АКТИТИОЛ МУКОЛИТИК АНТИГИСТАМИННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Актитиол Муколитический Антигистаминный Раствор для приема внутрь

карбоцистеин/прометазин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Актитиол Муколитический Антигистаминный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Актитиола Муколитического Антигистаминного
3. Как принимать Актитиол Муколитический Антигистаминный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Актитиола Муколитического Антигистаминного
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Актитиол Муколитический Антигистаминный и для чего он используется

Актитиол Муколитический Антигистаминный содержит карбоцистеин и прометазин.

Карбоцистеин является муколитическим средством, которое разжижает и уменьшает вязкость мокроты для облегчения ее выведения и имеет противовоспалительное действие.

Прометазин является фенотиазином с антигистаминными свойствами, который эффективен в облегчении симптомов раздражения носа и горла.

Это лекарство используется для симптоматического лечения заболеваний с аллергическим компонентом дыхательных путей, таких как синусит, ринофарингит, острая, подострая и хроническая бронхит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Актитиола Муколитического Антигистаминного

Не принимайте Актитиол Муколитический Антигистаминный

• если вы аллергичны к карбоцистеину или прометазину или фенотиазинам в целом, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас есть бронхиальная астма или другое тяжелое заболевание дыхательных путей.
• если у вас есть истории заболеваний крови (агранулоцитоз: отсутствие или снижение количества белых кровяных телец) или желтуха (желтая окраска кожи и слизистых).
• если у вас есть заболевания мочевыделительной системы или предстательной железы, поскольку существует риск задержки мочи.
• если у вас есть риск закрытоугольной глаукомы (заболевание глаза, при котором происходит увеличение давления внутри глаза и которое может привести к слепоте).
• если у вас есть миастения (нейромускулярное заболевание, которое протекает с мышечной слабостью).
• если вы принимали в течение последних двух недель ингибитор моноаминоксидазы (лекарства, используемые для лечения депрессии).
• если функция вашего костного мозга снижена.
• если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
• если вы ребенок, страдающий тяжелой дегидратацией или острым заболеванием (ветрянка, корь, инфекции центральной нервной системы, гастроэнтерит), поскольку существует повышенный риск нейромышечных реакций, включая аномальные движения (дистонии).

Актитиол Муколитический Антигистаминный противопоказан детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Актитиола Муколитического Антигистаминного.

• Если у вас есть гипотиреоз.
• Если у вас есть обструкция пилородуоденальной области.
• Если у вас есть трудности с мочеиспусканием.
• Если у вас есть порфирия (метаболическое заболевание, которое приводит к нарушению состава красных кровяных телец).
• У пожилых пациентов, которые особенно чувствительны к побочным эффектам карбоцистеина или прометазина.
• У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности.
• Не принимайте одновременно с лекарством, которое подавляет кашлевой рефлекс или уменьшает бронхиальные секреты (например, атropиноподобные лекарства).
• Увеличьте наблюдение у пациентов с эпилепсией.
• Избегайте приема алкогольных напитков во время лечения.

• Избегайте воздействия солнечного света, поскольку существует риск аномальных реакций на коже, вызванных солнцем (фотосенсибилизация).
• Если у вас есть серьезные сердечные проблемы.
• Если у вас есть личные или семейные истории сердечных заболеваний.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения

Взаимодействие с лабораторными тестами

Это лекарство может взаимодействовать с тестами на беременность в моче как для получения ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов.

Его следует отменить как минимум за 72 часа до начала кожных аллергических тестов, поскольку оно подавляет гистаминную реакцию на коже и может привести к ложноотрицательным результатам.

Другие лекарства и Актитиол Муколитический Антигистаминный

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Не рекомендуется принимать карбоцистеин одновременно с лекарствами, которые подавляют кашлевой рефлекс или уменьшают бронхиальные секреты (атропиноподобные), поскольку это может привести к задержке бронхиальных секретов и затруднить откашливание мокроты.
• Не принимайте одновременно с антихолинергическими лекарствами, такими как имипраминовые антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, антипаркинсонические антихолинергические средства, атropиноподобные спазмолитики, дисопирамид или фенотиазиновые нейролептики, поскольку они могут увеличить побочные эффекты прометазина (сухость во рту, задержка мочи, запор).

• Не принимайте одновременно с лекарствами, которые подавляют центральную нервную систему (седативные, гипнотические, анксиолитические, анальгетические), поскольку они могут усилить седативное действие прометазина.

• Лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.

Прием Актитиола Муколитического Антигистаминного с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать это лекарство перед едой (см. раздел 3. Как принимать Актитиол Муколитический Антигистаминный). Не рекомендуется принимать алкогольные напитки во время лечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Актитиол Муколитический Антигистаминный, если вы беременны.

