Оринокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оринокс, 1 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор

Хлорид ксилометазолина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Оринокс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Оринокс
• 3. Как использовать лекарство Оринокс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Оринокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Оринокс и для чего оно используется

Лекарство Оринокс содержит хлорид ксилометазолина в качестве активного вещества, которое относится к группе лекарств, называемых симпатомиметиками. Ксилометазолина уменьшает отек слизистой оболочки носа, что уменьшает количество выделений из носа и приводит к восстановлению отечных кровеносных сосудов до их нормального состояния. Ксилометазолина способствует поддержанию проходимости носа и облегчает дыхание пациентам с носовыми пробками.

Лекарство Оринокс используется для облегчения затрудненного носового дыхания, вызванного острым ринитом, аллергическим ринитом или другими аллергическими воспалениями слизистой оболочки носа или синуситом.

Врач также может назначить его для использования перед профессиональным осмотром носа.

Действие лекарства начинается в течение 2 минут и длится до 12 часов.

Это лекарство подходит для взрослых и подростков старше 12 лет.

Оно хорошо переносится, даже пациентами с чувствительной слизистой оболочкой носа.

Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Оринокс

Когда не использовать лекарство Оринокс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент недавно перенес операцию на носе, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, можно ли начать лечение хлоридом ксилометазолина;
• если пациент имеет сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок (атрофический ринит);
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, поскольку это означает, что это лекарство не подходит для него.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Оринокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• высокое артериальное давление,
• сердечные заболевания (например, синдром длинного интервала QT),
• заболевания кровеносной системы,
• гипертиреоз,
• диабет,
• гипертрофия предстательной железы,
• феохромоцитома (опухоль надпочечников),
• если пациент лечится или был лечен антидепрессантами, известными как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), в течение последних двух недель.

Как и другие подобные лекарства, лекарство Оринокс может вызывать нарушения сна, головокружение, дрожь, нерегулярный пульс или повышение артериального давления у чувствительных людей. Необходимо связаться с врачом, если出现 любой из этих симптомов.

Аналогично другим лекарствам, уменьшающим отек слизистой оболочки носа, не следует использовать лекарство Оринокс непрерывно более 7 дней.

Продолжительное или чрезмерное использование может привести к утолщению слизистой оболочки носа, что сделает симптомы, на которые используется лекарство, не исчезнут или даже вернутся.

Если после 7 дней не произошло улучшения, необходимо связаться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Необходимо избегать контакта с глазами и ртом.

Дети

Лекарство Оринокс 1 мг/мл не следует использовать у детей младше 12 лет.

Для детей от 1 до 11 лет доступна другая форма лекарства 0,5 мл/мг.

Лекарство Оринокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Не следует использовать ксилометазолину у пациента, если он принимает (или принимал в течение последних 2 недель) какие-либо антидепрессанты.

К ним относятся:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует использовать это лекарство у пациента, если он принимает ИМАО или принимал его в течение последних 2 недель,
• трех- или четырехкольцевые антидепрессанты.

Могут возникнуть взаимодействия при одновременном использовании ксилометазолины с антигипертензивными лекарствами. Существует риск нарушения действия бета-адреноблокаторов (используемых для лечения высокого артериального давления, некоторых сердечных заболеваний и повышенного давления в глазу).

Если пациент принимает такие лекарства, необходимо учитывать это и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует использовать лекарство Оринокс во время беременности.

Грудное вскармливание

Нет данных о проникновении ксилометазолины в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности использования этого лекарства перед его применением.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Оринокс не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Оринокс содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как использовать лекарство Оринокс

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарства Оринокс не следует использовать у детей младше 12 лет.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 доза аэрозоля в каждый носовой проход, один или несколько раз в день по мере необходимости, но не более 3 раз в день.

Между последующими введениями должно пройти 8-10 часов.

Способ введения

Снять защитную насадку.

Необходимо 5 раз нажать на насос перед первым применением. Если насос не использовался более 14 дней (после первого использования), необходимо нажать на насос один раз, чтобы подготовить аэрозоль для повторного использования. Аэрозоль готов к использованию во время систематического использования.

Необходимо убедиться, что лекарство не распыляется в направлении глаз или рта.

Очистить нос.

Бутылку необходимо держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед. Поместить наконечник в носовой проход и нажать на насос. Необходимо держать насос нажатым до тех пор, пока он не будет удален из носового прохода. Ввести по одной дозе в каждый носовой проход. Во время введения необходимо медленно дышать через нос.

После использования очистить и высушить наконечник и надеть защитную насадку.

Чтобы избежать распространения инфекции, бутылку должно использовать только одно лицо.

Продолжительность лечения

Не следует использовать ксилометазолину хлорид более 7 дней. Если после 7 дней использования лекарства симптомы не исчезнут или вернутся, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может дать рекомендации по дальнейшему лечению заболевания.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Оринокс

В случае использования слишком большой дозы этого лекарства необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом.

Передозировка может возникнуть как при назальном, так и при пероральном введении.

Передозировка, особенно у маленьких детей, может вызвать следующие симптомы: тревогу, возбуждение, галлюцинации или судороги, чередующиеся с уменьшением температуры тела, очень сильную сонливость до потери сознания или комы. Другими симптомами передозировки могут быть: сужение зрачков, а также расширение зрачков, потоотделение, бледность, синюшность кожи и слизистых оболочек, сердцебиение и апноэ (временная остановка дыхания).

Пропуск использования лекарства Оринокс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Оринокс

В случае прекращения использования лекарства не должны возникнуть какие-либо нарушения.

Если у пациента возникли какие-либо дальнейшие сомнения, связанные с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого.

Необходимо ПРЕКРАТИТЬ использование лекарства и немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у пациента возникнут следующие симптомы, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• сильный зуд с красной сыпью или пузырями (крапивница).

Часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• сухость в носу или чувство дискомфорта в носу, жжение,
• тошнота.

Не очень часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа.

Очень редко(могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• головокружение,
• дрожь,
• бессонница,
• нарушения зрения, которые являются временными,
• нерегулярное и быстрое сердцебиение,
• повышение артериального давления,
• аллергические реакции (сыпь, зуд, отек).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Оринокс

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Срок годности после первого открытия бутылки составляет 1 месяц. Чтобы облегчить запоминание, необходимо записать дату открытия в поле на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Оринокс

• Активным веществом лекарства является хлорид ксилометазолина. 1 мл лекарства Оринокс содержит 1 мг хлорида ксилометазолина. Одна доза (138 мкл) содержит 140 мкг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами лекарства являются: бензалконий хлорид, эдетат дисодия, дигидрофосфат дисодия, двунадесятиводный дифосфат дисодия, хлорид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Оринокс и что содержит упаковка

Лекарство Оринокс представляет собой прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Лекарство Оринокс выпускается в бутылках из оранжевого стекла типа III (емкостью 10 мл) с дозирующей помпой и защитной насадкой из ПП или ХДПЭ, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.

На Флоренци 2116/15, Нове Место

110 00 Прага 1

Чешская Республика

тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Basic Pharma Manufacturing B.V.

Бургемейстер Лемменсстраат 352

6163 JT Гелен

Нидерланды

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия

Ксиломакс

Италия

Римет

Польша

Оринокс

Румыния

Оринокс 1 мг/мл спрей назальный, раствор

Словакия

Оринокс 1 мг/мл

Дата последней актуализации инструкции: