Карведилол
Препарат Вивакор, 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг, таблетки содержит в качестве активного вещества карведилол, который
расширяет кровеносные сосуды путем блокирования α-1-адренергических рецепторов и ингибирует
систему ренин-ангиотензин-альдостерон путем блокирования β-адренергических рецепторов.
Вивакор показан для лечения:
Перед началом применения препарата Вивакор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Как и в случае с другими β-адренергическими препаратами, не следует突然 отменять карведилол.
Это особенно касается пациентов с болезнью коронарных артерий. Дозу карведилола необходимо
уменьшать постепенно (в течение 2 недель).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Препарат Вивакор можно принимать с пищей или без.
Препарат Вивакор может усиливать действие алкоголя.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Исследования на животных показали вредное воздействие на плодность. Потенциальный риск для человека не известен.
Не следует применять препарат Вивакор во время беременности, если только ожидаемые преимущества лечения не превышают потенциальный риск.
Не следует применять препарат Вивакор во время грудного вскармливания, если только ожидаемые преимущества лечения не превышают потенциальный риск.
Как и в случае с многими другими препаратами, применяемыми для лечения артериальной гипертонии, необходимо помнить,
что в случае появления головокружения или других подобных нежелательных реакций не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Это особенно касается начала лечения или изменения лечения, или приема препарата одновременно с алкоголем.
Каждая таблетка препарата Вивакор 6,25 мг содержит 50 мг лактозы и 12,5 мг сахарозы.
Каждая таблетка препарата Вивакор 12,5 мг содержит 62,5 мг лактозы.
Каждая таблетка препарата Вивакор 25 мг содержит 125 мг лактозы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие препарата Вивакор слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Таблетки необходимо глотать, запивая не менее половины стакана воды.
Таблетки Вивакор необходимо принимать с достаточным количеством жидкости. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью должны принимать таблетки с пищей.
Таблетки препарата Вивакор выпускаются в следующих дозировках:
6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг
Врач корректирует дозу этого препарата индивидуально для каждого пациента.
Лечение препаратом Вивакор будет начато под наблюдением врача, имеющего опыт лечения сердечной недостаточности, и предварительно проведенной оценкой состояния пациента. В зависимости от результата оценки состояния пациента препарат будет применяться в амбулаторных или стационарных условиях.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в день в течение 2 недель. Если препарат хорошо переносится, врач будет увеличивать дозу с интервалом не менее 2 недель, согласно следующей схеме: до 6,25 мг 2 раза в день, затем до 12,5 мг 2 раза в день, и до 25 мг 2 раза в день. Необходимо стремиться к максимальной дозе, переносимой пациентом.
Максимальная рекомендуемая доза для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, а также для пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, с массой тела менее 85 кг, составляет 25 мг 2 раза в день. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, с массой тела более 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг 2 раза в день.
У пациентов с систолическим артериальным давлением <100 мм рт. ст. во время увеличения дозы препарата Вивакор может произойти ухудшение функции почек и (или) сердечной недостаточности. Поэтому перед каждым увеличением врач будет контролировать функцию оценивать тяжесть субъективных объективных симптомов недостаточности расширения сосудов.
Если лечение препаратом Вивакор будет прервано на период более 2 недель, повторное введение препарата необходимо начинать с дозы 3,125 мг 2 раза в день и эту дозу постепенно увеличивать в соответствии с рекомендациями, изложенными выше, относительно дозирования.
Пациенты пожилого возраста
Дозирование такое же, как у взрослых.
Дети и подростки
Не установлено безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Рекомендуется однократное применение.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в день в течение первых 2 дней. Затем рекомендуется увеличить дозу до 25 мг 1 раз в день. У большинства пациентов такая доза является достаточной, но в случае необходимости врач может увеличить эту дозу до максимальной, составляющей 50 мг, применяемой в виде единственной или разделенной дозы.
Увеличение дозы необходимо проводить с интервалом не менее 2 недель.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг в день. Во многих случаях эта доза обеспечивает достаточный контроль артериального давления. Если действие, снижающее артериальное давление, является недостаточным, врач может постепенно увеличить эту дозу до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 50 мг, применяемой в виде единственной или разделенной дозы.
Дети и подростки
Не установлено безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день в течение первых 2 дней. Затем рекомендуется увеличить дозу до 25 мг 2 раза в день.
Пациенты пожилого возраста
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг в разделенных дозах.
