ЦЕЛЕКОКСИБ ВИАТРИС 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Целекоксиб Виатрис200 мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Целекоксиб Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Виатрис
3. Как принимать Целекоксиб Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Целекоксиба Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Виатрис и для чего он используется

Целекоксиб Виатрис показан для взрослых для облегчения симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Целекоксиб Виатрис относится к классу лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), и в частности к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ваш организм производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или остеоартроз, ваш организм производит их в большем количестве. Целекоксиб Виатрис действует, уменьшая производство простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.

Вы должны ожидать, что ваше лекарство начнет действовать в течение нескольких часов после приема первой дозы, но возможно, что вы не испытаете полного эффекта в течение нескольких дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Виатрис

Ваш врач назначил вам целекоксиб. Нижеизложенная информация поможет вам получить лучшие результаты от приема целекоксиба. Если у вас есть какие-либо другие вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайтеЦелекоксиб Виатрис:

Сообщите вашему врачу, если какие-либо из следующих обстоятельств относятся к вам, поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны принимать Целекоксиб:

• Если вы аллергичны к целекоксибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы имели аллергическую реакцию на какой-либо препарат из группы, называемой "сульфонамидами", такие как некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций, или диуретики.
• Если у вас в настоящее времяесть язва или кровотечение в желудке или кишечнике, или кровотечение в желудке или кишечнике.
• Если вы ранее испытывали какие-либо из следующих симптомов как результат приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или любого другого противовоспалительного и обезболивающего препарата (НПВП): астма, полипы в носу, сильная заложенность носа или ринорея, или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь с зудом, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или свистящее дыхание.
• Если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование методов контрацепции с вашим врачом.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона.
• Если у вас есть сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, диагностированная, или цереброваскулярное заболевание, например, если вам был поставлен диагноз инфаркта, инсульта или транзиторной ишемической атаки (временного уменьшения кровотока к мозгу; также известной как "мини-инсульт"), стенокардии, или окклюзии кровеносных сосудов сердца или мозга.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь) или если вы были прооперированы на артериях ног.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаЦелекоксиба Виатрис:

• Если вы ранее имели язву или кровотечениев желудке или кишечнике (не принимайтецелекоксиб, если в настоящее времяу вас есть язва или кровотечение в желудке или кишечнике).
• Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (аспирин; даже в низких дозах как сердечный протектор).
• Если вы принимаете противотромбочные препараты.
• Если вы получаете лекарства для уменьшения свертываемости крови (например, варфарин или антикоагулянты, такие как варфарин или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан, дабигатран, ривароксабан).
• Если вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон).
• Если вы принимаете целекоксиб одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, не являющимися ацетилсалициловой кислотой, такими как ибупрофен или диклофенак. Следует избегать совместного использования этих препаратов.
• Если вы курите, имеете диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина.
• Если ваше сердце, печень или почки не функционируют хорошо, ваш врач может захотеть регулярно наблюдать за вами.
• Если у вас есть задержка жидкости (например, отеки ног или лодыжек).
• Если вы обезвожены, например, в результате заболевания с рвотой, диареей или использованием диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме).
• Если вы имели тяжелую аллергическую реакцию или тяжелую кожную реакцию на любое лекарство.
• Если вы чувствуете себя больным из-за инфекции или считаете, что у вас есть инфекция, поскольку при приеме целекоксиба может быть скрыта лихорадка или другие признаки инфекции и воспаления.
• Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно наблюдать за вами.
• Употребление алкоголя и НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных проблем.

Как и в случае с другими противовоспалительными препаратами (например, ибупрофеном или диклофенаком), это лекарство может увеличить ваше кровяное давление, поэтому ваш врач может регулярно контролировать его.

Были зарегистрированы некоторые случаи тяжелых реакций печени с целекоксибом, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени, недостаточность печени (некоторые с летальным исходом или требующие трансплантации печени). Из случаев, в которых было сообщено, когда началось событие, большинство тяжелых реакций печени произошли в течение первого месяца лечения (см. Возможные побочные эффекты).

