Advagraf 3 mg capsulas duras de liberacion prolongada

Инструкция по применению Advagraf 3 mg capsulas duras de liberacion prolongada

Введение

Протокол: информация для пациента

Advagraf 0,5мг капсулыжёсткиес долгосрочным высвобождением

Advagraf 1мг капсулыжёсткиес долгосрочным высвобождением

Advagraf 3мг капсулыжёсткиес долгосрочным высвобождением

Advagraf 5мг капсулыжёсткиес долгосрочным высвобождением

Tacrólimus

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Advagraf и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Advagraf

3.Как принимать Advagraf

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Advagraf

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Advagraf и для чего он используется

Advagraf содержит активное вещество tacrólimus. Это иммунодепрессант. После пересадки органа (печень, почки), иммунная система вашего организма попытается отвергнуть новый орган. Advagraf используется для контроля иммунной реакции вашего организма, позволяя вам принять пересаженный орган.

Также вы можете принимать Advagraf для лечения отторжения, которое происходит у вас после пересадки печени, почек, сердца или другого органа, когда любой предыдущий лечение, которое вы проходили, не может контролировать эту иммунную реакцию после пересадки.

Advagraf используется у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом приема Advagraf

Не принимайте Advagraf

если вы аллергины (чувствительны) на такролимус или на любой из других компонентов Advagraf (см. раздел 6).
если вы аллергины на сиролимус или на любой макролидный антибиотик (например, эритромицин, кларитромицин, josamicina).

Предупреждения и предостережения

Prograf и Advagraf содержат оба активного вещества, такролимус. Однако Advagraf принимается один раз в день, в то время как Prograf принимается дважды в день. Это потому, что капсулы Advagraf позволяют медленному высвобождению такролимуса (высвобождение активного вещества в течение более длительного периода времени). Advagraf и Prograf не являются взаимозаменяемыми.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Advagraf:

если вы принимаете какие-либо другие лекарства (см. ниже в разделе «Применение Advagraf с другими лекарствами»)
если у вас проблемы с печенью
если у вас диарея более чем на один день
если у вас сильный животный біль, сопровождающийся или без других симптомов, таких как озноб, лихорадка, тошнота или рвота
если у вас нарушение электрической активности сердца, называемое «пролонгированным интервалом QT»
если у вас микроангиопатия (нарушение кровотока в мелких сосудах) или пурпура (кровотечение в мягких тканях) или синдром гемолитического уремического синдрома. Сообщите своему врачу, если у вас появляется лихорадка, гематомы под кожей (они могут появиться в виде красных точек), необъяснимая усталость, головокружение, желтуха кожи или глаз, снижение объема мочи, потеря зрения и судороги (см. раздел 4). Когда такролимус принимается вместе с сиролимусом или everolimus, риск развития этих симптомов может увеличиться.

Пожалуйста, избегайте приема любых препаратов на основе растений, например, травы святого Иоанна (Hypericum perforatum) или любого другого продукта на основе растений, поскольку это может повлиять на эффективность и дозу Advagraf, которую вы должны принимать. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом перед приемом любого продукта или препарата на основе растений.

Ваш врач может понадобиться корректировать вашу дозу Advagraf.

Должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом. Иногда, для определения подходящей дозы Advagraf, ваш врач может понадобиться сделать анализ крови и мочи, кардиологические исследования, офтальмологические исследования.

Должны ограничить свое воздействие солнечного света и УВ (ультрафиолетового) света, принимая Advagraf. Это потому, что иммунодепрессанты могут увеличить риск развития рака кожи. Носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнца.

Предостережения при обращении:

При приготовлении необходимо избегать контакта с любыми частями тела, такими как кожа или глаза, а также дышать рядом с растворами для инъекций, порошком или гранулами, содержащимися в продуктах такролимуса.Если такой контакт произошел, промойте кожу и глаза.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Advagraf у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие лекарства и Advagraf

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, даже те, которые вы покупали без рецепта и лекарства на основе растений.

Не рекомендуется применение Advagraf с циклоспорином (другим лекарством, используемым для предотвращения отторжения трансплантата).

Если вам необходимо посетить врача, отличного от вашего специалиста по трансплантации, скажите врачу, что вы принимаете такролимус.Возможно, ваш врач понадобится консультироваться с вашим специалистом по трансплантации, если вы должны принимать другое лекарство, которое может увеличить или уменьшить вашу концентрацию такролимуса в крови..

Концентрация такролимуса в крови может измениться из-за других лекарств, которые вы принимаете, и концентрация других лекарств может измениться из-за приема Advagraf, что может потребоватьперерыв, увеличение или уменьшение дозы Advagraf.

Некоторые пациенты испытывали увеличение концентрации такролимуса в крови при приеме других лекарств..Это могло привести к серьезным побочным эффектам, таким как проблемы с почками, проблемы с нервной системой и нарушения сердечного ритма (см. раздел4).

Эффект на концентрацию такролимуса в крови может произойти очень быстро после начала приема другого лекарства, поэтому может потребоваться регулярное и продолжительное мониторирование концентрации такролимуса в крови в течение первых дней приема другого лекарства и часто в течение продолжительного времени.Некоторые другие лекарства могут привести к снижению концентрации такролимуса в крови, что может увеличить риск отторжения трансплантата.В частности, вам следует сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали в последнее время следующие лекарства:

антифунгальные и антибиотики, особенно те, которые называются макролидные антибиотики, используемые для лечения инфекций, например, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, miconazol, caspofungina, telitromicina, эритромицин, кларитромицин, josamicina, azitromicina, rifampicina, rifabutina, isoniazida и flucloxacilina
letermovir, используемый для предотвращения заболеваний, вызванных CMV (цитомегаловирусом человека)
ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), фармакологический модулятор cobicistat и комбинированные таблетки или ингибиторы обратного транскриптазы не-нуклеозидные для ВИЧ (efavirenz, etravirina, nevirapina), используемые для лечения ВИЧ-инфекции
ингибиторы протеазы ВЧ (например, telaprevir, boceprevir, комбинация ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, с или без dasabuvir, elbasvir/grazoprevir и glecaprevir/pibrentasvir), используемые для лечения инфекции по ВЧ
nilotinib и imatinib, idelalisib, ceritinib, crizotinib, apalutamida, enzalutamida или mitotano (используемые для лечения некоторых типов рака)
ацид микофенолик, используемый для подавления иммунной системы как меры предотвращения отторжения трансплантата
лекарства для лечения язвы желудка и рефлюкс-эзофагита (например, omeprazol, lansoprazol или cimetidina)
антиэметики, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, metoclopramida)
cisaprida или противоэзофагитное средство, используемое для лечения эзофагита
противозачаточные таблетки или другие гормональные препараты с этинилэстрогеном, гормональные препараты с даназолом
лекарства, используемые для лечения гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний (например, nifedipino, nicardipino, diltiazem и verapamilo)
антиаритмические препараты (амиодарона), используемые для контроля аритмии (неправильного сердечного ритма)
лекарства, известные как «статины», используемые для лечения высокого уровня холестерина и триглицеридов
карбамазепина, фенитоин или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
метамизол, используемый для лечения боли и лихорадки
кortikosteroidы преднизолона или метилпреднизолона, принадлежащие к классу кортикостероидов, используемые для лечения воспаления или подавления иммунной системы (например, отторжения трансплантата)
нейрофармакологические препараты, используемые для лечения депрессии
лекарства на основе растений, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum) или экстракты Schisandra sphenanthera
cannabidiol (его использование включает в себя, помимо прочего, лечение эпилептических приступов).

Сообщите своему врачуесли вы получаете лечение для гепатита С. Лечение гепатита С может изменить вашу функцию печени и повлиять на концентрацию такролимуса в крови. Концентрация такролимуса в крови может снизиться или увеличиться в зависимости от лекарств, назначенных для лечения гепатита С. Возможно, вашему врачу понадобится строго следить за концентрацией такролимуса в крови и корректировать дозу Advagraf после начала лечения гепатита С.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или должны принимать ibuprofeno (используемое для лечения лихорадки, воспаления и боли), антибиотики (cotrimoxazol, vancomicina или аминогликозидные антибиотики, такие как gentamicina), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используемые для лечения тромбофлебита), антитромбические препараты (используем

3. Как принимать Advagraf

Следуйте точно указаниям по применению Advagraf, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Этот препарат должен быть назначен только врачом с опытом лечения пациентов с трансплантацией.

