Визидор Дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Визидор Дуо, (20 мг + 5 мг)/мл, глазные капли, раствор

Дорзоламид + Тимолол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Визидор Дуо и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Визидор Дуо
• 3. Как использовать лекарство Визидор Дуо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Визидор Дуо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Визидор Дуо и для чего оно используется

Визидор Дуо содержит две активные вещества: дорзоламид и тимолол.

• Дорзоламид относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ангидразы угольной кислоты».
• Тимолол относится к группе лекарств, называемых «бета-адреноблокаторами».

Оба активных вещества снижают давление в глазу, но действуют по-разному.
Визидор Дуо показан для лечения глаукомы с целью снижения повышенного давления в глазу,
когда глазные капли, содержащие только бета-адреноблокаторы, недостаточны.
Лекарство Визидор Дуо, глазные капли, является стерильным раствором, не содержащим консервантов.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Визидор Дуо

Когда не использовать лекарство Визидор Дуо

• если пациент имеет аллергию на дорзоламид, тимолол или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если в настоящее время или в прошлом у пациента были выявлены нарушения дыхательной системы, такие как астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель);
• если у пациента выявлено замедление сердечного ритма, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (неправильный сердечный ритм);
• если у пациента выявлена тяжелая болезнь почек или проблемы с почками, или если в прошлом у него была почечная колика;
• если у пациента выявлено чрезмерное закисление крови, вызванное накоплением хлоридов в крови (кислотosis гиперхлоремическая).

Если пациент не уверен, может ли он использовать это лекарство, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Визидор Дуо, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проинформировать врача о всех заболеваниях и проблемах с глазами, которые у пациента есть в настоящее время или были в прошлом, таких как:

• коронарная болезнь (симптомы могут включать чувство боли или сдавления в груди, одышку или удушение), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердечного ритма;
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• заболевание, связанное с плохим кровообращением (такое как болезнь Рейно или синдром Рейно);
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать объективные и субъективные симптомы снижения уровня сахара в крови;
• гипертиреоз, поскольку тимолол может маскировать его объективные и субъективные симптомы. Если в прошлом у пациента была контактная аллергия на серебро, не следует использовать это лекарство.

Прежде чем пройти операцию, необходимо проинформировать врача о использовании лекарства Визидор Дуо,
поскольку тимолол может изменить действие некоторых лекарств, используемых во время анестезии.
Необходимо также проинформировать врача о любых аллергиях или анафилактических реакциях, включая крапивницу, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием.
Необходимо сказать врачу, если у пациента есть мышечная слабость или диагностирована миастения (Миастения гравис).
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникло раздражение глаза или любые новые проблемы с глазами, такие как покраснение глаза или отек век.
Если пациент подозревает, что лекарство Визидор Дуо вызывает аллергическую реакцию или повышенную чувствительность (например, высыпку на коже, тяжелую кожную реакцию или покраснение и зуд глаза), необходимо прекратить использование этого лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Необходимо сказать врачу, если возникло инфекция или травма глазного яблока, пациент должен пройти хирургическую операцию на глазу или возникла реакция, сопровождающаяся появлением новых или усилением существующих симптомов.
После введения в глаз лекарство Визидор Дуо может повлиять на весь организм.
Лекарство Визидор Дуо не было испытано у пациентов, использующих контактные линзы. Прежде чем использовать лекарство Визидор Дуо, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент носит мягкие контактные линзы.

Дети

Опыт использования лекарства Визидор Дуо (раствор с консервантом) у младенцев и детей ограничен.

Пожилые люди

Исследования с использованием лекарства Визидор Дуо показали, что действие этого лекарства (раствор с консервантом) у пожилых людей и младших пациентов было подобным.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Необходимо проинформировать врача о любых проблемах с печенью, которые у пациента есть в настоящее время или были в прошлом.

