Противопоказания: информация для пользователя

АДИРО 100 мг

гастрорезистентные таблетки EFG

аспирина

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацетилсалициловая кислота, содержащаяся в этом препарате в указанной дозе, относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами плетки. Плетки — это компоненты крови, меньшие по размеру, чем красные и белые кровяные тельца, которые склеиваются при свертывании крови. Предотвращая эту склеивание, антиагреганты плетки уменьшают вероятность образования кровяных сгустков (тромбов).

Ваш врач назначил Адиро 100 мг для предотвращения образования тромбов и снижения риска блокировки ваших артерий, поскольку:

• Вы previously перенесли инфаркт миокарда или стенокардию.
• Вы перенесли транзиторное или постоянное ишемическое инсульт.
• Вы были подвергнуты хирургической операции, типа коронарной ангиопластики или коронарного шунтирования.

Не принимайте Адиро 100 мг

• если вы аллергины на аспирин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас есть или были проблемы с астмой, с или без полипов в носу, после приема аспирина.
• если у вас были аллергические реакции типа астмы (сложность дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или звон в ушах при дыхании) при приеме противоинflammatory, аспирина, других анальгетиков, а также при приеме красителя тартразина.
• если у вас есть или были острые язвы желудка или повторяющиеся боли в животе.
• если у вас есть предыстория кровотечения или перфорации желудка после лечения Адиро 100 мг или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• если у вас есть гемофилия или другие проблемы с коагуляцией крови, которые делают вас более восприимчивым к внутренним кровотечениям.
• если у вас есть серьезная болезнь почек и/или печени (грубая почечная и/или печеночная недостаточность).
• если вы принимаете препараты для коагуляции крови (оральные противокоагулянты).
• если у вас есть серьезная болезнь сердца.
• если вы принимаете метотрексат.
• если вам меньше 16 лет, за исключением специального указания врача, поскольку прием аспирина связан с появлением синдрома Рейе, редкой но серьезной болезни.
• если вы беременны в последние три месяца, не принимайте дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание врача перед приемом Адиро 100 мг, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• вы недавно перенесли хирургическое вмешательство, включая хирургическое вмешательство в зубах.
• если вы должны перенести хирургическое вмешательство, включая хирургическое вмешательство в зубах в ближайшие семь дней.
• если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или напроксен, или другие типы препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Адиро 100 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение Адиро 100 мг с другими препаратами»).
• если вы принимаете кортикостероиды.
• если вы принимаете антидепрессанты.
• если вы принимаете антиагреганты плетки.
• если у вас есть гипертония или серьезные проблемы с почками, сердцем или печенью, или если у вас есть проблемы с коагуляцией крови или если вы принимаете противокоагулянты.
• если вы аллергины на другие противоинflammatory или противоревматические препараты.
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• если у вас есть ринит и/или уртикария.
• если у вас были или есть приступы подагры.

Адиро 100 мг может вызывать бронхоспазм, астматические приступы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска: предшествующая астма, озноб, полипы в носу или хроническая дыхательная недостаточность, а также у пациентов с другими аллергическими проявлениями, например, кожные реакции, зуд или уртикария.

Применение Адиро 100 мг с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Адиро 100 мг, поэтому они не должны использоваться без консультации врача. Это особенно важно в случае:

• анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен или напроксен, которые используются для лечения боли и/или воспаления мышц.
• глюкокортикоидов, за исключением гидрокортизона, используемого при болезни Аддисона, поскольку это может усилить риск желудочно-кишечной кровотечения и язв.
• диуретиков.
• некоторых антидепрессантов, таких как ингибиторы селективной рекуперации серотонина, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

• препаратов для коагуляции крови (оральные противокоагулянты), поскольку это может увеличить риск кровотечения.
• некоторых препаратов для контроля артериальной гипертензии.

• препаратов для снижения уровня сахара в крови.

• циклоспорин, используемый в пересадках.
• ванкомицин, антибиотик, используемый в некоторых инфекциях.
• интерферон альфа.
• литий, используемый в некоторых психических заболеваниях.

• метотрексат, используемый для лечения рака и ревматоидного артрита: это может увеличить токсичность метотрексата для печени.
• препараты для лечения подагры.
• антиацидные препараты.
• дигоксин, используемый в проблемах сердца.
• барбитураты, препараты, используемые как седативные препараты для проблем со сном и для лечения эпилепсии.
• зидовудин, используемый в лечении ВИЧ-инфекции.
• фенитоин и ацетилсалициловая кислота, препараты для лечения эпилепсии.
• Если они принимаются одновременно, метамизол (средство для снижения боли и температуры) может снизить эффект аспирина на агрегацию тромбоцитов (клетки крови объединяются и образуют кровяной сгусток). Следовательно, эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы аспирина в качестве кардиопротектора.

Принятие Адиро 100 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат с водой, предпочтительно в голодном состоянии и не менее чем за 1 час до еды.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), принятие Адиро 100 мг может привести к желудочно-кишечной кровотечению.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы продолжаете или начинаете лечение Адиро 100 мг во время беременности, следуйте указаниям врача и не принимайте дозу выше рекомендованной.

Беременность – последний триместр

Не принимайте Адиро в дозах выше 100 мг в день, если вы находитесь в последние три месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Если вы принимаете Адиро в низких дозах (100 мг в день или ниже), вам необходимо строгое наблюдение у врача, как указано вами.

