КОРОПРЕС 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Коропрес 6,25мг таблетки

Карведилол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Коропрес 6,25 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Коропрес 6,25 мг таблеток
3. Как принимать Коропрес 6,25 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Коропрес 6,25 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коропрес 6,25 мг таблетки и для чего они используются

Коропрес содержит карведилол в качестве активного ингредиента. Он принадлежит к группе лекарств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Коропрес имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Коропрес показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени, ишемической или неишемической этиологии.
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (снижение кровотока и кислорода к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Коропрес 6,25 мг таблеток

Не принимайте Коропрес 6,25 мг таблетки, если у вас:

• Аллергия на карведилол или любой из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6).
• Декомпенсированная сердечная недостаточность 4-й степени (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует нормально.
• Бронхиальная астма.
• Блокада сердца 2-й и 3-й степени (если у вас не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Кардиогенный шок (состояние, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Блокада синусового узла.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Коропрес 6,25 мг таблеток.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас есть легочное заболевание.
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если вы принимаете другие лекарства для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение от аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если вы страдаете феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть принцметалевская ангина (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы используете контактные линзы. Коропрес может снижать производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все лекарства с бета-блокирующей активностью, не следует внезапно прекращать лечение Коропресом. Дозу следует постепенно снижать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Это лекарство содержит карведилол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Коропрес у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Прием Коропреса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это очень важно, поскольку прием нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать Коропрес с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства от депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных и гипертензивных заболеваний).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных сердечных заболеваний).
• Определенные обезболивающие, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
• Другие гипотензивные лекарства, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Лекарства для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (лекарство, используемое для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство, используемое для лечения желудочных заболеваний).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, изменяющие выведение других лекарств из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (лекарства от депрессии).
• Бронходилататоры-бета-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения тяжелых аллергических реакций).

Прием Коропреса 6,25 мг таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Коропрес одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению содержания активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или периодического потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект Коропреса.

Ваш врач или фармацевт проинформируют вас о том, с какой пищей следует принимать лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Коропрес во время беременности и лактации.

Коропрес может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития проблем с сердцем и легкими.

Коропрес проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда Коропрес может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном использовании с алкоголем.

Коропрес 6,25 мг таблетки содержат сахарозу и лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Коропрес 6,25 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в разделенные дозы (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы принимаете лекарства для сердечных заболеваний (дигиталис) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения Коропресом, ваш врач отрегулирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендованная начальная доза Коропреса для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может позже назначить более высокие дозы Коропреса (через две недели или более).

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес более 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность лечения Коропресом 6,25 мг таблетками.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену Коропреса 6,25 мг таблеток следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Коропрес не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), принимайте Коропрес во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли больше Коропреса, чем следует

Если вы приняли больше Коропреса, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Коропрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Коропресом

Лечение Коропресом не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть ишемическая болезнь сердца. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите принимать Коропрес.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек), частые (могут повлиять до 1 из 10 человек), нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают легкими и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Присинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Нечастые: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Назальный конгестивный синусит.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Частые: Желудочно-кишечные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные побочные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства глаза

Частые: Снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Частые: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует нормально) и расстройства функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или нарушенной функцией почек.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Недержание мочи у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Расстройства мышечной и костной системы

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно проявление скрытого диабета или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Коропрес 6,25 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Коропрес 6,25 мг таблеток

• Активное вещество - карведилол.
• Другие компоненты - лактоза, сахароза, повидон, кросповидон, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния и желтый оксид железа.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Коропрес 6,25 мг круглые, с надрезом и желтого цвета, с гравировкой BM на одной стороне и F1 на другой.

Коропрес 6,25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель

Лаборатории Рубио, С.А.

улица Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.