Протокол: информация для пользователя

Адреналин Баси 1 мг/мл инъекционная жидкость

эпинефрин

Прочитайте весь протокол внимательно до того, как им будет дан этот препарат, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Адреналин Баси и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как вам будет дан Адреналин Баси

3.Как давать Адреналин Баси

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Адреналин Баси

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Адреналин относится к классу препаратов, называемых адренергическими и допаминергическими.

Адреналин Баси используется в потенциально смертельных ситуациях, таких как тяжелые аллергические реакции или остановка сердца.

Не использовать Адреналин Баси

-если вы аллергины на адреналин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет назначен Адреналин Баси, если:

• вы старше 65 лет;
• вы страдаете от проблем с сердцем, особенно если они затрагивают частоту сердечных сокращений или если у вас болит грудь;
• у вас есть проблемы с головным мозгом (например, инсульт, повреждение мозга или болезнь кровеносных сосудов);
• у вас гипертиреоз, диабет или глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• у вас низкие уровни калия в крови или высокие уровни кальция;
• у вас опухоль простаты или болезнь почек;
• вы в шоке или потеряли много крови;
• вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству с общей анестезией;
• вы страдаете гипертонией;
• вы страдаете атеросклерозом, что является сужением и уплотнением кровеносных сосудов (ваш врач скажет вам об этом).

Поговорите с вашим врачом, если у вас есть любое из этих условий перед тем, как вам будет назначен этот препарат.

Другие препараты и Адреналин Баси

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Большое количество препаратов может взаимодействовать с Адреналин Баси, что может существенно изменить его действие. Эти препараты включают:

• ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO), такие как моклобемид или трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин, амитриптилин, которые используются для лечения депрессии;
• ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы (COMT), такие как энтакапон, толкапон, опикапон, которые используются для лечения симптомов болезни Паркинсона;
• гликозиды сердца, такие как дигоксин, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• гванетидин, используемый для быстрого контроля артериального давления;
• диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид;
• анестетики общего действия, вдыхаемые, такие как хлороформ;
• препараты для повышения или снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол, атенолол, бисопролол, фентоламин;
• антидиабетические препараты, такие как инсулин или пероральные гипогликемические препараты (например, глипизид);
• аминофиллин и теофиллин (препараты, используемые для лечения астмы);
• глюкокортикоиды (препараты, используемые для лечения воспалительных заболеваний организма, таких как астма или артрит);
• антигистаминные препараты (например, дифенгидрамин), используемые для лечения аллергии;
• препараты, используемые для лечения психических заболеваний, такие как хлорпромазин, перфеназин или флуфеназин;
• препараты, используемые для лечения гипотиреоза;
• окситоцин (используемый для вызова родов на сроке и для контроля кровотечения после родов);
• любой препарат для лечения кашля или простуды (симпатикомиметики).

Если вы уже принимаете любой из этих препаратов, поговорите с вашим врачом перед тем, как вам будет назначен Адреналин Баси.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Адреналин Баси не должен использоваться во время беременности и родов.

Адреналин выделяется в молоке. Если вы на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом перед тем, как вам будет назначен Адреналин Баси.

Адреналин должен использоваться во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым.

Вождение и использование машин

Это маловероятно, поскольку вы, скорее всего, не будете в состоянии вести машину или использовать машину.

Поговорите с вашим врачом перед тем, как рассмотреть эту возможность.

Адреналин Баси содержит метабисульфит натрия и хлорид натрия

Метабисульфит натрия (консервант) редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле; это, по сути, «безсольный».

Адреналин Баси можно разводить в хлориде натрия 0,9%, глюкозе 5%, глюкозе 5% в хлориде натрия 0,9%. Это должно учитываться у пациентов, следящих за диетой с низким содержанием натрия.

Адреналин может быть введен в мышцу (интрамускулярно) или в кость (интраоской). Он должен быть разведен перед введением в вену.

Введение адреналина не должно использоваться в областях, таких как пальцы рук или ног, уши, нос или пенис, поскольку кровоснабжение в этих зонах может стать недостаточным.

Адреналин Баси будет администрироваться квалифицированным медицинским работником. Ваш врач решит наиболее подходящую дозу и метод введения для вашего конкретного случая в зависимости от вашего возраста и физических характеристик.

Если вы считаете, что вам было введено больше Адреналина Баси, чем следует

Это маловероятно, поскольку введение будет осуществлять врач или медицинская сестра.

Возможные признаки передозировки включают беспокойство, путаницу, бледность, аномально быструю частоту сердечных сокращений (тахикардию), аномально медленную частоту сердечных сокращений (брадикардию), нерегулярную частоту сердечных сокращений (аритмию) и остановку сердца.

Обратитесь к своему врачу, если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, чтобы он мог назначить вам подходящее лечение. Если вы уже покинули медицинское учреждение, свяжитесь с ближайшим госпиталем, врачом или аптекой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты (неизвестная частота):

• головная боль, головокружение;
• чувство тревоги или страха или беспокойства;
• тремор;
• бессонница, путаница, раздражительность;
• изменение настроения или поведения;
• сухость во рту или избыточное слюноотделение;
• слабость или потливость;
• изменения в ритме и скорости сердца;
• тахикардия (анормально быстрая частота сердечных сокращений в покое), палпитация (быстрое или нерегулярное сердцебиение), ангина (болезненное чувство в груди разной интенсивности);
• артериальная гипертензия;
• холод в руках или ногах;
• дificultad дыхания;
• снижение аппетита, тошнота или рвота;
• повторные инъекции могут повредить ткани в месте инъекции и также могут возникнуть повреждения конечностей, почек и печени;
• неспособность мочеиспускания, задержка мочи;
• может возникнуть метаболическая ацидоз (сбой в определенных компонентах крови);
• усиление тремора и спasticity у пациентов с известной болезнью под названием синдром Паркинсона;
• геморрагический инсульт;
• паралич одной половины тела;
• повышение уровня сахара в крови;
• снижение уровня калия в крови;
• пневмосклероз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если этовозможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Также вы можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ампулы после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C. Храните ампулы в внешней упаковке для защиты от света.

