Карведилол
Препарат Вивакор, 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг, таблетки содержит в качестве активного вещества карведилол, который расширяет кровеносные сосуды путем блокирования альфа-1-адренергических рецепторов и ингибирует систему ренин-ангиотензин-альдостерон путем блокирования бета-адренергических рецепторов. Вивакор показан для лечения:
Перед началом применения препарата Вивакор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Как и в случае всех бета-адреноблокаторов, не следует внезапно отменять карведилол. Это относится особенно к пациентам с заболеванием коронарных артерий. Дозу карведилола необходимо снижать постепенно (в течение 2 недель).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Препарат Вивакор можно принимать с пищей или без. Препарат Вивакор может усиливать действие алкоголя.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Исследования на животных показали вредное воздействие на плодность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять препарат Вивакор во время беременности, если только ожидаемые преимущества лечения не превышают потенциальный риск. Не следует применять препарат Вивакор во время грудного вскармливания, если только ожидаемые преимущества лечения не превышают потенциальный риск.
Как и в случае многих других препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертонии, необходимо помнить, что в случае появления головокружения или других подобных нежелательных реакций не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Это особенно относится к началу лечения или изменения лечения, или приема препарата одновременно с алкоголем.
Каждая таблетка препарата Вивакор 6,25 мг содержит 50 мг лактозы и 12,5 мг сахарозы. Каждая таблетка препарата Вивакор 12,5 мг содержит 62,5 мг лактозы. Каждая таблетка препарата Вивакор 25 мг содержит 125 мг лактозы. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент чувствует, что действие препарата Вивакор слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Таблетки необходимо проглатывать, запивая не менее половины стакана воды. Таблетки Вивакор необходимо принимать с достаточным количеством жидкости. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью должны принимать таблетки с пищей. Таблетки препарата Вивакор выпускаются в следующих дозировках: 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг
Врач корректирует дозу этого препарата индивидуально для каждого пациента. Лечение препаратом Вивакор будет начато под наблюдением врача, имеющего опыт лечения сердечной недостаточности, и предварительно оценки состояния пациента. В зависимости от результата оценки состояния пациента препарат будет применяться в амбулаторных или стационарных условиях. ВзрослыеРекомендуемая начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в день в течение 2 недель. Если препарат хорошо переносится, врач будет увеличивать дозу с интервалом не менее 2 недель, согласно следующей схеме: до 6,25 мг 2 раза в день, затем до 12,5 мг 2 раза в день, и до 25 мг 2 раза в день. Необходимо стремиться к максимальной дозе, переносимой пациентом. Максимальная рекомендуемая доза для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, а также для пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, с массой тела менее 85 кг, составляет 25 мг 2 раза в день. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, с массой тела более 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг 2 раза в день. У пациентов со систолическим давлением <100 мм рт. ст. во время увеличения дозы препарата Вивакор может произойти ухудшение функции почек и (или) сердечной недостаточности. Поэтому перед каждым увеличением врач будет контролировать функцию оценивать тяжесть субъективных объективных симптомов недостаточности расширения сосудов. Если лечение препаратом прервано на период более 2 недель, повторное применение необходимо начинать с 3,125 мг раза в день эту дозу постепенно увеличивать соответствии рекомендациями, изложенными выше, относительно дозирования. Пациенты пожилого возрастаДозирование такое же, как у взрослых. Дети и подросткиБезопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Рекомендуется однократное применение. ВзрослыеРекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в день в течение первых 2 дней. Затем рекомендуется увеличить дозу до 25 мг 1 раз в день. У большинства пациентов такая доза является достаточной, но в случае необходимости врач может увеличить эту дозу до максимальной, составляющей 50 мг, применяемой в виде единой или разделенной дозы. Увеличение дозы необходимо проводить с интервалом не менее 2 недель. Пациенты пожилого возрастаРекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг в день. Во многих случаях эта доза обеспечивает достаточный контроль артериального давления. Если действие, снижающее артериальное давление, является недостаточным, врач может постепенно увеличить эту дозу до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 50 мг, применяемой в виде единой или разделенной дозы. Дети и подросткиБезопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
ВзрослыеРекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день в течение первых 2 дней. Затем рекомендуется увеличить дозу до 25 мг 2 раза в день. Пациенты пожилого возрастаМаксимальная рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг в разделенных дозах. Дети и подросткиБезопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
У пациентов с нарушениями функции левого желудочка после инфаркта миокарда рекомендуемая начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в день. Пациент будет находиться под наблюдением в течение 3 часов после приема первой дозы. Врач будет увеличивать дозу через 3-10 дней до 12,5 мг 2 раза в день, а затем до 25 мг 2 раза в день. У пациентов, которые не будут переносить дозу 6,25 мг 2 раза в день, врач уменьшит дозу до 3,125 мг 2 раза в день и будет продолжать применение этой дозы в течение 3-10 дней. Если эта доза будет хорошо переноситься, она будет увеличена до 6,25 мг 2 раза в день, а затем постепенно до 25 мг 2 раза в день. Необходимо стремиться к максимальной дозе, переносимой пациентом.
