ЗИНЕРИТ 40 мг/мл + 12 мг/мл порошок и растворитель для приготовления раствора для наружного применения

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Зинерит 40 мг/мл + 12 мг/мл порошок и растворитель для кожной раствора

Эритромицин/Дигидрат ацетата цинка

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зинерит и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Зинерита
3. Как использовать Зинерит
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зинерита
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зинерит и для чего он используется

Зинерит - это лекарство, содержащее два активных вещества: эритромицин и дигидрат ацетата цинка. Эритромицин - это антибиотик, принадлежащий к группе антибиотиков, называемых макролидами, и цинк имеет противовоспалительное действие.

Зинерит - это лекарство для местного использования, которое используется для лечения обычного акне легкой и средней степени у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Зинерита

Не используйте Зинерит

Если вы аллергичны к эритромицину или другим антибиотикам-макролидам, дигидрату ацетата цинка или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Это лекарство предназначено только для наружного использования.

Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками, поскольку оно содержит этанол (спирт). В случае случайного контакта с глазами промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с вашим врачом, если это необходимо.

Использование антибиотиков может привести к появлению микроорганизмов, резистентных к эритромицину (потеря эффективности антибиотика), см. раздел "Использование других лекарств".

Дети

Не рекомендуется использовать его для детей.

Использование Зинерита с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно если вы используете или недавно использовали антибиотики, принадлежащие к группе макролидов, или другие антибиотики, такие как линкомицин, клиндамицин и хлорамфеникол, поскольку могут возникать перекрестные резистентности, т.е. может привести к появлению микроорганизмов, резистентных к эритромицину.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Зинерит, если вы беременны, unless это явно необходимо.

Не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Зинерит

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Используется только наружно.

Доза для взрослых:

Наносите кожную раствор на лицо или другие пораженные кожные участки дважды в день (утром и вечером), после мытья, (не только на самих поражениях) до покрытия всей области, подлежащей лечению.

Обычно рекомендуется проводить лечение в течение 10-12 недель, в течение которых в большинстве случаев наблюдается удовлетворительная улучшение. Если нет улучшения или состояние ухудшается, следует прекратить введение препарата.

Способ введения:

Наносится, наклоняя флакон вниз и проводя аппликатор-распределитель по коже, одновременно слегка нажимая. Количество полученной жидкости зависит от давления, оказываемого на кожу.

Оставьте его высыхать. После высыхания не остается пятен на коже или одежде, соприкасающейся с обработанной областью.

Зинерит следует использовать только одним и тем же человеком, чтобы избежать загрязнений.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

ПОДГОТОВКА

Если вы используете больше Зинерита, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Побочные эффекты,发生ящие не часто (могут затронуть до 1 человека из 100): ощущение жжения на коже, раздражение или легкое покраснение кожи, сухость, зуд и шелушение.

• Побочные эффекты,发生ящие очень редко (могут затронуть до 1 человека из 10 000): реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).

Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зинерита

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

• Без восстановления (порошок и растворитель): Храните при температуре ниже 25°C.
• После восстановления: Храните при температуре ниже 25°C в течение максимум 5 недель. Запишите дату восстановления на коробке и на флаконе восстановленного раствора.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зинерита

• Активные вещества - эритромицин и дигидрат ацетата цинка. Каждый мл восстановленного раствора содержит 40 мг эритромицина и 12 мг дигидрата ацетата цинка.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - диизопропилсебакат и безводный этанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флаконы из высокоплотного полиэтилена с крышкой из полиπροپилена.

Поставляется в упаковке, содержащей флакон с порошком и другой флакон, содержащий растворитель для восстановления 30 мл или 70 мл раствора.

Включает аппликатор-распределитель, состоящий из приспособления с пружиной и губкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грейфсвальд

Германия

Местный представитель

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

LEO Pharma A/S

Индустрипаркен 55

DK-2750 Баллеруп

Дания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/