Убедитесь, что вы получаете тот же препарат с тacrolimus каждый раз, когда вы получаете свою медицинскую рецепцию, за исключением случаев, когда ваш специалист по трансплантации согласился изменить на другой препарат с тacrolimus. Этот препарат следует принимать один раз в день. Если внешний вид этого препарата не такой, как всегда, или если дозировка изменилась, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы убедиться, что у вас есть правильный препарат.

Начальная доза для предотвращения отторжения трансплантата будет назначена вашим врачом, рассчитанной в зависимости от вашего веса. Начальные ежедневные дозы после трансплантации обычно находятся в диапазоне от

0,10–0,30мг на кг веса и в день

в зависимости от трансплантата. Для лечения отторжения можно использовать эти же дозы.

Ваша доза зависит от вашего общего состояния и другой иммунодепрессивной терапии, которую вы можете принимать.

После начала лечения Advagraf ваш врач будет проводить частые анализ крови для определения правильной дозы. После этого ваш врач будет проводить регулярные анализ крови для определения правильной дозы и периодически корректировать дозу. Ваши условия обычно стабилизируются, и ваш врач обычно снижает дозу Advagraf. Ваши врачи скажут вам точно, сколько капсул вы должны принимать.

Вы будете принимать Advagraf каждый день, пока не перестанете нуждаться в иммунодепрессивной терапии для предотвращения отторжения вашего трансплантата. Вы должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом.

Advagraf принимается перорально один раз в день, утром. Принимайте Advagraf с пустым желудком или через2–3 часа после еды.Подождите хотя бы час, прежде чем принимать следующую еду.Принимайте капсулы сразу после того, как вы их вытащите из блистера.Капсулы следует проглатыватьцелымис водой. Не проглатывайте десикант, содержащийся в пакете из алюминия.

Если вы принимаете больше Advagraf, чем следует

Если вы случайно принимаете больше Advagraf, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Advagraf

Если вы забыли принять свои капсулы Advagraf утром, принимайте их как можно скорее в тот же день. Не принимайте двойную дозу на следующий день.

Если вы прекращаете лечение Advagraf

Прекращение лечения Advagraf может увеличить риск отторжения вашего трансплантата. Не прекращайте лечение, если не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Advagraf снижает защитные механизмы вашего тела (иммунную систему), которая не будет работать так хорошо, чтобы бороться с инфекциями. Поэтому, если вы принимаете Advagraf, вы будете более восприимчивы к инфекциям.

Некоторые инфекции могут быть серьезными или даже смертельными и могут включать инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибами, паразитами или другими инфекциями.

Обратите внимание своего врача немедленно, если у вас появляются симптомы инфекции, включая:

Заболевание, кашель, боль в горле, чувство слабости или общее недомогание.
Потеря памяти, проблемы с мыслительными процессами, трудности с ходьбой или потеря зрения – эти симптомы могут быть вызваны редкой и серьезной инфекцией мозга, которая может быть смертельной (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия или LMP).

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и анафилактические реакции. После лечения Advagraf сообщалось о доброкачественных и злокачественных опухолях.

Обратите внимание своего врача немедленно, если у вас появляются подозрения на развитие любого из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе с или без других симптомов, таких как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.
Недостаточность функции пересаженного органа.
Заболевание зрения.

Редкие серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Микроангиопатия тромбоза (повреждения мелких кровеносных сосудов), включая синдром гемолитико-уремического криза с следующими симптомами:низкий или нулевой объем мочи (акутный почечный синдром), крайняя усталость, желтуха кожи или глаз (желтуха) и гематомы или аномальное кровотечение и признаки инфекции.

Редкие серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Пурпура тромбоцитопеническая тромбоза:включает повреждения мелких кровеносных сосудов и характеризуется лихорадкой и гематомами под кожей, которые могут появиться как красные точки, с или без крайней усталости, бреда, желтухи кожи или глаз, признаков акутного почечного синдрома (низкий или нулевой объем мочи),потери зрения и судорог.
Некролиз эпидермальный токсический:erosия и образование пузырей на коже или слизистых оболочках, красная и опухшая кожа, которая может осыпаться на большие участки тела.
Слепота.