Применение препарата Вивакор противопоказано у пациентов сочетающиеся нарушениями функции печени.
У пациентов со систолическим давлением > 100 мм рт. ст. нет необходимости снижать дозу.
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу. Значительное передозирование может привести к артериальной гипотонии (слишком низкому артериальному давлению), брадикардии (слишком медленной сердечной деятельности), сердечной недостаточности, кардиогennому шоку (недостаточному кровоснабжению тканей и органов из-за сердечной недостаточности) и остановке кровообращения. Также были зарегистрированы нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания и генерализованные судороги.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы (или нескольких доз) не следует увеличивать следующую дозу препарата. Следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Лечение необходимо продолжать в соответствии с рекомендациями врача.
Применение препарата Вивакор является длительным лечением. Внезапное прекращение лечения может привести к появлению боли в грудной клетке и увеличению артериального давления, особенно у пациентов со стенокардией. Препарат должен быть отменен постепенно, согласно рекомендациям врача. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Частота появления возможных нежелательных реакций Очень часто (появляются у более 1 из 10 пациентов):
Часто (появляются у 1 из 10 пациентов):
Нечасто (появляются у 1 из 100 пациентов):
Редко (появляются у 1 из 1000 пациентов):
Очень редко (появляются не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью во время увеличения дозы карведилола может произойти ухудшение сердечной недостаточности и застой жидкости. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, заболеванием коронарных артерий, периферической сосудистой болезнью и (или) сочетающимися нарушениями функции почек во время лечения карведилолом может произойти обратимое ухудшение функции почек. Частота появления нежелательных реакций не зависит от дозы, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии. Профиль нежелательных реакций, появляющихся у пациентов с артериальной гипертонией и стенокардией, леченных препаратом Вивакор, совпадает с профилем, наблюдаемым у пациентов с сердечной недостаточностью, хотя частота появления этих реакций меньше. В связи с тем, что Вивакор имеет бета-адреноблокирующее действие, во время лечения может произойти выявление скрытого диабета, ухудшение контроля уровня глюкозы в крови и нарушение регуляции уровня глюкозы в крови. Были зарегистрированы единичные случаи недержания мочи у женщин, проходящие после прекращения лечения. У некоторых пациентов, леченных препаратом Вивакор, могут появляться другие нежелательные реакции.
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, улица Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Хранить при температуре ниже 25°C. Вивакор 6,25 мг, таблетки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Вивакор 12,5 мг, 25 мг, таблетки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в месте, недоступном для детей. Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является карведилол. Одна таблетка содержит 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола. Другие компоненты препарата:
Вивакор 6,25 мг, таблетки - лактоза моногидрат, кросповидон, сахароза, коллоидный диоксид кремния, повидон К-25, стеарат магния, желтый пигмент хинолиновый Ариавит (Е-104).
Вивакор 12,5 мг, таблетки - крахмал картофельный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния.
Вивакор 25 мг, таблетки - крахмал картофельный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния.
Вивакор 6,25 мг, таблетки Желтые, продолговатые таблетки с маркировкой «Е 341» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Вивакор 12,5 мг, таблетки Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Вивакор 25 мг, таблетки Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетки можно делить на равные дозы. Таблетки Вивакор 6,25 мг выпускаются в упаковках, содержащих 30 или 60 таблеток в блистерах из фольги ОПА/Ал/ПВХ/Ал, упакованных в картонные коробки. Таблетки Вивакор 12,5 мг и 25 мг выпускаются в упаковках, содержащих 30 или 60 таблеток в блистерах из фольги ПВХ/Алюминий, упакованных в картонные коробки.
PROTERAPIA Сп. з о.о. улица Комитета обороны рабочих 45 Д, 02-146 Варшава
EGIS Pharmaceuticals PLC, 1165 Будапешт, Бёкеньфёльди ут 118-120, Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: PROTERAPIA Сп. з о.о., улица Комитета обороны рабочих 45 Д, 02-146 Варшава, телефон: (22) 417 92 00
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.