АБСИМКИ 45 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Прошпект: информация для пациента

АБСИМКИ 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Педиатрам и медицинским работникам предлагается сообщать о подозрительных побочных реакциях. См. раздел 4.8, в котором содержится информация о том, как сообщать о них.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот прошпект составлен для человека, который использует лекарство. Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, которому будет введен АБСИМКИ, пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое АБСИМКИ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования АБСИМКИ
3. Как использовать АБСИМКИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АБСИМКИ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АБСИМКИ и для чего он используется

Что такое АБСИМКИ

АБСИМКИ содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые идентифицируют и специфически связываются с определенными белками организма.

АБСИМКИ относится к группе лекарств, называемых "иммунодепрессантами". Эти лекарства действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего используется АБСИМКИ

АБСИМКИ используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых и детей от 6 лет и старше
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых
• Язвенный колит средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражая кожу и ногти. АБСИМКИ снижает воспаление и другие признаки заболевания.

АБСИМКИ используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

АБСИМКИ используется у детей и подростков от 6 лет и старше с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства, вам может быть назначен АБСИМКИ для:

• Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Снижения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства или не можете их переносить, вам может быть назначен АБСИМКИ для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

Язвенный колит

Язвенный колит - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас язвенный колит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства или не можете их переносить, вам может быть назначен АБСИМКИ для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования АБСИМКИ

Не используйте АБСИМКИ

• Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием АБСИМКИ.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования АБСИМКИ. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием АБСИМКИ. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам лекарства для лечения.

Обратите внимание на тяжелые побочные эффекты

АБСИМКИ может вызывать тяжелые побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обратить внимание на определенные признаки заболевания во время использования АБСИМКИ. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Тяжелые побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать АБСИМКИ, скажите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на АБСИМКИ.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо тип рака- это потому, что иммунодепрессанты типа АБСИМКИ ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (лекарством, произведенным из биологического источника и обычно вводимым путем инъекции)- риск развития рака может быть выше.
• Если у вас была недавняя инфекция.
• Если у вас есть новые или изменившиеся пораженияв области псориаза или на здоровой коже.
• Если вы принимаете любое другое лечение псориаза и/или псориатического артрита- такое как любое другое иммунодепрессивное средство или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих методов лечения в сочетании с АБСИМКИ. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
• Если вы получали инъекции для лечения аллергии- неизвестно, может ли АБСИМКИ повлиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или более- вы имеете больше шансов приобрести инфекции.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием АБСИМКИ.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или подобные ей синдромы. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, приподнятую и чешуйчатую кожную сыпь, иногда с более темной окантовкой, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются болью в суставах.

Инфаркты миокарда и инсульты

В одном из исследований, проведенных на пациентах с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены инфаркты миокарда и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете боль в груди, слабость или необычные ощущения в одной стороне тела, паралич лица или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать АБСИМКИ у детей младше 6 лет с псориазом и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.

Использование АБСИМКИ с другими лекарствами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не следует вводить определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования АБСИМКИ.
• Если вы получили АБСИМКИ во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении АБСИМКИ перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуются живые вакцины для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получили АБСИМКИ во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Не было обнаружено увеличения риска врожденных дефектов у детей, подвергшихся воздействию АБСИМКИ в утробе. Однако опыт использования АБСИМКИ у беременных женщин ограничен. Поэтому предпочтительно избегать использования АБСИМКИ во время беременности.
• Если вы являетесь женщиной детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные меры контрацепции во время использования АБСИМКИ и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения АБСИМКИ.
• АБСИМКИ может проникать через плаценту к плоду. Если вы получили АБСИМКИ во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заразиться инфекцией.
• Важно сообщить врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получили АБСИМКИ во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуются живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получили АБСИМКИ во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать АБСИМКИ. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние АБСИМКИ на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

АБСИМКИ содержит полисорбат 80

АБСИМКИ содержит 0,02 мг полисорбата 80 (Е433) в каждой дозе, что эквивалентно 0,0 мг/мл.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известные аллергии.

3. Как использовать АБСИМКИ

АБСИМКИ должен использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показан АБСИМКИ.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда вам должны быть введены инъекции и о последующих консультациях.

Какова доза АБСИМКИ

Ваш врач решит, какая доза АБСИМКИ вам необходима, и как долго вы будете проходить лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг АБСИМКИ. Пациенты, вес которых превышает 100 кг, могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона или язвенный колит

• Во время лечения ваш врач введет вам первую дозу примерно 6 мг/кг АБСИМКИ путем внутривенного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг АБСИМКИ через 8 недель, а затем каждые 12 недель, путем подкожной инъекции.
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг АБСИМКИ каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам должна быть введена следующая доза.

