ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Альгидрин педиатрический 20 мг/мл суспензия для приема внутрь
Ибупрофен (лисина)
Читайте весь этот проспект внимательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
Алгидрин педиатрический относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Ибупрофен, активное вещество этого препарата, представлен в виде растворимой соли, ибупрофена (лисината), снижает температуру и уменьшает боль и воспаление.
Используется у детей старше 3 месяцев для симптоматического лечения температуры и боли средней интенсивности.
Не принимайте Алгидрин педиатрический:
Предупреждения и предостережения:
При приеме ибупрофена были зафиксированы случаи аллергических реакций на этот препарат, таких как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. immediately оставьте прием Алгидрина педиатрического и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
Предупреждения и предостережения:
При приеме ибупрофена были зафиксированы случаи аллергических реакций на этот препарат, таких как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. immediately оставьте прием Алгидрина педиатрического и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
Важно использовать минимальную эффективную дозу, чтобы снять или контролировать боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Предостережения и предупреждения:
Препараты противовоспалительного и анальгетического действия, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обратите внимание врача или фармацевта перед приемом этого препарата, если у вас:
Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением.
Кожные реакции
Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезная эксантематозная гепатитная энцефалопатия (PEGA), вассоциации с лечением ибупрофеном. immediately оставьте прием Алгидрина педиатрического и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Дети и подростки
Не давайте этому препарату детям младше 3 месяцев.
Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.
Предостережения и предупреждения во время беременности и в период лактации
Поскольку прием препаратов типа ибупрофена был связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
В третьем триместре беременность противопоказана.
Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с снижением способности зачать ребенка.
Прочие препараты и Алгидрин педиатрический:
Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат:
Алгидрин педиатрический может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:
Прочие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Алгидрина педиатрического с другими препаратами.
Принимая ибупрофен, могут быть изменены следующие лабораторные исследования:
Советуйтеся с врачом, если вы собираетесь пройти клиническое исследование и принимаете или принимали недавно ибупрофен.
Принятие Алгидрина педиатрического с пищей, напитками и алкоголем:
Рекомендуется принимать препарат с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов в желудке.
Беременность, лактация и фертильность
Не рекомендуется принимать этот препарат женщинам, которые пытаются зачать ребенка. Если вы беременны, находитесь в периоде лактации, думаете, что можете быть беременны или планируете зачать ребенка, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте ибупрофен в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу способность зачать ребенка и способность вашего ребенка. Это может увеличить время родов или сделать роды более долгими, чем ожидалось. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вы принимаете этот препарат в течение более чем нескольких дней после 20 недель беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Во время лактации рекомендуется не принимать этот препарат в течение длительного времени, поскольку небольшие количества ибупрофена могут проникать в грудное молоко.
Вождение и использование машин:
Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу препарата или принимаете его в течение короткого времени, не нужно принимать специальные меры предосторожности.
Ибупрофен может задерживать ваше время реакции, что необходимо учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, таких как вождение и использование машин.
Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.
Алгидрин педиатрический содержит краситель Редо Аллуро AC (E-129)что может вызвать аллергические реакции. Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.
Алгидрин педиатрический содержит Мальтитол (E-965).Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
В этом препарате содержится 25 мг Сорбитола(E-420)на 1 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам или у вашего ребенка есть непереносимость к фруктозе (ИХФ), которая является редкой генетической болезнью, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.
Алгидрин педиатрический содержит пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат этила (E-214) и пара-гидроксибензоат пропила (E-216)что может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
Врач назначит вам продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, иначе оно может не дать желаемого результата.
Давайте использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени, чтобы снять симптомы. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).
Это лекарство представляет собой суспензию для перорального применения, предназначенную для детей старше 3 месяцев. Вы можете давать его напрямую или разбавлять в воде.
Дети: Доза, которую следует давать, зависит от возраста и веса ребенка. Обычно для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг ибупрофена на кг веса тела, разделенную на 3-4 приема.
Время между приемами зависит от прогресса симптомов, но никогда не должно быть меньше 4 часов.
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.
