НАДИКСА 1% КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Надикса 1% крем

надифлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Надикса крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Надикса крема
3. Как использовать Надикса крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Надикса крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Надикса крем и для чего он используется

Надикса - это антибактериальный агент, принадлежащий к группе хинолонов.

Надикса используется для лечения легких или умеренных воспалительных форм акне вульгарис(акне папулопустулез, степень I-II).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Надикса 1% крема

Не используйте Надикса 1% крем

Если вы аллергичны к Надифлоксацину или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Надикса 1% крема.

Избегайте контакта Надиксы с глазами и другими слизистыми оболочками (рот и нос). Если, тем не менее, крем попадет в контакт с вашими глазами или другими слизистыми оболочками, промойте пораженную область большим количеством теплой воды.

После нанесения Надикса крема, вымойте руки теплой водой и мылом, чтобы случайно не нанести лекарство на нежелательные участки кожи.

Известны реакции фоточувствительности, которые развиваются во время системного лечения других хинолонов.Хотя несколько исследований на животных и людях показали, что Надифлоксацин не имеет фототоксического и фотоаллергического потенциала, основа крема может иметь потенцирующее действие на фоточувствительность..Кроме того, нет опыта длительного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения при использовании Надиксы. Поэтому пациенты, получающие лечение Надиксой, должны избегать, в принципе, воздействия искусственного ультрафиолетового излучения (ультрафиолетовые лампы, солнечные ванны, солярии) и всегда избегать воздействия солнечного света.

Прекратите использование Надикса крема, если появляется реакция гиперчувствительности (зуд, раздражение, папулы, везикулы) или тяжелое раздражение.

Не наносите Надиксу, если у вас есть открытые раны в области нанесения.

Дети:

Безопасность и эффективность Надиксы не были достаточным образом оценены у детей младше 14 лет. Поэтому лекарство не должно быть использовано у пациентов этой возрастной группы.

Другие лекарства и Надикса 1% крем:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Абсорбция Надифлоксацина после нанесения Надикса крема на кожу очень низка и, следовательно, маловероятна взаимодействие с другими лекарствами, принимаемыми перорально. Нет никаких данных, которые бы указывали на то, что эффективность системно применяемых лекарств может быть нарушена при местном использовании Надикса крема.

Надикса может вызвать увеличение раздражения кожи, если ее наносить одновременно с другими продуктами, имеющими эффект пилинга, аstringent и/или содержащими раздражающие вещества (спирты, ароматические агенты).

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных клинических исследований об эффектах Надифлоксацина на беременных женщин.

В исследованиях на животных было показано, что нет риска тератогенеза или других негативных эффектов на развитие плода.

Тем не менее, Надикса должна быть использована во время беременности только после тщательной оценки потенциальных рисков и пользы для матери и плода.

Известно, что Надифлоксацин выделяется в грудное молоко, поэтому Надикса крем не должен быть использован во время лактации. Кормящие женщины не должны наносить Надиксу на грудь.

Вождение и использование машин:

Не требуются специальные меры предосторожности.

Надикса 1% крем содержит стеариловый спирт, цетиловый спирт и бензалконий хлорид:

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания стеарилового спирта и цетилового спирта.

Это лекарство содержит 0,4 мг бензалкония хлорида в 1 г крема. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносите на слизистые оболочки. Не наносите это лекарство на грудь во время лактации, поскольку оно может попасть в организм ребенка.

3. Как использовать Надиксу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Надикса - это крем для наружного использования. Нанесите небольшое количество крема (размером с горошину) на ватный тампон, чтобы избежать инфекций. Нанесите тонкий слой крема на пораженные участки кожи дважды в день, один раз утром и один раз перед сном. Перед нанесением крема, очистите и высушите пораженную область. Избегайте попадания крема в глаза и на губы. (см. также "Предостережения и меры предосторожности"). Надикса крем не должен быть использован под герметичными повязками.

Нормальная продолжительность лечения составляет 8 недель.

Если вы использовали больше Надикса крема, чем положено

Это может вызвать покраснение и дискомфорт кожи.

В случае случайного перорального приема следует рассмотреть возможность промывания желудка, если количество принятого Надикса не является небольшим.

Если вы забыли использовать Надикса крем

Если вы забыли использовать Надиксу, продолжайте наносить крем, следуя инструкциям, описанным в этой инструкции или указанным вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Надикса кремом

Чтобы достичь желаемого эффекта, следуйте точно инструкциям по продолжительности лечения, указанным в разделе "Как использовать Надиксу" или указанным вашим врачом. Не прекращайте или не приостанавливайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Надикса может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В перечне возможных побочных эффектов, приведенном ниже, мы указываем частоту, с которой они могут возникать:

Очень часто: может возникать у более 1 из 10 человек

Часто: может возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: может возникать у до 1 из 100 человек

Редко: может возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: может возникать у до 1 из 10 000 человек

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

Часто:

• Зуд

Не часто:

• Папулы, сухость кожи, контактный дерматит, раздражение кожи, жжение на коже, покраснение, сыпь.
• Жжение в месте нанесения.
• Покраснение

Редко:

• Крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Надикса крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и трубке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Не храните в холодильнике или морозильнике.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Надиксы

Активное вещество - Надифлоксацин (1%). Каждый грамм Надикса крема содержит 10 мг Надифлоксацина.

Другие компоненты: мягкая белая парафина, легкая жидкая парафина, стеариловый спирт, цетиловый спирт, кетостеариловый эфир макрогола 5, кетостеариловый эфир макрогола 20, гидроксид натрия (E-524), бикарбонат натрия (E-500), карбонат натрия (E-500), глицерол (E-422), эдетат дисодия, бензалконий хлорид и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем белого или слегка белого цвета без характерного запаха.

Трубки, содержащие 10 г, 20 г, 25 г, 30 г и 50 г.

Трубки, содержащие 5 г (только для образцов)

Не все форматы могут быть доступны во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028- Барселона (Испания)

Эта инструкция была одобрена в: Декабре 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.