Дети и подростки от 6 лет и старше

Псориаз

• Ваш врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объем) АБСИМКИ, которое необходимо ввести для получения правильной дозы. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса в момент введения каждой дозы.
• Если ваш вес меньше 60 кг, нет формы дозировки ИМУЛДОСА для детей с весом тела ниже 60 кг, и поэтому вам необходимо использовать другие продукты устекинумаба.
• Если ваш вес составляет от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг АБСИМКИ.
• Если ваш вес превышает 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг АБСИМКИ.
• После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Как вводится АБСИМКИ

• АБСИМКИ вводится путем подкожной инъекции. В начале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам АБСИМКИ.
• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить АБСИМКИ самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить АБСИМКИ самостоятельно.
• Для получения инструкций по введению АБСИМКИ см. раздел "Инструкции по введению" в конце этого прошпекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить АБСИМКИ самостоятельно.

Если вы использовали больше АБСИМКИ, чем должно быть

Если вы использовали или вам было введено слишком много АБСИМКИ, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование АБСИМКИ

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение АБСИМКИ

Прекращение использования АБСИМКИ не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом или получите медицинскую помощь немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки в популяции, использующей ABSIMKY (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли

• отек лица, губ, рта или горла

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (эти могут поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции на уровне легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вам не следует использовать ABSIMKY снова.

Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда являются частыми (могут поражать до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких являются нечастыми (могут поражать до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей, расположенных под кожей ("целлюлит"), является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).

ABSIMKY может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном поражают людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете ABSIMKY. Эти признаки включают:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса
• чувство усталости или затруднения дыхания; кашель, который не проходит
• кожу, которая горячая, красная и болезненная, или наличие болезненной сыпи на коже с пузырьками
• зуд при мочеиспускании
• диарею
• ухудшение зрения или потерю зрения
• головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите какие-либо из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также сообщите вашему врачу, если у вас есть любая инфекция, которая не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вам не следует использовать ABSIMKY, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть любой открытый порез или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение покраснения и отслоения кожи на большой поверхности тела может быть симптомом псориаза эритродермии или эксфолиативной дерматита, которые являются тяжелыми кожными расстройствами. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурит")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Нечастые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или конгестия носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и впалость мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с покраснением и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Покраснение и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (эритродермический псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать кожную сыпь с небольшими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Пузырьки на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатый пемфигус).
• Кожный лупус или лупусоподобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая кожная сыпь на участках кожи, подверженных воздействию солнца, возможно, сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему сообщения, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ABSIMKY

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.
• Храните предварительно заполненную шприц-инъектор в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Если необходимо, отдельные предварительно заполненные шприц-инъекторы ABSIMKY также могут храниться при комнатной температуре до 30°C в течение максимального единого периода до 30 дней в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда предварительно заполненный шприц-инъектор был впервые удален из холодильника, и дату, когда он должен быть выброшен, в предусмотренных пространствах наружной упаковки. Дата выброса не должна превышать исходную дату истечения срока годности, напечатанную на коробке. Как только шприц-инъектор был хранен при комнатной температуре (до максимальной температуры 30°C), его не следует хранить снова в холодильнике. Выбросьте шприц-инъектор, если он не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или с даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не встряхивайте предварительно заполненные шприц-инъекторы ABSIMKY. Энергичное встряхивание может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности – это последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, мутна или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Внешний вид ABSIMKY и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что были подвержены воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был энергично встряхнут.

ABSIMKY предназначен для одноразового использования. Вы должны выбросить непользованный продукт, оставшийся в шприц-инъекторе. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ABSIMKY

• Активное вещество – устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц-инъектор содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.
• Другие компоненты – L-гистидин, гидрохлорид L-гистидина моногидрат, полисорбат 80 (E433), сахароза и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид ABSIMKY и содержимое упаковки

ABSIMKY – это прозрачный или слегка опалесцирующий инъекционный раствор, бесцветный или слегка желтоватый. Он поставляется в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц-инъектор из стекла одноразового использования. Каждый предварительно заполненный шприц-инъектор содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6a Planta

08039 Barcelona España

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200, Pabianice, Polonia

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Países Bajos

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT

/ NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Тел: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Τел: +30 210 74 88 821

Дата последнего пересмотра этого описания: {MM/AAAA}

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкции по введению

В начале лечения врач поможет вам с первой инъекцией. Однако возможно, что вы и ваш врач решите, что вы можете самостоятельно вводить ABSIMKY. В этом случае они научат вас, как вводить ABSIMKY. Обсудите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о введении инъекций.

• Не смешивайте ABSIMKY с другими инъекционными жидкостями.
• Не встряхивайте предварительно заполненные шприц-инъекторы ABSIMKY. Лекарство может быть повреждено, если его энергично встряхнуть. Не используйте лекарство, если оно было энергично встряхнуто.

