ИДАСАЛ 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Идасал 1 мг/мл раствор для назального распыления

Гидрохлорид ксилометазолина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Идасал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Идасала
3. Как использовать Идасал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Идасала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идасал и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых симпатикомиметиками.

Это назальный деконгестант.

Содержит ксилометазолин в качестве активного вещества. Ксилометазолин, применяемый в виде назального распыления, вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая отек слизистой оболочки носа.

Показан для местного и временного облегчения заложенности носа у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Идасала

Не используйте Идасал

• Если вы аллергичны к ксилометазолину, другим назальным деконгестантам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вам недавно была проведена операция на мозге через нос или рот.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства, если:

• Вы проходите лечение антидепрессантами, фенотиязином (транквилизатором) или метилдопой (для снижения артериального давления).
• Вы страдали или страдаете любой из следующих заболеваний или симптомов:
• • Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет).
  • Если у вас высокое артериальное давление.
  • Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания (например, длинный QT-синдром) или заболевания кровеносной системы.
  • Если у вас есть заболевания предстательной железы с трудностями при мочеиспускании.
  • Если у вас есть заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если вы когда-либо страдали бессонницей или головокружением при лечении другими симпатикомиметиками, такими как некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипотонии или астмы.

В редких случаях ксилометазолин может вызвать увеличение заложенности носа вместо ее уменьшения; это явление известно как эффект рикошета.

Редко может возникнуть бессонница после использования лекарства. Если это произойдет, избегайте использования его поздно вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе "3. Как использовать Идасал".

Чтобы избежать заражения, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком, и наконечник должен быть очищен после каждого использования чистой влажной тканью.

Дети

Не использовать у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов этого лекарства.

Пожилые люди старше 65 лет

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Использование Идасала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно использоваться людьми, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты) или метилдопу (для снижения артериального давления).

Также не следует использовать его при лечении фенотиязином (транквилизатором) или лекарствами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается проблем в этом отношении, если вы заметите сонливость или головокружение, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Идасал содержит бензалконий хлорид

Это лекарство может вызвать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении, поскольку оно содержит бензалконий хлорид. Если возникает такая реакция (постоянная заложенность носа), следует использовать лекарство, не содержащее этого вспомогательного вещества.

3. Как использовать Идасал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 распыление в каждую ноздрю каждые 8-10 часов (до 3 раз в день).

Использование у детей

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Пожилые люди старше 65 лет

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Как использовать

Это лекарство используется назально.

Перед применением этого лекарства необходимо удалить существующие носовые выделения, хорошо высморкавшись.

Удалите защитную крышку.

Перед первым применением держите упаковку с наконечником вверх и нажимайте несколько раз, пока не появится жидкость. В последующих применениях дозирующая помпа будет готова к immediate использованию.

Раствор применяется, держа голову прямо. Наконечник вводится в носовое отверстие в вертикальном положении. Нажмите на кнопку распылителя кратко и крепко, вдыхая через нос. Удалите упаковку, не переставая нажимать. Повторите операцию в другом носовом отверстии.

Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить конец наконечника чистой влажной тканью. Кроме того, каждая упаковка должна использоваться только одним человеком.

Если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете больше Идасала, чем необходимо

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании вы можете заметить: головную боль, дрожь, бессонницу, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение или проконсультируйтесь с токсикологической службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов, включают:

Жжение, сухость и зуд в носу и горле, чихание, тошноту, головную боль и носовое кровотечение.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов, включают:

Тревогу, беспокойство, галлюцинации, нарушения сна, тахикардию, сердцебиение, повышение артериального давления, кожную сыпь (покраснение кожи).

Как и другие назальные деконгестанты, чрезмерное или длительное использование этого лекарства может привести к заложенности носа из-за эффекта рикошета.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Идасала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Идасала

• Активное вещество - гидрохлорид ксилометазолина. Каждый миллилитр раствора содержит 1 мг гидрохлорида ксилометазолина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, эдетат натрия, хлорид натрия, дигидрат дифосфата натрия, дигидрат фосфата натрия, сорбитол, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Идасал - раствор, выпускаемый в стеклянном флаконе объемом 15 мл с дозирующей помпой для 150 распылений.

Владелец разрешения на продажу:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma S. L.

Avenida de Madrid, 82 28002 Alcalá de Henares (Madrid)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es