Зелсиглат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зельсиглат, 100 мг, твердые капсулы

Зельсиглат, 200 мг, твердые капсулы

Целекоксиб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зельсиглат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зельсиглат
• 3. Как применять препарат Зельсиглат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зельсиглат
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зельсиглат и для чего он используется

Препарат Зельсиглат относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и, более конкретно, к подгруппе препаратов, называемых ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Организм человека производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и остеоартроз, увеличивается количество производимых простагландинов. Препарат Зельсиглат действует путем抑ения производства простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.
Препарат Зельсиглат используется у взрослых для лечения симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Пациент должен почувствовать действие препарата в течение нескольких часов после приема первой дозы, но полное действие может быть ощутимо только после нескольких дней.

2. Важные сведения перед применением препарата Зельсиглат

Препарат Зельсиглат назначен врачом. Ниже приведенная информация позволит получить лучшие результаты от применения препарата Зельсиглат. В случае дальнейших вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда не применять препарат Зельсиглат:

Необходимо проинформировать врача, если у пациента имеется любой из следующих состояний, являющихся противопоказаниями для применения препарата Зельсиглат.

• если пациент имеет аллергию на целекоксиб или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к препаратам группы сульфонамидов (например, некоторым антибиотикам, используемым для лечения инфекций);
• если у пациента имеется активное желудочное или кишечное кровотечение, или язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП)出现ала астма, полипы в носовых проходах, ринит или аллергические реакции, такие как зудящая сыпь, отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или хрипы;
• если пациентка беременна. Если пациентка может забеременеть во время лечения, необходимо обсудить с врачом методы контрацепции;
• если пациентка кормит грудью;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если у пациента имеется воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярное заболевание, например, пациенты, у которых диагностирован инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака (временное уменьшение кровотока к мозгу, так называемый мини-инсульт), стенокардия или блокада коронарных артерий или церебральных сосудов.
• если у пациента имеются или имелись ранее нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь), или если пациент перенес операцию на артериях ног.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Зельсиглат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее имелась язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или желудочное или кишечное кровотечение (не следует применять препарат Зельсиглат у пациентов с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, или желудочным или кишечным кровотечением);
• если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту (аспирин), даже в небольших дозах для защиты сердца;
• если пациент принимает противотромботические препараты;
• если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин/препараты, являющиеся производными варфарина или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан);
• если пациент принимает кортикостероиды (например, преднизон);
• если пациент планирует принимать другие НПВП, такие как ибупрофен или диклофенак (кроме ацетилсалициловой кислоты). Необходимо избегать одновременного приема этих препаратов;
• если пациент курит, страдает диабетом, имеет повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина;
• если у пациента имеются сердечные, печеночные или почечные заболевания; врач может рекомендовать регулярные контрольные обследования;
• если у пациента имеется задержка жидкости (например, отеки на ногах или руках);
• если пациент обезвожен из-за заболевания, диареи или приема мочегонных препаратов (применяемых для лечения избыточной жидкости в организме);
• если у пациента имелась тяжелая аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция на любой препарат;
• если пациент имеет инфекцию или подозревает, что имеет инфекцию, поскольку препарат Зельсиглат может маскировать температуру или другие симптомы инфекции или воспаления;
• если пациент старше 65 лет; врач может рекомендовать регулярные контрольные обследования;

Если пациент потребляет алкоголь или принимает НПВП, это может увеличить риск развития желудочно-кишечных расстройств.
Как и другие НПВП (например, ибупрофен или диклофенак), этот препарат может привести к повышению артериального давления, поэтому врач может рекомендовать регулярные контрольные обследования артериального давления.
Во время приема целекоксиба сообщалось о случаях тяжелых заболеваний печени, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени, печеночную недостаточность (иногда заканчивающуюся смертью или требующую трансплантации печени).
В тех случаях, когда был известен период, предшествующий возникновению заболевания, большинство тяжелых нежелательных реакций со стороны печени возникло в течение месяца после начала лечения.
Препарат Зельсиглат может вызывать трудности с зачатием. Пациентка должна проинформировать врача, если планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием (см. пункт Беременность и грудное вскармливание).

