Вивацор

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вивакор, 6,25 мг, таблетки

Вивакор, 12,5 мг, таблетки

Вивакор, 25 мг, таблетки

Карведилол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вивакор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вивакор
• 3. Как применять препарат Вивакор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вивакор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вивакор и для чего он используется

Препарат Вивакор, 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг, таблетки содержит в качестве активного вещества карведилол.
Карведилол является бета-адреноблокатором и сосудорасширяющим средством, снижающим высокое
артериальное давление и уменьшающим сопротивление, которое сердце должно преодолевать, перекачивая кровь.
Вивакор показан для лечения:

• симптоматической хронической сердечной недостаточности (стабильной легкой, умеренной или тяжелой хронической сердечной недостаточности), в дополнение к обычно применяемым базовым препаратам,
• артериальной гипертонии,
• стабильной ишемической болезни сердца
• пациентов после инфаркта миокарда с выявленными нарушениями функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ЛВФ) ≤ 40%).

2. Важные сведения перед применением препарата Вивакор

Когда не применять препарат Вивакор

• если пациент имеет аллергию на карведилол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет нестабильную или некомпенсированную сердечную недостаточность;
• если пациент имеет явные клинические нарушения функции печени (в том числе тяжелые);
• если пациент имеет атриовентрикулярный блок II или III степени (если у него нет постоянно имплантированного кардиостимулятора);
• если пациент имеет брадикардию (тяжелую брадикардию <50 сокращений минуту);< li>
• если пациент имеет синдром слабости синусового узла (в том числе атриовентрикулярный блок);
• если пациент имеет тяжелую гипотензию (тяжелую гипотензию со систолическим артериальным давлением <85 мм рт. ст.);< li>
• если пациент имеет тяжелые сердечные нарушения (кардиогенный шок);
• если пациент имеет заболевание дыхательной системы, связанное с бронхоспазмом или астмой;
• если у пациента есть значительный застой жидкости в организме или перегрузка сердца, требующая внутривенного введения препаратов, увеличивающих сократимость миокарда;
• если пациент имеет метаболический ацидоз (что приводит к нарушению кислотно-щелочного баланса крови)
• если пациент имеет феохромоцитому (специфический опухоль надпочечников, связанный с высоким артериальным давлением) если его симптомы не эффективно лечатся препаратами, блокирующими альфа-адренорецепторы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вивакор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Вивакор

• если пациент имеет хроническая сердечная недостаточность, поскольку может произойти ухудшение сердечной недостаточности или застой жидкости;
• если пациент имеет артериальная гипертония и хроническая сердечная недостаточность, леченная гликозидами напарстника, необходимо проявлять осторожность при применении Вивакора, поскольку и гликозиды напарстника, и Вивакор замедляют атриовентрикулярное проведение;
• если пациент имеет хроническая сердечная недостаточность и низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление <100 мм рт. ст.), ишемическая болезнь сердца, периферическая сосудистая и (или) сочетающиеся нарушения функции почек. Во время увеличения дозы препарата Вивакор у этих пациентов врач будет контролировать функцию почек в случае выявления ухудшения порекомендует прекратить лечение или уменьшить дозу;< li>
• если пациент имеет нарушения функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда. Перед началом лечения карведилолом состояние пациента должно быть стабильным, и он должен получать ингибитор АПФ не менее 48 часов, в дозе, не изменяющейся в течение не менее 24 часов;
• если пациент имеет хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), или имеет склонность к бронхоспазму, но не лечится пероральными или ингаляционными препаратами. Если во время применения препарата Вивакор появляются какие-либо признаки или симптомы бронхоспазма, необходимо сообщить об этом врачу;
• если пациент имеет сахарный диабет, поскольку Вивакор может ухудшать эффективность регулирования уровня глюкозы в крови и может маскировать или ослаблять ранние признаки и симптомы гипогликемии (низкого уровня глюкозы в крови). В момент включения препарата Вивакор или увеличения его дозы рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови и коррекция доз препаратов для лечения сахарного диабета, поскольку применение препарата Вивакор может привести к ухудшению эффективности регулирования уровня глюкозы в крови;
• если пациент имеет нарушения периферического кровообращения и синдром Рейно, поскольку применение препаратов, блокирующих бета-адренорецепторы, может увеличивать риск появления или ухудшения симптомов нарушений функции артерий. Однако, дополнительные свойства препарата Вивакор, блокирующие альфа-1-адренорецепторы, могут способствовать смягчению этих симптомов.
• если пациент имеет гипертиреоз, поскольку Вивакор может маскировать признаки и симптомы гипертиреоза;
• если частота сердечных сокращений ниже 55 сокращений/минуту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который примет решение о снижении дозы;
• если у пациента ранее出现али тяжелые реакции гиперчувствительности, а также у пациентов, подвергающихся десенсибилизации (podobnie как другие препараты этой группы, Вивакор может увеличивать чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактические реакции);
• если у пациента出现али тяжелые нежелательные реакции кожи. Во время лечения карведилолом сообщались очень редкие случаи тяжелых реакций кожи, например, токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона (см. пункт 4 Возможные нежелательные реакции). Карведилол должен быть полностью отменен, если у пациента появляются тяжелые нежелательные реакции кожи, которые могут быть связаны с карведилолом;
• если пациент имеет псориаз, связанный с применением бета-адреноблокаторов. Врач должен рассмотреть потенциальное риск и пользу от применения препарата Вивакор;
• если пациент принимает одновременно другие препараты, например, дигоксин, циклоспорин, рифампицин, анестетики или противоаритмические препараты;
• если у пациента есть феохромоцитома, необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача. Перед применением препарата Вивакор врач порекомендует применение альфа-адреноблокатора;
• если у пациента есть подозрение на принцметаловскую ангину, поскольку применение препаратов, блокирующих только бета-адренорецепторы, может быть связано с риском появления боли в грудной клетке. Однако, дополнительные свойства препарата Вивакор, блокирующие альфа-1-адренорецепторы, могут предотвратить такое действие;
• если пациент носит контактные линзы, поскольку возможно снижение выделения слез.

