АЛГИДРИН ИНФАНТИЛЬ 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Альгидрин детский 200 мг порошок для перорального суспензии

Ибупрофен (лизин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Альгидрин детский и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Альгидрина детского
3. Как принимать Альгидрин детский
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альгидрина детского
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альгидрин детский и для чего он используется

Альгидрин детский относится к группе препаратов, называемых анальгетиками. Ибупрофен лизин, активное вещество этого препарата, является растворимой солью ибупрофена с анальгетическим, антипиретическим и противовоспалительным действием.

Этот препарат используется для симптоматического лечения лихорадки и боли средней интенсивности, такой как головная боль, зубная боль, послеоперационная боль и мышечная боль, а также при воспалительных процессах и формах артрита, поражающих детское население.

2. Что вам нужно знать перед приемом Альгидрина детского

Не принимайте Альгидрин детский, если

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого препарата.
• У вас была ранее желудочная или двенадцатиперстная кишка кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• У вас есть обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит).
• У вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• У вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 6 лет или весом менее 20 кг, из-за содержания активного вещества.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предостережения при желудочно-кишечных расстройствах

• Если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвой желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку этот препарат может ухудшить эти состояния.
• Принимайте с осторожностью, если у вас есть анамнез желудочно-кишечных расстройств, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Предостережения при использовании других препаратов

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете одновременно препараты, которые влияют на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.

Предостережения при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных расстройствах

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если вы пережили сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой другой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Аналогично, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией).

Если у вас есть проблемы с кровообращением, кровотечением или вы принимаете антикоагулянты.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

На третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что ибупрофен был связан с уменьшением способности к зачатию.

Другие расстройства и соображения

Принимайте с осторожностью, если у вас была болезнь почек или печени. Если у вас есть бронхиальная астма.

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном.

Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась любая кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

• Если у вас есть инфекция, см. раздел "Инфекции" ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Альгидрин детский

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно фуросемид, тиазидные диуретики, дигоксин, фенитоин, литий, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты, инсулин, зидовудин, кортикостероиды, бисфосфонаты или оксипентифиллин.

Прием этого препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном, индометацином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может вызвать риск желудочно-кишечных повреждений, поэтому не рекомендуется совместное лечение.

Этот препарат может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Противосвертывающие препараты (например, препараты для лечения проблем со свертываемостью крови/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения этим препаратом. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием его с другими препаратами.

Прием Альгидрина детского с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи, однако он лучше всасывается, если принимать его натощак или перед едой. Чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные расстройства, можно принимать его во время еды.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Использование у пациентов пожилого возраста

Этот препарат рекомендуется для детского использования, но в случае использования у пациентов пожилого возраста обычно не требуется изменять дозировку, хотя в некоторых случаях может потребоваться ее снижение.

Беременность, лактация и фертильность

Этот препарат рекомендуется для детского использования, но в случае использования у взрослых во время беременности или лактации следует учитывать следующие аспекты:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте ибупрофен во время третьего триместра (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста).

Во время лактации не рекомендуется принимать этот препарат в течение длительного периода, поскольку небольшие количества ибупрофена могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат рекомендуется для детского использования, но в случае использования у взрослых следует учитывать следующие аспекты:

Некоторые пациенты, особенно чувствительные к ибупрофену, могут испытывать сонливость или головокружение как побочный эффект низкой частоты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами. В этом случае избегайте вождения транспортных средств и/или машин.

Альгидрин детский содержит циклодекстрин (бетадекс) (Е-459), красный аллур АС (Е-129), сахарозу и натрий.

- Этот препарат содержит 1 г циклодекстрина в каждой порции.

• Этот препарат содержит красный аллур АС (Е-129), который может вызывать аллергические реакции. Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

- Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может вызывать кариес.

- Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) на порцию, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Альгидрин детский

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Используйте минимально эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети

Этот препарат предназначен для детей от 7 лет.

