Зопитин 7,5 мг таблетки повлекане

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зопитин 7,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Зопиклон

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Зопитин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зопитин
• 3. Как применять препарат Зопитин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Зопитин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зопитин и для чего он используется

Активным веществом препарата Зопитин является зопиклон, который является снотворным средством, действующим на центральную нервную систему. Препарат облегчает засыпание и продолжение сна. Снотворное действие препарата наступает через 15-20 минут.
Зопитин показан только для краткосрочного лечения бессонницы.

2. Важные сведения перед применением препарата Зопитин

Когда не применять препарат Зопитин:

• если пациент имеет аллергию на зопиклон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• если у пациента есть тяжелая форма мышечной слабости (миастения);
• если у пациента есть тяжелая форма апноэ во сне;
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При длительном применении препарата Зопитин его эффективность снижается и может возникнуть зависимость. Поэтому препарат следует применять как можно короче (обычно несколько дней) и не дольше 4 недель.
При длительном применении не следует突然 прекращать лечение, поскольку это может привести к бессоннице, головной боли, боли в мышцах, тревоге, напряжению, беспокойству, дезориентации и раздражительности.
При длительной терапии необходимо постепенно отменять препарат. Препарат Зопитин может вызывать временную потерю памяти. Чтобы уменьшить риск потери памяти, пациент должен убедиться, что принял таблетку непосредственно перед сном и будет иметь непрерывный сон продолжительностью от 7 до 8 часов.
У некоторых пациентов действие препарата Зопитин может быть сильнее. Рекомендуемая доза для пожилых людей или пациентов с ослабленным здоровьем, пациентов с нарушениями функции печени или почек или дыхательной недостаточностью составляет 3,75 мг (половина таблетки).

Применение у детей

Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Зопитин

Необходимо сказать врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта. Снотворное действие препарата Зопитин усиливают в частности следующие препараты:

• другие седативные препараты;
• снотворные, противопсихотические, противодепрессивные или противоэпилептические препараты;
• сильные обезболивающие препараты;
• противогистаминные препараты.

Механизм действия и безопасность применения препарата Зопитин могут измениться, если он применяется одновременно с другими препаратами. Поэтому еще до назначения препарата необходимо проинформировать врача о применении следующих препаратов:

• некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол);
• некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
• некоторые противовирусные препараты (например, ритонавир);
• некоторые противодепрессивные препараты (например, нефазодон).

Одновременное применение препарата Зопитин и опиоидов (сильных обезболивающих препаратов, препаратов, применяемых в заместительной терапии, и некоторых препаратов от кашля) увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение должно быть рассмотрено только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначит препарат Зопитин вместе с опиоидами, врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых опиоидных препаратах и строго следовать рекомендациям врача относительно дозировки. Полезно будет проинформировать знакомых или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных признаках и симптомах. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Зопитин с едой, питьем и алкоголем

Таблетки препарата Зопитин следует запивать достаточным количеством воды. Препарат можно также принимать с едой. Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Зопитин, поскольку алкоголь усиливает тормозящее действие препарата на центральную нервную систему и нарушает ее функцию.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Зопитин не следует применять во время беременности или в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Зопитин ослабляет способность управлять транспортными средствами и выполнять действия, требующие точности.
Необходимо избегать вождения транспортных средств в течение как минимум 8 часов после приема зопиклона.

3. Как применять препарат Зопитин 7,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Препарат Зопитин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Если у пациента есть сомнения относительно применения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения определяются индивидуально. Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 1 таблетка, принимаемая непосредственно перед сном, а максимально рекомендуемая продолжительность лечения составляет четыре недели.
Однако врач может решить о другом, адаптированном к индивидуальным потребностям, времени лечения и дозе, которая может быть другой, чем 1 таблетка перед сном. Необходимо применять препарат точно в соответствии с рекомендацией врача. Не следует самостоятельно менять дозу.
Таблетка может быть разделена на 2 равные части.

Применение у детей

Препарат Зопитин не следует применять у детей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зопитин

В случае передозировки или отравления необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить приемное отделение больницы.
Чтобы уменьшить абсорбцию зопиклона, можно принять активированный уголь.
Для получения дополнительной информации о применении препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Зопитин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Препарат Зопитин следует применять только при необходимости, т.е. для засыпания. Если пациент забыл принять зопиклон перед сном и не может заснуть, он может принять таблетку. Однако необходимо убедиться, что сон будет длиться от 7 до 8 часов. В противном случае не следует применять препарат.

Прекращение применения препарата Зопитин

В случае применения дозы 7,5 мг рекомендуется постепенно отменять препарат Зопитин. На следующий вечер следует принять только половину таблетки. Если доза применяемого препарата меньше 7,5 мг, маловероятно, что внезапное прекращение применения препарата приведет к трудностям с засыпанием.
В случае вопросов, связанных с применением препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, препарат Зопитин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречаются чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
горький или металлический вкус во рту, сухость во рту, усталость на следующий день после приема препарата.
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов):
кошмары, возбуждение, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, усталость.
Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):
общие аллергические реакции, сыпь, зуд, потеря памяти, галлюцинации, раздражительность, агрессивность, дезориентация, депрессия, нарушение полового влечения, усиление бессонницы и падения (главным образом у пожилых людей).
Очень редко(встречаются у менее 1 из 10000 пациентов):
анafilактические реакции, отек лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек), легкое до умеренного увеличение активности аминотрансфераз и (или) алкальной фосфатазы.
Неизвестно(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
беспокойство, галлюцинации, гнев, нарушения поведения (могут возникать с амнезией), сомнамбулизм, зависимость и симптомы отмены, атаксия, двойное видение, мышечная слабость.
Побочные эффекты зависят от дозы и возникают обычно в начале лечения и исчезают при уменьшении дозы. Постоянное применение препарата приводит к зависимости и снижению эффективности препарата.
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо симптомы, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зопитин 7,5 мг таблетки, покрытые пленкой

• Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
• Не хранить при температуре выше 25 ºC.
• Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зопитин

• Активным веществом препарата является зопиклон. 1 таблетка, покрытая пленкой, содержит 7,5 мг зопиклона.
• Другие компоненты препарата: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная кукурузная крахмала, двуводный дигидрофосфат кальция, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарин магния; оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), тальк, индиго кармин (E 132), макрогол 4000.
• 4000.

Как выглядит препарат Зопитин и что содержит упаковка

Как выглядит препарат Зопитин
Таблетка, покрытая пленкой, светло-синего цвета, капсулоподобной формы, выпуклая с риской, длиной 10,0 мм и шириной 5,0 мм.
Содержание упаковки:
10, 20, 30, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Vitabalans Oy, Варастокату 8, FI-13500 Хямеэнлинна, Финляндия
Дата последнего обновления инструкции: 5.10.2023.