Ацетилхолин 10 мг/мл Куси Порошок и Растворитель для приготовления раствора для внутриглазного введения

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АЦЕТИЛХОЛИН 10мг/мл КУСИ порошок и растворитель для раствора для инстилляции путем внутриглазного введения

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое АЦЕТИЛХОЛИН 10 мг/мл КУСИ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен АЦЕТИЛХОЛИН 10 мг/мл КУСИ
3. Как использовать АЦЕТИЛХОЛИН 10 мг/мл КУСИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АЦЕТИЛХОЛИНА 10 мг/мл КУСИ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Ваш врач введет АЦЕТИЛХОЛИН 10мг/мл КУСИ. Этот листок предназначен для информирования вас о лекарстве.

1. Что такое Ацетилхолин 10 мг/мл КУСИ и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства - ацетилхолин хлорид, который участвует в передаче нервных импульсов в организме. Он действует, в частности, на мышцу радужной оболочки глаза.

Ацетилхолин 10 мг/мл КУСИ показан во время операции по удалению катаракты и других типов операций на переднем сегменте глаза для сужения зрачка (центральной части глаза). Это помогает хирургу завершить операцию.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Ацетилхолин 10 мг/мл КУСИ

Не следует вводить Ацетилхолин 10 мг/мл КУСИ

• Если вы аллергичны к ацетилхолину хлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вам будет введен Ацетилхолин 10 мг/мл КУСИ.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• Глаукома с закрытым углом
• Сердечно-сосудистые проблемы
• Бронхиальная астма
• Язвы
• Гиперактивность щитовидной железы
• Проблемы с кишечником
• Проблемы с мочевым трактом
• Болезнь Паркинсона

Пациенты старше 65 лет

Пациенты старше 65 лет должны быть особенно осторожны, поскольку они могут быть более склонны к снижению артериального давления (гипотонии) и/или замедлению сердечного ритма (брадикардии) из-за того, что лекарство попадает в кровь.

Дети

Безопасность и эффективность Ацетилхолина 10 мг/мл КУСИ у детей не установлены.

Другие лекарства и Ацетилхолин 10 мг/мл КУСИ

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на механизм действия этого лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы используете на коже препараты, содержащие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), для лечения боли и отека.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вам будет введен это лекарство.

Ацетилхолин 10 мг/мл КУСИ не рекомендуется во время беременности.

Если вы кормите грудью, вам необходимо решить, нужно ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете испытывать трудности с адаптацией к темноте, размытое зрение и другие нарушения зрения в течение длительного времени. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

3. Как использовать Ацетилхолин 10 мг/мл КУСИ

Это лекарство предназначено только для использования в больнице.

Это лекарство должно быть введено только вашим врачом во время операции на глазу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Ваш врач рассчитает правильную дозу этого лекарства для вас.

Если вы используете экстемпоральную раствор (раствор, приготовленный для использования лекарства); он готовится в соответствии с инструкциями по реconstitution, которые объясняются ниже.

С использованием 0,5 до 2 мл, в большинстве случаев достигается адекватное сужение зрачка (миоз) в течение нескольких секунд. Эффект сохраняется в течение 10-20 минут. Если необходимо более длительное сужение зрачка, можно повторить введение или использовать глазные капли пилокарпина (2%) после операции и перед наложением повязки.

Ваш врач решит, когда использовать этот раствор. Во время операции по удалению катаракты он должен быть использован только после удаления хрусталика.

Ваш врач введет это лекарство в соответствии с следующими инструкциями:

• С помощью иглы, аспирируйте содержимое ампулы в сухую и стерильную шприц.
• Добавьте его в флакон, содержащий лиофилизированный ацетилхолин хлорид (порошок).
• Тщательно встряхните до полного растворения порошка.
• Аспирируйте раствор снова шприцем и замените иглу на атрауматическую канюлю, подходящую для внутриглазного введения.
• Введение раствора ацетилхолина в переднюю камеру глаза до или после наложения одной или нескольких швов.
• Введение должно быть плавным, параллельным поверхности радужной оболочки и касательным к краю зрачка.
• Не необходимо удалять раствор из передней камеры глаза после достижения сужения зрачка.
• Раствор ацетилхолина хлорида нестабилен. Следовательно, он должен быть приготовлен медицинским специалистом непосредственно перед использованием и должен быть утилизирован неиспользованный.

Использование у детей

Эффективность и безопасность Ацетилхолина 10 мг/мл КУСИ у детей не изучались, поэтому его не рекомендуется использовать.

Использование у пациентов старше 65 лет

См. раздел "Предостережения и меры предосторожности" в разделе 2.

Если вы используете больше АЦЕТИЛХОЛИНА 10 мг/мл КУСИ, чем необходимо

Если используется большая доза, чем рекомендованная, ваш врач может потребоваться введение атропина или других антихолинергических препаратов для контроля симптомов.

Симптомы передозировки могут включать: замедление сердечного ритма, снижение артериального давления, покраснение, затруднение дыхания и потоотделение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются по частоте, которая определяется как: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек); часто (могут возникать у до 1 из 10 человек); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек); редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с использованием этого лекарства:

Частота не известна:

• Эффекты на глаз: отек или помутнение роговицы (прозрачной оболочки, защищающей переднюю часть глаза), воспаление внутри глаза. Это может повлиять на ваше зрение.

• Общие эффекты: покраснение, потоотделение, замедление сердечного ритма, снижение артериального давления и затруднение дыхания. Эти эффекты возникают в редких случаях, когда ацетилхолин всасывается из глаза в остальную часть тела. Пациенты старше 65 лет могут быть более склонны к возникновению этих эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилхолина 10 мг/мл КУСИ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Используйте сразу после приготовления раствора и утилизируйте неиспользованный раствор.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АЦЕТИЛХОЛИНА 10 мг/мл КУСИ

• Активное вещество - ацетилхолин хлорид. 1 мл приготовленного раствора содержит 10 мг ацетилхолина хлорида (1%).
• Другие компоненты - маннитол (Е-421) во флаконе и вода для инъекций в ампуле.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лекарство выпускается в виде порошка и растворителя для раствора для инстилляции путем внутриглазного введения.

Упаковка содержит флакон с белым порошком и ампулу с прозрачным и бесцветным растворителем. Порошок должен быть восстановлен растворителем перед использованием, в результате чего получается прозрачный и бесцветный раствор.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу и производитель

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Виа Понте делла Фаббрика, 3/А - 35031 Абано Терме - Италия

Местный представитель

Лаборатории Фидия Фармацевтика С.Л.У.

Парке Эмпресариал де ла Моралеха

Эдифисио Торона. Авенида де Европа, 24 - Эдифисио А - 1 Б

Алькобендас 28108 | Мадрид Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Ноябрь 2016.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/