АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 100 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Ауровитас Испания 100 мг гастрорезистентные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Ауровитас Испания и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Ауровитас Испания
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Ауровитас Испания и для чего она используется

Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в небольших дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это небольшие клетки крови, которые вызывают свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется тромб в артерии, он останавливает кровоток и нарушает供应 кислородом. Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота Ауровитас Испания принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди)

Ацетилсалициловая кислота Ауровитас Испания также используется для предотвращения образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Это лекарство не рекомендуется для использования в случаях экстренной ситуации. Оно может быть использовано только как профилактическое лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Ауровитас Испания

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Ауровитас Испания

• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы аллергичны к другим салицилатам или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). НПВП часто используются для артрита или ревматизма и боли
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема) после приема салицилатов или НПВП
• если у вас сейчас есть или был ранее язва желудка или тонкого кишечника или любой другой тип кровотечения, такой как инсульт
• если у вас когда-либо была проблема с свертываемостью крови
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; не следует принимать дозы выше 100 мг в день (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность")
• если вы принимаете лекарство, называемое метотрексатом (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилсалициловой кислоты:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были проблемы с желудком или тонким кишечником
• если у вас есть высокое кровяное давление
• если вы астматик, имеете сенную лихорадку, полипы в носу или другие хронические респираторные заболевания; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы
• если у вас когда-либо была подагра
• если у вас обильные менструации

Вам следует немедленно проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы ухудшатся или если вы испытаете серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, геморрагические симптомы, тяжелые кожные реакции или любой другой признак тяжелой аллергии (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (даже небольшая, такая как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, и может увеличиться риск кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея у детей. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине ацетилсалициловая кислота не должна быть назначена детям младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Вам следует быть осторожным, чтобы не обезвоживаться (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты одновременно может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарство не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Другие лекарства и Ацетилсалициловая кислота Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть под влиянием, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для:

• предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регулирования сердечного ритма (дигоксин)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий)
• облегчения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды)
• метамизол (вещество для снижения боли и температуры): если они назначаются одновременно, может уменьшиться эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клетки крови слипаются и образуют тромб). Поэтому эта комбинация должна быть использована с осторожностью у пациентов, которые принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты как кардиопротектор.
• подагры (например, пробенецид)
• эпилепсии (валпроат, фенитоин)
• глаукомы (ацетазоламид)
• рака или ревматоидного артрита (метотрексат; в дозах меньше 15 мг в неделю)
• диабета (например, глибенкламид)
• депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) такие как сертралин или пароксетин)
• используются как гормональная заместительная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или лекарства для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)

Употребление Ацетилсалициловой кислоты Ауровитас Испания с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если только это не указано врачом. Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, если только ваш врач не указал это и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел "Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Ауровитас Испания"). Обычные или высокие дозы этого лекарства во время последней фазы беременности могут вызвать серьезные осложнения у матери или ребенка.

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано врачом.

Если вы продолжаете или начинаете лечение ацетилсалициловой кислотой во время беременности и по указанию врача, то используйте ацетилсалициловую кислоту согласно указаниям вашего врача и не используйте дозу выше рекомендуемой.

Беременность - последний триместр

Не принимайте более 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред вашему плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и сделать роды более поздними или более длительными, чем ожидается.

Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 100 мг в день включительно), вам необходим строгий контроль со стороны акушера-гинеколога согласно указаниям вашего врача.

Беременность: первый и второй триместры

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано врачом. Если вам необходимо лечение во время этого периода или во время попытки забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени. Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ацетилсалициловая кислота может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Вождение и использование машин

Ацетилсалициловая кислота не должна влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Ацетилсалициловая кислота Ауровитас Испания содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. В общем, ацетилсалициловая кислота должна быть использована с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к побочным эффектам. Лечение должно быть пересмотрено через регулярные интервалы.

Использование у детей и подростков

Ацетилсалициловая кислота не должна быть назначена детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Форма приема

Перорально.

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому их не следует разжевывать, ломать или раздавливать.

Если вы приняли слишком много Ацетилсалициловой кислоты Ауровитас Испания

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Покажите вашему врачу лекарство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к более частому дыханию, чем обычно (гипервентилляция), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Ауровитас Испания

Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетилсалициловую кислоту Ауровитас Испания и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Внезапная трудность с дыханием, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или отслоением и может быть связано с высокой температурой и болями в суставах. Это может быть эритема многIFORM, синдром Стивенса-ジョンсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черный стул.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Крапивница.
• Насморк.
• Трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт; измененное количество кровяных клеток.
• Тошнота и рвота.
• Судороги в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как эритема многIFORM, и представляющая собой формы, которые могут быть опасными для жизни, синдром Стивенса-ジョンсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или длительные менструации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных):

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы желудка или тонкого кишечника и перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Ауровитас Испания

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 25°C.

Упаковка таблеток: Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Блистерные упаковки: Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты Ауровитас Испания

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный алюминиевый силикат, стеариновая кислота; покрытие:сополимер метакриловой кислоты - этилакрилата (1:1), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки Ацетилсалициловой кислоты Ауровитас Испания 100 мг - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, белые, двояковыпуклые с диаметром 7,2 мм.

Размеры упаковки:

Блистерные упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 гастрорезистентных таблеток.

Упаковки таблеток: 10, 30, 50, 100, 500 гастрорезистентных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91.630.86.45

Факс: 91.630.26.64

Производитель

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)