ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Кислота ИбандроноваяVIR150 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Читайте весь этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Кислота ИбандроноваяVIRи для чего она используется
2.Перед приемом Кислоты ИбандроновойVIR
3.Как принимать Кислоту ИбандроновуюVIR
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Кислоты ИбандроновойVIR
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Аcido IbandrónicoVIR принадлежит к группе препаратов, называемыхбисфосфонатами. Содержит активное веществоацид ibandrónico.
Аcido IbandrónicoVIR может обратить потери костной массы, поскольку оно препятствует дальнейшему уменьшению костной массы и увеличивает костную массу у большинства женщин, принимающих его, даже если они не могут заметить или оценить разницу.Аcido Ibandrónico VIRможет помочь снизить случаи переломов костей (фрактур). Этот снижение было доказано в случае переломов позвоночника, но не в случае переломов бедра.
Вам было назначеноАcido IbandrónicoVIR для лечения вашей постменопаузальной остеопороза, поскольку у вас высокий риск переломов. Остеопороз — это тоньше и ослабление костей, часто встречающееся у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женские гормоны — эстрогены, которые помогают сохранять здоровье скелета.
Чем раньше женщина достигнет менопаузы, тем выше риск того, что она будет страдать переломами из-за остеопороза. Другие факторы, которые увеличивают риск переломов, включают:
Здоровые образ жизнитакже способствуют благоприятным эффектам лечения. Среди них:
Не принимайтеАцид ИбандроникVIR:
Предупреждения и предосторожности
В редких случаях сообщалось о побочном эффекте, называемом остеонекрозом нижней челюсти (ОНМ) (повреждение кости нижней челюсти), который был выявлен в ходе посткоммерциальной эксплуатации у пациентов, получавших Ацид Ибандроник VIR для лечения остеопороза. ОНМ также может появиться после прекращения лечения.
Важно предпринять меры для предотвращения развития ОНМ, поскольку это болезненное состояние может быть сложно лечить. Чтобы снизить риск развития остеонекроза нижней челюсти, необходимо принять определенные меры предосторожности.
Перед началом лечения сообщите врачу/медсестре (заботящемуся о вашем здоровье) о том, что:
Врач может попросить вас пройти осмотр у стоматолога перед началом лечения Ацид Ибандроник VIR.
Во время лечения необходимо поддерживать хорошую гигиену полости рта (включая регулярное чистение зубов) и проходить регулярные осмотры у стоматолога. Если у вас есть протезы зубов, убедитесь, что они надежно закреплены. Если вы проходите лечение у стоматолога или собираетесь пройти хирургическое вмешательство, например, экстракцию зуба, сообщите врачу о вашем лечении и сообщите стоматологу, что вы принимаете Ацид Ибандроник VIR.
Сообщите врачу и стоматологу немедленно, если у вас появляются проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или отек, или затруднение заживления язв или выделений, поскольку эти симптомы могут быть признаками остеонекроза нижней челюсти.
Некоторым людям необходимо принимать специальные меры во время лечения Ацид Ибандроник VIR.
Обратитесь к врачу перед приемом Ацид Ибандроник VIR:
Может произойти раздражение, воспаление или язвление горла/трубки, через которую проходят пищевые вещества (эзофагуса), часто с интенсивной болью в груди, интенсивной болью после глотания пищи и/или напитков, интенсивной тошнотой или рвотой, особенно если пациенты не пьют полный стакан воды и/или ложатся перед тем, как пройдет час после приема ацид Ибандроника.Если вы развиваете эти симптомы, прекратите принимать ацид Ибандроник и сообщите врачу немедленно (см. раздел 3).
Дети и подростки
Не давайте Ацид Ибандроник VIR детям или подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и Ацид Ибандроник VIR
Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.
Особенно:
Суплементы, содержащие кальций, магний, железо или алюминийпоскольку они могут повлиять на действие Ацид Ибандроника VIR.
Ацид ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен, диклофенак натрия и напроксен)которые могут раздражать желудок и кишечник, аналогично ацид Ибандронику VIR.Следовательно, будьте осторожны, принимаяаналгетики или противовоспалительные препаратывместе с Ацид Ибандроник VIR.
После приема ежемесячного таблетки Ацид Ибандроника VIR, подождите 1 час, прежде чем принимать любое другое лекарство, включая таблетки против изжоги, витамины или кальций.
Ацид Ибандроник VIR с пищей и напитками:
Не принимайте Ацид Ибандроник VIR с пищей.Ацид Ибандроник VIR теряет эффективность, если принимать его с пищей.
Можно пить воду, но не другие напитки.
После приема ацид Ибандроника, подождите 1 час, прежде чем принимать первую пищу и другие напитки (см. раздел 3).
Беременность и кормление грудью
Ацид Ибандроник VIR предназначен только для женщин в постменопаузе, и они не должны принимать его, если они в возрасте фертильности.
Не принимайте Ацид Ибандроник VIR, если вы беременны или кормите грудью.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Вы можете вести машину и использовать машины, поскольку ожидается, что ацид Ибандроник не повлияет или повлияет незначительно на вашу способность вести машину и использовать машины.
Ацид Ибандроник VIR содержит лактозу и натрий.
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что является «без натрия».
Обычная доза Ácido Ibandrónico VIR составляет одну таблетку в месяц.
Как принимать ежемесячную таблетку
Важно внимательно следовать этим инструкциям. Они разработаны для того, чтобыÁcido IbandrónicoVIRбыстро достигло желудка и вызывало меньше раздражения.
Непринимайте таблетку с водой, содержащей высокую концентрацию кальция, соком фруктов или другими напитками. Если у вас есть сомнения по поводу потенциально высоких уровней кальция в воде из-под крана (жёсткая вода), рекомендуется использовать бутилированную воду с низким содержанием минералов.
В течение следующей часа (60 минут)после приема таблетки
Не ложитесь; если вы не будете стоять или сидеть, часть лекарства может вернуться в пищевод.
Не ешьте ничего
Не пейте ничего(кроме воды, если вам нужно)
не принимайте никаких других лекарств
Продолжение лечения Ácido Ibandrónico VIR
Важно приниматьÁcido Ibandrónico VIRкаждый месяц в течение времени, которое назначит вам ваш врач.После 5 лет приема Ácido Ibandrónico обратитесь к врачу, чтобы узнать, следует ли продолжать принимать Ácido Ibandrónico.
Если вы принимаете больше Ácido IbandrónicoVIR, чем следует
Если вы случайно принимаете несколько таблеток, выпейте стакан воды и немедленно сообщите об этомвашему врачуили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Не вызывайте рвоту и не ложитесьпоскольку это может вызвать раздражение пищевода.
Если вы забыли принять Ácido IbandrónicoVIR
Вместо этого, посмотрите на свой календарь, чтобы увидеть, когда вам следует принять следующую дозу:
Принимайте таблетку утром следующего дня, когда вы вспомните, что забыли принять дозу, а затем возобновите прием таблетки один раз в месяц, как указано в вашем календаре.
Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, есливы заметитекакой-либоиз следующих серьезных побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
•острая боль в груди, острая боль при глотании пищи или напитков, интенсивные тошноты или рвота, затруднение глотания. Вы можете иметь интенсивную воспаление, возможно, с ощущением боли или сжатия, в горле/трубе, через которую проходят пищевые вещества.
Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
зуд, отек лица, губ, языка и горла с затруднением дыхания..
Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)
Другие возможные побочные эффекты
Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
•головная боль
•жжение в желудке, дискомфорт при глотании, боль в желудке или кишечнике (из-за воспаления желудка), изжога, тошнота, диарея (изжога кишечника).
•мышечные спазмы
•скованность суставов и конечностей.
•синдром гриппа (включая лихорадку, озноб и потливость, ощущение дискомфорта, боль в костях и мышцах и суставах). Consulte вашего медсестру или врача, если любой эффект становится неудобным или длится более двух дней.
•кожная сыпь
Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
•
•головокружение
•газообразование
Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
•воспаление двенадцатиперстной кишки (первой части кишечника), которое вызывает боль в желудке.
•уртикария
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат последаты окончания срока годности, указаннойна упаковке послеCAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора фармацевтических отходов.Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Активное вещество - ацид ибандроник.В одной таблетке содержится 150 мг ацида ибандроника (в виде моногидрата натрия)
Другие компоненты - лактоза моногидрат, кросповидон (E1202), микрокристаллическая целлюлоза (E460), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка (E551), стеариловый фумарат натрия (ядро таблетки); поливиниловый спирт, макрогол/PEG 3350, тальк (E553b) и диоксид титана (E171) (оболочка таблетки).
Внешний вид Ацида Ибандроника VIR и содержимое упаковки
Таблетки Ацида Ибандроника VIR белого или белого с серым оттенком цвета, овальной формы, с надписью «I9BE» на одной стороне и «150» на другой стороне.
Представлены в упаковках по
1 или 3 таблеткам.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство
Название компании, имеющей разрешение на продажу
Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70
Полигон промышленности Urtinsa II
28923 Alcorcón (Мадрид)
Ответственное за производство
Synthon BV
Microweg 22,
6545 CMNijmegen
Нидерланды
Synthon Hispania, S.L.
Castello, 1
Полигон Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Испания
Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR,S.A.
Laguna66-70
ПолигонпромышленностиUrtinsaII
28923Alcorcón
Испания
Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Греция | Ацид ибандроник Синтон 150 мг | ||
Испания | Ацид ибандроник VIR 150 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG | ||
Франция | Ацид ибандроник Синтон 150 мг, таблетка с пленочной оболочкой | ||
Нидерланды | Ацид ибандроник Синтон 150 мг, таблетки с пленочной оболочкой | ||
Португалия | Ацид ибандроник Синтон 150 мг таблетки | ||
Италия | Ацид ибандроник Синтон 150 мг | ||
Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2022
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Acido ibandronico vir 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg в июль, 2025 года составляет около 13 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.