Рекомендуется следующая дозировка:
ПОСОЛОГИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ | |||
Возраст/вес | Частота | Дозировка | Максимальная суточная доза |
3-6 месяцев 5-7,6 кг примерно | 3 раза в день | 50 мг (2,5 мл) /прием | 150 мг (7,5 мл) |
6-12 месяцев 7,7-9 кг примерно | 3-4 раза в день | 50 мг (2,5 мл) /прием | 150-200 мг (7,5–10 мл) |
1-3 года 10-15 кг примерно | 3-4 раза в день | 100 мг (5 мл) /прием | 300-400 мг (15-20 мл) |
4-6 лет 16-20 кг примерно | 3-4 раза в день | 150 мг (7,5 мл) /прием | 450-600 мг (22,5-30 мл) |
7-9 лет 21-29 кг примерно | 3-4 раза в день | 200 мг (10 мл) /прием | 600-800 мг (30-40 мл) |
10-12 лет 30-40 кг примерно | 3-4 раза в день | 300 мг (15 мл) /прием | 900-1200 мг (45-60 мл) |
Адолесценты (от 12 лет):
Рекомендуемая доза составляет 10-20 мл (эквивалент 200-400 мг ибупрофена), каждые 4 или 6 часов, если это необходимо, не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:
Если у вас есть заболевания почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, возьмите именно ту дозу, которую он назначил.
Обратитесь к врачу, если во время лечения симптомы не проходят или усугубляются.
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Форма выпуска
Для точной дозировки упаковки содержат усовершенствованную иглу для перорального применения.
В случае желудочных болей рекомендуется принимать лекарство во время еды.
Взрослые:
Обратитесь к своему врачу или фармацевту для получения информации о других формах лекарства, подходящих для использования у взрослых.
Если вы принимаете слишком много Алидрин Педиатрика:
Если вы принимаете слишком много Алидрин Педиатрика или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и рекомендаций по действиям.
Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), кровотечение в желудке, диарею, головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз и мышц. Кроме того, может появиться возбуждение, сонливость, разбитость и кома. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Кроме того, может быть низкое кровяное давление и снижение дыхания.
Если вы пропустили прием Алидрин Педиатрика:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарства более распространены у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов лекарств ниже при коротких курсах лечения и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.
Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному использованию максимальных ежедневных доз до 1 200 мг орального ибупрофена:
Нарушение ориентации или сознания, депрессия, головокружение, звон в ушах/тinnitus (удары или звуки в ухе), нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), поражение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврита, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности, признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, дыхательной недостаточностью, тахикардией, гипотензией (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние), менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга), обычно при этом у пациента была какая-либо форма аутоиммунного заболевания (как системная красная волчанка и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы менингита, наблюдаемые при использовании ибупрофена, были напряженностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушением ориентации. Другие побочные эффекты включают снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться дыхательной недостаточностью и бледностью кожи), нейтропения (снижение количества нейтрофилов) и агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на языке, симптомы псевдогриппа, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.
Панкреатит, очень серьезные реакции на лекарство, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на туловище) и токсический некролиз эпидермиса (эрозии слизистых оболочек и боли с некрозом и отслоением кожи), эритема многоформная (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Недостаточность печени (серьезное ухудшение функции печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония. Было замечено повышение воспаления, связанного с инфекциями, совпадающего с использованием НПВП. Если у пациента появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.
Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским буквам). Симптомы синдрома DRESS включают: эритему кожи, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец). Общая эритема, красная и шелушащаяся, с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая псевтолозная эритема). Остановите прием Алгидрина для детей, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. Смотрите также раздел 2.
Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прервите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
После открытия упаковки использовать в течение12месяцев, следующих за днём открытия.
Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Алгидрина педиатрического
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Орально приемная суспензия красного цвета с ароматом и вкусом фруктовых деревьев.
Упаковка содержит флакон из политетрахлорэтилена (PET) красного цвета, объемом 100 мл, 120 мл или 200 мл, с белым политетрахлорэтиленовым пробком, оснащенным детским замком, и прозрачным политетрахлорэтиленовым пробковым затвором с мерной шприцом 5 мл для пероральной дозировки.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
ЛАБОРАТОРИЯ АПЛИКАЦИОНОВ ФАРМАКОДИНАМИКИ, С.А.
Грассот, 16, 08025-БАРСЕЛОНА
Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2024
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) htt://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.