КАРВЕДИЛОЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Карведилол Тева-ратиофарм 6,25 мг таблетки ЕФГ

карведилол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Карведилол Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Тева-ратиофарма
3. Как принимать Карведилол Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Тева-ратиофарм и для чего он используется

Карведилол Тева-ратиофарм относится к группе лекарств альфа- и бета-блокаторов. Карведилол используется для лечения высокого артериального давления и стенокардии. Карведилол также используется как дополнительное лечение при сердечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Тева-ратиофарма

Не принимайте Карведилол Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточностьили определенные типы нарушений проводимости сердца(так называемый атрио-вентрикулярный блок II и III типа, если у вас нет кардиостимулятора, или так называемый синдром слабого синуса),
• если у вас есть печеночная болезнь, которая вызывает проблемы,
• если у вас очень низкий пульс (менее 50 ударов в минуту)или очень низкое артериальное давление,
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность(кардиогенный шок),
• если у вас есть тяжелое нарушение кислотно-щелочного балансав организме(метаболический ацидоз, ацидемия),
• если у вас есть бронхиальная астмаили другие дыхательные заболеванияс тенденцией к спазмам в горле (например, хроническая обструктивная болезнь легких),
• если у вас есть тяжелые респираторные проблемы(острая пульмонная эмболия),
• если у вас есть необычная форма стенокардии(стенокардия Принцметала),
• если у вас есть сердечная недостаточность как следствие респираторного заболевания (пульмональная сердечная недостаточность),
• если у вас есть феохромоцитома(гиперфункция надпочечников) и вы не получаете лечения с помощью лекарств,
• если вы принимаете ингибиторы МАО(например, моклобемид) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• если вы получаете внутривенное лечение верапамилом, дилтиаземомили другими лекарствами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмическими средствами),
• если вы находились в периоде лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Карведилола Тева-ратиофарма

• если у вас есть сердечная недостаточность, сопровождающаяся

• низким артериальным давлением,
• нарушением кровоснабжения и оксигенации сердца(ишемическая болезнь сердца) и атеросклерозом(затвердеванием артерий)
• и/или проблемами с почками,

В этом случае необходимо контролировать вашу функцию почек. Возможно, потребуется снижение дозы.

• если у вас был инфаркт миокарда. Это должно быть лечено до начала приема карведилола,
• если у вас есть определенные нарушения проводимости сердца(так называемый атрио-вентрикулярный блок I типа),
• если у вас есть гипертония, вызванная органическими причинами,
• если у вас есть диабет. Лечение Карведилолом Тева-ратиофармом может маскировать признаки низкого уровня сахара в крови. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови,

• если у вас есть тяжелые нарушения кровообращения в руках и ногах,
• совместное лечение с лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности (гликозидами наперстянки) или нарушений сердечного ритма (например, верапамилом, дилтиаземом)
• низкое артериальное давление (ортостатическая гипотония),
• острая воспалительная болезнь сердца,
• сужение сердечных клапанов или выходного тракта,
• терминальная периферическая артериопатия,
• лабильная или вторичная гипертония,
• совместное лечение с другими гипотензивными лекарствами (антагонистами альфа-1-адренорецепторов или агонистами альфа-2-адренорецепторов),
• если у вас есть феномен Рейно(пальцы рук или ног сначала становятся синими, затем белыми и затем красными, сопровождаемые болью). Карведилол Тева-ратиофарм может ухудшить симптомы,
• если у вас есть гиперфункция щитовидной железыс повышенной продукцией тиреоидных гормонов, Карведилол Тева-ратиофарм может маскировать симптомы,
• если вы принимаете Карведилол Тева-ратиофарм и собираетесь пройти операциюпод анестезией. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, ответственным за анестезию, заранее,
• если у вас есть очень низкий пульс (менее 55 ударов в минуту),
• если у вас есть тяжелая аллергическая реакция(например, на укус насекомого или пищу) или если вы проходите или собираетесь пройти аллергическую десенсибилизацию, поскольку Карведилол Тева-ратиофарм может ослабить эффективность лекарств, используемых для лечения таких аллергических реакций,
• если у вас есть псориаз,
• тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона),
• если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.

Дети и подростки

Есть недостаточные данные о эффективности и безопасности карведилола у детей и подростков моложе 18 лет. Поэтому карведилол не должен использоваться в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к карведилолу и должны находиться под более пристальным наблюдением.

Другие лекарства и Карведилол Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Другое одновременное лечение может повлиять на или быть подвержено влиянию карведилола.

Это особенно важно, если ваш врач знает, что вы уже проходите лечение:

• Дигоксиномили дигитоксином(для лечения сердечной недостаточности).
• Инсулиномили пероральными антидиабетическими препаратами(лекарствами, снижающими уровень сахара в крови), поскольку снижение уровня сахара в крови может быть усилено, и симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.
• Рифампицином(антибиотиком, используемым для лечения туберкулеза).
• Карбамазепином(лекарством для лечения эпилепсии).
• Флуконазолом(лекарством для лечения микозов).
• Пароксетином, флуоксетином, бупропионом(лекарствами для лечения депрессии).
• Лекарствами, содержащими резерпин, гуанитидин, метилдопу, гуанфацин и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)(лекарствами для лечения депрессии и болезни Паркинсона), поскольку они могут привести к более значительному снижению частоты сердечных сокращений.

• Циклоспорином или такролимусом(лекарствами, подавляющими иммунную систему, для предотвращения реакций отторжения после трансплантации органов, также используемыми для определенных ревматических или дерматологических проблем).
• Лекарствами для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, верапамилом, дилтиаземом, хинидином, амиодароном).
• Клонидином(лекарством для снижения артериального давления).
• Симпатикомиметиками(лекарствами, увеличивающими функцию нервов симпатической системы).
• Лекарствами, используемыми для лечения респираторных проблем (например, сальбутамолом, формотеролом).
• Дигидропиридинами(лекарствами для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний).
• Другими гипотензивными лекарствами. Карведилол может усиливать эффект других гипотензивных лекарств, принимаемых одновременно (например, антагонистов альфа-1-адренорецепторов, нитратов) и лекарств, у которых снижение артериального давления является побочным эффектом, например барбитуратов(при лечении эпилепсии), фенотиазинов(для лечения психозов), трициклических антидепрессантов(для лечения депрессии), вазодилататоров(лекарств, расширяющих кровеносные сосуды).
• Препараты для блокады нейромышечной передачи(лекарства, снижающие мышечное напряжение).
• Эрготамином(лекарством для лечения мигрени).

• Анестетиками(лекарствами, используемыми для анестезии).

• Определенными обезболивающими таблетками(НПВС), эстрогенами(гормонами) и кортикостероидами(гормонами надпочечников), поскольку в некоторых случаях они могут снижать артериальное давление, снижая эффект Карведилола Тева-ратиофарма.

• Цинакалцетом(лекарством, используемым для лечения проблем с паращитовидной железой).

Карведилол Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или вскоре после грейпфрута или сока грейпфрута во время начала лечения. Грейпфрут и сок грейпфрута могут вызвать увеличение количества активного вещества карведилола в крови и, возможно, непредвиденные побочные эффекты. Во время лечения карведилолом следует ограничить потребление алкоголя, поскольку алкоголь может влиять на то, как действует карведилол.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Существует риск вреда плоду. Карведилол Тева-ратиофарм должен использоваться во время беременности только если ваш врач считает это необходимым. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Карведилола Тева-ратиофарма во время беременности.

Неизвестно, передается ли Карведилол Тева-ратиофарм в грудное молоко, и поэтому он не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Могут возникать головокружения и усталость в начале лечения, после увеличения дозы, при изменении лечения или в сочетании с алкоголем. При правильной дозе не известно, снижает ли карведилол способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы чувствуете головокружение или слабость при приеме таблеток, вы должны избегать вождения или работы, требующей высокой концентрации внимания.

Карведилол Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы чувствуете, что эффекты Карведилола Тева-ратиофарма слишком сильные или слишком слабые, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны проглотить таблетки с至少 половиной стакана воды. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее. Однако пациенты с сердечной недостаточностью должны принимать таблетки с пищей, чтобы снизить риск головокружения при внезапном подъеме.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Таблетки Карведилола Тева-ратиофарма доступны в следующих концентрациях: 6,25 мг и 25 мг

Высокое артериальное давление

Взрослые

Обычная доза составляет 1 таблетку Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) в течение первых двух дней и 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) один раз в день после этого. Для этой дозировки доступны другие концентрации карведилола.

Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить с интервалом не менее двух недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) один раз в день.

Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить с интервалом не менее двух недель до максимальной суточной дозы 50 мг.

Стенокардия

Взрослые

Обычная доза составляет 1 таблетку Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) дважды в день в течение двух дней и 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) дважды в день после этого. Для этой дозировки доступны другие концентрации Карведилола Тева-ратиофарма.

Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить с интервалом не менее двух недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза составляет 1 таблетку Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) дважды в день в течение двух дней и 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) дважды в день после этого. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг.

Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 3,125 мг карведилола дважды в день в течение двух недель. Дозу можно постепенно увеличивать, обычно с интервалом двух недель.

Однако может потребоваться увеличение или уменьшение дозы. Ваш врач посоветует вам соответственно.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг, принимаемых дважды в день у пациентов, вес которых меньше 85 кг, и 50 мг, принимаемых дважды в день у пациентов, вес которых больше 85 кг, при условии, что сердечная недостаточность не является тяжелой. Увеличение дозы до 50 мг дважды в день должно проводиться под пристальным медицинским наблюдением.

Если вы приняли слишком много Карведилола Тева-ратиофарма

Если вы приняли слишком много Карведилола Тева-ратиофарма или дети приняли это лекарство случайно, свяжитесь с вашим врачом, больницей или позвоните в службу экстренной помощи, чтобы получить советы о риске и действии, которую необходимо предпринять.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут включать чувство слабости из-за слишком низкого артериального давления, низкую частоту сердечных сокращений и в тяжелых случаях паузы в сердечном ритме. Могут возникать трудности с дыханием, сужение дыхательных путей, дискомфорт, снижение уровня сознания и судороги.