Серьезные побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Синдром Стивенса-Джонсона:незначительное общее чувство боли кожи, опухание лица, тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, ротоглотке, глазах и гениталиях, красные пятна, опухание языка, красная или пурпурная кожная эрозия, которая распространяется, осыпание кожи.
Торсады де Пойнтес:изменение частоты сердечных сокращений, которое может быть или без других симптомов, таких как боль в груди (ангина пекторис), обмороки, головокружение или тошнота, битье сердца (чувство сердечных сокращений) и затруднение дыхания.

Серьезные побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Опорные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные и протозойные): долгое время диарея, лихорадка и боль в горле.
Были сообщены доброкачественные и злокачественные опухоли после лечения Advagraf, включая рак кожи и редкий тип рака, который может включать кожные поражения, известный как саркома Капоши.
Были сообщены случаи апластической анемии (очень значительное снижение количества красных кровяных телец), гемолитической анемии (снижение количества красных кровяных телец из-за их аномальной разрушения, сопровождающееся усталостью) и нейтропенического лихорадочного синдрома (снижение количества белых кровяных телец, участвующих в борьбе с инфекциями, сопровождающееся лихорадкой).Неизвестна точная частота этих побочных эффектов.Вы можете не иметь никаких симптомов или, в зависимости от степени тяжести, чувствовать: усталость, апатию, бледность кожи (бледность), затруднение дыхания, головокружение, головную боль, боль в груди и чувство холода в руках и ногах.
Казусы агранулоцитоза (очень значительное снижение количества белых кровяных телец, сопровождающееся образованием язв в ротовой полости, лихорадкой и инфекциями).Вы можете не иметь никаких симптомов или чувствовать лихорадку, озноб и боль в горле внезапно.
Аллергические реакции и анафилактические реакции с следующими симптомами: красная кожная эрозия с резкой зудностью (крапивница), опухание рук, ног, голеней, лица, губ, рта или горла (что может вызвать затруднение глотания или дыхания) и чувство обморока.
Синдром обратимой задней энцефалопатии (СЗЭ): головная боль, бред, изменения настроения, судороги и нарушения зрения. Эти могут быть признаками известного состояния, называемого синдромом обратимой задней энцефалопатии, который сообщалось у некоторых пациентов, получавших тациролимус.
Невропатия зрительная (повреждение зрительного нерва): проблемы со зрением, такие как зрение, изменения цвета, трудности с видением деталейили снижение поля зрения.

После приемаAdvagrafтакже могут возникнуть следующие побочные эффекты и они могут быть серьезными:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Повышение уровня сахара в крови, диабет 2 типа, повышение уровня калия в крови.
Трудности с засыпанием.
Тремор, головная боль.
Повышение артериального давления.
Аномалии функции печени.
Диарея, тошнота.
Проблемы с почками.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

Снижение количества кровяных телец (пластинок, красных кровяных телец или белых кровяных телец), повышение количества белых кровяных телец, изменения в количестве красных кровяных телец (см. анализ крови).
Снижение магния, фосфора, калия, кальция или натрия в крови, превышение количества жидкости, повышение уровня мочевой кислоты или липидов в крови, снижение аппетита, повышение кислотности крови, другие изменения в соли крови (см. анализ крови).
Симптомы тревоги, бред и дезориентация, депрессия, изменения настроения, кошмары, галлюцинации, психические расстройства.
Атаки, нарушения сознания, пarestesia и онемение (иногда болезненное) в руках и ногах,головокружение, снижение способности писать, нарушения нервной системы.
Повышенная чувствительность к свету, нарушения зрения.
Зумбление в ушах.
Снижение кровотока в коронарных артериях, учащенное сердцебиение.
Кровотечение, частичное или полное блокирование кровеносных сосудов, снижение артериального давления.
Недостаточность дыхания, изменения в ткани легких, накопление жидкости вокруг легких, воспаление гортани, кашель, симптомы гриппа.
Воспаления или язвы, вызывающие боль в животе или диарею, кровотечение в желудке, воспаления или язвы в ротовой полости, накопление жидкости в кишечнике, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, вздутие живота, жидкие стулы, проблемы с желудком.
Нарушения желчевыводящих путей, желтуха кожи из-за проблем с печенью, повреждение печеночной ткани и воспаление печени.
Зуд, красная кожная эрозия, выпадение волос, акне, повышенная потливость.
Боли в суставах, конечностях, спине и ногах, спазмы мышц.
Недостаточность почек, снижение объема мочи, затруднение или боль при мочеиспускании.
Общая слабость, лихорадка, накопление жидкости в организме, боль и дискомфорт, повышение уровня фермента фосфатазы в крови, повышение веса, чувство изменения температуры.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:

