Препаратная информация для пациента
Адопорт 0,5 мг жёсткие капсулы EFG
Адопорт 1 мг жёсткие капсулы EFG
Адопорт 2 мг жёсткие капсулы
Адопорт 5 мг жёсткие капсулы EFG
тациклиновая кислота
Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приёма этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Адоорт принадлежит к группе препаратов, называемыхиммунодепрессантами.
После пересадки органа (например, печени, почки, сердца), иммунная система вашего тела попытается отвергнуть новый орган.
Адоорт используется для контроля иммунной реакции вашего тела, позволяя вам принять пересаженный орган.
Адоорт часто используется в сочетании с другими препаратами, которые также подавляют иммунную систему.
Вы также можете принимать Адоорт для лечения отторжения, которое происходит у вас после пересадки печени, почек, сердца или другого органа, или если предыдущий лечение, которое вы проходили, не смогло контролировать эту иммунную реакцию после пересадки.
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Адопорта.
Другие препараты и Адопорт
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете,принималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринимали3. Как принимать Адопорт Убедитесь, что вы получаете тот же препарат тациломус каждый раз, когда вы получаете свою медицинскую рецепцию, за исключением случаев, когда ваш специалист по трансплантации согласился изменить другой препарат тациломус. Этот препарат следует принимать дважды в день. Если внешний вид этого препарата не такой, как всегда, или если инструкции по дозировке изменились, обратитесь к врачу или аптекарю как можно скорее, чтобы убедиться, что у вас есть правильный препарат. Начальная доза для предотвращения отторжения вашего трансплантата будет определена вашим врачом, рассчитанной на основе вашего веса. Начальные дозы сразу после трансплантации обычно находятся в диапазоне от 0,075 мг до 0,30 мг на кг веса и в день, в зависимости от трансплантата. Ваша доза зависит от вашего общего состояния и другой иммунодепрессивной терапии, которую вы можете принимать. Вам нужно будет регулярно сдавать кровь, чтобы определить правильную дозу и время от времени корректировать дозу. Ваши врачи обычно снижают вашу дозу Адопорта, когда ваше состояние стабилизируется. Ваш врач скажет вам точно, сколько капсул вы должны принимать и как часто. -Адопорт принимается перорально дважды в день, обычно утром и вечером. Обычно следует принимать Адопорт с пустым желудком или хотя бы за 1-2 часа до или после еды, -должны быть проглочены целыми капсулами с водой, -избегайте грейпфрута и грейпфрутового сока во время приема Адопорта, -сразу же после извлечения из блистера следует принимать твердые капсулы, -не принимайте десикант, содержащийся в пакете из алюминия. Если вы принимаете больше Адопорта, чем следует Если вы случайно принимаете больше Адопорта, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принять Адопорт Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять свои капсулы, подождите, пока не будет следующая доза, и затем продолжайте как обычно. Если вы прекращаете лечение Адопортом Отмена лечения Адопортом может увеличить риск отторжения трансплантата. Не прекращайте лечение, если не скажет вам врач. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Адопорт снижает механизм защиты вашего собственного тела, который позволяет ему отвергать пересаженный орган. В результате ваше тело не будет работать так же хорошо, как обычно, при борьбе с инфекциями. Следовательно, если вы принимаете Адопорт, вы будете более склонны, чем обычно, к инфекциям, например, к инфекциям кожи, рта, желудка и кишечника, легких и мочевыводящих путей.
Некоторые инфекции могут быть серьезными или даже смертельными и могут включать инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибами, паразитами или другими инфекциями.
Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются симптомы инфекции, включая:
Могут возникнуть серьезные побочные эффекты, включая те, которые описаны ниже.
Сообщите своему врачу немедленно, если у вас подозрение или вы страдали от любого из следующих серьезных побочных эффектов:
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть и после того, как вы получили Адопорт.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек
Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на фольге после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
После первой вскрытия фольги, содержащей блистер, капсулы следует использовать в течение 12 месяцев. Не хранить при температуре выше 25°C после вскрытия фольги.
Принимайте капсулы как можно скорее после того, как вы их вытащите из блистера.
Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Адопорта 0,5 мг жёстких капсул
-Активное вещество — такролимус. Каждая капсула содержит 0,5 мг такролимуса (в виде моногидрата).
-Прочие компоненты:
-Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, гипромелоза (E 464), кроскармелоза натрия (E 468) и магния стеарат (E 572).
-Жёсткая капсула из желатина: желатин, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, лаурилсorbitан и жёлтый оксид железа (E172).
Состав Адопорта 1 мг жёстких капсул
-Активное вещество — такролимус. Каждая капсула содержит 1 мг такролимуса (в виде моногидрата).
-Прочие компоненты:
-Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, гипромелоза (E 464), кроскармелоза натрия (E 468) и магния стеарат (E 572).
-Жёсткая капсула из желатина: желатин, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, лаурилсorbitан, жёлтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и чёрный оксид железа (E172).
Состав Адопорта 2 мг жёстких капсул
Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, гипромелоза (E 464), кроскармелоза натрия (E 468) и магния стеарат (E 572).
Жёсткая капсула из желатина:желатин, диоксид титана (E 171), жёлтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), синяя краска FCF (E 133), лака (E 904), пропиленгликоль (E 1520), гидроксид калия (E 525) и чёрный оксид железа (E 172).
Состав Адопорта 5 мг жёстких капсул
-Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, гипромелоза (E 464), кроскармелоза натрия (E 468) и магния стеарат (E 572).
-Жёсткая капсула из желатина: желатин, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, лаурилсorbitан и красный оксид железа (E 172).
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Адопорт 0,5 мг — жёсткие капсулы из желатина, с белым непрозрачным телом и желтой крышкой, содержащей белый или почти белый порошок (длина: 14,5 мм).
Адопорт 1 мг — жёсткие капсулы из желатина с белым непрозрачным телом и слегка коричневой крышкой, содержащей белый или почти белый порошок (длина: 14,5 мм).
Адопорт 2 мг — жёсткие капсулы тёмно-зелёного непрозрачного цвета, с чёрной печатью 2 мг на крышке, содержащей белый или почти белый порошок (длина: 14,5 мм).
Адопорт 5 мг — жёсткие капсулы из желатина с белым непрозрачным телом и оранжевой крышкой, содержащей белый или почти белый порошок (длина: 15,8 мм).
Адопорт упаковывается в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВдС/алюминия, в пакет из алюминия с дезhumidificator для защиты от влаги. Дезhumidificator не следует проглатывать.
Упаковки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 жёстких капсул.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
Название разрешения на продажу
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Север
Здание Дуб
Ул. Сerrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственное лицо за производство
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovskova 57,
1526 Любляна,
Словения
или
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Trimlini 2D,
9220 Лендава,
Словения
или
LEK S.A.,
Ul. Domaniewska 50C,
02- 672 Варшава,
Польша
или
Salutas Pharma GmbH,
Otto- von- Guericke- Allee 1,
D- 39179 Барлебен,
Германия
или
S.C. Sandoz S.R.L.,
Str. Livenzeni nr. 7A,
RO- 540472 Таргу-Муреш,
Румыния
Дата последней проверки этого проспекта:март 2025.
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.