ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ SERRA РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Вода для приготовления инъекционных растворов Serra, растворитель для парентерального использования

Вода для приготовления инъекционных растворов

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Serra и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Воды для приготовления инъекционных растворов Serra
3. Как использовать Воду для приготовления инъекционных растворов Serra
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Воды для приготовления инъекционных растворов Serra
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Serra и для чего она используется

Вода для приготовления инъекционных растворов Serra- это специальный тип воды, который является стерильным. Это означает, что она очень прозрачна и может быть введена внутривенно.

Вода для приготовления инъекционных растворов Serraиспользуется для растворения или разбавления некоторых лекарств, чтобы они могли быть введены через инъекцию или инфузию (капельницу) в вены, мышцы или другие ткани в организме.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Воды для приготовления инъекционных растворов Serra

Предостережения и меры предосторожности

Вода для приготовления инъекционных растворов Serra является гипотонической (более разбавленной, чем ваша кровь) и не должна быть введена одна, поскольку может вызвать гемолиз (разрушение красных кровяных клеток).

Использование Воды для приготовления инъекционных растворов Serra с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Не известны взаимодействия, когда Вода для приготовления инъекционных растворов Serra вводится вместе с другими лекарствами. Пожалуйста, прочитайте инструкции всех ваших лекарств, поскольку Вода для приготовления инъекционных растворов Serra добавляется к другим лекарствам для их растворения или разбавления.

Беременность и лактация

Не известно, что Вода для приготовления инъекционных растворов Serra вызывает проблемы во время беременности или лактации.

Поскольку Вода для приготовления инъекционных растворов Serra вводится с другими лекарствами, важно:

• Сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Сообщить вашему врачу, если вы кормите грудью.

Ваш врач решит, должен ли вы использовать это лекарство.

3. Как использовать Воду для приготовления инъекционных растворов Serra

Обычно это лекарство вводится врачом или медсестрой. Этот продукт является растворителем для парентерального использования.

Врач или медсестра используют правильное количество для растворения или разбавления другого лекарства, которое вы получаете через инъекцию или инфузию (капельницу).

Вода для приготовления инъекционных растворов Serraне должна быть смешана с масляными жидкостями.

Ваш врач решит, какое количество (дозу) лекарства вы должны получить и в течение какого времени.

Доза зависит от другого лекарства, которое растворяется или разбавляется.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Помните, что вы также можете испытывать побочные эффекты, связанные с другими лекарствами, для которых Вода для приготовления инъекционных растворов Serraиспользуется для их растворения или разбавления.

Ожидаемая польза от вашего лекарства обычно будет больше, чем риск испытать вредные побочные эффекты.

Важно: Побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать, если вы испытываете их.

Первые признаки избытка воды в вашей крови - это чувство усталости и бледность. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

Не известны побочные эффекты Воды для приготовления инъекционных растворов Serra, поэтому, пожалуйста, прочитайте инструкции всех ваших других лекарств, к которым добавляется вода для их растворения или разбавления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Воды для приготовления инъекционных растворов Serra

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После первого открытия:

Используйте ваше лекарство только если оно является прозрачной и бесцветной жидкостью. Откройте и используйте его немедленно. Неиспользованная часть продукта должна быть утилизирована после открытия.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Воды для приготовления инъекционных растворов Serra

• Активное вещество - Вода для приготовления инъекционных растворов. 1 мл содержит 1 г воды для приготовления инъекционных растворов, 5 мл содержат 5 г воды для приготовления инъекционных растворов, 10 мл содержат 10 г воды для приготовления инъекционных растворов, 20 мл содержат 20 г воды для приготовления инъекционных растворов.
• Это лекарство не содержит других компонентов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вода для приготовления инъекционных растворов Serra- это растворитель для парентерального использования.

Вода для приготовления инъекционных растворов Serra- это прозрачная и бесцветная жидкость.

Каждая пластиковая ампула содержит 5 мл (миллилитров), 10 мл или 20 мл вашего лекарства.

Ампулы по 5 мл упаковываются в коробки по 20 или 50 ампул.

Ампулы по 10 мл упаковываются в коробки по 20, 50 или 100 ампул.

Ампулы по 20 мл упаковываются в коробки по 20 ампул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Ответственный за производство

Demo S.A.

21-й км Национальной дороги Афины-Ламия

14568 Афины

Греция.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания: Water for Injections Ph.Eur.

Дания: Sterilt vand Noridem.

Испания: Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral.

Ирландия: Water for Injections Ph Eur.

Швеция: Vatten för injektiosvätskor Noridem.

Германия: Wasser für Injektionszwecke Noridem 1mg/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Австрия: Wasser für Injektionszwecke Noridem Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Норвегия: Sterilt vann Noridem.

Португалия: Água para preparacoes Injectáveis Noridem.

Греция: Water for Injections/Noridem, Διαλ?της για παρεντερικ? χρ?ση 100%(v/v)

Нидерланды: Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/