Изменения в свертываемости крови, снижение количества всех типов кровяных телец (см. анализ крови).
Дефицит жидкости.
Снижение количества белков или сахара в крови, повышение фосфора в крови.
Кома, кровотечение в мозге, инсульт, паралич, нарушения мозговой деятельности, нарушения речи и языка, проблемы с памятью.
Непрозрачность кристалла.
Затруднение слуха.
Нерегулярное сердцебиение, остановка сердцебиения, снижение сердечной функции, нарушения мышц сердца, увеличение размера мышц сердца, учащенное сердцебиение, аномальные показатели ЭКГ, аномальные частота сердцебиения и пульса.
Сгусток крови в вене конечности, шок.
Нарушения дыхания, нарушения дыхательных путей, астма.
Закупорка кишечника, повышение уровня фермента амилазы в крови, рефлюкс содержимого желудка в горло, задержка опорожнения желудка.
Воспаления кожи, чувство ожога от солнечного света.
Нарушения суставов.
Неспособность мочеиспускания, болезненные месячные и аномальное кровотечение.
Множественное поражение органов, катаральный синдром, повышенная чувствительность к холоду и жару, чувство давления в груди, беспокойство или чувство необычности, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови, потеря веса.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

Мелкие кровотечения кожи из-за сгустков крови.
Повышенная мышечная жесткость.
Слепота.
Накопление жидкости вокруг сердца.
Острая недостаточность дыхания.
Формирование кист в поджелудочной железе.
Нарушения кровотока в печени.
Повышение волос.
Жажда, падения, чувство жесткости в груди, снижение подвижности, язва.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

Слабость мышц.
Аномальные показатели эхокардиографии.
Недостаточность печени.
Боль при мочеиспускании, с кровью в моче.
Повышение жировой ткани.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

5. Консервация Advagraf

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Использовать все твердые капсулы с длинным периодом высвобождения в течение года после открытия алюминиевой упаковки.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Advagraf

Активное вещество — такролимус.

Каждая капсула Advagraf 0,5 мг содержит 0,5 мг такролимуса(в виде моногидрата).

Каждая капсула Advagraf 1 мг содержит 1 мг такролимуса(в виде моногидрата).

Каждая капсула Advagraf 3 мг содержит 3 мг такролимуса(в виде моногидрата).

Каждая капсула Advagraf 5 мг содержит 5 мг такролимуса(в виде моногидрата).

Прочие компоненты:

Состав капсулы: Гипромелоза, этилцеллюлоза, лактоза, магния стеарат.

Оболочка капсулы: Диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), лаурилсульфат натрия, желатин.

Тушь для печати: Лак, соя-лецитин, симетикон, красный оксид железа (E 172), гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Advagraf 0,5 мг капсулы с длительным высвобождением являются твердыми капсулами из желатина, напечатанными красным цветом с надписью «0,5 мг» на желтом прозрачном покрытии капсулы и «?647»на оранжевом теле капсулы, содержащие белый порошок.

Advagraf 0,5 мг поставляется в виде блистеров или блистеров с одной капсулой с 10 капсулами внутри защитного алюминиевого упаковочного материала, который включает в себя десикант. Предлагаются упаковки по 30, 50 и 100 капсул с длительным высвобождением в блистерах и упаковки по 30x1, 50x1 и 100x1 капсул с длительным высвобождением в блистерах с одной капсулой.

Advagraf 1 мг капсулы с длительным высвобождением являются твердыми капсулами из желатина, напечатанными красным цветом с надписью «1 мг» на белом покрытии капсулы и «?677»на оранжевом теле капсулы, содержащие белый порошок.

Advagraf 1 мг поставляется в виде блистеров или блистеров с одной капсулой с 10 капсулами внутри защитного алюминиевого упаковочного материала, который включает в себя десикант. Предлагаются упаковки по 30, 50, 60 и 100 капсул с длительным высвобождением в блистерах и упаковки по 30x1, 50x1, 60x1 и 100x1 капсул с длительным высвобождением в блистерах с одной капсулой.

Advagraf 3 мг капсулы с длительным высвобождением являются твердыми капсулами из желатина, напечатанными красным цветом с надписью «3 мг» на оранжевом покрытии капсулы и «?637»на оранжевом теле капсулы, содержащие белый порошок.

Advagraf 3 мг поставляется в виде блистеров или блистеров с одной капсулой с 10 капсулами внутри защитного алюминиевого упаковочного материала, который включает в себя десикант. Предлагаются упаковки по 30, 50 и 100 капсул с длительным высвобождением в блистерах и упаковки по 30x1, 50x1 и 100x1 капсул с длительным высвобождением в блистерах с одной капсулой.

Advagraf 5 мг капсулы с длительным высвобождением являются твердыми капсулами из желатина, напечатанными красным цветом с надписью «5 мг» на красно-коричневом покрытии капсулы и «?687»на оранжевом теле капсулы, содержащие белый порошок.

Advagraf 5 мг поставляется в виде блистеров или блистеров с одной капсулой с 10 капсулами внутри защитного алюминиевого упаковочного материала, который включает в себя десикант. Предлагаются упаковки по 30, 50 и 100 капсул с длительным высвобождением в блистерах и упаковки по 30x1, 50x1 и 100x1 капсул с длительным высвобождением в блистерах с одной капсулой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Нидерланды

Ответственное лицо за производство:

Astellas Ireland Co., Ltd.

Killorglin, County Kerry, V93FC86

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрационного держателя:

België/Belgique/Belgien

Astellas Pharma B.V. Branch

Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

Lietuva

Astellas Pharma d.o.o.

Tel.: +370 37 408 681

????????

??????? ????? ????

Te?.: + 359 2862 53 72

Luxembourg/Luxemburg

Astellas Pharma B.V. Branch

Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

Ceská republika

Astellas Pharma s.r.o.

Tel:+420 221 401500

Magyarország

Astellas Pharma Kft.

Tel.: +36 1577 8200

Danmark

Astellas Pharma a/s

Tlf: + 45 43 430355

Malta

Astellas Pharmaceuticals AEBE

Tel: +30 210 8189900

Deutschland

Astellas Pharma GmbH

Tel: + 49 (0)89 454401

Nederland

Astellas Pharma B.V.

Tel: + 31 (0)71 5455745

Eesti

Astellas Pharma d.o.o.

Tel.: +372 6 056 014

Norge

Astellas Pharma

Tlf: + 47 66 76 46 00

Ελλ?δα

Astellas Pharmaceuticals AEBE

Τηλ: +30 210 8189900

Österreich

Astellas Pharma Ges.m.b.H.

Tel: + 43 (0)1 8772668

España

Astellas Pharma S.A.

Tel: + 34 91 4952700

Polska

Astellas Pharma Sp.z.o.o.

Tel.: + 48 225451 111

France

Astellas Pharma S.A.S.

Tél: + 33 (0)1 55917500

Portugal

Astellas Farma, Lda.

Tel: + 351 21 4401320

Hrvatska

Astellas d.o.o.

Tel: + 385 1 670 01 02

România

S.C. Astellas Pharma SRL

Tel: +40 (0)21 361 04 95

Ireland

Astellas Pharma Co. Ltd.

Tel: + 353 (0)1 4671555

Slovenija

Astellas Pharma d.o.o.

Tel: +386 (0) 14011 400

Ísland

Vistor hf

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Astellas Pharma s.r.o.

Tel: +421 2 4444 2157

Italia

Astellas Pharma S.p.A.

Tel: + 39 (0)2 921381

Suomi/Finland

Astellas Pharma
Puh/Tel: + 358 9 85606000

Κ?προς

Astellas Pharmaceuticals AEBE

Ελλ?δα

Τηλ: +30 210 8189900

Sverige

Astellas Pharma AB

Tel: + 46 (0)40-650 15 00

Latvija

Astellas Pharma d.o.o.

Tel: + 371 67 619365

Дата последней проверки этого электронного варианта СМИ:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/

Консультация врача онлайн по поводу Advagraf 3 mg capsulas duras de liberacion prolongada

5.0(4)

Наталья Бессолицына

Ревматология25 лет опыта

Записаться на онлайн-консультацию

Страна регистрации
Испания
Активное вещество
Такролимус
Требуется рецепт
Да
Производитель
Astellas Pharma Europe B.V.
Состав
Lactosa monohidrato (321,84 mg mg), Laurilsulfato de sodio (TRAZAS - mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.