Рекомендуемая доза:

• Дети весом 20-28 кг (7-9 лет): 1 порция каждые 6-8 часов, максимальная рекомендуемая доза - 3 порции в день.
• Дети весом 29-40 кг (10-12 лет): 1 порция каждые 6-8 часов, максимальная рекомендуемая доза - 4 порции в день.
• Дети и подростки весом более 40 кг: 2 порции каждые 6-8 часов, не превышая максимальную суточную дозу в 8 порций.

У детей до 12 лет максимальная суточная доза составляет 800 мг ибупрофена, а у подростков от 12 лет - 1200 мг ибупрофена, разделенных на 3-4 приема.

При лечении ювенильного артрита может потребоваться назначение более высоких доз, хотя не рекомендуется превышать дозу 40 мг ибупрофена на килограмм веса в день.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Способ применения

Для перорального приема.

Чтобы принять этот препарат, растворите содержимое порции в стакане с небольшим количеством воды, перемешайте и выпейте.

Пациенты с желудочными расстройствами должны принимать препарат во время еды.

Если вы приняли больше Альгидрина детского, чем должно быть

Если вы приняли больше препарата, чем должно быть, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое для информации о риске и совете о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

В случаях приема большого количества препарата должно быть назначено активированное уголь. Очистка желудка будет рассмотрена, если было принято большое количество и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Альгидрин детский

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого препарата, описаны ниже по частоте их возникновения: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).

Желудочно-кишечные:

Самыми частыми побочными эффектами, возникающими при использовании этого препарата, являются желудочно-кишечные: тошнота, рвота, диарея и диспепсия. Редко наблюдались язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы (частота неизвестна) вздутие, запор, изжога, боль в животе, гастрит, кровь в кале, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона.

Сердечно-сосудистые

Этот препарат может быть связан с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Редко были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность (частота неизвестна) при лечении препаратами типа ибупрофена.

Кожные

Иммунная система:

Этот препарат может быть связан, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (клиническая картина, поражающая кожу, слизистые оболочки и внутренние органы) и токсический эпидермальный некролиз (кожное заболевание, проявляющееся в виде пузырей и эксфолиативных поражений кожи).

Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (чрезмерная реакция иммунной системы), которые проявляются в виде кожной сыпи с зудом и анафилактической реакции.

Очень редко, и только у предрасположенных пациентов, может возникнуть бронхоспазм (сужение бронхов).

Частота неизвестна: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (повышение уровня определенного типа белых кровяных клеток). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая пустулезная эксантема). Прекратите принимать этот препарат, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Редко может наблюдаться головная боль и сонливость. Реакции нейрологического типа, такие как депрессия, путаница, головокружение.

Очень редко было описано асептическое менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).

Слуховые:

Редко может возникать звон в ушах.

Глазные:

Очень редко могут наблюдаться нарушения зрения, такие как размытое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета, которые проходят самостоятельно.

Кровяные:

Редко может возникнуть гематологические расстройства, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток), апластическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток, вызванное дефектом их формирования) и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток, вызванное преждевременным их разрушением).

Печеночные:

Этот препарат может быть связан, в редких случаях, с повреждением печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алгидрина для детей

Не требует специальных условий хранения.

После открытия пакета необходимо сразу же приготовить суспензию в соответствии с инструкциями по применению.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после (CAD). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алгидрина для детей

Активное вещество - Ибупрофен (лизин). Каждый пакет содержит 200 мг Ибупрофена (в виде 341,67 мг Ибупрофена лизина).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бетадекс (Е-459), аромат лесных фруктов, краситель аллур красный (Е-129), содовая салицилат, цикламат содиевый, цитрат содиевый и сахароза.

Внешний вид Алгидрина для детей и содержимое упаковки

Выпускается в виде порошка белого цвета, упакованного в пакеты. При растворении в воде раствор приобретает красный цвет.

Каждая упаковка содержит 20 пакетов однодозового применения.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. - FARDI

Grassot, 16 - 08025-Барселона (Испания).

Дата последнего обзора этой инструкции:Январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/