Лекарство Визидор Дуо и другие лекарства

Лекарство Визидор Дуо может влиять на действие других лекарств или другие лекарства, которые пациент принимает, могут влиять на действие этого лекарства, включая другие глазные капли, используемые для лечения глаукомы.
Необходимо сказать врачу, если пациент принимает или планирует принимать лекарства, снижающие артериальное давление, лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний или диабета. Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает или принимал recently или планирует принимать.
Это особенно важно, если пациент:

• принимает лекарства, снижающие артериальное давление, или используемые для лечения сердечных заболеваний (такие как лекарства, блокирующие кальциевые каналы, бета-адреноблокаторы или дигоксин);
• принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или восстановления регулярного сердечного ритма, такие как лекарства, блокирующие кальциевые каналы, бета-адреноблокаторы или дигоксин;
• использует другие глазные капли, содержащие бета-адреноблокаторы;
• принимает другие ингибиторы ангидразы угольной кислоты, такие как ацетазоламид;
• принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ);
• принимает лекарства с парасимпатикомиметическим действием, которые могут быть назначены для облегчения мочеиспускания. Парасимпатикомиметические лекарства также иногда используются для восстановления нормальных движений кишечника;
• принимает опиоидные лекарства, такие как морфин, используемые для лечения умеренно сильной или сильной боли;
• принимает противодиабетические лекарства;
• принимает антидепрессивные лекарства, такие как флуоксетин, пароксетин;
• принимает сульфонамиды;
• принимает хинидин (используемую для лечения сердечных заболеваний и некоторых видов малярии).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Использование во время беременности
Лекарства Визидор Дуо не следует использовать во время беременности, если только врач не считает это необходимым.
Использование во время грудного вскармливания
Не следует использовать лекарство Визидор Дуо во время грудного вскармливания. Тимолол может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии лекарства на способность вождению транспортных средств или использования машин. Некоторые нежелательные реакции, связанные с использованием лекарства Визидор Дуо, например, нечеткое зрение, могут влиять на способность вождению транспортных средств и (или) использования машин. Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока самочувствие не улучшится или зрение не восстановится.

3. Как использовать лекарство Визидор Дуо

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Правильная дозировка и продолжительность использования лекарства будут определены врачом.
Рекомендуемая дозасоставляет одну каплю лекарства, вводимую в больной глаз (глаза) утром и вечером.
Если лекарство Визидор Дуо используется одновременно с другими глазными каплями, необходимо соблюдать не менее десяти минут между введением последующих лекарств.
Не следует менять дозу лекарства без консультации с врачом.
Если у пациента возникли трудности с использованием глазных капель, он должен попросить о помощи члена семьи или опекуна.
Необходимо избегать контакта кончика пипетки с глазом или областью вокруг глаза. Это может вызвать травму глаза. Раствор глазных капель может быть заражен бактериями, которые могут вызвать инфекцию глаза, приводящую к серьезным повреждениям глаза, а также к потере зрения.
Чтобы избежать загрязнения многодозового контейнера, необходимо защищать кончик пипетки от контакта с любой поверхностью.

Инструкция по использованию

Прежде чем закапать глазные капли:

• Необходимо вымыть руки перед открытием бутылки.
• Не следует использовать это лекарство, если защитное устройство на горлышке бутылки было повреждено до его первого использования.
• В случае первого использования, перед введением глазных капель, пациент должен проверить использование бутылки с пипеткой, медленно сжимая ее, пока одна капля не будет выпущена из бутылки. Необходимо сделать это в стороне от глаза.
• Если пациент уверен, что может закапать по одной капле за раз, он должен принять наиболее удобное положение для закапывания капель (может сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Закапывание:

• 1. Необходимо держать бутылку прямо под пробкой, которую необходимо открутить, чтобы открыть бутылку. Не следует трогать кончик бутылки, чтобы избежать загрязнения раствора.

• 2. Необходимо наклонить голову назад и держать бутылку над глазом.

• 3. Оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Бутылку необходимо осторожно сжать в ее средней части, пока капля не будет легко введена в глаз пациента. Необходимо помнить, что может быть несколько секунд задержки между сжатием бутылки и выпуском капли из бутылки. Не следует слишком сильно сжимать бутылку.

В случае любых сомнений относительно введения лекарства пациент должен проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• 4. Чтобы распределить каплю по поверхности глаза, пациент должен несколько раз моргнуть глазом.

• 5. Закрыть глаз и нажать внутренний угол глаза пальцем в течение примерно двух минут. Это помогает предотвратить попадание лекарства в весь организм.
• 6. Если врач назначил введение лекарства также в другой глаз, необходимо повторить действия, описанные в пунктах от 2 до 5. Иногда лечения требует только один глаз, и врач проинформирует пациента, какой глаз болен и требует лечения.