Фигура 1 показывает, как выглядит предварительно заполненный шприц-инъектор.

1. Проверьте количество предварительно заполненных шприц-инъекторов и подготовьте материалы:

Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца-инъектора

• Удалите предварительно заполненный шприц-инъектор из холодильника. Оставьте предварительно заполненный шприц-инъектор вне коробки в течение 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатная температура). Не удаляйте крышку иглы, пока ожидаете достижения комнатной температуры.
• Держите предварительно заполненный шприц-инъектор за корпус с закрытой иглой, направленной вверх.
• Не держите шприц-инъектор за головку поршня, поршень, крылья защитника иглы или крышку иглы.
• Не удаляйте поршень ни в коем случае.
• Не удаляйте крышку предварительно заполненного шприца-инъектора, пока не будет указано.
• Не трогайте клипсы активации защитника иглы, чтобы избежать преждевременного закрытия защитника иглы.

Проверьте предварительно заполненный шприц-инъектор, чтобы убедиться, что

• количество предварительно заполненных шприц-инъекторов и концентрация правильны

• Если ваша доза составляет 45 мг, у вас будет один предварительно заполненный шприц-инъектор с 45 мг ABSIMKY.
• Если ваша доза составляет 90 мг, у вас будут два предварительно заполненных шприца-инъектора по 45 мг ABSIMKY, и вам необходимо будет сделать две инъекции. Выберите два разных места для этих инъекций (например, одно в правом бедре и другое в левом бедре) и сделайте инъекции одна за другой.

• это правильное лекарство.
• не истек срок годности.
• предварительно заполненный шприц-инъектор не поврежден.
• раствор в предварительно заполненном шприце-инъекторе прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) и бесцветный или слегка желтоватый.
• раствор в предварительно заполненном шприце-инъекторе не имеет необычного цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц.
• раствор в предварительно заполненном шприце-инъекторе не заморожен.

Подготовьте все необходимые материалы и положите их на чистую поверхность, включая антисептические салфетки, вату или марлю и контейнер для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции:

Выберите место инъекции (см. Фигуру 2).

• ABSIMKY вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Некоторые подходящие места для инъекции – это верхняя часть бедра или область живота (абдомен) как минимум в 5 см от пупка.
• По возможности, не используйте участки кожи, которые показывают признаки псориаза.
• Если кто-то другой вводит вам инъекцию, то он также может выбрать верхнюю часть руки в качестве места инъекции.

Подготовьте место инъекции

• Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой.
• Очистите кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не трогайте эту область снова перед инъекцией.

1. Удалите крышку иглы (см. Фигуру 3):

• Крышка иглы недолжна быть удалена, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Держите предварительно заполненный шприц-инъектор и держите корпус предварительно заполненного шприца-инъектора одной рукой.
• Удалите крышку иглы и избавьтесь от нее. Не трогайте поршень, пока делаете это.

• Возможно, вы заметите воздушную пузырьку в предварительно заполненном шприце-инъекторе или каплю жидкости на конце иглы. Оба варианта нормальны и не требуют удаления.
• Не трогайте иглу и не позволяйте ей касаться любой поверхности.
• Не используйте предварительно заполненный шприц-инъектор, если он упал без крышки иглы. Если это происходит, сообщите вашему врачу или фармацевту.
• Введение дозы должно быть сделано сразу после удаления крышки иглы.

1. Введение дозы:

• Держите предварительно заполненный шприц-инъектор одной рукой между указательным и средним пальцами, положите большой палец на головку поршня и другой рукой аккуратно зажмите кожный склад на месте инъекции большим и указательным пальцами. Не сжимайте.
• Не удаляйте поршень ни в коем случае.
• С помощью одного быстрого движения введите иглу через кожу до тех пор, пока она не будет полностью введена (см. Фигуру 4).

• Введение всего лекарства путем продвижения поршня до тех пор, пока головка поршня не будет полностью между крыльями защитника иглы (см. Фигуру 5).

• Когда вы продвинете поршень до предела, поддерживайте давление на головку поршня, удалите иглу и отпустите кожу (см. Фигуру 6).

• Медленно удалите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц-инъектор продвинулся до тех пор, пока игла не будет полностью покрыта защитником иглы, как показано на Фигуре 7:

1. После инъекции:

• Нажмите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.
• Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.
• Вы можете нажать на место инъекции ватой или марлей и держать в течение 10 секунд.
• Не трите кожу в месте инъекции. Вы можете покрыть место инъекции пластырем, если необходимо.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы-инъекторы должны быть помещены в контейнер, устойчивый к проколам, подобный контейнеру для острых предметов (см. Фигуру 8). Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других, никогда не используйте шприц-инъектор повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие материалы могут быть выброшены в мусор.