Ксилорин

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ксилорин, 550 мкг/мл, назальный аэрозоль, раствор

Хлорид ксилометазолина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней (у детей в возрасте 6-12 лет) или 7 дней (у подростков старше 12 лет и взрослых) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ксилорин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ксилорин
• 3. Как использовать Ксилорин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ксилорин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Ксилорин и для чего он используется

Назальный аэрозоль Ксилорин содержит хлорид ксилометазолина. Лекарство вызывает сужение мелких кровеносных сосудов носа, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа. Это приводит к расширению носовых проходов, облегчению дыхания через нос и уменьшению количества слизи. После распыления лекарства на слизистую оболочку носа местное сужение кровеносных сосудов наступает через 2-10 минут и сохраняется в течение 10-12 часов.
Показанием для использования лекарства Ксилорин является симптоматическое лечение ринита (в том числе аллергического) и синусита.
Лекарство используется местно, в нос, для уменьшения гиперемии слизистой оболочки носа, возникающей при рините (в том числе аллергическом) и синусите, а также вспомогательно при лечении отита среднего уха, являющегося следствием простуды.
Если после 5 дней (у детей в возрасте 6-12 лет) или 7 дней (у подростков старше 12 лет и взрослых) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ксилорин

Когда не использовать лекарство Ксилорин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет глаукому с узким углом камеры глаза,
• если пациент имеет повышенную чувствительность к адренергическим препаратам,
• если пациент принимает трициклические антидепрессанты,
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, используемые при депрессии),
• если пациент имеет атрофический или сухой ринит,
• после операций по удалению гипофиза и хирургических операций с открытием

твердой оболочки глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ксилорин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания (например, синдром удлиненного интервала QT).

Не следует использовать дозы, превышающие рекомендуемые.
Более длительное или частое, чем рекомендуемое, использование лекарства может привести к лекарственному отеку слизистой оболочки носа.
Если симптомы ухудшатся или сохранятся во время использования этого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемической болезнью сердца), артериальной гипертензией, сахарным диабетом, глаукомой, гипертиреозом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.
Необходимо следить за тем, чтобы не загрязнять лекарство микроорганизмами. Для минимизации риска распространения инфекции лекарство должно использоваться только одним человеком.
Защитить глаза от контакта с лекарством.
Во время приема симпатикомиметических препаратов, включая лекарство Ксилорин, были зарегистрированы редкие случаи обратимой задней энцефалопатии (PRES) и (или) обратимого спазма мозговых сосудов (RCVS).
Зарегистрированные симптомы включают: внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев произошло улучшение или исчезновение симптомов в течение нескольких дней после соответствующего лечения.
Необходимо прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом в случае внезапного появления сильной головной боли.

Ксилорин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Хлорид ксилометазолина не следует использовать с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином, имипрамином), которые могут вызывать повышение артериального давления.
Не использовать с ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, используемыми при депрессии).
Необходимо избегать одновременного использования ксилометазолина с другими симпатикомиметическими препаратами (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммирования эффекта.
Ксилометазолина может изменять действие некоторых бета-блокаторов (бета-адреноблокаторов).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство не должно использоваться во время беременности.
У женщин, кормящих грудью, лекарство должно использоваться только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ксилорин может вызывать временные нарушения зрения. Пациентам следует рекомендовать не управлять транспортными средствами или не использовать машины, если они испытывают временные нарушения зрения.

Лекарство содержит бензалконий хлорид

Лекарство содержит 0,018 мг бензалкония хлорида в каждой дозе, что соответствует 0,2 мг/мл.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как использовать Ксилорин

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Дети в возрасте 6-12 лет:
1-2 дозы в каждый носовой проход каждые 10-12 часов в течение 3-5 дней.
Подростки старше 12 лет и взрослые:
1-2 дозы в каждый носовой проход каждые 10-12 часов в течение 3-7 дней.
Не следует использовать лекарство у детей младше 6 лет.
Лекарство не должно использоваться в течение более длительного периода, чем рекомендовано, или в дозах, превышающих рекомендуемые.
Если симптомы ухудшатся или не исчезнут после 5 дней использования лекарства (у детей в возрасте 6-12 лет) и после 7 дней использования лекарства (у подростков старше 12 лет и взрослых), необходимо обратиться к врачу.
Лекарство вводится внутриносово.

• 1. Перед использованием лекарства необходимо очистить нос и снять защитную насадку с аппликатора,
• 2. Бутылку держать в вертикальном положении с аппликатором вверх,
• 3. Кончик аппликатора вставить в носовой проход и нажать. В это время глаза и рот должны быть закрыты,
• 4. После использования надеть защитную насадку.

Защитить глаза от лекарства. Не снимать насадку с контейнера.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ксилорин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Если лекарство используется в дозах, превышающих рекомендуемые, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано, могут возникнуть нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и (или) центральной нервной системы, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
После передозировки или случайного перорального приема лекарства, особенно у детей, могут возникнуть следующие симптомы: чрезмерное спокойствие, нарушения зрения, головокружение и головная боль, нервозность, бессонница, повышение артериального давления, тошнота, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолина, как агониста альфа-адренергических рецепторов, будет вызывать сердечно-сосудистые эффекты, такие как сужение кровеносных сосудов, и, как следствие, гипертонию. Также может возникнуть замедление сердечного ритма.
Дети и подростки
После отравления производными имидазолина (группы химических веществ, к которой относится ксилометазолина), особенно у детей, может возникнуть чередование периодов депрессии и возбуждения центральной нервной системы. Также были зарегистрированы нежелательные сердечно-сосудистые и респираторные события.
В случае передозировки необходимо применить соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск использования лекарства Ксилорин

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Ксилорин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто (у 1 до 10 пациентов на 1000) – носовое кровотечение
Редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000) может возникнуть раздражение слизистой оболочки носа и ощущение жжения в носу, сухость слизистой оболочки носа, чихание, головная боль, нарушения зрения, нарушения сна, общие аллергические реакции, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) – тошнота, головокружение.
Более длительное, чем рекомендованное, использование лекарства может привести к повторному отеку слизистой оболочки носа, характеризующемуся хроническим покраснением, отеком и ринореей.
Длительное использование может привести к вторичному, так называемому лекарственному, риниту, устойчивому к лечению.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ксилорин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца. Партия обозначает номер серии.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Ксилорин

Активным веществом лекарства является хлорид ксилометазолина. 1 мл раствора содержит 550 мкг хлорида ксилометазолина. Одна доза аэрозоля содержит 50 мкг хлорида ксилометазолина.
Остальные компоненты: безводный ацетат натрия, уксусная кислота, хлорид натрия, бензалконий хлорид, очищенная вода.

Как выглядит Ксилорин и что содержит упаковка

Назальный аэрозоль Ксилорин, раствор имеет вид бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Бутылка из бесцветного стекла с дозирующей насадкой и назальным аппликатором, помещенная в картонную коробку.
Бутылка 18 мл (200 доз)
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская, 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Производитель:
Richard Bittner AG,
Оssiacherstraße 7,
A-9560 Фельдкирхен
Австрия
Дата последнего обновления инструкции:август 2024
{логотип ответственного лица}