Amidrin 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal

Препаратная информация для пациента

АМИДРИН 1 мг/мл раствор для назального распыления

Хлорид хилометазолина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата,

поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом

листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых симпатикомиметиками. Это местное противоотечное средство.

Содержит хлорометазолин как активное вещество. Хлорометазолин, примененный в виде пульверизатора в носу, вызывает местное сужение кровеносных сосудов, что приводит к разжижению слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения носовой заложенности у взрослых и подростков старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

Не использовать Амидрин

- Если вы аллергины на хлорометазолин, другие назальные дезконгестанты или какие-либо из

других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

- Если в последнее время у вас была операция в мозге через нос или рот

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата, если:

- Вы принимаете препараты для лечения депрессии, фенотиазин (средство для снятия стресса), или

метилдопу (для снижения артериального давления).

- Вы перенесли или переносите, хотя бы один раз, любую из следующих болезней или симптомов:

- Если у вас высокий уровень сахара в крови (диабет 2-го типа).

- Если у вас высокое артериальное давление (гипертония).

- Если у вас болезнь сердца или системы кровообращения.

- Если у вас гипертрофия простаты с затруднением мочеиспускания.

- Если у вас гипертиреоз (болезнь щитовидной железы).

- Если вы когда-либо переносили бессонницу или головокружение во время лечения другими

средствами, которые стимулируют симпатические нервы, например, используемыми для лечения

болезней сердца, гипотонии (низкое артериальное давление) или астмы.

В редких случаях хлорометазолин, из-за своих временных эффектов и долгосрочного использования, может

увеличить заложенность носа вместо того, чтобы снизить ее; это известно как эффект отсрочки.

Редко может произойти бессонница после использования препарата. Если это случится, избегайте использования

него вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе «3. Как использовать Амидрин».

Чтобы избежать заражения, препарат не следует использовать более одной человекой, и спрей следует

очищать после каждого использования мягкой, влажной тканью.

Дети

Не использовать у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Дети могут быть особенно восприимчивы к появлению побочных эффектов этого препарата.

Лица старше 65 лет

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным

эффектам этого препарата.

Использование Амидрина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать

другой препарат.

Этот препарат не следует использовать людям, принимающим или принимавшим в последние две недели следующие

препараты, поскольку это может привести к повышению артериального давления:

• препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)
• препарат для снижения артериального давления, называемый метилдопой.

Не следует использовать его в случае лечения фенотиазином (средством для снятия стресса) или препаратами для

лечения астмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть,поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Этот препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Хотя это не ожидается, если вы чувствуете сонливость или головокружение, не водите машину или используйте

предметы или машины, представляющие опасность.

Амидрин содержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызвать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении, потому

что он содержит хлорид бензалкония. Если подозревается такая реакция (постоянная заложенность носа),

как правило, следует использовать препарат для лечения носа, не содержащий этот эксципиент.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 - 2 применения в каждой носовой полости каждые 8 –10 часов (до 3 раз в день).

Использование в детском возрасте

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет без консультации врача.

Возраст старше 65 лет

Должны обратиться к врачу или аптекарю, поскольку люди старшего возраста более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Как использовать

Этот препарат используется через нос.

Перед его применением, удалите существующие носовые выделения, хорошо высморкайтесь.

Раствор применяется, держа голову прямо.

Удалите защитную крышку из упаковки.

Вставьте верхнюю часть упаковки в вертикальное положение в носовое отверстие. Нажмите на стенки флакона короткое и твердое время, вдыхая через нос. Удалите флакон без прекращения нажатия. Повторите процедуру в другом носовом отверстии. Чтобы предотвратить заражение, после каждого использования и перед закрытием упаковки, очистите конец насадки чистым и влажным полотенцем. Кроме того, каждую упаковку следует использовать только один человек. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после лечения, прервите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Амидрина, чем следует

В случае передозировки или продолжительного приема или в случае случайного проглатывания, вы можете заметить: головную боль, дрожание, бессонницу, избыточное потоотделение, учащенное сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Амидрин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов:

Зуд, сухость и жжение в носу и горле, чихание, тошнота, головная боль и носовое кровотечение.

Реже встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов: тревога, беспокойство, кратковременные нарушения зрения, нарушения сна, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, экзантема (зудящая сыпь на коже).

Как и другие назальные дезконгестанты, чрезмерное или продолжительное использование этого препарата может привести к насморку обратного действия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Амидрин после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amidrin

• Активное вещество - Хилометазолин хлорид 1 мг/мл,
• Другие компоненты (экзipientы): глицерин (E422), хлорид бензалкония, эфир Ниаули, фосфат натрия, фосфат калия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amidrin представлен в упаковке, содержащей пульверизатор из политетилена с 10 мл раствора для назального распыления.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория фармакодинамических приложений, С.А.

Грассот, 16 - 08025 Барселона (Испания)

Логотип FARDI

Дата последнего обновления этого проспекта: Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/