АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КЕРН ФАРМА 100 МГ ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma 100 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma и для чего она используется

Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту, которая при низких дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие клетки крови, которые производят свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется кровяной сгусток в артерии, он останавливает кровоток и перекрывает поставку кислорода. Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов, которые имеют стабильную или нестабильную стенокардию (тип боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma также используется для предотвращения образования тромбов после определенных типов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Это лекарство не рекомендуется для экстренных случаев. Оно может быть использовано только как профилактическое лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Kern Pharma

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если вы аллергичны к другим салицилатам или лекарствам, не являющимся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС часто используются для артрита или ревматизма и боли
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдем) после приема салицилатов или НПВС
• если у вас сейчас есть или был когда-либо язва в желудке или тонком кишечнике или любой другой тип кровотечения, такой как инсульт
• если у вас когда-либо была проблема с тем, что ваша кровь не свертывается должным образом
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; не следует принимать дозы более 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»)
• если вы принимаете лекарство, называемое метотрексатом (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Ацетилсалициловой кислотой Kern Pharma, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были проблемы с желудком или тонким кишечником
• если у вас есть высокое кровяное давление
• если вы астматик, имеете сенную лихорадку, полипы носа или другие хронические респираторные заболевания; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы
• если у вас когда-либо была подагра
• если у вас обильные менструации

Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы ухудшаются или если вы испытываете серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, серьезные кожные реакции или любой другой признак тяжелой аллергии (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (даже минимальная, такая как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, может увеличиться риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда ее назначают детям. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma не должна быть назначена детям младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Вы должны быть осторожны, чтобы не обезвоживаться (можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарство не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma 100 мг.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть под влиянием, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, которые используются для:

• предотвращения образования кровяных сгустков (например, варфарин, гепарин, клопидогрел)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регулирования сердечного ритма (дигоксин)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий)
• облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, стероиды или метамизол)
• лечения подагры (например, пробенецид)
• лечения эпилепсии (вальпроат, фенитоин)
• лечения глаукомы (ацетазоламид)
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах менее 15 мг в неделю)
• лечения диабета (например, глибенкламид)
• лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) такие как сертралин или

• пароксетин)
• используются как заместительная гормональная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или лекарства для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)

Если они назначаются вместе, метамизол (вещество для снижения боли и температуры) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию пластинок (кровяные клетки объединяются и образуют кровяной сгусток). Поэтому эта комбинация должна быть использована с осторожностью у пациентов, которые принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты как кардиопротектор.

Прием Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma с пищей и напитками

Употребление алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если только это не указано врачом. Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Kern Pharma, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, если только ваш врач не указал это и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Kern Pharma»). Обычные или высокие дозы этого лекарства во время последней фазы беременности могут вызвать серьезные осложнения у матери или ребенка.

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано врачом.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов, которые имеют стабильную или нестабильную стенокардию (тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных типов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. Как правило, ацетилсалициловая кислота должна быть использована с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к неблагоприятным реакциям. Лечение должно быть пересмотрено через регулярные интервалы.

Дети

Ацетилсалициловая кислота не должна быть назначена детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел «Будьте осторожны с Ацетилсалициловой кислотой Kern Pharma»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки должны быть проглочены целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому не должны быть раздавлены, разбиты или жеваны.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma, чем следует

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Покажите вашему врачу лекарство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боли в животе. Большая передозировка может привести к более быстрому дыханию, чем обычно (гипервентилация), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Kern Pharma

Если вы забыли принять одну дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту Kern Pharma и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Внезапная трудность с дыханием, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или отслоением и может быть связано с высокой температурой и болями в суставах. Это может быть эритема многIFORM, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черный стул.

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 100 пациентов):

• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов):

• Крапивница.
• Насморк.
• Трудности с дыханием.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 10 000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; измененный уровень кровяных клеток.
• Тошнота и рвота.
• Судороги в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как эритема многIFORM, и представляющая угрозу для жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Нормальные или обильные менструации.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить при температуре ниже 30°C. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы, Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, макрогол, коллоидный диоксид кремния, бикарбонат натрия и лаурилсульфат натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ацетилсалициловой кислоты Kern Pharma 100 мг круглые, двояковыпуклые и белого цвета. Они покрыты гастрорезистентным покрытием, которое не позволяет ацетилсалициловой кислоте высвобождаться сразу в желудке, а высвобождается с задержкой в двенадцатиперстной кишке. Они выпускаются в упаковках по 30 или 60 таблеток в блистерах из ПВХ-Ал/ПВХ-ПВДЦ.

Может быть, не все формы упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

с/ Арагонесес 2-

28108 – Алькобендас - Мадрид

Испания

или

FARMALIDER S.A.

с/ Арагонесес 15-

28108 – Алькобендас – Мадрид

Испания

или

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.

с/ Солана, 26,

28850 Торрехон де Ардоz – Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания - Ацетилсалициловая кислота Kern Pharma 100 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Португалия - Ацетилсалициловая кислота Phaseoxer 100 мг гастрорезистентные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/