• 7. После использования, перед закруткой, необходимо встряхнуть бутылку вниз, не трогая кончик пипетки, чтобы удалить остатки жидкости из кончика. Это необходимо для обеспечения возможности введения последующих капель.
• 8. После введения всех дозировок, определенная количество лекарства Визидор Дуо останется в бутылке. Пациент не должен беспокоиться, поскольку в бутылке содержится дополнительное количество лекарства Визидор Дуо, и пациент получит полную дозу лекарства, назначенную врачом. После окончания назначенного лечения не следует использовать избыточное количество лекарства, оставшегося в бутылке.

Не следует использовать глазные капли дольше 28 дней после первого открытия бутылки.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Визидор Дуо

Если пациент использовал большее количество глазных капель, чем рекомендовано, или если любая часть упаковки была проглочена, среди симптомов могут возникнуть головокружение, трудности с дыханием или чувство замедления сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Визидор Дуо

Важно использовать лекарство Визидор Дуо в соответствии с рекомендациями врача.
Если пациент пропустил дозу лекарства, необходимо использовать ее как можно скорее. Однако, если приближается время использования следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу лекарства и вернуться к регулярному режиму дозирования.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Визидор Дуо

Если пациент намерен прекратить лечение, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно можно продолжать использовать капли, если только симптомы не являются тяжелыми. Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если эти симптомы вызывают беспокойство. Не следует прекращать использование лекарства Визидор Дуо без консультации с врачом.
Если у пациента возникли аллергические реакции, включая крапивницу, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием, или тяжелые кожные реакции с образованием пузырей или шелушением кожи, необходимо прекратить использование лекарства и срочно обратиться за медицинской помощью или пойти в ближайшее отделение неотложной помощи.
Во время клинических исследований или после введения лекарства в обращение были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, связанные с лекарством Визидор Дуо или одним из его компонентов:
Очень часто(встречаются у более чем 1 из 10 человек)

• Чувство жжения и покалывания в глазах
• Странный вкус.

Часто(встречаются у не более чем 1 из 10 человек)

• Покраснение глаза (глаз) или вокруг глаза (глаз)
• Слезотечение или чувство зуда в глазу (глазах)
• Язвы роговицы (повреждение передней оболочки глазного яблока), отек и (или) раздражение глаза (глаз) или вокруг глаза (глаз)
• Чувство инородного тела в глазу
• Снижение чувствительности роговицы (отсутствие ощущения инородного тела в глазу и отсутствие ощущения боли)
• Боль в глазу
• Чувство сухости глаз
• Нечеткое зрение
• Головная боль
• Воспаление носовых пазух (чувство напряжения и полноты в носе)
• Тошнота
• Слабость и усталость.

Не очень часто(встречаются у не более чем 1 из 100 человек)

• Головокружение
• Депрессия
• Воспаление радужной оболочки
• Нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях в результате отмены лекарств, сужающих зрачок)
• Замедление сердечного ритма
• Обморок
• Трудности с дыханием (одышка)
• Непроходимость
• Камни в почках.

Редко(встречаются у не более чем 1 из 1 000 человек)

