Противорецептор: информация для пациента

Ацид Ацетилсалициловая TEVA 100 мг таблетки гастрорезистентные EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержаниев упаковке и дополнительная информация

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это маленькие клетки крови, которые участвуют в образовании свертков крови и вовлечены в тромбоз. Когда образуется сверток крови в артерии, он останавливает кровоток и прекращает поставку кислорода. Когда это происходит в сердце, оно может привести к сердечному приступу или стенокардии; в мозге — к инсульту.

Ацетилсалициловая кислота TEVA принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• кардиоваскулярных проблем у пациентов, у которых есть стабильная или нестабильная стенокардия (一种 грудной боли).

Ацетилсалициловая кислота TEVA также используется для предотвращения образования тромбов после определенных типов кардиохирургических операций с целью расширения или разблокирования кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется для случаев экстренного использования. Он может быть использован толькокак профилактическое лечение.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту TEVA:

• если вы аллергины (чувствительны) на ацетилсалициловую кислоту или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы аллергины на другие салицилаты или на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС). ПИНС часто используются для лечения артрита или ревматизма и боли.
• если у вас случился приступ астмы или отёк некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приема салицилатов или ПИНС.
• если у вас есть или имели в прошлом язву в желудке или тонком кишечнике или любую другую форму кровотечения, например инсульт.
• если у вас есть проблемы с кровотворением.
• если у вас есть серьёзные проблемы с печенью или почками.
• если вы беременны в последние 3 месяца; не следует принимать более 100 мг в день (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозе более 15 мг в неделю.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Ацетилсалициловой кислотой TEVA сообщите своему врачу:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• если у вас есть или имели в прошлом проблемы с желудком или тонким кишечником.
• если у вас высокое кровяное давление.
• если вы страдаете астмой, аллергией на пыльцу, полипами в носу или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы.
• если у вас имели в прошлом подагру.
• если у вас обильные менструации.

Сообщите своему врачу, если ваши симптомы ухудшаются или если у вас появляются тяжёлые или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжёлые реакции кожи или любые другие признаки тяжёлой аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите своему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая малые операции, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является противокоагулянтом, что может увеличить риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда она принимается детьми. Синдром Рея — это редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому Ацетилсалициловая кислота TEVA не должна назначаться детям в возрасте менее 16 лет, если не указано иное врачом.

Будьте осторожны, чтобы не пересушить свой организм (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для снятия боли или снижения температуры.

Если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев или не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты TEVA 100 мг.

Принятие Ацетилсалициловой кислоты TEVA с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Влияние лечения может быть изменено, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, которые используются для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел).
• предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин, такролимус).
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы ЭКА).
• регуляции сердечного ритма (дигоксин).
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий).
• болей и воспаления (например, ПИНС, такие как ибупрофен, или стероиды).
• подагры (например, пробенцид).
• эпилепсии (валпроат, фенитоин).
• глаукомы (ацетазоламид).
• рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозе менее 15 мг в неделю).
• диабета (например, гликлазид).
• депрессии (ингибиторы селективных реабсорбции серотонина (ИССС) такие как сертралин или пароксетин).
• используются в качестве заместительной гормональной терапии, когда надпочечники или гипофиз были разрушены или удалены, или препараты для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).
• если одновременно с ним принимается метамизол, может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты для снижения агрегации тромбоцитов (антипластического) и поэтому следует использовать с осторожностью у пациентов, которые его принимают для защиты сердца (кардиопротектора).

Принятие Ацетилсалициловой кислоты TEVA с пищей и напитками

Пить алкоголь может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если не указано иное врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту TEVA в последние 3 месяца беременности, если не указано иное врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту TEVA»). Нормальные или высокие дозы этого препарата во время последней фазы беременности могут привести к серьезным осложнениям у матери или ребенка.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если не указано иное врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота TEVA не должна повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Соль

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (一种 тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных типов кардиохирургических операций:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как у взрослых. В целом, аспирин следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, которые более склонны к неблагоприятным событиям. Лечение должно быть пересмотрено регулярно.

Дети

Аспирин не следует давать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если не назначено врачом (см. раздел «Будьте особенно осторожны с Аспирином TEVA»).

Форма выпуска

Орально.

Плоды следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Плоды покрыты желудочно-кишечным барьером, который предотвращает раздражающее действие в кишечнике, и поэтому не следует раздавливать, разбивать или жевать.

Если вы принимаете больше Аспирина TEVA, чем следует

Если вы (или кто-то другой) случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу, немедленно обратитесь в ближайшую скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Покажите врачу препарат или пустой упаковочный материал.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы с слухом, головную боль, головокружение, головокружение, тошноту, рвоту и боль в животе. Большие дозы могут привести к учащенному дыханию (гипервентиляции), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоке.

Если вы забыли принять Аспирин TEVA

Если вы забыли принять дозу, подождите, пока не придет время принять следующую дозу, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту TEVA и немедленно обратитесь к врачу:

• Сudden трудность для дыхания, опухание губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с пузырьками или отслоением и может быть связана с высокой температурой и болевыми артритами. Это может быть эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Неправильное кровотечение, как кровотечение при кашле, кровь в рвоте или моче, или черные каловые массы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Рвота.
• Увеличение склонности к кровотечениям.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Уртикария.
• Носовое кровотечение.

• Трудность для дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт; изменение количества кровяных клеток.
• Тошнота и рвота.
• Колющие боли в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Ссадины с пурпурными пятнами (кровотечение в коже).
• Глубокие аллергические реакции кожи, такие как сыпь, известная как эритема мультиформная, и может быть связана с жизненными угрозами, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Аллергические реакции, такие как опухание, например, губ, лица или тела, или шок.
• Неправильные месячные или их затяжка.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Кружение.
• Улcers в желудке или тонком кишечнике и их прободение.
• Пrolonged кровотечение.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Высокие уровни

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использоватьэтот препарат после даты окончания срока годности, указаннойна упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Хранить при температуре ниже 30ºC. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Состав Ацетилсалициловой Кислоты TEVA

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота
• Другие компоненты: пудра из целлюлозы, pregelatinized кукурузный крахмал,Acryl-EZE Clear (93F19255) (полимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидная аниhidная кремнезем, сода бикарбонат и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пиллы Ацетилсалициловой Кислоты TEVA 100 мг имеют круглую форму, биконвексную форму и белый цвет. Они покрыты желудочно-резистентной оболочкой, которая предотвращает быстрое высвобождение ацетилсалициловой кислоты в желудке, а вместо этого она высвобождается в желчном пузыре с задержкой. Представлены в упаковках из 30 таблеток в блистере из PVC-Al/PVC-PVDC.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж

28108– Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

c/ Aragoneses 2-

28108 – Alcobendas - Мадрид

Испания

или

FARMALIDER S.A.

c/ Aragoneses 15-

28108 – Alcobendas – Мадрид

Испания

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/ Solana, 26, Torrejón de Ardoz 28850 (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: июль 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/