Зинерит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зинерит

40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для применения на коже
Эритромицин с цинком

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зинерит и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зинерит
• 3. Как применять препарат Зинерит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зинерит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зинерит и для чего он используется

Зинерит - это противоакне препарат для применения на коже.
Зинерит содержит эритромицин в виде комплекса с цинковым ацетатом. К бактериям, чувствительным к эритромицину, относятся бактерии, такие как Staphylococcus epidermidisи Propionibacterium acnes, которые часто встречаются при акне. Цинк усиливает действие эритромицина при местном лечении акне.
После высыхания Зинерит невидим на коже и,因此, является косметически приемлемым.

Показания

Зинерит показан для местного лечения умеренных до тяжелых форм акне, в случае, когда местное лечение без применения антибиотиков было недостаточным или не было терпимо.

2. Важные сведения перед применением препарата Зинерит

Когда не применять препарат Зинерит:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если существует повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зинерит необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать контакта препарата Зинерит с глазами или слизистой оболочкой носа и рта. Препарат может вызвать жжение и раздражение этих областей. В случае контакта препарата Зинерит с глазами или слизистой оболочкой носа и рта необходимо их тщательно промыть водой и сообщить об этом врачу.
Может возникнуть перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы макролидов, а также с линкомицином и клиндамимицином. Также может возникнуть взаимная перекрестная чувствительность между макролидами.

Зинерит и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия (интеракции) препарата Зинерит с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Зинерит не должен применяться во время беременности, если врач не считает это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако такое действие не кажется вероятным.

3. Как применять препарат Зинерит

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка:
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и высушить поверхность кожи, на которую будет наноситься препарат.
Если врач не рекомендует иначе, Зинерит должен применяться на пораженные участки кожи два раза в день, обычно в течение 10-12 недель. Значительный терапевтический эффект обычно достигается в течение 12 недель. В случае отсутствия улучшения или ухудшения необходимо проконсультироваться с врачом. Если врач обнаружит резистентность бактерий к препарату, необходимо прекратить применение препарата на период двух месяцев.
Способ применения
Зинерит должен наноситься на кожу всего лица или других пораженных участков (не только самой пораженной области), до полного покрытия леченого участка, каждый раз используя около 0,5 мл раствора.
Чтобы получить готовый к применению раствор, необходимо выполнить действия, описанные в Инструкции по применению препарата,помещенной в дальней части инструкции.
После приготовления раствора необходимо перевернуть бутылку с аппликатором вверх дном и нанести препарат на пораженный участок кожи, проводя по нему аппликатором.
Количество вытекающего из бутылочки раствора препарата регулируется увеличением или уменьшением силы нажатия аппликатора на кожу.
Инструкция по применению препарата
Подготовка раствора
В упаковке находятся (см. рисунок):
ЗИНЕРИТ
ЗИНЕРИТ
Б

РАСТВОРИТЕЛЬ

АМПУЛА

А

ПОРОШОК

А
С
Б

• (А).Бутылка с порошком для приготовления раствора
• (Б).Бутылка с растворителем для приготовления раствора
• (С).Аппликатор
• 1. После предварительного снятия крышек необходимо перелить содержимое бутылки с растворителем (Б) в бутылку с порошком (А).
• 2. Закрутить бутылку, в которой находятся порошок с растворителем, и смешать ее содержимое, встряхивая бутылку в течение примерно минуты.
• 3. Снять крышку с бутылки с полученным раствором.

• 4. В горлышке бутылки с раствором поместить аппликатор (С), вдавливая его решительным движением до упора.
• 5. Закрутить бутылку с аппликатором.
• 6. После приготовления раствора можно применять в течение 5 недель. Срок годности необходимо записать на бутылке.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зинерит

Опасность случайного передозирования минимальна, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.
Случайное проглатывание всей содержимого упаковки препарата Зинерит приведет в основном к возникновению симптомов острого отравления этанолом, содержащимся в препарате.

Пропуск применения препарата Зинерит

В случае пропуска однократной дозы можно продолжить лечение без изменений. Нет необходимости наносить дополнительное количество препарата на кожу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (возникают у 1 до 10 человек на 1000):
зуд, покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения, покалывания, сухость кожи, шелушение кожи.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко (возникают реже, чем у 1 человека на 10 000): повышенная чувствительность.
Если у пациента возникает тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (осутка кrostkovaya), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
У некоторых людей во время применения препарата Зинерит могут возникнуть другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зинерит

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности раствора после приготовления - 5 недель.
Не следует применять препарат Зинерит после истечения срока годности, указанного на упаковке после: 'Срок годности (EXP):'. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зинерит

1 мл готового раствора содержит:

• активные вещества: 40 мг эритромицина и 12 мг цинкового ацетата в виде комплекса эритромицина с цинковым ацетатом двуводным микронизированным;
• вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат, этанол безводный.

Как выглядит препарат Зинерит и что содержит упаковка

Зинерит - это порошок и растворитель для приготовления раствора для применения на коже.
Упаковка препарата:
1 бутылка с порошком и 1 бутылка с растворителем для приготовления 30 мл раствора, а также аппликатор, в картонной коробке.
Бутылка с порошком содержит активные вещества: эритромицин и цинковый ацетат.
Бутылка с растворителем содержит вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат и этанол.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

LEO Pharma A/S
Индустрипаркен 55
DK-2750 Баллеруп
Дания
Дата последней актуализации инструкции: