы едите, но вы можете продолжать есть продукты из всех основных групп. Хотя вы должны сосредоточиться на калориях и жирах, которые вы едите, важно есть сбалансированную диету. Вы должны выбирать продукты, содержащие разнообразные питательные вещества

и учиться есть здоровую пищу на долгое время.

Понимание важности цели калорий и жиров

Калории - это мера энергии, необходимой вашему организму. Иногда их называют килокалориями или ккал. Энергия также может измеряться в килоджоулях, которые вы также можете увидеть в таблицах питательных веществ.

• Цель калорий - это максимальное количество калорий, которое вы будете есть каждый день. См. таблицу, включенную ниже в этом разделе.
• Ваша цель жиров - это максимальное количество жиров, которое вы будете есть в каждом приеме пищи. Таблица цели жиров разработана на основе информации, представленной ниже о том, как установить цель калорий.

Помните

• Следуйте реалистичным целям калорий и жиров, поскольку это способ поддерживать достижения похудения на долгое время.
• Записывайте, что вы едите в пищевом дневнике, включая содержание калорий и жиров.
• Пытайтесь быть более активными физически до начала приема капсул. Физическая активность является важной частью программы похудения. Помните, что необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы ранее не занимались спортом.
• Продолжайте быть активными во время приема алли и после окончания приема.

Программа алли сочетает капсулы с планом питания и широким спектром ресурсов, которые

помогут вам понять, как следовать диете, бедной калориями и жирами, и рекомендациям для увеличения физической активности.

Веб-сайт алли (пожалуйста, обратитесь к веб-сайту, специфичному для вашей страны, включенному в список местных представителей, показанный выше) предоставит вам ряд интерактивных инструментов, рецептов с низким содержанием жира, советов по физической активности и другой полезной информации, чтобы помочь вам вести здоровый образ жизни и поддержать вас в достижении целей похудения.

Посетите www.alli.com.es