КОРОПРЕС 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Коропрес 25мг таблетки

Карведилол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Коропрес 25 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Коропрес 25 мг таблеток
3. Как принимать Коропрес 25 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Коропрес 25 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коропрес 25 мг таблетки и для чего они используются

Коропрес содержит карведилол в качестве активного ингредиента. Он относится к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Коропрес имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Коропрес показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности умеренной или тяжелой степени, ишемической или неишемической этиологии (сердце потеряло часть своей способности качать кровь).
• Эссенциальной гипертонии (повышенное артериальное давление).

• Ишемической кардиопатии (недостаток крови и кислорода к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Коропрес 25 мг таблеток

Не принимайте Коропрес 25 мг таблетки, если у вас:

• Аллергия на карведилол или любой из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6).
• Декомпенсированная сердечная недостаточность 4-й класса (сердце не может выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует правильно.
• Бронхиальная астма.
• Сердечная болезнь, характеризующаяся блокадой атриовентрикулярной проводимости 2-го и 3-го степени (если не имплантирован постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок, состояние, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Сердечная болезнь, характеризующаяся блокадой синусоатриального узла.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Коропрес 25 мг таблеток.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любое из следующих заболеваний:

• Если у вас есть легочное заболевание.
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), антагонисты кальция (противогипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение для своей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если вы страдаете феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть принцметалова ангина (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если вы используете контактные линзы. Коропрес может снижать производство слез.
• Если вы страдаете тяжелыми кожными реакциями (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все препараты с бета-блокирующей активностью, не следует внезапно прекращать лечение Коропресом. Дозу следует постепенно снижать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит карведилол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Коропрес у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Прием Коропреса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Это очень важно, поскольку прием нескольких препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать Коропрес с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем и артериального давления).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных сердечных проблем).
• Определенные обезболивающие препараты типа аспирина и ибупрофена (НПВС).
• Другие препараты для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения желудочных проблем).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной способности, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения тяжелых аллергических реакций).

Прием Коропреса 25 мг таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Коропрес одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению содержания активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или случайного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект Коропреса.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими продуктами следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Коропрес во время беременности и лактации.

Коропрес может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Коропрес проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда Коропрес может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме с алкоголем.

Коропрес 25 мг таблетки содержат сахарозу и лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Коропрес 25 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две приема по 25 мг каждый.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в разделенных дозах (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы принимаете препараты для сердечных заболеваний (дигиталис) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и до начала лечения Коропресом, ваш врач отрегулирует количество этих препаратов, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендованная начальная доза для начала лечения Коропресом при симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, ее можно увеличить позднее (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может назначить вам более высокие дозы Коропреса позднее (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Коропресом 25 мг таблетками.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену Коропреса 25 мг таблеток следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Коропрес не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать Коропрес во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Помните принимать ваш препарат.

Если вы приняли больше Коропреса, чем следует

Если вы приняли больше Коропреса, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный центр. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Коропрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Коропресом

Лечение Коропресом не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия, заболевание, которое вызывает плохое кровоснабжение сердца. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите принимать Коропрес.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются на: очень часто встречающиеся (могут поражать более 1 из 10 человек), часто встречающиеся (могут поражать до 1 из 10 человек), редко встречающиеся (могут поражать до 1 из 100 человек), очень редко встречающиеся (могут поражать до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Часто: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень часто: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Часто: Прегипотония, гипотония (обморок), особенно в начале лечения.

Редко: Пarestезии (чувство онемения).

Психические расстройства

Часто: Депрессивное состояние, депрессия.

Редко: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень часто: Ухудшение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь).

Часто: Брадикардия (замедление сердечного ритма), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редко: Блокада атриовентрикулярной проводимости (расстройства сердца), и ангина пекторис (боль в области сердца).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, при котором сердечный ритм становится очень медленным или останавливается), особенно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с другими расстройствами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень часто: Гипотония.

Часто: Ортостатическая гипотония (головокружение при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно, гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редко: Насморк.

Гастроинтестинальные расстройства

Часто: Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редко: Запор.

Редко: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Редко: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Часто: Снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печеночно-желчные расстройства

Очень редко: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства зрения

Часто: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, изменения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Часто: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует правильно) и расстройства функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной функцией почек.

Редко: Затруднение мочеиспускания.

Частота не известна: Нечувствительность мочевого пузыря у женщин (проходит после прекращения приема препарата).

Расстройства иммунной системы

Очень редко: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства

Часто: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Редко: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Часто: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, что будет выявлена скрытая сахарная болезнь, или что существующая сахарная болезнь ухудшится.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень часто: Усталость.

Часто: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Коропрес 25 мг таблеток

Хранить это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Коропрес 25 мг таблеток

• Активное вещество - карведилол.
• Другие компоненты - лактоза, сахароза, повидон, кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Коропрес 25 мг круглые, с риской, белого или светло-бежевого цвета, с надписью BM на одной стороне и D5 на другой.

Коропрес 25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зигельхоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель

Лаборатории Рубио, С.А.

улица Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.