Препарат Зельсиглат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• дексрометорфан (применяемый для лечения кашля),
• ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, бета-адреноблокаторы и диуретики (применяемые для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности),
• флуконазол и рифампицин (применяемые для лечения грибковых и бактериальных инфекций),
• варфарин или другие препараты, являющиеся производными варфарина (препараты, разжижающие кровь, которые применяются для предотвращения свертывания крови), включая новые препараты, такие как апиксабан,
• литий (применяемый для лечения некоторых видов депрессии),
• другие препараты, применяемые для лечения депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма,
• нейролептики (применяемые для лечения некоторых психических заболеваний),
• метотрексат (применяемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и лейкемии),
• карбамазепин (применяемая для лечения эпилепсии/припадков и некоторых видов боли или депрессии),
• барбитураты (применяемые для лечения эпилепсии/припадков и некоторых нарушений сна),
• циклоспорин и такролимус (применяемые для ослабления иммунной системы, например, после трансплантации).

Препарат Зельсиглат может быть применен с небольшими дозами ацетилсалициловой кислоты (аспирина), 75 мг или меньшими суточными дозами. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем пациент начнет принимать оба препарата одновременно.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Зельсиглат у беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть (например, женщины детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции) во время лечения. Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Зельсиглат, она должна прекратить применение препарата Зельсиглат и связаться с врачом для определения альтернативного метода лечения.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Зельсиглат у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Препараты НПВП, включая препарат Зельсиглат, могут затруднить зачатие. Пациентка должна сообщить врачу, если она планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов пациент должен наблюдать, какой эффект оказывает на него препарат Зельсиглат. Если у пациента после приема препарата Зельсиглат出现ят головокружение или сонливость, он не должен водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Препарат Зельсиглат содержит лактозу (вид сахара)

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Зельсиглат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Зельсиглат

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие препарата Зельсиглат слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Врач проинформирует пациента, какую дозу препарата необходимо принимать. Поскольку риск нежелательных реакций, связанных с сердечными проблемами, может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения, важно применять препарат Зельсиглат в наименьшей эффективной дозе, которая обеспечивает контроль боли и не дольше, чем необходимо для достижения контроля симптомов.
Способ применения
Препарат Зельсиглат следует принимать внутрь.Капсулы могут быть приняты в любое время суток, с пищей или без пищи. Однако рекомендуется, чтобы пациент принимал препарат Зельсиглат в одно и то же время каждый день.
В случае трудностей с глотанием капсул: необходимо высыпать всю содержимое капсулы на ложечку, содержащую полутвердую форму пищи (например, холодный или сохраняющий температуру комнаты яблочное пюре, рисовую кашу, йогурт или размятый банан) и сразу же проглотить, запив около 240 мл воды.
Для открытия капсулы необходимо держать ее вверх тормашками, чтобы содержимое в виде гранул находилось внизу. Затем необходимо осторожно сжать крышку и повернуть ее для удаления, осторожно чтобы не рассыпать содержимое. Гранулы не следует жевать или раздавливать.
Если пациент не наблюдает никакой пользы в течение двух недель после начала лечения, он должен связаться с врачом.
Рекомендуемая доза
Остеоартроз:рекомендуемая доза составляет 200 мг в день. Врач может увеличить дозу препарата до максимальной дозы 400 мг, если это необходимо.
Рекомендуемая доза составляет:

• одна капсула 200 мг один раз в день или
• одна капсула 100 мг два раза в день.

Ревматоидный артрит:рекомендуемая доза составляет 200 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 400 мг, если это необходимо.
Рекомендуемая доза составляет:

• одна капсула 100 мг два раза в день.

Анкилозирующий спондилит:рекомендуемая доза составляет 200 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 400 мг, если это необходимо.
Рекомендуемая доза составляет:

• одна капсула 200 мг один раз в день или
• одна капсула 100 мг два раза в день.

Нарушения функции почек или печени:необходимо убедиться, что врач знает о нарушениях функции печени или почек у пациента, поскольку может быть необходимо применение меньшей дозы.
Пациенты пожилого возраста, в частности, с массой тела менее 50 кг:у пациентов старше 65 лет, в частности, с массой тела менее 50 кг, врач может рекомендовать регулярный контроль.
Не следует применять дозу более 400 мг целекоксиба в день.

Применение у детей

Препарат Зельсиглат следует применять только у взрослых; не следует применять его у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зельсиглат:

Не следует применять большее количество капсул, чем рекомендовано врачом. В случае приема слишком большого количества капсул необходимо связаться с врачом или фармацевтом или обратиться в больницу.
Необходимо взять с собой принимаемый препарат.

