АДРЕНАЛИН БАЗИС 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Адреналин Бази 1 мг/мл раствор для инъекций

эпинефрин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адреналин Бази и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Адреналин Бази
3. Как вводится Адреналин Бази
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Адреналина Бази

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адреналин Бази и для чего он используется

Адреналин относится к классу лекарств, называемых адренергическими и дофаминергическими.

Адреналин Бази используется в ситуациях, потенциально опасных для жизни, таких как тяжелые аллергические реакции или остановка сердца.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Адреналин Бази

Не используйте Адреналин Бази

• если вы аллергичны к адреналину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введен Адреналин Бази, если:

• вы пожилой человек;
• у вас есть проблемы с сердцем, особенно если они влияют на частоту сердечных сокращений или если вы испытываете боль в груди;
• у вас есть проблемы с мозгом (например, инсульт, повреждение мозга или заболевание кровеносных сосудов);
• у вас есть гипертиреоз, диабет или глаукома (высокое давление в глазу);
• у вас есть феохромоцитома (опухоль надпочечной железы);
• у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови;
• у вас есть опухоль предстательной железы или заболевание почек;
• вы испытываете шок или потеряли много крови;
• вы собираетесь пройти операцию под общим наркозом;
• у вас есть артериальная гипертония;
• у вас есть атеросклероз, который является сужением и уплотнением кровеносных сосудов (ваш врач укажет вам на это).

Поговорите с вашим врачом, если любая из этих ситуаций возникает перед тем, как вам будет введено это лекарство.

Другие лекарства и Адреналин Бази

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Большое количество лекарств может взаимодействовать с Адреналином Бази, что может существенно изменить его эффекты. Эти лекарства включают:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) такие как моклобемид или трициклические антидепрессанты такие как имипрамин, амитриптилин, которые используются для лечения депрессии;
• ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ), такие как энтакапон, толкапон, опикапон, которые используются для лечения симптомов болезни Паркинсона;
• глюкозиды сердца такие как дигоксин, которые используются для лечения сердечной недостаточности;
• гуанетидин, который используется для быстрого контроля артериального давления;
• мочегонные средства такие как гидрохлортиазид, фуросемид;
• ингаляционные общие анестетики такие как галоген;
• лекарства для повышения или снижения артериального давления, включая бета-блокаторы такие как пропранолол, атенолол, бисопролол, фентоламин;
• антидиабетические средства такие как инсулин или пероральные гипогликемические средства (например, глипизид);
• аминофиллин и теофиллин (лекарства, используемые для лечения астмы);
• кортикостероиды (лекарства, используемые для лечения воспалительных заболеваний организма, таких как астма или артрит);
• антигистаминные средства (например, дифенгидрамин), которые используются для лечения аллергии;
• лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, такие как хлорпромазин, перiciaзин или флупеназин;
• лекарства, используемые для лечения гипотиреоза;
• окситоцин (используемый для индукции родов и контроля кровотечения после родов);
• любое средство от кашля или простуды (симпатомиметики).

Если вы уже принимаете любое из этих лекарств, поговорите с вашим врачом перед тем, как получите Адреналин Бази.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Адреналин Бази не должен использоваться во время беременности и родов.

Адреналин выделяется в грудное молоко. Если вы кормите грудью, поговорите с вашим врачом перед тем, как получите Адреналин Бази.

Адреналин должен использоваться во время беременности и лактации только если ваш врач считает это необходимым.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это будет применяться, поскольку вы не будете чувствовать себя достаточно хорошо, чтобы водить или использовать машину.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как рассматривать этот вопрос.

Адреналин Бази содержит метабисульфит натрия и хлорид натрия

Метабисульфит натрия (консервант) редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Адреналин Бази может быть разбавлен в хлориде натрия 0,9%, глюкозе 5%, глюкозе 5% в хлориде натрия 0,9%. Этот факт должен быть учтен у пациентов, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

3. Как вводится Адреналин Бази

Адреналин может быть введен в мышцу (интрамускулярно) или в кость (интраоссально). Перед введением в вену он должен быть разбавлен.

Введение адреналина не должно использоваться в областях, таких как пальцы рук или ног, уши, нос или половой член, поскольку кровоснабжение в этих областях может стать недостаточным.

Адреналин Бази будет введен квалифицированным медицинским специалистом. Ваш врач решит, какая доза и способ введения наиболее подходят для вашего конкретного случая, исходя из вашего возраста и физического состояния.

Если вы считаете, что вам было введено слишком много Адреналина Бази

Маловероятно, поскольку инъекция будет введена врачом или медсестрой.

Возможные признаки передозировки включают беспокойство, путаницу, бледность, частоту сердечных сокращений в покое, аномально быструю (тахикардию), частоту сердечных сокращений, замедленную (брадикардию), частоту сердечных сокращений, нерегулярную (аритмию сердца) и остановку сердца.

Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете любой побочный эффект, чтобы он мог назначить вам подходящее лечение. Если вы уже покинули медицинское учреждение, свяжитесь с вашей ближайшей больницей, врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты (частота неизвестна):

• головная боль, головокружение;
• чувство тревоги или страха или беспокойства;
• дрожь;
• бессонница, путаница, раздражительность;
• изменение настроения или поведения;
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
• слабость или потоотделение;
• изменения в ритме и скорости сердца;
• сердцебиение (быстрое или нерегулярное), тахикардия (частота сердечных сокращений в покое, аномально быстрая), ангина (боль в груди различной интенсивности);
• артериальная гипертония;
• холод в руках или ногах;
• затруднение дыхания;
• уменьшение аппетита, тошнота или рвота;
• повторные инъекции могут повредить ткани в месте инъекции и также могут вызвать повреждение конечностей, почек и печени;
• затруднение мочеиспускания, задержка мочи;
• может возникнуть метаболический ацидоз (нарушение баланса определенных компонентов крови);
• увеличение дрожи и жесткости у пациентов с синдромом Паркинсона;
• кровоизлияние в мозг;
• паралич одной половины тела;
• увеличение уровня сахара в крови;
• уменьшение уровня калия в крови;
• отек легких.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Адреналина Бази

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке ампулы после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните ампулы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

Для одноразового использования. Если используется только часть ампулы, оставшийся раствор должен быть утилизирован.

Не удаляйте ампулу из коробки до тех пор, пока не будете готовы к ее использованию.

После разбавления готовый раствор должен быть введен как можно скорее.

Должны использоваться только прозрачные растворы, свободные от частиц или осадка.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адреналина Бази

• Активное вещество - эпинефрин (адреналин) в форме эпинефрина тартрата. Каждый 1 мл этого раствора для инъекций содержит 1 мг эпинефрина (адреналина) в форме эпинефрина тартрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид натрия, метабисульфит натрия (Е223) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адреналин Бази - прозрачный и стерильный раствор для инъекций, в ампулах из коричневого стекла объемом 1 мл.

Адреналин Бази выпускается в упаковках по 10 и 50 ампул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Бази - Индустрия Фармацевтика, С.А.

Парке Индустриал Мануэль Лоуренсу Феррейра, Лоте 15

3450-232 Мортагуа

Португалия

Тел.: + 351 231 920 250 | Факс: + 351 231 921 055

Электронная почта: [email protected]

Производитель

Лаборатории Бази - Индустрия Фармацевтика, С.А.

Парке Индустриал Мануэль Лоуренсу Феррейра, Лоте 8, 15, 16

3450-232 Мортагуа

Португалия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Местный представитель

Лафисан, С.А.У.

Калье Анабель Сегура 11,

Комплексо Эмпресариал Альбатрос, Эдифисио А, Планта 4, пуэрта Д,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия Адреналин Бази

Испания Адреналин Бази 1 мг/мл раствор для инъекций

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS). (http://www.aemps.gob.es/)

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

<Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:>

Подготовка и обращение:

Должны использоваться только прозрачные растворы, свободные от частиц или осадка.

Повторное местное введение может вызвать некроз в местах инъекции.

Лучшее место для внутримышечной инъекции - передняя часть средней трети бедра. Следует избегать внутримышечных инъекций Адреналина Бази в ягодицах из-за риска тканевого некроза.

Несовместимости:

Не смешивайте Адреналин Бази с другими лекарствами, если не известна их совместимость.

Для внутривенного введения Адреналин Бази должен быть разбавлен до раствора 0,1 мг/мл (разбавление 1:10 содержимого ампулы) с хлоридом натрия 0,9%, глюкозой 5% или глюкозой 5% в хлориде натрия 0,9%.

Дозировка и способ введения:

Это лекарство будет введено квалифицированным медицинским специалистом.

Адреналин Бази предназначен для внутривенного, внутрикостного, внутримышечного или подкожного введения.

Для внутривенного введения только после разбавления.

Острая анафилаксия

Внутримышечный путь (ВМ) является путем выбора для большинства людей, которым необходимо вводить адреналин для лечения острой анафилаксии.

Пациента следует контролировать как можно скорее (пульс, артериальное давление, ЭКГ, пульсоксиметрия). Это поможет оценить реакцию на адреналин.

Лучшее место для внутримышечной инъекции - передняя часть средней трети бедра.

Игла, используемая для инъекции, должна быть достаточно длинной, чтобы гарантировать, что адреналин вводится в мышцу.

Не рекомендуется подкожный путь для адреналина при лечении анафилактической реакции, поскольку он менее эффективен.

Взрослые

Обычная доза - 0,5 мг (0,5 мл адреналина 1 мг/мл (1:1000)). При необходимости эта доза может быть повторена несколько раз с интервалом 5 минут в зависимости от артериального давления, пульса и функции дыхания.

Пожилые люди

Не существует специальных режимов дозирования для введения адреналина у пожилых пациентов. Однако адреналин должен использоваться с осторожностью у этих пациентов, которые могут быть более чувствительными к побочным эффектам адреналина на сердечно-сосудистую систему.

Дети

Рекомендуемые дозы Адреналина 1 мг/мл (1:1000) раствора для инъекций:

При необходимости эти дозы могут быть повторены несколько раз с интервалом 5-15 минут в зависимости от артериального давления, пульса и функции дыхания.

Должна использоваться небольшая инсулиновая шприц.

Сердечно-легочная реанимация

Взрослые

1 мг адреналина внутривенно или внутрикостно, повторяя каждые 3-5 минут до восстановления спонтанной циркуляции. Если вводится через периферический путь, должно следовать промывание не менее 20 мл жидкости.

Дети

Рекомендуемая внутривенная или внутрикостная доза адреналина у детей - 10 мкг/кг. В зависимости от веса может потребоваться введение этой дозы с помощью раствора 0,1 мг/мл (т.е. разбавление 1:10 мл содержимого ампулы). Последующие дозы адреналина могут быть введены каждые 3-5 минут. Максимальная единовременная доза - 1 мг.

Способ введения

Адреналин 1 мг/мл (1:1000) раствор для инъекций может быть введен внутримышечно, внутривенно или внутрикостно.

Доза должна быть скорректирована с помощью болюсов по 50 мкг в зависимости от реакции. Эта доза может быть введена только с помощью раствора 0,1 мг/мл (т.е. разбавление 1:10 мл содержимого ампулы). Для получения инструкций по разбавлению лекарства перед введением см. раздел 6.6. Неразбавленный раствор адреналина 1 мг/мл не должен вводиться внутривенно.

В случае необходимости повторных доз адреналина рекомендуется внутривенная инфузия адреналина с коррекцией скорости в зависимости от реакции под постоянным гемодинамическим контролем.