Как и в случае с многими другими препаратами, применяемыми для лечения артериальной гипертонии, необходимо помнить, что в случае появления головокружения или других подобных нежелательных явлений не следует управлять транспортными средствами или обслуживать машины. Это особенно актуально при начале лечения или изменении лечения, увеличении дозы или приеме препарата одновременно с алкоголем.

Препарат Вивакор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• препараты, содержащие дигоксин (применяемые для лечения сердечной недостаточности), поскольку врач может порекомендовать коррекцию их дозировки во время совместного применения с препаратом Вивакор;
• пероральный циклоспорин и такролимус (препарат, ослабляющий иммунную систему организма, чтобы предотвратить отторжение трансплантированного органа), поскольку Вивакор может усиливать действие циклоспорина и такролимуса;
• рифампицин (антбиотик, применяемый для лечения туберкулеза), поскольку он может ослаблять действие препарата Вивакор;
• флуоксетин и пароксетин (препараты, применяемые для лечения депрессии);
• инсулин и пероральные препараты для лечения сахарного диабета, поскольку Вивакор может усиливать действие этих препаратов. Врач может порекомендовать более частый контроль уровня глюкозы в крови;
• резерпин (препарат, влияющий на артериальное давление) и ингибиторы моноаминоксидазы (тип препаратов, применяемых для лечения депрессии), поскольку эти препараты могут вызывать дополнительное замедление сердечной деятельности и (или) снижение артериального давления;
• препараты, блокирующие кальциевые каналы, не являющиеся производными дигидропиридина, амиодарон и другие препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма. Врач будет контролировать ЭКГ и артериальное давление;
• клонидин (препарат, применяемый для снижения артериального давления и лечения мигрени);
• другие препараты, снижающие артериальное давление. Вивакор может усиливать действие одновременно применяемых препаратов, снижающих артериальное давление (например, блокаторов альфа-адренорецепторов) и препаратов, чьим нежелательным действием может быть снижение артериального давления (например, барбитуратов, применяемых для лечения эпилепсии, производных фенотиазина, применяемых для лечения психозов, тройных циклических препаратов, применяемых для лечения депрессии, и препаратов, расширяющих сосуды) и алкоголя;
• анестетики;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые могут ослаблять действие препарата Вивакор;
• препараты, расширяющие бронхи.

