Оринокс Га

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оринокс ХА, 1 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор

Хлорид ксилометазолина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Оринокс ХА и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Оринокс ХА
• 3. Как использовать лекарство Оринокс ХА
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Оринокс ХА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Оринокс ХА и для чего оно используется

Лекарство Оринокс ХА относится к группе лекарств, называемых симпатомиметиками, которые используются для лечения заболеваний носа. Лекарство содержит хлорид ксилометазолина в качестве активного вещества, которое уменьшает отек слизистой оболочки носа, что уменьшает отек слизистой оболочки носа.
Лекарство Оринокс ХА используется для симптоматического лечения отека слизистой оболочки носа с насморком, вызванным простудой или синуситом.
Действие лекарства начинается в течение нескольких минут и продолжается несколько часов.
Лекарство Оринокс ХА показано для использования у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Оринокс ХА

Когда не использовать лекарство Оринокс ХА:

• если пациент имеет аллергию на ксилометазолин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть сухой ринит ( рinitis sicca);
• если пациент недавно перенес нейрохирургическую операцию (операцию на гипофизе или другую операцию, открывающую оболочки мозга);
• если пациент имеет повышенное внутриглазное давление, особенно глаукому с узким углом оттока.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Оринокс ХА, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент в настоящее время принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, транилципромин и моклобемид - лекарства, используемые для лечения депрессии) или если пациент принимал ингибиторы МАО в течение последних двух недель, или принимает трёх- или четырехкольцевые антидепрессанты, или другие лекарства, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• если пациент имеет заболевания сердечно-сосудистой системы (например, артериальную гипертензию);
• если у пациента есть сердечная патология (например, синдром длинного интервала QT);
• если пациент имеет феохромоцитому (опухоль надпочечника);
• если пациент имеет увеличенную простату;
• если пациент страдает порфирией (метаболическим расстройством, которое влияет на кожу и (или) центральную нервную систему);
• если пациент имеет метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет).

Длительное использование лекарства Оринокс ХА, как и других подобных лекарств, может привести к хроническому отеку слизистой оболочки носа, что в конечном итоге может вызвать ее атрофию (истончение).
Чтобы предотвратить это, продолжительность лечения должно быть ограничена до минимума (см. пункт 3).
Необходимо избегать длительного и чрезмерного использования лекарства, особенно у детей. Продолжительность лечения у детей всегда должна согласовываться с врачом.
Если пациент считает, что имеет бактериальную инфекцию в области носа и пазух, он должен проконсультироваться с врачом, поскольку инфекция должна быть соответствующим образом behandлена.
Необходимо избегать контакта лекарства с глазами и ртом.
Как и другие подобные лекарства, лекарство Оринокс ХА может вызывать нарушения сна, головокружение и дрожь у чувствительных людей. Необходимо связаться с врачом, если симптомы усиливаются.

Дети

Лекарство Оринокс ХА, 1 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор не должно использоваться у детей в возрасте до 12 лет.
Другие фармацевтические формы могут быть более подходящими для этой возрастной группы.

Лекарство Оринокс ХА и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное использование лекарства Оринокс ХА с ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО, например, транилципромином, моклобемидом) или использование в течение последних двух недель ингибиторов МАО, трёх- или четырехкольцевых антидепрессантов или других лекарств, которые могут вызывать повышение артериального давления (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин), может привести к повышению артериального давления. Поэтому не рекомендуется одновременное использование этих лекарств.
Взаимодействие может возникнуть при использовании ксилометазолина с некоторыми антидепрессантами, гипотензивными или лекарствами для местного или общего лечения гриппа. Существует риск изменения действия бета-адреноблокаторов (используемых для лечения высокого кровяного давления, некоторых сердечных заболеваний и повышенного внутриглазного давления).
При использовании таких лекарств необходимо учитывать это и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Прежде чем использовать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациентка беременна. Врач решит, можно ли безопасно использовать лекарство. В целях осторожности рекомендуется избегать использования ксилометазолина во время беременности.
Грудное вскармливание
Лекарства не следует использовать во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли оно в грудное молоко, и нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Врач примет решение, прекратить ли грудное вскармливание или прекратить лечение ксилометазолином, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери. Поскольку передозировка может привести к уменьшению производства грудного молока, особенно важно не превышать рекомендуемую дозу ксилометазолина во время грудного вскармливания.
Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует ожидать снижения способности управлять транспортными средствами и использованием машин, если лекарство используется в соответствии с инструкцией.

3. Как использовать лекарство Оринокс ХА

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:
1 распыление лекарства в каждый носовой проход, не более 3 раз в день.
Не следует использовать лекарство Оринокс ХА дольше 5 дней, если врач не рекомендует иначе. Использование лекарства можно повторить после нескольких дней перерыва в лечении.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если через 5 дней непрерывного лечения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Использование у детей

Лекарство Оринокс ХА не должно использоваться у детей в возрасте до 12 лет.
Другие фармацевтические формы могут быть более подходящими для этой возрастной группы.

Способ введения

Прежде чем использовать лекарство, пациент должен высморкаться. Снять защитный колпачок, как показано на рисунке 1.

Рисунок 1

Держать бутылку так, чтобы ее дно опиралось на большой палец, а распылитель находился между указательным и средним пальцами, как показано на рисунке 2. Для распыления дозы необходимо нажать на распылитель в направлении дна бутылки. Если это лекарство используется впервые, необходимо несколько раз (5 раз) распылить лекарство в воздух, чтобы получить однородную дозу. Если лекарство не использовалось в течение нескольких дней, необходимо выполнить хотя бы одно тестовое распыление в воздух, чтобы получить однородную дозу.

Рисунок 2

Ввести наконечник распылителя в носовой проход, как показано на рисунке 3 (не использовать аэрозоль под носовым проходом). Нажать на распылитель в направлении дна бутылки, выполняя вдох через нос и одновременно осторожно закрывая другой носовой проход указательным пальцем другой руки. Отпустить распылитель и удалить его наконечник из носового прохода. Для введения лекарства в другой носовой проход необходимо повторить вышеуказанные действия. После использования лекарства осторожно вытереть верхнюю часть распылителя сухой и чистой бумажной салфеткой и снова надеть защитный колпачок.

Рисунок 3

По гигиеническим причинам и для предотвращения распространения инфекции каждая бутылка с аэрозолем должна использоваться только одним человеком.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Оринокс ХА

В случае использования слишком большой дозы этого лекарства необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом.
Передозировка может возникнуть как при назальном, так и при пероральном введении.
Передозировка, особенно у маленьких детей, может вызвать следующие симптомы: тревогу, возбуждение, галлюцинации (бред) или судороги, чередующиеся с уменьшением температуры тела, очень сильной сонливостью до потери сознания (летаргией) и комой. Другими симптомами передозировки могут быть: сужение зрачков, а также расширение зрачков, потоотделение, бледность, синюшность кожи и слизистых, сердцебиение и апноэ (временная остановка дыхания).

Пропуск использования лекарства Оринокс ХА

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а продолжать использовать лекарство согласно рекомендациям.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо прекратить использование лекарства Оринокс ХА и немедленно связаться с врачом, если у пациента出现ят следующие симптомы (которые могут быть симптомами аллергической реакции):

• затруднение дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• сильный зуд с красной сыпью или пузырями (крапивница).

Были зарегистрированы следующие нежелательные действия:
Часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• преходящие и легкие симптомы раздражения, такие как покалывание или сухость слизистой оболочки носа и (или) горла,
• чихание,
• тошнота.

Не очень часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 человек):

• чувство заложенности носа (после окончания действия лекарства),
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 человек):

• головокружение,
• нерегулярное и быстрое сердцебиение,
• повышение артериального давления,
• преходящие нарушения зрения,
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, отек.

Очень редко(могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• нервозность,
• бессонница,
• аритмия (нарушение сердечного ритма),
• тахикардия (ускоренное сердцебиение).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Оринокс ХА

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 6 месяцев.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после сокращения: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Оринокс ХА

• Активным веществом лекарства является хлорид ксилометазолина. 1 мл раствора содержит 1 мг хлорида ксилометазолина. Одна доза (140 мкл) содержит 0,140 мг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами лекарства являются: очищенная морская вода, дигидрофосфат калия, гиалуронат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Оринокс ХА и что содержит упаковка

Лекарство Оринокс ХА представляет собой прозрачный, бесцветный, стерильный раствор.
10 мл раствора находится в белой пластиковой бутылке, закрытой распылителем, насадкой и защитным колпачком, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15, Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Jadran – Галенская лаборатория д.д.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:
Ксиломакс Нео
Польша:
Оринокс ХА
Словакия:
Оринокс Нео
Румыния:
Оринокс ХА 1 мг/мл спрей назальный, раствор

Дата последнего обновления инструкции: