АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА СТАДА 100 МГ ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Stada 100 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Stada и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Stada
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Stada
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Stada
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Stada и для чего она используется

Ацетилсалициловая кислота, в дозе, присутствующей в этом лекарстве, относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это компоненты крови, более мелкие, чем красные и белые кровяные клетки, которые слипаются, когда кровь сворачивается. Предотвращая такое слипание, антиагреганты пластинок снижают вероятность образования кровяных сгустков (тромбов). Ваш врач назначил ацетилсалициловую кислоту для предотвращения образования тромбов и снижения риска закупорки ваших артерий, поскольку:

• Вы ранее перенесли инфаркт миокарда или ангину пectoris.
• Вы перенесли не геморрагический транзиторный или постоянный инсульт.
• Вы были подвергнуты хирургической операции, такой как коронарная ангиопластика или коронарное шунтирование.

2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Stada

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Stada

• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть бронхиальная астма, с или без полипов носа, после приема ацетилсалициловой кислоты.
• если вы имели аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих препаратов, а также красителя тартразина.
• если у вас есть или было острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• если у вас есть история кровотечения или перфорации желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или нестероидными противовоспалительными препаратами.
• если у вас есть гемофилия или другие проблемы со свертываемостью крови, которые предрасполагают вас к внутренним кровотечениям.
• если у вас есть тяжелое заболевание почек и/или печени (тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность).
• если вы принимаете лекарства для свертывания крови (оральные антикоагулянты).
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если вы принимаете метотрексат.
• если вам меньше 16 лет, за исключением случаев, когда это явно указано врачом, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с возникновением синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу перед приемом ацетилсалициловой кислоты, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• вы недавно перенесли хирургическую операцию, включая стоматологическую хирургию.
• если вам предстоит хирургическая операция, включая стоматологическую хирургию, в течение следующих семи дней.
• если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или напроксен, или другие типы лекарств, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой и вызывать нежелательные эффекты (см. "Прием Ацетилсалициловой кислоты Stada с другими лекарствами").
• если вы принимаете кортикостероиды.
• если вы принимаете антидепрессанты.
• если вы принимаете антиагреганты пластинок.
• если у вас есть гипертония или тяжелые проблемы с почками, сердцем или печенью, нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.
• если вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или антиревматическим препаратам.
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• если у вас есть ринит и/или крапивница.
• если вы перенесли или переносите приступы подагры.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, астматические приступы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска включают предшествующую астму, сенную лихорадку, полипы носа или хроническое респираторное заболевание, а также пациентов с другими аллергическими проявлениями, такими как кожные реакции, зуд или крапивница.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Stada с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой, поэтому не следует использовать их без консультации с врачом. Это особенно важно в случае:

• Обезболивающих и нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен или напроксен, используемых для лечения боли и/или воспаления мышц.
• Глюкокортикоидов, за исключением гидрокортизона, используемого при болезни Аддисона, поскольку это может увеличить риск желудочного кровотечения и язвы.
• Диуретиков.
• Некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку это увеличивает риск кровотечения.
• Лекарств для свертывания крови (оральных антикоагулянтов), поскольку это увеличивает риск кровотечения.
• Некоторых лекарств для контроля артериального давления.
• Лекарств для снижения уровня сахара в крови.
• Циклоспорина, используемого при трансплантации.
• Ванкомицина, антибиотика, используемого при некоторых инфекциях.
• Интерферона альфа.
• Лития, используемого при некоторых психиатрических заболеваниях.
• Метотрексата, используемого для лечения рака и ревматоидного артрита: увеличивает токсичность метотрексата для печени.
• Лекарств, используемых для лечения подагры.
• Антацидов.
• Дигоксина, используемого при сердечных проблемах.
• Барбитуратов, седативных препаратов, используемых для лечения бессонницы и судорог.
• Зидовудина, используемого при лечении ВИЧ-инфекции.
• Фенитоина и валпроевой кислоты, препаратов, используемых для лечения эпилепсии.
• Если они вводятся вместе, метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию пластинок (кровяные клетки слипаются и образуют кровяной сгусток). Поэтому эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Stada с пищей и напитками

Принимайте это лекарство с стаканом воды, предпочтительно натощак и не менее чем за 1 час до еды.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитков - пиво, вино, ликер и т. д. в день), прием Ацетилсалициловой кислоты Stada может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность - последний триместр

Не принимайте ацетилсалициловую кислоту, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Беременность - первый и второй триместры

Не принимайте ацетилсалициловую кислоту во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту более нескольких дней, это может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко.

Фертильность

На основе ограниченных опубликованных данных, исследования на людях не показали постоянного эффекта ацетилсалициловой кислоты на снижение фертильности, и нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта в этом отношении.

Ацетилсалициловая кислота Stada содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Stada

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Принимайте это лекарство с стаканом воды, предпочтительно натощак и не менее чем за 1 час до еды. Таблетки не следует разжевывать, ломать или раздавливать.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Нормальная доза составляет одну таблетку ацетилсалициловой кислоты один раз в день.

Попробуйте принимать лекарство регулярно, каждый день в одно и то же время.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ацетилсалициловой кислотой. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие ацетилсалициловой кислоты слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Из-за своей формы лекарственного препарата с замедленным высвобождением это лекарство не показано при остром инфаркте миокарда. Однако, если в случае необходимости необходимо его использование, рекомендуется разжевать первую таблетку или же раздавить и проглотить ее, чтобы ускорить абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Учитывая природу препарата, возможность случайного отравления очень низка.

Основные симптомы передозировки включают: головную боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, быстрое дыхание, спутанность сознания, тошноту, рвоту и иногда диарею.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать по обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Из-за своего эффекта на агрегацию пластинок ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения и вызвать острую или хроническую анемию или анемию, вызванную дефицитом железа, с соответствующими клиническими симптомами, такими как чувство усталости и бледность.

У пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы были зарегистрированы случаи гемолиза и гемолитической анемии.

Общий список возможных побочных эффектов

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• При высоких дозах: гипотромбинемия (пониженное значение белка крови, необходимого для свертывания)
• головокружение
• звон в ушах
• носовое кровотечение, ринит
• желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в желудке и животе, воспаление желудка, желудочно-кишечное кровотечение
• кожная сыпь, зуд
• кровотечение из мочеполовой системы и гениталий

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• анемия, вызванная дефицитом железа в крови
• гиперчувствительность, лекарственная гиперчувствительность, аллергический отек и ангиоэдема (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания) кровотечение в мозге и внутри черепа
• гематома
• насморк
• кровотечение из десен, желудочно-кишечная эрозия и язва
• печеночная недостаточность и нарушения функции печени (особенно у пациентов с ювенильным артритом)
• крапивница
• синдром Рея (редкое и тяжелое заболевание, характеризующееся воспалением мозга и печени) у детей моложе 16 лет с лихорадкой, гриппом или ветрянкой (см. "Что нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Stada")

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• геморрагическая анемия
• анафилактическая реакция (тяжелая и генерализованная аллергическая реакция)
• кровотечение, кровотечение в мышцах
• перфорация желудочно-кишечной язвы
• увеличение уровня печеночных ферментов (трансаминаз)
• почечная недостаточность, острый почечный отказ

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• гемолиз (разрушение красных кровяных клеток), гемолитическая анемия
• анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция)
• кардиореспираторный дистресс (острый синдром, вызванный очень тяжелой респираторной недостаточностью, которая также нарушает сердечный ритм)
• процедурное кровотечение
• респираторное заболевание, усиленное ацетилсалициловой кислотой (респираторный синдром, характеризующийся полипозом носа, астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
• кишечное заболевание (сужение кишечного просвета)

При длительном лечении и высоких дозах могут возникать: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания и проблемы с почками, были зарегистрированы случаи почечной недостаточности и острого почечного отказа.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент заметил любой эпизод глухоты, звона в ушах или головокружения.

У пациентов, которые имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжелые и генерализованные аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, которые не показали ранее гиперчувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Stada

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Храните при температуре ниже 30°C. Не храните в холодильнике. Храните в оригинальной упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Stada

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinизированный кукурузный крахмал, Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидный диоксид кремния, бикарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Stada 100 мг - круглые, двояковыпуклые и белого цвета. Они покрыты гастрорезистентной оболочкой, которая обеспечивает высвобождение ацетилсалициловой кислоты не сразу в желудке, а замедленно в двенадцатиперстной кишке. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистере из PVC-Al/PVC-PVDC.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services, С.Л.

Арагонесес 2

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

или

FARMALIDER S.A.

Арагонесес 2

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

или

Лаборатории Международных Медицинских Препаратов, С.А. (MEDINSA)

Солана 26,

28850 - Торрехон де Ардос (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/