Дети и подростки
Не установлено безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
У пациентов с нарушениями функции левого желудочка после инфаркта миокарда рекомендуемая начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в день. Пациент будет находиться под наблюдением в течение 3 часов после приема первой дозы. Врач будет увеличивать дозу через 3-10 дней до 12,5 мг 2 раза в день, а затем до 25 мг 2 раза в день. У пациентов, которые не будут переносить дозу 6,25 мг 2 раза в день, врач уменьшит дозу до 3,125 мг 2 раза в день и будет продолжать применение этой дозы в течение 3-10 дней. Если эта доза будет хорошо переноситься, она будет увеличена до 6,25 мг 2 раза в день, а затем постепенно до 25 мг 2 раза в день. Необходимо стремиться к максимальной дозе, переносимой пациентом.
Применение препарата Вивакор является противопоказанием у пациентов сочетающиеся с нарушениями функции печени.
У пациентов с систолическим артериальным давлением > 100 мм рт. ст. нет необходимости уменьшать дозу.
В случае приема более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Значительное передозирование может привести к артериальной гипотонии (слишком низкому артериальному давлению), брадикардии (слишком медленному сердечному ритму), сердечной недостаточности, кардиогennому шоку (недостаточному кровоснабжению тканей и органов из-за сердечной недостаточности) и остановке кровообращения. Также были зарегистрированы нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания и генерализованные судороги.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы (или нескольких доз) не следует увеличивать следующую дозу препарата. Следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Лечение необходимо продолжать в соответствии с рекомендациями врача.
Применение препарата Вивакор является длительным лечением. Внезапное прекращение лечения может привести к появлению боли в грудной клетке и увеличению артериального давления, особенно у пациентов со стенокардией. Препарат должен быть отменен постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных реакций
Очень часто (появляющиеся у более 1 из 10 пациентов):
Часто (появляющиеся у 1 из 10 пациентов):
Незначительно часто (появляющиеся у 1 из 100 пациентов):
Редко (появляющиеся у 1 из 1000 пациентов):
Очень редко (появляющиеся не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
У пациентов с сердечной недостаточностью во время увеличения дозы карведилола может произойти ухудшение сердечной недостаточности и задержание жидкости.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, болезнью сердца, общей болезнью сосудов и (или) сочетающимися нарушениями функции почек во время лечения карведилолом наблюдалось обратимое ухудшение функции почек.
Частота появления нежелательных реакций не зависит от дозы, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.
Профиль нежелательных реакций, появляющихся у пациентов с артериальной гипертонией и стенокардией, леченных препаратом Вивакор, совпадает с профилем, наблюдаемым у пациентов с сердечной недостаточностью, хотя частота появления этих реакций меньше.
В связи с тем, что Вивакор имеет β-адреноблокирующее действие, во время лечения может произойти выявление скрытого сахарного диабета, ухудшение контроля уровня глюкозы в крови и нарушение регулирования уровня глюкозы в крови.
Были зарегистрированы единичные случаи недержания мочи у женщин, проходящие после прекращения лечения.
У некоторых пациентов, леченных препаратом Вивакор, могут появляться другие нежелательные реакции.
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Вивакор, 6,25 мг, таблетки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Вивакор, 12,5 мг, 25 мг, таблетки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является карведилол.
Одна таблетка содержит 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.
Другие компоненты препарата:
Вивакор, 6,25 мг, таблетки - лактоза моногидрат, кросповидон, сахароза, коллоидный диоксид кремния, повидон К-25, стеаринат магния, желтый пигмент хинолиновый Ариавит (Е-104).
Вивакор, 12,5 мг, таблетки - крахмал картофельный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеаринат магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния.
Вивакор, 25 мг, таблетки - крахмал картофельный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеаринат магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния.
Вивакор, 6,25 мг, таблетки
Ярко-желтые, продолговатые таблетки с надписью «Е 341» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Вивакор, 12,5 мг, таблетки
Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Вивакор, 25 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Таблетки Вивакор 6,25 мг выпускаются в упаковках, содержащих 30 или 60 таблеток в блистерах из фольги ОПА/Ал/ПВХ/Ал, упакованных в картонные коробки.
Таблетки Вивакор 12,5 мг и 25 мг выпускаются в упаковках, содержащих 30 или 60 таблеток в блистерах из фольги ПВХ/Алюминий, упакованных в картонные коробки.
ПРОТЕРАПИЯ ООО
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава
ЭГИС Фармацевтическая компания ООО
1165 Будапешт, Бёкеньфёльди ут, 118-120.
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
ПРОТЕРАПИЯ ООО
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава
тел. (22) 417 92 00
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.