ВОДА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИЙ ФРЕСЕНИУС КАБИ РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Вода для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi растворитель для парентерального использования

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi
3. Как использовать Воду для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi и для чего она используется

Вода для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi является стерильной водой. Она используется для разбавления лекарств перед их использованием путем инъекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi

Не используйте Воду для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi

Не следует вводить это лекарство самостоятельно. Если его вводить самостоятельно в кровоток, оно может вызвать разрушение красных кровяных клеток (гемолиз). Это происходит потому, что вода для приготовления инъекционных растворов не имеет той же консистенции, что и кровь.

Перед введением медицинский работник всегда смешает Воду для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi с одним или несколькими лекарствами. Они скажут вам, можно ли вам получить раствор.

Вам следует прочитать листок инструкции лекарства или лекарств, которые смешиваются с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi.

Предостережения и меры предосторожности

Вода для приготовления инъекционных растворов не должна вводиться самостоятельно. Перед использованием Воды для приготовления инъекционных растворов:

• ее всегда смешивают с одним или несколькими лекарствами
• ваш медицинский работник убедится, что смесь имеет примерно такую же консистенцию, как и ваша кровь (изотоническая). В зависимости от типа лекарства, которое вводится, это означает, что:
• • лекарство необходимо разбавить Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi
  • перед использованием в смесь Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi и лекарства необходимо добавить другое вещество

Вы с большей вероятностью испытаете гемолиз, если вам вводят большие объемы гипотонических растворов Воды для приготовления инъекционных растворов (растворов, которые не так концентрированы, как ваша кровь).

Чтобы предотвратить это, ваш врач возьмет у вас анализ крови, чтобы контролировать химический баланс в вашей крови (ионный баланс).

Перед введением лекарств, смешанных с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi, ваш врач проверит:

• стабильность лекарств в Воде для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi
• отсутствие взаимодействия между лекарствами.

Другие лекарства и Вода для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Лекарства, которые используются в растворе Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi, могут взаимодействовать друг с другом.

Использование Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi с пищей и напитками

Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, что вы можете есть или пить.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Риски для плода или вашей беременности будут зависеть от лекарств, которые вы используете, смешанных с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi.

Риски для ребенка во время лактации будут зависеть от лекарств, которые вы используете, смешанных с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi.

Ваш врач сможет рассказать вам о рисках, связанных с каждым лекарством в частности.

Вождение и использование машин

Вода для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины будет зависеть от лекарств, которые вы используете, смешанных с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi. Ваш врач посоветует вам об этом.

3. Как использовать Воду для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi

Следуйте точно инструкциям по введению Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Врач или медсестра введут вам Воду для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi.

Ваш врач решит, какое количество вам нужно, и когда и как оно будет введено. Это будет зависеть от того, какие лекарства вам нужно принимать с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi.

Ваш врач будет учитывать ваш возраст, вес, состояние и другие методы лечения, которые вы получаете.

Не следует получать Воду для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi, если в воде есть частицы или если упаковка повреждена.

Если вы используете больше Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi, чем необходимо

Если вы получили слишком много Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi, вы можете испытать гемолиз. Гемолиз происходит, когда красные кровяные клетки поглощают воду и разрушаются.

Лекарства, смешанные с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi, также могут вызвать симптомы, если вводятся в слишком больших количествах. Симптомы и признаки передозировки будут зависеть от лекарств, которые вы используете, смешанных с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi.

Если случайно введена передозировка, лечение будет прекращено, и вам будет назначено лечение, которое будет зависеть от ваших симптомов.

Вам следует прочитать листок инструкции лекарств, смешанных с Водой для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi, для списка возможных симптомов передозировки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете испытать гемолиз (разрушение красных кровяных клеток), если:

• используете Воду для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi самостоятельно
• Вода для приготовления инъекционных растворов используется для приготовления инъекционных растворов или для перфузии, которые не имеют той же консистенции, что и ваша кровь (изотонические)

Если к Воде для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi добавлено лекарство, добавленное лекарство может вызвать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного лекарства. Вам следует прочитать листок инструкции добавленного лекарства для списка возможных симптомов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте Воду для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Используйте только если раствор прозрачный, без видимых частиц и если упаковка целая.

Для одноразового использования. Утилизируйте оставшийся продукт.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Воды для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi

Единственным активным веществом является стерильная вода для приготовления инъекционных растворов. Каждая упаковка содержит 100% стерильной воды для приготовления инъекционных растворов.

Каждый миллилитр содержит 1 мл воды для приготовления инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вода для приготовления инъекционных растворов Fresenius Kabi представляет собой прозрачный раствор, свободный от видимых частиц, и выпускается в следующих формах:

Стеклянные флаконы, содержащие 500 и 1000 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.U

Торре Мапфре-Вила Олимпика

К/ Марина 16-18,

08005 Барселона

Испания

Производитель

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Виа Камагре, 41

И-37063 Изола делла Скала

Италия

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Пфингствейде, 53

D-61169 Фридберг

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Апрель 2014

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/