• Системный красный волчак (заболевание иммунной системы, которое может вызвать воспаление внутренних органов)
• Онемение или покалывание рук и ног
• Бессонница
• Кошмары
• Потеря памяти
• Усиление симптомов миастении (заболевание мышц)
• Снижение полового влечения
• Инсульт
• Временная миопия, которая может пройти после отмены лекарства
• Отделение подслизистой оболочки глаза, содержащей кровеносные сосуды, что может быть причиной нарушений зрения
• Птоз (опущение) верхнего века (вызывающее, что глаз находится на полпути закрытия)
• Двойное зрение
• Слипшиеся веки
• Отек роговицы (с симптомами нарушений зрения)
• Низкое давление в глазу
• Звон в ушах
• Низкое артериальное давление
• Изменения сердечного ритма или частоты сердечных сокращений
• Сердечная недостаточность (заболевание сердца, протекающее с одышкой и отеком ног и рук, связанным с задержкой жидкости)
• Отек (связанный с задержкой жидкости)
• Недостаточное кровоснабжение мозга (снижение кровотока к мозгу)
• Боль в груди
• Тахикардия (более быстрый и (или) нерегулярный сердечный ритм)
• Инфаркт миокарда
• Симптом Рейно, отек или охлаждение рук и ног, а также снижение кровообращения в руках и ногах
• Судороги мышц ног и (или) боль в ногах при ходьбе (хромота)
• Одышка
• Снижение функции легких
• Насморк или заложенность носа
• Носовое кровотечение
• Сужение дыхательных путей в легких
• Кашель
• Раздражение горла
• Сухость во рту
• Диарея
• Контактный дерматит
• Выпадение волос
• Высыпание на коже с белым серебристым оттенком (высыпание, подобное псориазу)
• Болезнь Пейрони (могущая вызвать искривление полового члена)
• Аллергические реакции, такие как высыпание, крапивница, зуд, в редких случаях возможен отек губ, глаз и рта, свистящее дыхание или тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-ジョнсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• Тахикардия (более быстрый и (или) нерегулярный сердечный ритм)
• Ускорение сердечного ритма
• Повышение артериального давления

Как и другие лекарства, вводимые в глаз, тимолол всасывается в кровь. Это может вызывать подобные нежелательные реакции, как и при приеме бета-адреноблокаторов внутрь. Частота нежелательных реакций при местном введении в глаз меньше, чем при приеме внутрь или внутривенно. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, наблюдаемые при использовании бета-адреноблокаторов для глаз:
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• Низкий уровень сахара в крови
• Сердечная недостаточность
• Некоторый тип нарушений сердечного ритма
• Боль в животе
• Рвота
• Боль в мышцах, не связанная с физическими нагрузками
• Нарушения половой функции
• Галлюцинации

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Визидор Дуо

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
После первого открытия бутылки это лекарство может храниться не более 28 дней.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Необходимо убедиться, что бутылка хорошо закрыта.
Не использовать это лекарство, если защитное устройство на горлышке бутылки было повреждено до первого использования.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Визидор Дуо

• Активными веществами лекарства являются дорзоламид и тимолол. Каждый миллилитр содержит 20 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида дорзоламида) и 5 мг тимолола (в виде малеината тимолола - 6,83 мг).
• Другими компонентами являются: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол (Е421), цитрат натрия (Е331), гидроксид натрия (Е524) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Визидор Дуо и что содержит упаковка

Лекарство Визидор Дуо, глазные капли, раствор, выпускается в виде 5 мл прозрачного, бесцветного, слегка вязкого водного раствора, находящегося в бутылке из ЛДПЭ, состоящей из пипетки (из ХДПЭ и силикона) и крышки из ХДПЭ.
Размер упаковки: 1, 3 или 4 бутылки в картонной коробке.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

EXCELVISION
27 rue La Lombardière, Zl La Lombardière,
07100 ANNONAY
Франция
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6,
15351 Pallini (Attikis)
Греция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Визидор Дуо 20 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли
Болгария
Офтідорікс ПФ 20 мг/мл + 5 мг/мл капли для глаз, раствор
Хорватия
Офтідорікс ПФ 20 мг/мл + 5 мг/мл капли для глаз, оtopина
Дания
Визидордур
Ирландия
Дорзоламид+Тимолол PharmaSwiss 20мг/мл + 5мг/мл глазные капли, раствор
Германия
Визидор Дуо 20 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор
Польша
Визидор Дуо
Венгрия
Дозоптикум Дуо 20 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор
Великобритания
Визидор Дуо
Латвия:
Визидорикс 20 мг/ 5 мг/ мл глазные капли, раствор
Литва:
Дорзоламид/Тимолол Бауш 20 мг/5 мг/мл глазные капли (раствор)
Эстония:
Визидор Дуо
Словакия:
Визидор Дуо 20 мг/мл + 5 мг/мл
Греция:
Визидор Дуо
Чехия:
Визидор Дуо
Финляндия:
Визидордур
Норвегия:
Визидордур
Швеция:
Визидордур
Кипр:
Визидор Дуо

Дата последнего обновления инструкции: 03/2025