Для одноразового использования. Если используется только часть ампулы, остаток раствора следует выбросить.

Не вынимайте ампулу из коробки, пока не будете готовы к ее использованию.

После разведения раствор должен быть использован как можно скорее.

Должны использоваться только прозрачные, свободные от частиц или осадка растворы.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Адреналина Баси

• Активное вещество - эпинефрин (адреналин) в виде тартрата эпинефрина (адреналина). Каждый 1 мл этой инъекционной формы содержит 1 мг эпинефрина (адреналина) в виде тартрата адреналина.
• Другие компоненты (экзipientы) - хлорид натрия, метабисульфит натрия (E223) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Адреналин Баси - прозрачная и стерильная инъекционная форма, в стеклянных ампулах типа I желтого цвета объемом 1 мл.

Адреналин Баси доступен в упаковках по 10 и 50 ампул.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Баси - Индустрия Фармацевтика, С.А.

Парк Индустриальный Мануэля Лоренцо Феррейра, Лот 15

3450-232 Мортагуа

Португалия

Тел.: + 351 231 920 250 | Факс: + 351 231 921 055

Email: [email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Баси - Индустрия Фармацевтика, С.А.

Парк Индустриальный Мануэля Лоренцо Феррейра, Лоты 8, 15, 16

3450-232 Мортагуа

Португалия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Местный представитель

Лафисан, С.А.У.

Улица Анабель Сегура 11,

Комплекс делового центра Альбатрос, Здание А, 4 этаж, дверь D,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ПортугалияАдреналин Баси

ИспанияАдреналин Баси 1 мг/мл инъекционная форма

Дата последней проверки этого брошюра: Июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS). (http://www.aemps.gob.es/)

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Приготовление и обращение:

Должны использоваться только прозрачные, свободные от частиц или осадка инъекционные формы.

Репетированная местная инъекция может привести к некрозу в местах инъекции.

Лучшее место для внутримышечной инъекции - передняя часть средней трети бедра. Должны избегаться внутримышечные инъекции в ягодицы из-за риска тканевого некроза.

Несовместимость:

Не смешивайте Адреналин Баси с другими препаратами, если не известна совместимость.

Для внутривенного введения Адреналин Баси необходимо разбавить до концентрации 0,1 мг/мл (разбавление 1:10 содержимого ампулы) с хлоридом натрия 0,9%, глюкозой 5% или глюкозой 5% в хлориде натрия 0,9%.

Показания и форма введения:

Этот препарат будет введен медицинским работником.

Адреналин Баси предназначен для внутривенного, внутрикостного, внутримышечного или подкожного введения.

Для внутривенного введения Адреналин Баси необходимо разбавить.

Острое анафилактическое шоковое состояние

Внутримышечная вена является предпочтительной для большинства людей, которым необходимо вводить адреналин для лечения острого анафилактического шокового состояния.

Должно контролироваться состояние пациента как можно скорее (пульс, артериальное давление, ЭКГ, пульсовая оксиметрия). Это поможет оценить реакцию на адреналин.

Лучшее место для внутримышечной инъекции - передняя часть средней трети бедра.

Нужна игла достаточно длинная, чтобы гарантировать, что адреналин вводится в мышцу.

Не рекомендуется подкожное введение адреналина для лечения анафилактического шока, поскольку оно менее эффективно.

Взрослые

Обычная доза составляет 0,5 мг (0,5 мл адреналина 1 мг/мл (1:1000)). В случае необходимости эта доза может повторяться несколько раз с интервалом 5 минут в зависимости от артериального давления, пульса и функции дыхания.

Пожилые люди:

Не существует конкретных режимов дозирования для внутримышечного введения адреналина у пациентов пожилого возраста. Однако адреналин следует использовать с осторожностью у этих пациентов, поскольку они могут быть более восприимчивы к кардиоваскулярным эффектам адреналина.

Детская популяция

Рекомендуемые дозы Адреналина 1 мг/мл (1:1000) инъекционной формы:

В случае необходимости эти дозы могут повторяться несколько раз с интервалом 5-15 минут в зависимости от артериального давления, пульса и функции дыхания.

Должна использоваться игла малого объема.

Кардиопульмональная реанимация

Взрослые

1 мг адреналина через вену или кость повторяется каждые 3-5 минут до восстановления естественной циркуляции. Если вводится через периферическую вену, должно следовать очищение от хотя бы 20 мл жидкости.

Детская популяция

Рекомендуемая внутривенная или внутрикостная доза адреналина для детей составляет 10 микрограммов/кг. В зависимости от веса может потребоваться введение этой дозы с раствором 0,1 мг/мл (т.е. разбавление 1:10 мл содержимого ампулы). Могут вводиться дополнительные дозы адреналина каждые 3-5 минут. Максимальная однократная доза составляет 1 мг.

Форма введения

Адреналин 1 мг/мл (1:1000) инъекционная форма может вводиться через вену, кость или мышцу.

Доза должна корректироваться с помощью порций по 50 микрограммов в зависимости от реакции. Эта доза может вводиться только с раствором 0,1 мг/мл (т.е. разбавлением 1:10 мл содержимого ампулы). Неразбавленная форма адреналина 1 мг/мл не должна вводиться через вену.

В случае необходимости повторных доз адреналина рекомендуется внутривенная перфузия адреналина с корректировкой скорости в зависимости от реакции при постоянном контроле гемодинамических показателей.