Если вы пропустили прием Карведилола Тева-ратиофарма

Если вы пропустили дозу (или несколько доз), примите следующую дозу, когда придет время ее принимать.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Тева-ратиофармом

Не прекращайте лечение внезапно и не изменяйте дозу, если только это не указано вашим врачом. Ваше лечение должно быть постепенно отменено в течение двух недель. Внезапное прекращение может ухудшить ваши симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов связаны с дозой и исчезают, когда доза снижается или прекращается лечение. Некоторые побочные эффекты могут возникать в начале лечения и разрешаться сами по себе по мере продолжения лечения.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов

• Боль в груди с одновременной затрудненной дыханием, потоотделением и тошнотой (может повлиять до 1 из 100 человек).
• Тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь, покраснение, пузыри на губах, вокруг глаз или во рту, чешуйчатая кожа (симптомы эритемы многоформной), язвы во рту, губах и коже (признаки синдрома Стивенса-Джонсона), отслоение верхнего слоя кожи от нижних слоев кожи по всему телу (признаки токсической эпидермальной некролизы) (очень редкая частота).

Очень частые (могут повлиять более чем на 1 из 10 человек)

• головокружение,
• головная боль,
• сердечная недостаточность,
• низкое кровяное давление,
• слабость.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей,
• инфекции мочевыводящих путей,
• снижение количества красных кровяных клеток в крови,

• прибавка в весе,
• повышенный уровень холестерина,
• потеря контроля над уровнем сахара в крови у людей с диабетом,
• депрессия, депрессивное состояние,
• нарушения зрения,
• снижение слезотечения, раздражение глаз,
• низкая частота сердечных сокращений,
• отек (воспаление тела или частей тела), избыток жидкости, увеличение объема крови в организме,
• головокружение при внезапном подъеме,
• обморок,
• проблемы с кровообращением (признаки включают холодные руки и ноги), уплотнение артерий (атеросклероз), ухудшение симптомов у пациентов с болезнью Рейно (пальцы рук и ног сначала становятся синими, затем белыми и затем красными вместе с болью) или интермиттирующая хромота (боль в ногах, которая ухудшается при ходьбе),
• астма и проблемы с дыханием,
• скопление жидкости в легких,
• диарея,
• дискомфорт, тошнота, рвота, боль в желудке, изжога,
• боли, (например, в руках и ногах),
• острая почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с уплотнением артерий и/или измененной функцией почек,
• трудности с мочеиспусканием.

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• нарушение сна,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• кошмары,
• необычные ощущения,
• нарушения проводимости сердца, стенокардия (включая боль в груди),
• определенные кожные реакции (например, аллергический дерматит, крапивница, зуд и воспаление кожи, повышенное потоотделение, псориазоподобные или лихеноподобные кожные поражения),
• запор,
• импотенция.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• насморк,
• сухость во рту,

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи)

• снижение количества белых кровяных клеток в крови,
• психоз,
• аллергические реакции,
• нарушение функции печени,
• непроизвольное мочеиспускание у женщин (стрессовое недержание мочи).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• потеря волос.

Фармакологическая группа бета-блокаторов может спровоцировать скрытый диабет.

Синусовая блокада (отсутствие импульса синусового узла, "маркапасос" сердца, контролирующий сердечные сокращения и регулирующий сердечный ритм) у предрасположенных пациентов (например, у пожилых пациентов или пациентов с предшествующей брадикардией, дисфункцией синусового узла или блокадой AV).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Тева-ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры даты истечения срока годности CAD. Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.

Блистеры PVC/PVdC/Алюминий

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при температуре.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Тева-ратиофарм 6,25 мг таблеток

• Активное вещество: Карведилол

Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола

• Другие компоненты:

• микрокристаллическая целлюлоза
• лактоза моногидрат
• кросповидон
• пovidон
• коллоидный алюмосиликат
• стеарат магния

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, белые, биконвексные, капсуловидные, с надписью "C" и цифрой "2" на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки можно делить на равные части.

Размеры упаковки: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 105 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Владелец разрешения на продажу:

Тева Фарма, С.Л.У.

К/Анаэль Сегура, 11 Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плата

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель:

Меркле ГмбХ

Людвиг Меркле Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Или

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.

Могильская 80 Ст.

31-546 Краков

Польша

Или

Тева Фармацевтикал Воркс Привейтед Лимитед

Паллаги ут 13

Дебрецен Х-4042

Венгрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия, Австрия: Карведилол-ратиофарм 6,25 мг таблетки

Финляндия, Швеция: Карверацио

Испания: Карведилол Тева-ратиофарм 6,25 мг таблетки EFG

Польша, Португалия: Карведилол-ратиофарм

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70655/P_70655.html

Код QR + URL