АЛЬКА-ЗЕЛЬЦЕР 2,1 г ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

АЛКА-СЕЛЬТЦЕР2,1 гэффervesцентные таблетки

Гидрогенкарбонат натрия

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Алка-Сельцер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Алка-Сельцера
3. Как использовать Алка-Сельцер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алка-Сельцера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алка-Сельцер и для чего он используется

Принадлежит к группе лекарств, называемых антиацидами, которые действуют путем уменьшения избыточной кислотности желудка.

Это лекарство показано для симптоматического облегчения кислотности и жжения в желудке у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алка-Сельцера

Не принимайте АЛКА-СЕЛЬТЦЕР:

• Если вы аллергичны к гидрогенкарбонату натрия или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть метаболическая или респираторная алкалоз.
• Если у вас есть гипокальциемия
• Если у вас есть гипохлоридрия
• Если у вас есть склонность к образованию отеков (задержка жидкости).
• Если у вас есть аппендицит или его симптомы (тошнота, рвота, спазмы, боль в животе).
• Если у вас есть кишечная непроходимость (частичная или полная блокада кишечника, нарушающая прохождение содержимого кишечника).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алка-Сельцера.

Как и в случае с другими антиацидами, это лекарство может маскировать симптомы более серьезного заболевания желудка, поэтому если симптомы сохраняются или ухудшаются после 14 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется использовать это лекарство с осторожностью у пациентов с гипертонией (повышенным артериальным давлением), у пациентов с заболеваниями печени, почек и сердца, отеком, гипокалиемией, гипокальциемией и альдостеронизмом (синдром, связанный с увеличением секреции альдостерона надпочечниками) и у пациентов, получающих диуретики, поскольку это может привести к гипохлоремической алкалозе.

Применение Алка-Сельцера в высоких дозах или в течение длительного периода времени может привести к метаболической алкалозе.

Из-за содержания цитриновой кислоты рекомендуется использовать это лекарство с осторожностью у пациентов с мочекислыми камнями, поскольку это может способствовать образованию кальциевых камней.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Применение Алка-Сельцера с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это особенно важно в случае:

• кетоконазола (используемого для лечения грибковых инфекций)
• хинолонов, тетрациклинов (особенно доксициклина), кислых форм сульфонамид, эритромицина, метенамина (различных классов антибиотиков)
• солей железа (лекарств, используемых для профилактики или лечения анемии)
• напроксена, салицилатов (используемых для лечения боли и лихорадки),
• валпроевой кислоты (используемой для лечения эпилепсии)
• леводопы (используемой для лечения болезни Паркинсона)
• амфетамина, дезамфетамина, эфедрина (стимуляторов центральной нервной системы)
• антиаритмических препаратов
• метадона (используемой для облегчения сильной боли)
• мекамиламина (лекарства для гипертонии)
• солей лития (используемых при некоторых психиатрических заболеваниях)
• барбитуратов
• метотрексата (используемого для лечения рака и ревматоидного артрита)

• препаратов, содержащих кальций, поскольку может развиться синдром молока-алкалии, симптомы которого включают: избыток кальция в крови, проблемы с почками, сердцем, метаболической алкалозой, головокружением, рвотой, спазмами мышц, апатией, головной болью, состояниями конфузии и анорексией.

Как и в случае с другими антиацидами, это лекарство, применяемое вместе с лекарствами с энтеральной оболочкой, может привести к слишком быстрому растворению оболочки, что может вызвать раздражение желудка или двенадцатиперстной кишки.

Антиациды изменяют абсорбцию многих лекарств, поэтому, как правило, их применение должно быть отделено от любого другого лекарства. Обычно прием этого лекарства должен осуществляться не менее чем за 2 часа до или после приема любого другого лекарства.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи, обнаружение желудочной кислотной секреции и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Применение АЛКА-СЕЛЬТЦЕРА с пищей и напитками:

Не принимайте это лекарство с молоком или молочными продуктами.

