Ацетилсалициловая кислота ТАРБИС 100 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция:информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Тарбис 100 мг гастрорезистентные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Тарбис и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Тарбис
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Тарбис и для чего она используется

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая при низких дозах относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это небольшие клетки крови, которые вызывают свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется тромб в артерии, он останавливает кровоток и нарушает供应 кислородом. Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Тарбис принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Тарбис также используется для предотвращения образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется для экстренных случаев. Он может быть использован только как профилактическое лечение.

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Тарбис

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Тарбис:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к другим салицилатам или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

• НПВП часто используются для артрита или ревматизма и боли
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдем) после приема салицилатов или НПВП
• если у вас сейчас есть или был ранее язва желудка или тонкого кишечника или любой другой тип кровотечения, такой как инсульт
• если у вас была проблема с плохой свертываемостью крови
• если у вас тяжелые проблемы с печенью или почками
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; не следует принимать более 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»)
• если вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Ацетилсалициловой кислотой Тарбис, сообщите вашему врачу:

• если у вас проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были проблемы с желудком или тонким кишечником
• если у вас высокое кровяное давление
• если вы астматик, имеете сенную лихорадку, полипы в носу или другие хронические респираторные заболевания; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы
• если у вас была подагра
• если у вас обильные менструации

Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы ухудшатся или если вы испытаете серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжелые кожные реакции или любой другой признак тяжелой аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (даже минимальная, такая как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, и может увеличиться риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда ее назначают детям. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине Ацетилсалициловая кислота Тарбис не должна назначаться детям младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Вы должны быть осторожны, чтобы не обезвоживаться (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты одновременно может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Тарбис 100 мг.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Тарбис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Эффект лечения может быть под влиянием, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, используемыми для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регулирования сердечного ритма (дигоксин)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий)
• облегчения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, стероиды или метамизол)
• лечения подагры (например, пробенецид)
• лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин)
• лечения глаукомы (ацетазоламид)
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю)
• лечения диабета (например, глибенкламид)
• лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) такие как сертралин или пароксетин)
• используются как заместительная гормональная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или препараты для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)
• если они назначаются одновременно, метамизол (вещество для снижения боли и температуры) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клетки крови слипаются и образуют тромб). Следовательно, эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты как кардиопротектор.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Тарбис с пищей и напитками

Употребление алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если только это не указано врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Тарбис, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, если только ваш врач не указал это, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Тарбис»). Обычные или высокие дозы этого препарата в последней фазе беременности могут вызвать серьезные осложнения у матери или ребенка.

Кормящие женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота Тарбис не должна влиять на вашу способность водить транспортные средства и использовать машины.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза - 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза - 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза - 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза - 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. Как правило, ацетилсалициловая кислота должна использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к побочным эффектам. Лечение должно быть пересмотрено через регулярные интервалы.

Дети

Ацетилсалициловая кислота не должна назначаться детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел «Будьте осторожны с Ацетилсалициловой кислотой Тарбис»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому их не следует раздавливать, ломать или жевать.

Если вы приняли слишком много Ацетилсалициловой кислоты Тарбис

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Покажите вашему врачу препарат или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к более частому дыханию (гипервентилация), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Тарбис

Если вы забыли принять одну дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту Тарбис и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Внезапная трудность дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением и может быть связано с высокой температурой и болями в суставах. Это может быть эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черный стул.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Насморк.
• Трудности с дыханием.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества кровяных клеток.
• Тошнота и рвота.
• Судороги в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как эритема мультиформе, и может быть опасной для жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или длительные менструации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы желудка или тонкого кишечника и перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании, Веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Тарбис

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Храните при температуре ниже 25°C. Не храните в холодильнике. Храните в оригинальной упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Тарбис

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы, Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидный диоксид кремния, бикарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Тарбис 100 мг - круглые, двояковыпуклые и белые. Они покрыты гастрорезистентным покрытием, которое не позволяет ацетилсалициловой кислоте высвобождаться сразу в желудке, а высвобождается с задержкой в двенадцатиперстной кишке. Они выпускаются в упаковках по 30, 100 и 500 таблеток в блистерах из ПВХ-Ал.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

(Испания)

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

2252ТР Вуршотен

Нидерланды

Фармадокс Хелскеа Лтд

КВ20А Кордин Индастриал Эстейт

Паола, ПЛА3000

Мальта

Дата последнего обновления этой инструкции: февраль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/