ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ GRIFOLS РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вода дляинъекционных препаратовGrifols Растворитель для парентерального использования

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вода для инъекционных препаратов Grifols и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Воды для инъекционных препаратов Grifols
3. Как использовать Воду для инъекционных препаратов Grifols
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Воды для инъекционных препаратов Grifols

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вода для инъекционных препаратов Grifols и для чего она используется

Лекарство является растворителем для парентерального использования, используемым в качестве транспортного средства для введения лекарств, которое показано как:

• Растворитель для лекарств в порошке или лioфилизированных для последующего введения
• Разбавитель для растворов и/или лекарств.

Учитывая его явно гипотонический характер, Вода дляинъекционных препаратовGrifols особенно показана для восстановления лекарств и/или разбавления гипертонических растворов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Воды для инъекционных препаратов Grifols

Необходимо учитывать противопоказания, связанные с добавленными лекарствами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Воды для инъекционных препаратов Grifols.

Вода для инъекционных препаратов является явно гипотонической (менее концентрированной, чем кровь) и не должна вводиться без смешивания с лекарствами.Перед введением внутривенно необходимо проверить, что конечный раствор является изотоническим с кровью.

Введение больших объемов гипотонического раствора может привести к гемолизу (разрушению красных кровяных клеток). Для оценки появления гемолиза рекомендуется контролировать гематокрит (процент красных кровяных клеток в крови), уровни гемоглобина, гаптоглобина, билирубина и лактатдегидрогеназы в крови, а также контролировать гематурию (присутствие крови в моче). Кроме того, рекомендуется контролировать правильную функцию почек с помощью лабораторных тестов.

При введении больших объемов этого лекарства необходимо часто контролировать ионный баланс.

Если вам больше 65 лет, если у вас есть проблемы с сердцем, печенью и/или почками, или если это лекарство используется для детей, осложнения, связанные с неправильным или неконтролируемым использованием воды для инъекционных препаратов, могут быть более серьезными.

ИспользованиеВоды дляинъекционных препаратовGrifols сдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Необходимо учитывать возможные взаимодействия между лекарствами, которые будут растворены и/или разбавлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Риск использования воды для инъекционных препаратов во время беременности и лактации определяется добавленным лекарством.

Вождение и использование машин

Необходимо учитывать возможные эффекты добавленных лекарств на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Воду для инъекционных препаратов Grifols

Вода для инъекционных препаратов Grifols является растворителем и/или разбавителем для лекарств для последующего парентерального введения.

Она используется в больнице медицинским персоналом.

Дозировка полученного раствора зависит в основном от добавленного лекарства и потребностей пациента.

Если вам введено большеВоды дляинъекционных препаратовGrifols, чем должно быть

Если вводятся большие объемы гипотонического раствора, когда используется вода для инъекционных препаратов в качестве разбавителя, может произойти гемолиз.

Симптомы и признаки передозировки также могут быть связаны с добавленным лекарством.

В случае передозировки необходимо прекратить введение и применить симптоматическое лечение.

Если подозревается гемолитическая реакция во время введения раствора, приготовленного с водой для инъекционных препаратов, его введение должно быть прекращено, и необходимо применить концентрацию эритроцитов (красных кровяных клеток), индуцировать диурез с помощью диуретиков и внутривенных жидкостей, а также контролировать функцию почек и состояние свертываемости крови.

В случае передозировки или случайного приема внутрь необходимо обратиться в Центр токсикологической информации. Телефон: 915 620 420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать побочные эффекты, связанные с методом введения, включая боль или реакцию в месте инъекции, лихорадку, инфекцию, экстравазацию, тромбоз вены и флебит, распространяющийся от места инъекции, среди прочих.

Ее использование может привести к гемолизу, если она вводится без смешивания с лекарствами.

Природа добавленного лекарства определяет вероятность появления любых других побочных эффектов.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить введение раствора и применить симптоматическое лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Воды для инъекционных препаратов Grifols

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Воды дляинъекционных препаратовGrifols

Активное вещество - вода для инъекционных препаратов (100%).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это прозрачный и бесцветный растворитель для парентерального использования, который выпускается в стеклянных флаконах типа II объемом 100, 250 и 500 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Can Guasch, 2

08150 Parets del Vallès, Barcelona (ИСПАНИЯ)

Производитель

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Polígono Industrial Autopista. Passeig Fluvial, 24.

08150 Parets del Vallès, Barcelona (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этой инструкции:Октябрь 2014

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Вводить внутривенно.

После открытия упаковки содержимое должно быть использовано немедленно. Неиспользованный объем должен быть утилизирован.

Не использовать, если продукт не прозрачный или содержит видимые частицы.

Не вводитьВоду дляинъекционных препаратовGrifols без смешивания с лекарствами.

Перед добавлением лекарств необходимо проверить, что они растворимы и стабильны в воде для инъекционных препаратов и что они совместимы друг с другом.

Рекомендуется проводить восстановление и/или разбавление лекарств в Воде для инъекционных препаратов Grifols в контролируемых и валидированных асептических условиях, и что полученные растворы должны быть использованы немедленно после приготовления.

Когда вода для инъекционных препаратов используется в качестве растворителя для лекарств и/или разбавителя растворов, необходимо контролировать осмолярность и тоничность конечного раствораи регулировать, когда это возможно, его изотоничность с плазмой.

Использовать асептический метод для введения полученного раствора.