Из-за содержания гидрогенкарбоната натрия не следует принимать это лекарство сразу после обильной еды и напитков, поскольку это может привести к увеличению производства углекислого газа, что может вызвать растяжение желудка и в редких случаях может привести к perforации стенок желудка.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Не было описано никакого влияния Алка-Сельцера на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

АЛКА-СЕЛЬТЦЕР содержит натрий и аспартам (Е-951).

Это лекарство содержит 570 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой эффervesцентной таблетке. Это эквивалентно 28,5% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 6 или более эффervesцентных таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам было рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием соли (натрия).

Это лекарство содержит 10 мг аспартама в каждой эффervesцентной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Алка-Сельцер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: Обычная доза составляет 1 эффervesцентную таблетку, если необходимо, можно увеличить до 2, после еды или при появлении желудочных неприятностей.

Не превышайте 6 таблеток в день.

Пожилые люди старше 65 лет: Не превышайте 3 таблеток в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Применение у детей и подростков

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использовать всегда минимальную эффективную дозу.

Если вы считаете, что действие АЛКА-СЕЛЬТЦЕРА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Не следует принимать это лекарство с слишком полным желудком. Следует подождать между 20 минутами и 1 часом после еды, прежде чем принимать лекарство. Необходимо подождать, пока эффervesцентная таблетка полностью растворится в воде и исчезнет шипение, прежде чем принимать ее. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы наблюдаете сильную боль в желудке сразу после приема лекарства.

Применение этого препарата зависит от появления желудочных неприятностей. По мере их исчезновения следует прекратить прием этого лекарства.

Если симптомы сохраняются более 14 дней или ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много АЛКА-СЕЛЬТЦЕРА

Основные симптомы передозировки включают метаболическую алкалоз (головную боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, тошноту, рвоту, иногда диарею, гиперирритабельность и тетанию (мышечную слабость)).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием АЛКА-СЕЛЬТЦЕРА:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алка-Сельцер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции перечислены в порядке убывания тяжести внутри каждого интервала частоты.

Соглашение, используемое для определения частот, следующее: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):Вздутие (газы в желудке или кишечнике), отрыжка, рвота, спазмы, растяжение желудка и эффект ребаунда (увеличение кислотности, вызванной самим лекарством).

Гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) и гипернатриемия (повышение уровня натрия в крови).

Если использовать постоянно или в высоких дозах, может привести к системной алкалозе, симптомы которой включают затруднение дыхания, мышечную слабость, увеличение мышечного тонуса, спазмы, тетанию (непроизвольное сокращение мышц), особенно с гиперкальциемией, тревогу и другие эффекты на центральную нервную систему.

Гипертония (повышение артериального давления) и отек (задержка жидкости) при постоянном или высокодозном применении.

С неизвестной частотой пероральный прием гидрогенкарбоната натрия может вызвать спонтанную желудочную перфорацию из-за производства газа.

Избыточное пероральное применение препаратов, содержащих цитратные соли, может иметь слабительный эффект.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом直接 через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алка-Сельцера

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните упаковку плотно закрытой.

Не используйте Алка-Сельцер после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры СРОК. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алка-Сельцера

• Активное вещество - гидрогенкарбонат натрия. Каждая эффervesцентная таблетка содержит 2,1 г (2081,8 мг) гидрогенкарбоната натрия (бикарбонат натрия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цитриновая кислота, аспартам (Е-951), маннитол (Е-421), ацесульфам калия, лимонно-лаймовый аромат, ванильный аромат и амифлекс (комплекс, состоящий из аминокислот, глутаминовой кислоты и хлорида натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Это лекарство представляет собой эффervesцентные таблетки, круглые и белые. Они выпускаются в упаковках по 10 или 20 эффervesцентных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

БАЙЕР ИСПАНИЯ, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3-5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Производитель:

БАЙЕР БИТТЕРФЕЛЬД ГмбХ

ОТ Греппин

Залегастер Шоссе, 1

06803 Биттерфельд-Вольфен

Германия

Дата последнего обновления этого прошпекта: Сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/