АЛГИДРИН ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ 40 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Альгидрин педиатрический40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен (лизин)

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Альгидрин педиатрический и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Альгидрина педиатрического
3. Как принимать Альгидрин педиатрический
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Альгидрина педиатрического

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альгидрин педиатрический и для чего он используется

Альгидрин педиатрический относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Ибупрофен, активное вещество этого лекарственного средства, которое выпускается в виде растворимой соли, ибупрофен (лизин), снижает температуру тела и облегчает боль и воспаление.

Он используется у детей от 3 месяцев и подростков для симптоматического лечения лихорадки и боли средней интенсивности.

2. Что нужно знать перед началом приема Альгидрина педиатрического

Не принимайте Альгидрин педиатрический:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарственные средства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно использовать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызвванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использование Альгидрина педиатрического немедленно и обратитесь к вашему врачу или в службу скорой помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание, или если у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет, или вам необходимо принимать лекарственное средство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарственным средством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарственные средства, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других лекарственных средств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарственные средства типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарственными средствами,用于 для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая межпоровая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызвать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарственного средства.

• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции с этим лекарственным средством.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарственное средство, если у вас есть ветрянка.
• Если у вас есть инфекция, см. раздел "Инфекции" ниже.

Инфекции

Ибупрофен может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарственное средство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях:

Лекарственные средства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарственных средств может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарственным средством и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Не давайте это лекарственное средство детям младше 3 месяцев.

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарственных средств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется принимать это лекарственное средство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума (см. раздел беременность, лактация и фертильность).

В третьем триместре прием этого лекарственного средства противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарственные средства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Другие лекарственные средстваи Альгидрин педиатрический

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство.

Альгидрин педиатрический может влиять или быть под влиянием других лекарственных средств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (лекарственное средство, используемое для снижения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (лекарственное средство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарственного средства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарственного средства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон (противовоспалительные и иммунодепрессивные лекарственные средства).
• Диуретики (лекарственные средства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку могут увеличиться риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры)
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку может произойти гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарственное средство против вируса СПИДа).
• Лекарственные средства, снижающие кровяное давление, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан.
• Тромболитические лекарственные средства (лекарственные средства, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарственных средств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарственные средства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Альгидрина педиатрического с другими лекарственными средствами.

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение дня после отмены лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться).
• Клиренс креатинина (может снизиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Концентрации крови мочевины, креатинина и калия (может увеличиться).
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Альгидрина педиатрического с пищей, напитками и алкоголем:

Рекомендуется принимать лекарственное средство с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку он может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого лекарственного средства не рекомендуется у женщин, которые пытаются забеременеть. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Не принимайте ибупрофен во время третьего триместра, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу способность и способность вашего ребенка, и сделать роды более поздними или более длительными, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого периода. Если вы принимаете его более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце плода. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Во время лактации не рекомендуется принимать это лекарственное средство в течение длительного периода, поскольку небольшие количества ибупрофена могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарственного средства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу лекарственного средства или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Это лекарственное средство содержит краситель азоиковый красный Allura AC (E-129), поэтому может вызывать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит мальтитол (E-965).Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит 25 мг сорбитола(E-420)на мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас или вашего ребенка есть непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит метилпараоксибензоат (E-218), этилпараоксибензоат (E-214) и пропилпараоксибензоат (E-216), поэтому может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

Это лекарственное средство содержит натрий,это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия на мл, что означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарственное средство содержит 205,2 мг бетадекса (E-459, тип циклодекстрина). Не использовать у детей младше 2 лет, если это не рекомендовано вашим врачом.

3. Как принимать Алгидрин педиатрический

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может не дать ожидаемого эффекта.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Это лекарство представляет собой суспензию для перорального применения, предназначенную для детей от 3 месяцев. Его можно принимать непосредственно или разбавлять водой.

Дети: Доза ибупрофена, которую необходимо принимать, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет суточная рекомендуемая доза составляет 20-30 мг ибупрофена на килограмм веса, разделенная на три или четыре приема.

Время между приемами зависит от эволюции симптомов, но никогда не должно быть менее 4 часов.

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

Рекомендуемая доза при боли и лихорадке:

Подростки (от 12 лет):

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мл (эквивалентно 200-400 мг ибупрофена), каждые 4 или 6 часов, если необходимо, не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Обратитесь к врачу, если во время лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Способ применения

Для точной дозировки упаковка содержит градуированную оральную шприц-管.

1. Встряхните упаковку перед использованием.
2. Откройте бутылку и вставьте конец шприца в отверстие пробки.
3. Переверните бутылку, потяните за поршень шприца, пока жидкость не достигнет отметки мл, которую необходимо принять. Поставьте бутылку в исходное положение и удалите шприц.
4. Принимайте непосредственно из шприца.
5. Шприц необходимо мыть и хорошо высушивать после каждого приема.

У пациентов с желудочными проблемами рекомендуется принимать лекарство во время еды.

Взрослые:

Обратитесь к врачу или фармацевту за информацией о других формах лекарства, подходящих для взрослых.

Если вы приняли больше Алгидрина педиатрического, чем следует:

Если вы приняли больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз и отсутствие координации мышц. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

Если вы пропустили прием Алгидрина педиатрического:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты этого лекарства более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек): Гastroинтестинальные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек): Были зарегистрированы гастрит, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), реакции кожи под влиянием света, гиперчувствительность, парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (афты), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания). Нефрит (нарушение функции почек) синдром нефротический (нарушение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности функционировать почки), острый почечный недостаток и некроз сосочков (особенно при длительном использовании), связанный с увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

Дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, токсическая амблиопия, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае сильной общей гиперчувствительности признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, гипотонией (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Другие побочные эффекты включают снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Панкреатит, очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многIFORM (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония. Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Алгидрин педиатрический, если出现ы эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алгидрина педиатрического

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

После открытия упаковки ее необходимо использовать в течение 12 месяцев.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алгидрина педиатрического

• Активное вещество - ибупрофен (лизин). Каждый мл пероральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена (поставляемого 68 мг ибупрофена лизина).

Другие компоненты: очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол (Е-420), мальтитол (Е-965), бетадекс (Е-459), натрия саккарин, сукралоза (Е-955), аромат лесных фруктов, краситель Аллур АС (Е-129), метилпараоксибензоат (Е-218), этилпараоксибензоат (Е-214), пропилпараоксибензоат (Е-216). См. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности.

Внешний вид Алгидрина педиатрического и содержимое упаковки

Пероральная суспензия красного цвета с ароматом и вкусом лесных фруктов.

Упаковка содержит бутылку из полиэтилентерефталата (ПЭТ) емкостью 100, 150 или 200 мл, коричневого цвета, с пробкой из полиэтилена белого цвета, оснащенной детским замком, и прозрачным полиэтиленовым затыком, с градуированной оральной шприц-管 емкостью 5 мл для перорального применения.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Грассот, 16, 08025-Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: январь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/