Беременность – первый и второй триместр

Вы не должны принимать Адиро 100 мг в течение первых шести месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и как указано врачом.Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени. С недель 20 беременности, если вы принимаете Адиро 100 мг в течение более чем нескольких дней, это может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости в матке (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение периода более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Женщины, находящиеся в периоде грудного вскармливания, должны обратиться к врачу перед использованием этого препарата, поскольку аспирин проникает в грудное молоко.

Фертильность

На основе ограниченных доступных данных, исследования на людях не показали постоянного результата воздействия аспирина на ухудшение фертильности, и нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Не описано никаких эффектов.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если вам предстоит какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Адиро 100 мг содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.Принимайте это лекарство с водой, предпочтительно на голодный желудок и не менее 1 часа до еды. Гранулы не следует разрывать, разбивать или жевать.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения. Обычная доза составляет одну таблетку Адиро 100 мг в день.

Попробуйте принимать лекарство регулярно, каждый день в одно и то же время.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Адиро 100 мг. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие Адиро 100 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Благодаря своей галенческой форме с замедленным высвобождением Адиро 100 мг не рекомендуется в момент острого инфаркта миокарда. Однако, если в случае экстренной ситуации необходимо прибегнуть к его использованию, рекомендуется разбить первую таблетку или же разжевать ее и проглотить, чтобы ускорить всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Если вы принимаете больше Адиро 100 мг, чем следует

Обратитесьнемедленнок вашему врачу или аптекарю.

Даннаяприроды препарата, вероятность случайной интоксикации очень низка.

Главные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, мутная видимость, сонливость, потоотделение, частое дыхание, умственная заторможенность, тошнота, рвота и иногда диарея.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Адиро 100 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте его как можно скорее и продолжайте принимать его по обычному графику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Из-за своего воздействия на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения и привести к острым или хроническим анемиям или анемии из-за недостатка железа, с соответствующими клиническими симптомами, например, чувством усталости и бледностью.

В пациентах с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы были зафиксированы случаи гемолиза и гемолитической анемии.

Общий список возможных побочных эффектов

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

- При высоких дозах: гипотромбинемия (снижение уровня белка крови, необходимого для свертывания крови)

- головокружение

- тиннитус (шумы в ушах)

- эпистаксис (сосудистое кровотечение), ринит

- желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе и животе, воспаление желудочно-кишечного тракта, кровотечение желудочно-кишечного тракта

- кожная эрозия, зуд

- кровотечение из мочевого пузыря и половых органов

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

- анемия из-за низких уровней железа в крови

- гиперчувствительность, гиперчувствительность, вызванная лекарствами, аллергический отек и ангиеодема (свelling лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания) кровотечение в мозге и внутри черепа

- гематома

- конъюнктивит

- кровотечение десен, эрозия желудочно-кишечного тракта и язва

- печеночная недостаточность и нарушения печени (особенно у пациентов с ревматоидным артритом)

- уртикария

- синдром Рейе (редкая и серьезная болезнь, характеризующаяся воспалением мозга и печени) у пациентов моложе 16 лет с острой инфекцией, гриппом или ветряной оспой (см. «Что нужно знать перед началом приема Адиро 100 мг)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

- геморрагическая анемия

- анафилактическая реакция (грубая и обширная аллергическая реакция)

- кровотечение, кровотечение в мышцах

- перфорация язв желудочно-кишечного тракта

- повышение уровня ферментов печени (трансаминаз)

- почечная недостаточность, острое почечное отравление

Незнакомая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

- гемолиз (разрушение красных кровяных телец), гемолитическая анемия

- анафилактический шок (грубая аллергическая реакция)

- диссекция сердечно-сосудистой системы (синдром острого нарушения дыхания, вызванного очень серьезной недостаточностью дыхания, которая также нарушает сердечный ритм)

- кровотечение при медицинских манипуляциях

- осложнение дыхательной системы, вызванное ацетилсалициловой кислотой (синдром, характеризующийся полипозом носа (маленькими мягкими образованиями внутри носа), астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)

- кишечная диафрагмальная болезнь (сужение кишечного канала)

При длительном лечении и высоких дозах могут возникнуть: головокружение, шумы в ушах, глухота, потливость, головная боль, головокружение, проблемы с почками, были зафиксированы случаи почечной недостаточности и острого почечного отравления.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент замечает любой эпизод глухоты, шумы в ушах или головокружения.

В пациентах, которые ранее показали аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции (грубые и обширные аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, которые ранее не показали гиперчувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке ниже 25ºC.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Adiro100 мг

Активное вещество — ацетилсалициловая кислота.

Другие компоненты: пудра целлюлозы, кукурузный крахмал, полимер метакриловой кислоты типа С, дodecilsulfato натрия, полисорбат 80, тальк и триэтиловый цитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пиллы Adiro 100 мг круглые и белые. Они покрыты желудочно-резистентной оболочкой, которая предотвращает немедленное высвобождение ацетилсалициловой кислоты в желудке, а вместо этого она высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Представлены в упаковках по 30 таблеток, в блистерах из ПП/Алюминия или ПВК/Алюминия, а также по 60 или 100 таблеток в блистерах из ПП/Алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты упаковки

Adiro 300 мг. Упаковки по 30 таблеток.

Adiro 300 мг. Упаковки по 60 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Bayer Hispania, S.L.

Аvenida Baix Llobregat 3-5

08970 – Sant Joan Despí – Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803- Bitterfeld-Wolfen

Германия

или

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese

Италия

или

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Leverkusen

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта: Август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)