Противопоказания: информация для пользователя
Abilify Maintena 720 мг суспензия для инъекций с долгосрочным высвобождением в предзаряженной игле
Abilify Maintena 960 мг суспензия для инъекций с долгосрочным высвобождением в предзаряженной игле
арипипразол (арипипразол)
Прочитайте этот лист информации тщательно до получения этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Abilify Maintena содержит активное вещество арипипразол в предзаряженной игле. Арипипразол относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Abilify Maintena используется для лечения шизофрении – заболевания, при котором могут возникать симптомы, такие как слышать, видеть или чувствовать вещи, которые не существуют, подозрительность, неправильные убеждения, неразборчивый язык и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди с этим заболеванием также могут чувствовать себя подавленными, виноватыми, беспокойными или напряженными.
Abilify Maintena назначается взрослым пациентам с шизофренией, которые достаточно стабилизированы во время лечения арипипразолом.
Если вы хорошо отреагировали на лечение арипипразолом в виде таблеток или на препарат Abilify Maintena, ваш врач может начать лечение Abilify Maintena. Это может помочь снять симптомы вашего заболевания и снизить риск их повторного появления.
Не использовать Абилифи Мейнтена
Предупреждения и предостережения
Обратите внимание на своего врача или медсестру перед тем, как им будет введено Абилифи Мейнтена.
Были сообщены случаи, когда пациенты испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения этим препаратом. immediately сообщите своему врачу, если у вас есть мыслительные или чувства самоубийства до или после получения Абилифи Мейнтена.
Перед началом лечения этим препаратом, скажите своему врачу, если у вас есть:
Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиты непривычные движения, чувствуете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным делам, любые проблемы с глотанием или появляются симптомы аллергии, немедленно обратитесь к своему врачу.
Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или опекун замечают, что вы развиты импульсы или желания вести себя необычно у вас и не можете устоять перед импульсом, инстинктом или желанием совершить определенные действия, которые могут нанести вам или другим вред. Это называется тревожным состоянием контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий сексуальный аппетит или беспокойство о повышении сексуальных мыслей и чувств.
Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прерывание дозы.
Этот препарат может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.
Дети и подростки
Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах.
Использование Абилифи Мейнтена с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Препараты для снижения артериального давления: Абилифи Мейнтена может увеличить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты для контроля артериального давления.
Если вы используете Абилифи Мейнтена с другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу Абилифи Мейнтена или дозу другого препарата. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:
Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или уменьшить действие Абилифи Мейнтена; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Абилифи Мейнтена, сообщите своему врачу.
Препараты, которые увеличивают уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:
Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Абилифи Мейнтена, сообщите своему врачу.
Использование Абилифи Мейнтена с алкоголем
Должно быть избегано потребление алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не используйте Абилифи Мейнтена, если вы беременны, кроме того, вы должны обсудить это с вашим врачом. Убедитесь, что сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.
Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, у матерей, принимающих этот препарат в последние три месяца беременности (последний триместр): дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением.
Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.
Если вы принимаете Абилифи Мейнтена, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь Абилифи Мейнтена, не кормите грудью. Обратитесь к своему врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.
Вождение и использование машин
Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.
Абилифи Мейнтена содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».
Аблифи Мейнтена представлен в виде суспензии в предзаряженной игле, которую будет вводить ваш врач или медицинская сестра.
Ваш врач решит, какая доза будет наиболее подходящей для вас. Рекомендуемая начальная доза составляет 960 мг, вводимая один раз каждые 2 месяца (56 дней после предыдущего введения), за исключением случаев, когда ваш врач решит вводить меньшую или контрольную дозу (720 мг) один раз каждые 2 месяца (56 дней после предыдущего введения).
Есть три способа начать лечение Аблифи Мейнтена 960 мг, и ваш врач решит, какой из них наиболее подходящий для вас.
После этого лечение будет вводиться в виде инъекций Аблифи Мейнтена 960 мг или 720 мг, за исключением случаев, когда ваш врач решит иначе.
Ваш врач введет инъекцию в ягодицу (насадку) один раз каждые 2 месяца. Вы можете чувствовать немного боли во время инъекции. Врач будет чередовать инъекции между правой и левой стороной. Инъекции не вводятся в вену.
Если вы получили слишком много Аблифи Мейнтена
Это лекарство вводится под наблюдением врача, поэтому вероятность того, что вы получите слишком много, очень мала. Если вы посещаете несколько врачей, убедитесь, что сообщите им, что вы принимаете это лекарство.
Пациенты, которым было введено слишком много этого лекарства, испытывали следующие симптомы:
Другие симптомы могут включать:
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.
Если вы пропустили свою дозу Аблифи Мейнтена
Важно не пропускать свою запланированную дозу. Вы должны получать инъекцию один раз каждые 2 месяца. Если вы забыли инъекцию, свяжитесь с вашим врачом, чтобы запланировать следующую инъекцию как можно скорее.
Если вы прекратите прием Аблифи Мейнтена
Не прекращайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил ваш врач.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или медицинской сестры.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Грозные побочные эффекты
Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие грозные побочные эффекты:
Ниже перечислены побочные эффекты, которые также могут возникнуть после введения Abilify Maintena.
Обратитесь к своему врачу или медсестре, если у вас есть любой из следующих побочных эффектов:
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Сообщалось о следующих побочных эффектах с момента коммерциализации препаратов, содержащих тот же активный ингредиент и принимаемые перорально, но неизвестна частота их возникновения (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщите своему врачу, если у вас есть любой из этих поведенческих признаков; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если они не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в предзаряженной инъекционной ампуле. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Abilify Maintena
Abilify Maintena 720 мг суспензия для инъекций с долгим действием в предзаряженной игле
В каждой предзаряженной игле содержится 720 мг арипипразола.
Abilify Maintena 960 мг суспензия для инъекций с долгим действием в предзаряженной игле
В каждой предзаряженной игле содержится 960 мг арипипразола.
Сахароза, макрогол, повидаона (E1201), хлорид натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат (E339), гидроксид натрия (E524) (см. раздел 2, Abilify Maintena содержит натрий), вода для инъекций.
Внешний вид Abilify Maintena и содержимое упаковки
Abilify Maintena — суспензия для инъекций с долгим действием в предзаряженной игле.
Abilify Maintena — суспензия для инъекций с долгим действием в предзаряженной игле белого или слегка желтоватого цвета.
Размер упаковки
Каждая упаковка 720 мг содержит предзаряженную иглу и две стерильные иглы безопасности: одну длиной 38 мм диаметром 22 и одну длиной 51 мм диаметром 21.
Каждая упаковка 960 мг содержит предзаряженную иглу и две стерильные иглы безопасности: одну длиной 38 мм диаметром 22 и одну длиной 51 мм диаметром 21.
Название регистратора
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Herikerbergweg 292
1101 CT, Амстердам
Нидерланды
Ответственный за производство
Elaiapharm
2881 Route des Crêtes Z.I Les Bouillides Sophia Antipolis
06550 Вальбонн
Франция
Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю регистратора:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Lundbeck S.A./N.V. Тел.: +32 2 535 79 79 | Литва H. Lundbeck A/S Тел.: +45 36301311 |
Lundbeck Export A/S Representative Office Тел.: +359 2 962 4696 | Люксембург/Люксембург Lundbeck S.A. Тел.: +32 2 535 79 79 |
Чешская Республика Lundbeck Ceská republika s.r.o. Тел.: +420 225 275 600 | Венгрия Lundbeck Hungaria Kft. Тел.: +36 1 4369980 |
Дания Otsuka Pharma Scandinavia AB Тел.: +46 8 54528660 | Мальта H. Lundbeck A/S Тел.: +45 36301311 |
Германия Otsuka Pharma GmbH Тел.: +49 69 1700860 | Нидерланды Lundbeck B.V. Тел.: +31 20 697 1901 |
Эстония H. Lundbeck A/S Тел.: +45 36301311 | Норвегия Otsuka Pharma Scandinavia AB Тел.: +46 8 54528660 |
Греция Lundbeck Hellas S.A. Тел.: +30 210 610 5036 | Австрия Lundbeck Austria GmbH Тел.: +43 1 253 621 6033 |
Испания Otsuka Pharmaceutical, S.A. Тел.: +34 93 208 10 20 | Польша Lundbeck Poland Sp. z o. o. Тел.: +48 22 626 93 00 |
Франция Otsuka Pharmaceutical France SAS Тел.: +33 (0)1 47 08 00 00 | Португалия Lundbeck Portugal – Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda. Тел.: +351 21 00 45 900 |
Хорватия Lundbeck Croatia d.o.o. Тел.: +385 1 644 82 63 | Румыния Lundbeck Romania SRL Тел.: +40 21319 88 26 |
Ирландия Lundbeck (Ireland) Limited Тел.: +353 1 468 9800 | Словения Lundbeck Pharma d.o.o. Тел.: +386 2 229 4500 |
Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000 | Словацкая Республика Lundbeck Slovensko s.r.o. Тел.: +421 2 5341 42 18 |
Италия Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l Тел.: +39 02 00 63 27 10 | Финляндия Otsuka Pharma Scandinavia AB Тел.: +46 8 54528660 |
Кипр Lundbeck Hellas A.E Тел.: +357 22490305 | Швеция Otsuka Pharma Scandinavia AB Тел.: +46 8 54528660 |
Латвия H. Lundbeck A/S Тел.: +45 36301311 | Соединенное Королевство (Северная Ирландия) Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Тел.: +31 (0) 20 85 46 555 |
Дата последней ревизии этого бюллетеня:
Дополнительные источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников:
ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые ранее находились в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными актами.
Abilify Maintena 720 мг суспензия для инъекций с долгим действием в предзаряженной игле Abilify Maintena 960 мг суспензия для инъекций с долгим действием в предзаряженной игле арипипразол
Содержимое набора
Убедитесь, что в наборе содержатся следующие компоненты:
Подготовка к введению
Выбор иглы
Только для внутримышечного введения в мышцу ягодицы.
Выбор иглы определяется типом тела пациента.
Тип тела | Размер иглы | Цвет конуса иглы |
Нормальный (ИМТ <28>2) | 38 мм, диаметр 22 | Черный |
Ожиренный (ИМТ >28 кг/м2) | 51 мм, диаметр 21 | Зеленый |
Установка иглы
Выпуск воздуха
Введение дозы
Не вводитьпо какой-либо другой вине.
Процедура утилизации
Средняя цена на Abilify maintena 960 mg suspension inyectable de liberacion prolongada en jeringa precargada в июль, 2025 года составляет около 499.27 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.