Если вы кормите грудью, не принимайте Актитиол Муколитический Антигистаминный, поскольку он выделяется в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Актитиол Муколитический Антигистаминный может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и/или работать с машинами. Пациенты должны избегать управления опасными машинами, включая автомобили, до тех пор, пока не узнают, как они переносят лекарство.

Актитиол Муколитический Антигистаминный содержит сахарозу, метилпараоксибензоати пропилпараоксибензоат,пропиленгликоль, этанол и натрий.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 6 г сахарозы на 10 мл.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат(Е-218) и пропилпараоксибензоат(Е-216).

Это лекарство содержит 1,036 мг пропиленгликоля(Е-1520) в каждых 10 мл. Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство. Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство. Если ребенок моложе 5 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ему были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Это лекарство содержит 2,4% этанола(алкоголя), что соответствует количеству 0,12 г на 5 мл раствора, что эквивалентно 2,4 мл пива или 1 мл вина. Это лекарство вредно для людей, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя должно учитываться в случае беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Это лекарство содержит 27,6 мг натрия(основного компонента столовой соли) на 10 мл. Это эквивалентно 1,38% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых.

3. Как принимать Актитиол Муколитический Антигистаминный

Актитиол Муколитический Антигистаминный принимается внутрь.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Рекомендуемая доза для детей от 2 до 5 лет:

1 доза 5 мл из мерного стакана (100 мг карбоцистеина и 2,5 мг прометазина) 2-3 раза в день.

Рекомендуемая доза для детей старше 5 лет:

1 доза 5 мл из мерного стакана (100 мг карбоцистеина и 2,5 мг прометазина) 3-5 раз в день.

Рекомендуемая доза для подростков от 16 лет и взрослых:

1 доза 10 мл из мерного стакана (200 мг карбоцистеина и 5 мг прометазина) 3-5 раз в день.

Рекомендуется использовать мерный стакан, входящий в упаковку, для правильной дозировки.

Актитиол Муколитический Антигистаминный используется для короткого курса лечения.

Рекомендуется принимать это лекарство перед едой и распределять приемы предпочтительно вечером или перед сном из-за выраженного седативного эффекта прометазина.

Не принимайте больше дозы, чем рекомендовано.

Ваш врач может увеличить дозу в зависимости от клинической картины.

Если вы считаете, что действие Актитиола Муколитического Антигистаминного слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Актитиола Муколитического Антигистаминного, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки у детей могут быть различными комбинациями возбуждения, атаксии, атеоза, некоординированности и галлюцинаций, а у взрослых - сонливостью и комой. Судороги, предшествующие возбуждению или коме, могут возникнуть в обеих популяциях. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы пропустили прием Актитиола Муколитического Антигистаминного

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, ждите следующей дозы и принимайте ее в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть седация, сонливость, головокружение, сухость во рту, нарушения зрения, запор и задержка мочи.

В некоторых случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница или астматические приступы.

Также могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, диарея, тошнота, рвота и очень редко желудочно-кишечное кровотечение), головная боль, вертиго, некоординированность движений, тремор у пожилых пациентов, ортостатическая гипотония (головокружение при вставании или подъеме), брадикардия (замедленный сердечный ритм), тахикардия (ускоренный сердечный ритм), повышение артериального давления или желтуха (желтая окраска кожи и слизистых). Редко может возникнуть спутанность сознания или дезориентация и очень редко бронхоспазм (сужение бронхиального просвета).

У детей может наблюдаться возбуждение.

В очень редких случаях могут возникнуть гематологические нарушения (снижение количества тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов).

Также были описаны экстрапирамидные нарушения (не координированные движения) при высоких дозах.

В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу или отменить лечение.

С неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных) могут возникнуть:

• Аномальная электрическая активность сердца, влияющая на его ритм, включая потенциально смертельные нарушения ритма
• Тяжелая реакция с лихорадкой, мышечной жесткостью, изменениями артериального давления и комой (мalignant нейролептический синдром)
• Низкие уровни тромбоцитов в крови (которые могут привести к кровотечениям и гематомам)
• Тревога
• Галлюцинации
• Агрессивность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Актитиола Муколитического Антигистаминного

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Актитиола Муколитического Антигистаминного Раствора для приема внутрь

Активные вещества Актитиола Муколитического Антигистаминного - карбоцистеин и прометазин.

Каждые 5 мл раствора для приема внутрь содержат 100 мг карбоцистеина и 2,5 мг прометазина гидрохлорида.

Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 200 мг карбоцистеина и 5 мг прометазина гидрохлорида.

Другие компоненты: цитриновая кислота, гидроксид натрия, сахароза, этанол, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), пропиленгликоль (Е-1520), ананасовый аромат, персиковый аромат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Актитиол Муколитический Антигистаминный Раствор для приема внутрь выпускается в флаконах по 200 мл, с мерным стаканом.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания).

или

Ответственный за производство

Almirall Hermal, GmbH, Scholtzstrasse, 3 D-21465 Reinbek (Германия)

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)