Целекоксиб может затруднить зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием (см. раздел Беременность и лактация).

Дети и подростки

Целекоксиб предназначен только для взрослых и не показан для детей и подростков.

Другие лекарстваиЦелекоксиб Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство:

• Декстрометорфан (используемый для лечения кашля).
• Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и бета-блокаторы и диуретики (лекарства, используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности).
• Диуретики (используемые для удаления избытка жидкости из организма).
• Флуконазол и рифампицин (используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибами).
• Варфарин или другие аналоги варфарина (агенты, уменьшающие образование тромбов в крови), включая более новые лекарства, такие как апиксабан.
• Литий (используемый для лечения некоторых видов депрессии).
• Другие лекарства, используемые для лечения депрессии, расстройств сна, высокого кровяного давления или нерегулярного сердечного ритма.
• Нейролептики (используемые для лечения некоторых психических расстройств).
• Метотрексат (используемый при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии).
• Карбамазепин (используемая для лечения эпилепсии/припадков и некоторых видов боли или депрессии).
• Барбитураты (используемые для лечения эпилепсии/припадков и некоторых расстройств сна).
• Циклоспорин и такролимус (используемые для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целекоксиб можно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (аспирина, 75 мг в день или меньше). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом обоих препаратов вместе.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Целекоксиб не должен использоваться женщинами, беременными или способными забеременеть (т.е. женщинами детородного возраста, не использующими адекватный метод контрацепции) во время лечения. Если вы забеременеете во время лечения целекоксибом, вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом для альтернативного лечения.

Лактация

Целекоксиб не должен использоваться во время лактации.

Фертильность

НПВП, включая целекоксиб, могут затруднить зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Вы должны знать, как реагирует ваш организм на целекоксиб, прежде чем водить или использовать машины. Если вы чувствуете себя головокружительным или сонным после приема целекоксиба, не водите и не используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

Целекоксиб Виатриссодержит лактозу

Целекоксиб содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Целекоксиб Виатрис содержит натрий

Каждая капсула содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это означает, что она практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Целекоксиб Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы думаете или считаете, что действие целекоксиба слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать целекоксиб дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Форма приема

Целекоксиб Виатрис должен приниматься перорально.Капсулы принимаются в любое время суток, с пищей или без нее. Однако постарайтесь принимать каждую дозу этого лекарства в одно и то же время каждый день.

Если у вас есть трудности с глотанием капсул, вы можете рассыпать все содержимое капсулы в чайную ложку без горки с каким-либо полутвердым продуктом (например, яблочным пюре, рисом, йогуртом или размятым бананом, холодным или при комнатной температуре) и сразу же проглотить его с стаканом воды объемом примерно 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, держите ее в вертикальном положении, чтобы содержимое оставалось в нижней части; затем нажмите на верхнюю часть и поверните ее, чтобы извлечь ее, стараясь не пролить содержимое. Не жуйте и не раздавливайте гранулы.

Свяжитесь с вашим врачом, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.

Рекомендуемая доза составляет:

Для остеоартрозарекомендованная доза составляет 200 мг в день; если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Доза обычно составляет

• одна капсула по 200 мг один раз в день или
• одна капсула по 100 мг дважды в день.

Для ревматоидного артритарекомендованная доза составляет 200 мг в день; если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Доза обычно составляет:

• одна капсула по 100 мг дважды в день.

Для анкилозирующего спондилитарекомендованная доза составляет 200 мг в день; если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Доза обычно составляет:

• одна капсула по 200 мг один раз в день или
• одна капсула по 100 мг дважды в день.

Проблемы с почками или печенью:убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, кто весит менее 50 кг:ваш врач может захотеть наблюдать за вами более внимательно, если вам больше 65 лет, особенно если вы весите менее 50 кг.

Не принимайте более 400 мг целекоксиба в день.

Использование у детей и подростков

Целекоксиб Виатрис предназначен только для взрослых, не показан для детей и подростков.

.

