АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ЛИДЕРФЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Лидерфен 100 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Лидерфен и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Лидерфен и для чего она используется

Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах принадлежит к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие клетки крови, которые производят свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется сгусток крови в артерии, он останавливает кровоток и перекрывает поставку кислорода. Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Лидерфен принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Лидерфен также используется для предотвращения образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Это лекарство не рекомендуется для экстренных случаев. Оно может быть использовано только как профилактическое лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к другим салицилатам или лекарствам, не являющимся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

• НПВС часто используются для артрита или ревматизма и боли
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдем) после приема салицилатов или НПВС
• если у вас сейчас есть или был ранее язва желудка или тонкого кишечника или любой другой тип кровотечения, такой как инсульт
• если у вас曾 было проблема с плохой свертываемостью крови
• если у вас тяжелые проблемы с печенью или почками
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; не следует принимать более 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»)
• если вы принимаете лекарство, называемое метотрексатом (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Ацетилсалициловой кислотой Лидерфен, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были проблемы с желудком или тонким кишечником
• если у вас высокое кровяное давление
• если вы астматик, страдаете от сенной лихорадки, носовых полипов или других хронических респираторных заболеваний; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы
• если у вас曾 было подагра
• если у вас обильные менструации

Вам следует немедленно проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы ухудшатся или если вы испытаете тяжелые или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжелые кожные реакции или любой другой признак тяжелой аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (даже минимальная, такая как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, и может увеличиться риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда ее назначают детям. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине Ацетилсалициловая кислота Лидерфен не должна назначаться детям младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Вам следует быть осторожным, чтобы не обезвоживаться (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты может ухудшить функцию почек.

Это лекарство не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен 100 мг.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для:

• предотвращения образования кровяных сгустков (например, варфарин, гепарин, клопидогрел)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регуляции сердечного ритма (дигоксин)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий)
• облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, или стероиды)
• лечения подагры (например, пробенецид)
• лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин)
• лечения глаукомы (ацетазоламид)
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю)
• лечения диабета (например, глибенкламид)
• лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) такие как сертралин или пароксетин)
• используемых как заместительная гормональная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или лекарства для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)

Если они назначаются одновременно, метамизол (вещество для снижения боли и температуры) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию пластинок (кровяные клетки слипаются и образуют кровяной сгусток). Поэтому эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты как кардиопротектор.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен с пищей и напитками

Употребление алкоголя может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если только это не указано врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, если только ваш врач не указал это, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен»). Обычные или высокие дозы этого лекарства в последней фазе беременности могут вызвать тяжелые осложнения у матери или ребенка.

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота Лидерфен не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. В общем, ацетилсалициловая кислота должна использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к неблагоприятным реакциям. Лечение должно быть пересмотрено через регулярные интервалы.

Дети

Ацетилсалициловая кислота не должна назначаться детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел «Будьте осторожны с Ацетилсалициловой кислотой Лидерфен»).

Форма приема

Перорально.

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому их не следует разламывать, раздавливать или жевать.

Если вы приняли слишком много Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Покажите вашему врачу лекарство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к более быстрому дыханию, чем обычно (гипервентилация), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен

Если вы забыли принять одну дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту Лидерфен и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Внезапная трудность с дыханием, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырьками или шелушением и может быть связано с высокой лихорадкой и болью в суставах. Это может быть эритема многоформная, синдром Стивенса-ジョンсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черный стул.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Насморк.
• Трудности с дыханием.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; измененное количество кровяных клеток.
• Тошнота и рвота.
• Судороги в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как эритема многоформная, и может быть опасной для жизни, синдром Стивенса-ジョнсона и синдром Лайелла.
• Гиперчувствительные реакции, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или длительные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы желудка или тонкого кишечника и перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Храните при температуре ниже 30°C. Не храните в холодильнике. Храните в оригинальной упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота
• Другие компоненты - порошок целлюлозы, крахмал кукурузы преджелатинизированный без глютена, Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидный диоксид кремния, бикарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Лидерфен 100 мг - круглые, двояковыпуклые и белые. Они покрыты гастрорезистентным покрытием, которое не позволяет ацетилсалициловой кислоте высвобождаться сразу в желудке, а высвобождается с задержкой в двенадцатиперстной кишке. Они выпускаются в упаковках по 30 таблеток в блистере из ПВХ-АЛ.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

FARMALIDER S.A.

улица Арагонесес 15-

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

Ответственный за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

улица Арагонесес 2-

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

или

FARMALIDER S.A.

улица Арагонесес 15-

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: январь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/