Пропуск приема препарата Зельсиглат

Если пациент забыл принять капсулу, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Зельсиглат

Внезапное прекращение приема препарата Зельсиглат может привести к ухудшению существующих симптомов.
Не следует прекращать прием препарата Зельсиглат, пока это не будет рекомендовано врачом. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы в течение нескольких дней, прежде чем полностью прекратить лечение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших целекоксиб. Нежелательные реакции, отмеченные звездочкой (*), перечисленные ниже, возникли с большей частотой у пациентов, принимавших целекоксиб для

профилактики полипов толстой кишки. В этом исследовании пациенты принимали целекоксиб в больших
дозах и в течение длительного периода.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Зельсиглат и сообщить об этом врачу:

• аллергическая реакция, такая как сыпь, отек лица, свистящее дыхание или трудности с дыханием,
• сердечные проблемы, например, боль в груди,
• сильные боли в животе или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника, такие как черный или кровянистый стул или рвота с кровью,
• кожные реакции, такие как сыпь, образование пузырей или шелушение кожи,
• печеночная недостаточность (симптомы могут включать: тошноту, диарею, желтуху, темную мочу, светлый стул, кровотечение, зуд или озноб).

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• высокое артериальное давление, включая ухудшение существующего высокого артериального давления

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• инфаркт миокарда*
• задержка жидкости с отеком на ногах, руках и (или) лице
• инфекции мочевыводящих путей
• одышка*, синусит (воспаление синусов, инфекция синусов, чувство заложенности или боли в синусах), чувство заложенности носа или насморка, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, подобные гриппу
• головокружение, трудности с засыпанием
• рвота*, боль в животе, диарея, тошнота, вздутие живота
• сыпь, зуд
• скованность мышц
• трудности с глотанием*
• головная боль
• тошнота
• боль в суставах
• ухудшение существующих аллергических симптомов
• случайные травмы

Не очень часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• инсульт*
• сердечная недостаточность, сердцебиение (чувство сердцебиения), учащенное сердцебиение
• неправильные результаты анализов крови на функцию печени
• неправильные результаты анализов крови на функцию почек
• анемия (изменения в количестве красных кровяных клеток; может вызывать усталость и одышку)
• тревога, депрессия, усталость, сонливость, чувство онемения
• высокая концентрация калия в крови (может вызывать тошноту, усталость, слабость мышц или сердцебиение)
• нарушения зрения или слуха, звон в ушах, боль и воспаление рта, нарушения слуха*
• запор, отрыжка, воспаление в желудке (тошнота, боль в животе или рвота), ухудшение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки
• судороги ног
• воспалительная сыпь (крапивница)
• воспаление глаз
• трудности с дыханием
• покраснение кожи (синяки)
• боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
• отек лица

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции (включая анафилактический шок, который может привести к смерти)
• тяжелые кожные заболевания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус и токсический эпидермальный некролиз (которые могут вызывать сыпь, образование пузырей или шелушение кожи) и острый генерализованный пустулез (симптомы включают покраснение, отек кожи с множественными небольшими пузырьками)
• замедленная аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, температура, увеличение лимфатических узлов и неправильные результаты анализов (например, печени, крови (эозинофилия, вид увеличения количества белых кровяных клеток))
• кровоизлияние в мозг, закончившееся смертью
• воспаление оболочек мозга (воспаление оболочек мозга и спинного мозга)
• печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (фульминантное воспаление печени) (иногда заканчивающееся смертью или требующее трансплантации печени); симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху, темную мочу, светлый стул, кровотечение, зуд или озноб
• проблемы с печенью (такие как холестаз и холестатическое воспаление печени, которым могут сопутствовать симптомы, такие как обесцвечивание стула, тошнота и желтуха)
• воспаление почек и другие проблемы с почками (такие как нефротический синдром и субмикроскопическое гломерулонефрит, которым могут сопутствовать симптомы, такие как задержка жидкости (отек), пенистая моча, усталость и потеря аппетита)
• ухудшение течения эпилепсии (возможное более частое и (или) более тяжелое возникновение приступов)
• закрытие артерии или вены сетчатки, приводящее к частичной или полной потере зрения
• воспаление кровеносных сосудов (которое может вызывать температуру, боли, пурпуру на коже)
• уменьшение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (которое может вызывать слабость, легкость возникновения синяков, частое носовое кровотечение, увеличение риска возникновения инфекций)
• боль и слабость мышц
• нарушения обоняния
• потеря вкуса

Очень редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции (включая анафилактический шок, который может привести к смерти)
• тяжелые кожные заболевания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус и токсический эпидермальный некролиз (которые могут вызывать сыпь, образование пузырей или шелушение кожи) и острый генерализованный пустулез (симптомы включают покраснение, отек кожи с множественными небольшими пузырьками)
• замедленная аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, температура, увеличение лимфатических узлов и неправильные результаты анализов (например, печени, крови (эозинофилия, вид увеличения количества белых кровяных клеток))
• кровоизлияние в мозг, закончившееся смертью
• воспаление оболочек мозга (воспаление оболочек мозга и спинного мозга)
• печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (фульминантное воспаление печени) (иногда заканчивающееся смертью или требующее трансплантации печени); симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху, темную мочу, светлый стул, кровотечение, зуд или озноб
• проблемы с печенью (такие как холестаз и холестатическое воспаление печени, которым могут сопутствовать симптомы, такие как обесцвечивание стула, тошнота и желтуха)
• воспаление почек и другие проблемы с почками (такие как нефротический синдром и субмикроскопическое гломерулонефрит, которым могут сопутствовать симптомы, такие как задержка жидкости (отек), пенистая моча, усталость и потеря аппетита)
• ухудшение течения эпилепсии (возможное более частое и (или) более тяжелое возникновение приступов)
• закрытие артерии или вены сетчатки, приводящее к частичной или полной потере зрения
• воспаление кровеносных сосудов (которое может вызывать температуру, боли, пурпуру на коже)
• уменьшение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (которое может вызывать слабость, легкость возникновения синяков, частое носовое кровотечение, увеличение риска возникновения инфекций)
• боль и слабость мышц
• нарушения обоняния
• потеря вкуса

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе имеющихся данных

• уменьшение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после окончания лечения

В клинических исследованиях, не связанных с артритом или другими заболеваниями суставов, в которых целекоксиб применялся в дозе 400 мг в день в течение до 3 лет, дополнительно были обнаружены следующие нежелательные реакции:

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• сердечные проблемы: стенокардия (боль в груди)
• желудочно-кишечные проблемы: синдром раздраженного кишечника (который может включать боль в животе, диарею, тошноту, вздутие живота)
• мочекаменная болезнь (которая может привести к боли в животе или спине, появлению крови в моче)
• увеличение массы тела

Не очень часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• тромбоз глубоких вен (тромбы, образующиеся в венах, обычно в ногах, которые могут вызывать боль, отек или покраснение на ноге или проблемы с дыханием)
• желудочно-кишечные проблемы: воспаление в желудке (которое может вызывать раздражение и язвы в желудке и кишечнике)
• перелом нижней конечности
• опоясывающий герпес, кожные заболевания, экзема (сухая, зудящая сыпь), воспаление легких (инфекция в грудной клетке, возможный кашель, температура, проблемы с дыханием)
• помутнение зрения, вызывающее нечеткое зрение или слабость зрения, головокружение, вызванное нарушениями со стороны среднего уха, боль, воспаление или кровотечение десен, язвы во рту
• избыточное мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроя (геморроидальные узлы), частое опорожнение кишечника
• жировики на коже или в других местах, кисты сухожилий (небольшие, безобидные утолщения в области суставов и сухожилий рук или ног), трудности с речью, изменение или очень сильное кровотечение из половых путей, боль в груди
• высокая концентрация натрия в анализах крови

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зельсиглат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зельсиглат

Активным веществом препарата является целекоксиб.
Каждая капсула препарата Зельсиглат, 100 мг содержит 100 мг целекоксиба.
Каждая капсула препарата Зельсиглат, 200 мг содержит 200 мг целекоксиба.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, кросповидон (тип А), повидон К29-32, стеаринат магния.
Оболочка капсулы содержит: диоксид титана (Е 171), желатин, лаурилсульфат натрия.
Краска содержит:

• капсулы 100 мг: шеллак, индигокармин (Е 132), лак,
• капсулы 200 мг: шеллак, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Зельсиглат и что содержит упаковка

Зельсиглат, 100 мг, твердые капсулы: твердые, желатиновые капсулы, состоящие из белого, непрозрачного колпачка с синей полосой и белой, непрозрачной нижней части с синей полосой, на которой нанесена надпись «100», содержащие белый, гранулированный порошок.
Зельсиглат, 200 мг, твердые капсулы: твердые, желатиновые капсулы, состоящие из белого, непрозрачного колпачка с желтой полосой и белой, непрозрачной нижней части с желтой полосой, на которой нанесена надпись «200», содержащие белый, гранулированный порошок.
Капсулы препарата Зельсиглат, 100 мг упакованы в белые, прозрачные блистеры ПВХ/Алюминий.
Упаковки содержат 10 и 30 капсул.
Капсулы препарата Зельсиглат, 200 мг упакованы в белые, прозрачные блистеры ПВХ/Алюминий.
Упаковки содержат 10 и 30 капсул.

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава

Производитель/Импортер:

Балканфарма-Дупница АД
3 Самоковско Шоссе Ст., Дупница 2600
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страна:

Польша
Зельсиглат

Дата последнего обновления инструкции: 09.2021