Если вы приняли большеЦелекоксиба Виатрис, чем должны

Если вы случайно приняли слишком много лекарства, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, чтобы получить консультацию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемЦелекоксиба Виатрис

Если вы пропустили прием капсулы, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеЦелекоксибом Виатрис

Внезапное прекращение лечения целекоксибом может вызвать ухудшение симптомов. Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Возможно, ваш врач порекомендует вам уменьшить дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавшихцелекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), произошли у пациентов, принимавшихцелекоксибдля профилактики колоректальных полипов. Пациенты, включенные в эти исследования, принималицелекоксибв высоких дозах и в течение длительного периода времени.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечениецелекоксибоми немедленно сообщите об этом вашему врачу:

Если у вас:

• Аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Проблемы с сердцем, такие как боль в груди.
• Сильная боль в желудке или любой признак кровотечения в желудке или кишечнике, такой как темный стул или стул с кровью, или кровь в рвоте.
• Кожная реакция, такая как сыпь, образование пузырей или шелушение кожи.
• Почечная недостаточность. Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи и глаз).

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Артериальная гипертония, включая ухудшение существующей гипертонии*.

Часто:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Инфаркт миокарда*.
• Задержка жидкости с отеком лодыжек, ног и/или рук.
• Инфекция мочевыводящих путей.

• Затруднение дыхания*, синусит (воспаление и инфекция придаточных пазух, обструкция или боль в придаточных пазух), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, подобные гриппу.
• Головокружение, трудности со сном.
• Рвота*, боль в желудке, диарея, изжога, газы.
• Сыпь, зуд.
• Мышечная скованность.
• Затруднение глотания*.
• Головная боль.
• Тошнота (желание рвоты).
• Больные суставы.
• Ухудшение существующих аллергий.
• Случайная травма.

Не часто:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Инсульт*.
• Почечная недостаточность, сердечные перебои (ощущение сердцебиения), ускорение сердцебиения.
• Аномалии в анализе крови, связанные с печенью.
• Аномалии в анализе крови, связанные с почками.
• Анемия (изменения в красных кровяных тельцах, которые могут вызывать усталость и затруднение дыхания).
• Тревога, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания.
• Повышенные уровни калия в результатах анализов крови (может вызывать тошноту, усталость, мышечную слабость или сердечные перебои).
• Неясное зрение или измененное зрение, звон в ушах, боль и язвы во рту, затруднение слуха*.
• Запор, отрыжка, воспаление желудка (изжога, боль в желудке или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника.
• Мышечные спазмы в ногах.
• Сыпь с зудом и бугорками (уртикарный синдром).
• Воспаление глаз (конъюнктивы).
• Затруднение дыхания.
• Потемнение кожи (синяки).
• Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем).
• Отек лица.

Редко:могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• Язвы (кровоточащие) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в желудке, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), темный стул или стул черного цвета, воспаление поджелудочной железы (может привести к боли в желудке), воспаление горла (эзофагит).
• Снижение количества белых кровяных телец (которые помогают защитить организм от инфекций) и тромбоцитов (увеличивается вероятность кровотечения и синяков).
• Низкий уровень натрия в крови (состояние, известное как гипонатремия).
• Затруднение координации мышечных движений.
• Чувство путаницы, галлюцинации, нарушения вкуса.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Потеря волос.
• Галлюцинации.
• Геморрагия в глазах.
• Острый ответ, который может привести к воспалению легких.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Рубец.
• Тромбы в кровеносных сосудах легких. Симптомы могут включать внезапную затруднение дыхания, острую боль при дыхании или коллапс.
• Геморрагия в желудке или кишечнике (может привести к стулу или рвоте с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки.
• Тяжелое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), потемнение мочи, бледный стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб.
• Острая почечная недостаточность.

• Нарушения менструального цикла.
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, или затруднение глотания.

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• Тяжелые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок).
• Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызывать сыпь, образование пузырей или шелушение кожи) и генерализованный острый пустулезный экзантем (симптомы включают покраснение кожи с отечными и красными участками с множеством небольших пузырьков).
• Поздняя аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличенные лимфатические узлы и аномалии в результатах клинических тестов (например, печень, кровяные клетки [эозинофилия, тип увеличения количества кровяных клеток]).
• Геморрагия в мозге,导致ющая смерть.
• Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг).
• Почечная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (гепатит) (иногда с летальным исходом или требующим трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), потемнение мочи, бледный стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб.
• Почечные проблемы (такие как холестаз и холестатический гепатит, который может сопровождаться симптомами, такими как обесцвеченный стул, тошнота и желтый цвет кожи или глаз).
• Воспаление почек и другие почечные проблемы (такие как нефротический синдром и болезнь с минимальными изменениями, которая может сопровождаться симптомами, такими как задержка жидкости [отек], пенистая моча, усталость и потеря аппетита).
• Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжелые судороги).
• Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к потере зрения.
• Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, пятна на коже).
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и увеличение риска инфекций).
• Боль и слабость мышц.
• Нарушение обоняния.
• Потеря вкуса.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после прекращения приема лекарства.

Побочные эффекты, зарегистрированные в клинических испытаниях, в которыхцелекоксибназначался в дозе 400 мг в день в течение периода до 3 лет, у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были:

Часто:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Сердечные проблемы: стенокардия (боль в груди).
• Проблемы с желудком: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в желудке, диарею, изжогу и газы).
• Камни в почках (которые могут привести к боли в желудке или спине, крови в моче), затруднение мочеиспускания.
• Увеличение веса.

Не часто:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Глубокий венозный тромбоз (тромбы в крови, обычно в ноге, которые могут вызывать боль, отек или покраснение икроножной мышцы или проблемы с дыханием).
• Проблемы с желудком: инфекция в желудке (которая может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике).
• Перелом нижних конечностей.
• Опоясывающий герпес, кожная инфекция, экзема (сухая сыпь с зудом), пневмония (инфекция в легких [возможность кашля, лихорадки, затруднения дыхания]).
• Мухи в глазах, вызывающие нарушение зрения или неясное зрение, головокружение из-за проблем в внутреннем ухе, язвы или воспаление десен, язвы во рту.
• Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов, частое движение кишечника.
• Жировые узлы на коже или в других местах, кистозный узел (бесболезненный воспалительный процесс в суставах или сухожилиях или вокруг них, в руке или ноге), затруднение речи, аномальное или сильное кровотечение из влагалища, боль в груди.
• Повышенные уровни натрия в результатах анализов крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Целекоксиба Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, флаконе и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Целекоксиба Виатрис

• Активное вещество - целекоксиб.
• Каждая твердая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лаурилсульфат натрия, повидон K29-32, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.
• Оболочка капсулы содержит:

Диоксид титана (E-171), желатина, оксид железа черный (E-172), оксид железа красный (E-172), оксид железа желтый (E-172).

• Печать содержит лаковую шеллак, оксид железа черный (E-172) и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Целекоксиб Виатрис выпускается в виде твердых капсул.

Капсулы имеют жесткую желатиновую оболочку, с матовой головкой светло-коричневого цвета и матовым телом белого цвета, заполненным белым или почти белым порошком. На головке и теле капсулы имеется надпись Mylan над CE 200 черным цветом.

Это лекарство может выпускаться в блистерах, содержащих 10, 20, 30, 50, 60 и 100 капсул, блистерах для одноразового использования по 30 и 60 капсул или в банках по 500 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Limited

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

35/36 Промышленная зона Балдоил, Гранж-Роуд, Дублин 13

Ирландия

Mylan Hungary Kft

Венгрия, 2900 Комаром, улица Майлан, 1

Возможно, получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

улица Генерала Аранса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия Целекоксиб Майлан 200 мг твердые капсулы

Испания Целекоксиб Виатрис 200 мг твердые капсулы EFG

Франция Целекоксиб Виатрис 200 мг, желатиновая капсула

Нидерланды Целекоксиб Майлан 200 мг, твердые капсулы

Италия Целекоксиб Майлан

Португалия Седривалекс

Великобритания Целекоксиб 200 мг твердые капсулы

(Северная Ирландия)

Дата последней ревизии этого листка инструкции: апрель 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/