Применение препарата Вивакор с пищей и алкоголем

Необходимо избегать употребления сока грейпфрута одновременно или сразу после приема препарата Вивакор.
Плоды грейпфрута или их сок могут увеличить концентрацию активного вещества карведилола в крови и
спровоцировать непредвиденные нежелательные реакции.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь, поскольку алкоголь влияет на действие препарата Вивакор.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Исследования на животных показали вредное воздействие на плодность. Потенциальный риск для человека не известен.
Не следует применять препарат Вивакор во время беременности, если только ожидаемые преимущества лечения не превышают потенциальный риск.
Не следует применять препарат Вивакор во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и обслуживание машин

Как и в случае с многими другими препаратами, применяемыми для лечения артериальной гипертонии, необходимо помнить, что в случае появления головокружения или других подобных нежелательных явлений не следует управлять транспортными средствами или обслуживать машины. Это особенно актуально при начале лечения или изменении лечения, увеличении дозы или приеме препарата одновременно с алкоголем.

Все таблетки препарата Вивакор содержат лактозу, а Вивакор 6,25 мг содержит сахарозу.

Каждая таблетка препарата Вивакор 6,25 мг содержит лактозу (в виде 50 мг лактозы моногидрат) и 12,5 мг
сахарозы.
Каждая таблетка препарата Вивакор 12,5 мг содержит лактозу (в виде 62,5 мг лактозы моногидрат).
Каждая таблетка препарата Вивакор 25 мг содержит лактозу (в виде 125 мг лактозы моногидрат).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Каждая таблетка препарата Вивакор 12,5 мг и Вивакор 25 мг содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Вивакор

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие препарата Вивакор слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Таблетки необходимо проглатывать, запивая не менее половины стакана воды, не следует жевать таблетки.
Таблетки Вивакор необходимо принимать с достаточным количеством жидкости. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью должны принимать таблетки во время еды (во время приема пищи).
Таблетки препарата Вивакор выпускаются в следующих дозировках:
6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг

Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность

Врач подбирает дозу этого препарата индивидуально для каждого пациента.
Лечение препаратом Вивакор будет начато под наблюдением врача, имеющего опыт лечения сердечной недостаточности, и предварительно будет проведена оценка состояния пациента. В зависимости от результата оценки состояния пациента препарат будет применяться в амбулаторных или стационарных условиях.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в день в течение 2 недель. Дозу 3,125 мг можно
получить, разделив таблетку 6,25 мг на половину. Если препарат хорошо переносится, врач будет увеличивать
дозу с интервалом не менее 2 недель, в соответствии со следующей схемой: до 6,25 мг 2 раза в день, затем до 12,5 мг 2 раза в день, и до 25 мг 2 раза в день. Необходимо стремиться к максимальной дозе, переносимой пациентом.
Максимальная рекомендованная доза для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, а также для пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, с массой тела менее 85 кг, составляет 25 мг 2 раза в день. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, с массой тела более 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг 2 раза в день.
У пациентов со систолическим артериальным давлением <100 мм рт. ст. во время увеличения дозы препарата Вивакор может произойти ухудшение функции почек и (или) сердечной недостаточности. Поэтому перед каждым увеличением врач будет контролировать функцию оценивать тяжесть субъективных объективных симптомов недостаточности расширения сосудов.
Если лечение препаратом Вивакор будет прервано на период более 2 недель, повторное применение препарата необходимо начинать с дозы 3,125 мг 2 раза в день и эту дозу постепенно увеличивать в соответствии с рекомендациями, изложенными выше, относительно дозировки.
Пациенты пожилого возраста
Дозирование такое же, как у взрослых.
Дети и подростки
Не установлена безопасность и эффективность карведилола у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Артериальная гипертония

Рекомендуется однократное применение.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в день в течение первых 2 дней. Затем рекомендуется
увеличить дозу до 25 мг 1 раз в день. У большинства пациентов такая доза является достаточной, но в случае необходимости врач может увеличить эту дозу до максимальной, составляющей 50 мг, применяемой в виде единой дозы или разделенной на несколько приемов.
Увеличение дозы необходимо проводить с интервалом не менее 2 недель.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг в день. Во многих случаях эта доза обеспечивает
адекватный контроль артериального давления. Если действие, снижающее артериальное давление, является недостаточным,
врач может постепенно увеличить эту дозу до максимальной рекомендованной дозы, составляющей 50 мг, применяемой в виде единой дозы или разделенной на несколько приемов.
Дети и подростки
Не установлена безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день в течение первых 2 дней. Затем рекомендуется
увеличить дозу до 25 мг 2 раза в день.
Пациенты пожилого возраста
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 50 мг, применяемая в разделенных дозах.
Дети и подростки
Не установлена безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Нарушения функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда

У пациентов с нарушениями функции левого желудочка после инфаркта миокарда рекомендованная начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в день. Пациент будет находиться под наблюдением в течение 3 часов после приема первой дозы. Врач будет увеличивать дозу через 3-10 дней до 12,5 мг 2 раза в день, а затем до 25 мг 2 раза в день.
У пациентов, которые не будут переносить дозу 6,25 мг 2 раза в день, врач уменьшит дозу до 3,125 мг 2 раза в день и будет продолжать применение этой дозы в течение 3-10 дней. Дозу 3,125 мг можно получить, разделив таблетку 6,25 мг на половину.
Если эта доза будет хорошо переноситься, она будет увеличена до 6,25 мг 2 раза в день, а затем постепенно до 25 мг 2 раза в день. Необходимо стремиться к максимальной дозе, переносимой пациентом.

Пациенты со сочетающейся болезнью печени

Применение препарата Вивакор противопоказано у пациентов со сочетающими нарушениями функции печени.

Пациенты со сочетающими нарушениями функции почек

У пациентов со систолическим артериальным давлением > 100 мм рт. ст. нет необходимости уменьшать дозу.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Вивакор

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
заглянуть в ближайшую больницу.
Значительное передозирование может привести к артериальной гипотонии (слишком низкому артериальному давлению),
брадикардии (слишком медленной сердечной деятельности), сердечной недостаточности, нарушению функции синусового узла, кардиогennому шоку (недостаточному кровоснабжению тканей и органов из-за сердечной недостаточности) и нарушению кровообращения. Также были зарегистрированы нарушения дыхания, бронхоспазм,
рвота, нарушения сознания и генерализованные судороги.

Пропуск приема препарата Вивакор

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы (или нескольких доз), не следует увеличивать следующую дозу препарата. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Лечение необходимо продолжать в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Вивакор

Применение препарата Вивакор является длительным лечением. Внезапное прекращение лечения может привести к появлению
боли в грудной клетке и увеличению артериального давления, особенно у пациентов с стенокардией. Препарат должен быть отменен постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Частота появления возможных нежелательных реакций
Очень часто (появляющиеся у более 1 из 10 пациентов):

• головокружение, головная боль, обычно легкие и появляющиеся в начале лечения
• сердечная недостаточность
• артериальная гипотония
• усталость (слабость)

Часто (появляющиеся у 1 из 10 пациентов):

• бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей
• инфекция мочевыделительной системы
• анемия
• увеличение массы тела
• гиперхолестеринемия (увеличение уровня холестерина в крови)
• у пациентов с сахарным диабетом снижение эффективности регулирования уровня глюкозы в крови, что может привести к гипергликемии (слишком высокому уровню глюкозы в крови) или гипогликемии (слишком низкому уровню глюкозы в крови)

Нежелательные реакции, перечисленные выше, могут появляться у пациентов, принимающих препарат Вивакор для лечения сердечной недостаточности или артериальной гипертонии.

• депрессия, снижение настроения
• предобморочное состояние, обморок
• нарушения зрения
• снижение выделения слез (синдром сухого глаза), раздражение глаз
• брадикардия (медленная сердечная деятельность)
• гиперволемия (увеличение объема циркулирующей крови) и перегрузка жидкостью
• отеки (в том числе общий, периферический, ортостатический и локализованный в области половых органов, и в нижних конечностях),
• ортостатическая гипотония (внезапное снижение артериального давления при изменении положения)
• нарушения кровообращения в конечностях (холодные конечности, периферическая сосудистая болезнь, ухудшение интермиттирующей хромоты - боль в мышцах икр во время ходьбы, синдром Рейно - бледность и синюшность пальцев рук и ног, носа или ушей, вызванные спазмом кровеносных сосудов)
• артериальная гипертония
• диспноэ, отек легких, астма у предрасположенных пациентов
• нарушения желудочно-кишечного тракта (в том числе тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе),
• боль в конечностях
• сердечная недостаточность и ухудшение функции почек у пациентов с общей сосудистой болезнью и (или) сочетающимися нарушениями функции почек
• боль

Нежелательно часто (появляющиеся у 1 из 100 пациентов):

• нарушения сна
• парестезии (покалывание и онемение конечностей)
• атриовентрикулярный блок (нарушения проведения импульсов в сердечной мышце)
• стенокардия (боль в грудной клетке)
• запор
• реакции кожи (например, аллергический дерматит, дерматит, крапивница, зуд кожи, изменения кожи типа псориаза и лишая)
• нарушения эрекции, импотенция

Редко (появляющиеся у 1 из 1000 пациентов):

• малая численность тромбоцитов (тромбоцитопения)
• гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой оболочки носа)
• сухость слизистой оболочки рта
• нарушения мочеиспускания

Очень редко (появляющиеся не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• малая численность лейкоцитов (лейкопения)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция)
• неправильные результаты функциональных проб печени (увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глутамилтрансферазы)
• недержание мочи у женщин

У пациентов со стенокардией во время увеличения дозы карведилола может произойти ухудшение сердечной недостаточности и застой жидкости.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца, общей сосудистой болезнью и (или) сочетающимися нарушениями функции почек во время лечения карведилолом наблюдалось обратимое ухудшение функции почек.
Частота появления нежелательных реакций не зависит от дозы, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.
Профиль нежелательных реакций, появляющихся у пациентов с артериальной гипертонией и стенокардией, леченных препаратом Вивакор, совпадает с профилем, наблюдаемым у пациентов с сердечной недостаточностью, хотя частота появления этих реакций меньше.
В связи с тем, что Вивакор имеет бета-адреноблокирующее действие, во время лечения может произойти выявление скрытого сахарного диабета, ухудшение контроля уровня глюкозы в крови и нарушение регулирования уровня глюкозы в крови.
Были зарегистрированы единичные случаи недержания мочи у женщин, проходящие после прекращения лечения.
Кроме того, во время применения препарата Вивакор могут появляться галлюцинации (омрачение сознания).
Может произойти (нежелательно часто) выпадение волос (алопеция), чрезмерное потоотделение (гипергидроз) и (очень редко) тяжелые реакции кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Может произойти нарушение функции синусового узла, что означает, что сердце может биться очень медленно или перестать биться..
Эти симптомы могут появляться особенно у пациентов старше 65 лет или пациентов с другими проблемами, связанными с работой сердца.
У некоторых пациентов, леченных препаратом Вивакор, могут появляться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вивакор

Хранить при температуре ниже 25°C.
Вивакор, 6,25 мг, таблетки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Вивакор, 12,5 мг, 25 мг, таблетки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вивакор

Активным веществом препарата является карведилол.
Одна таблетка содержит 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.
Другими компонентами препарата являются:
Вивакор, 6,25 мг, таблетки - лактоза моногидрат, кросповидон, сахароза, коллоидный диоксид кремния, повидон К-25, стеариновая кислота магния, желтый пигмент хинолиновый (Е-104).
Вивакор, 12,5 мг, таблетки - крахмал картофельный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния.
Вивакор, 25 мг, таблетки - крахмал картофельный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Вивакор и что содержит упаковка

Вивакор, 6,25 мг, таблетки
Ярко-желтые, продолговатые таблетки с маркировкой «Е 341» на одной стороне и линией деления на другой
стороне.
Вивакор, 12,5 мг, таблетки
Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Вивакор, 25 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Таблетки Вивакор 6,25 мг выпускаются в упаковках по 30 или 60 таблеток в блистерах из фольги OPA/Al/PVC/Al, упакованных в картонные коробки.
Таблетки Вивакор 12,5 мг и 25 мг выпускаются в упаковках по 30 или 60 таблеток в блистерах из фольги PVC/Алюминий, упакованных в картонные коробки.

Ответственное лицо

ПРОТЕРАПИЯ ООО
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава

Производитель

ЭГИС Фармацевтика ПЛК
1165 Будапешт, Бекеньфельди ут, 118-120.
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
ПРОТЕРАПИЯ ООО
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава
тел.(22) 417 92 00

Дата последней актуализации инструкции: