Вирумед Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вирумед Джуниор, 312,5 мг/мл, порошок для приготовления суспензии для перорального применения

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
‐
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
‐
Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
‐
Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
‐
Если через 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вирумед Джуниор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вирумед Джуниор
• 3. Как применять препарат Вирумед Джуниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вирумед Джуниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вирумед Джуниор и для чего он используется

Вирумед Джуниор является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).

Препарат Вирумед Джуниор предназначен для применения:

‐
вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
‐
при лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса ( Herpes
simplex). Препарат Вирумед Джуниор может быть применен только у пациентов, у которых в прошлом было диагностировано заражение вирусом простого герпеса.
Если через 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Вирумед Джуниор

Когда не применять препарат Вирумед Джуниор

‐
Если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
‐
Если у пациента в настоящее время происходит приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или также в области крупных суставов происходит выпотевание)
или исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вирумед Джуниор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
‐
Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Вирумед Джуниор может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
‐
Если у пациента в прошлом была каменная болезнь почек.
‐
Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
‐
Если лечение длительное (3 месяца или более), врач назначит регулярные контрольные исследования крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться камни в почках.
‐
Если были обнаружены симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Препарат Вирумед Джуниор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу или фармацевту о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Вирумед Джуниор:
‐
препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
‐
препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты (увеличивающие производство мочи), например, фуросемид, торасемид, калий этакринат, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
‐
препараты, подавляющие функцию иммунной системы (так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
‐
зидовудин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Вирумед Джуниор во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не назначит иначе. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата потенциальные риски.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Вирумед Джуниор не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Вирумед Джуниор содержит сорбитол (Е420)

Препарат содержит 126,7 мг сорбитола (Е420) в каждом мл суспензии, что соответствует 101,4 мг/0,8 мл суспензии; 152,0 мг/1,2 мл суспензии; 202,7 мг/1,6 мл суспензии; 304,1 мг/2,4 мл суспензии; 354,8 мг/2,8 мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или ранее у пациента была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата или его применением у ребенка.

Препарат Вирумед Джуниор содержит метилгидроксибензоат (Е 218) и пропилгидроксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Вирумед Джуниор

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза определяется на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания. Суточную дозу необходимо разделить на равные однократные дозы, применяемые несколько раз в день.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг на кг массы тела в день (0,16 мл на 1 кг массы тела в день), обычно 9,6 мл суспензии (3 г) в день, применяемые в 3 или 4 разделенных дозах. Максимальная доза составляет 12,8 мл суспензии (4 г) в день.

Дети в возрасте старше 1 года

Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в день, обычно 0,16 мл на 1 кг массы тела в день, в 3 или 4 равных разделенных дозах, применяемых в течение дня.
Ниже представлена таблица, показывающая дозировку в зависимости от массы тела пациента.
*Для измерения рекомендованного объема необходимо использовать шприц, прилагаемый к упаковке.

Способ применения

Пероральный прием.
Суспензию необходимо запить достаточным количеством воды. Приготовленная суспензия имеет белый или слегка белый цвет, банановый вкус и запах.

Инструкция по приготовлению суспензии

Препарат имеет форму порошка. Перед применением необходимо смешать его с водой. Для приготовления 30 мл суспензии в бутылку необходимо добавить 15 мл прокипяченной, а затем охлажденной до комнатной температуры воды:

• 1. Необходимо энергично встряхнуть бутылку, чтобы ослабить порошок, затем необходимо открыть бутылку.
• 2. Добавить 10 мл воды (2 объема шприца) с помощью шприца, прилагаемого к упаковке. Закрыть бутылку.
• 3. Перевернуть бутылку вверх дном и энергично встряхнуть (не менее 1 минуты), пока не образуется однородная суспензия. Открыть бутылку.
• 4. Добавить 5 мл воды (1 объём шприца) с помощью шприца, прилагаемого к упаковке. Закрыть бутылку.
• 5. Перевернуть бутылку вверх дном и энергично встряхнуть (не менее 1 минуты), пока не образуется однородная суспензия. Открыть бутылку.
• 6. Вставить в горлышко бутылки адаптер, прилагаемый к упаковке.

Измерение дозы:

• 1. Необходимо встряхнуть бутылку в течение 1 минуты непосредственно перед каждым применением.
• 2. Открыть бутылку.

• 3. Взять шприц и вставить его в отверстие адаптера.
• 4. Перевернуть бутылку вверх дном.
• 5. Наполнить шприц необходимым количеством суспензии, потянув за поршень вниз.
• 6. Перевернуть бутылку в нормальное положение.
• 7. Вынуть шприц из адаптера.
• 8. Вставить наконечник шприца в рот и медленно нажать на поршень.
• 9. Вымыть шприц водой и оставить его для высыхания перед повторным применением.
• 10. Закрыть бутылку крышкой – оставить адаптер в бутылке.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата необходимо продолжить еще в течение 1-2 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вирумед Джуниор

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки инозином пранобексом. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Вирумед Джуниор

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Вирумед Джуниор

В случае прекращения применения препарата Вирумед Джуниор невозможно достичь ожидаемого терапевтического эффекта или симптомы заболевания могут ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Вирумед Джуниор возникают редко.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнет любой из следующих симптомов:

‐
внезапно возникающий свистящий дыхание,
‐
трудности с дыханием,
‐
отек век, лица или губ,
‐
сыпь или зуд (особенно если они распространяются на все тело).
Другие возможные нежелательные реакции препарата Вирумед Джуниор перечислены ниже.

Очень часто, возникающие у более чем 1 человека из 10

‐
повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевой кислоты в моче.
Часто возникающие у не более чем 1 человека из 10
‐
повышение активности ферментов печени или содержания азота мочевины в крови – это могут показать лабораторные исследования крови, назначенные врачом,
‐
головные боли,
‐
головокружение,
‐
усталость, плохое самочувствие,
‐
тошнота с рвотой или без,
‐
дискомфорт в верхней части живота,
‐
зуд кожи,
‐
сыпь на коже (как единственный симптом),
‐
боли в суставах,
‐
повышенное содержание мочевины в крови.
Не очень часто возникающие у не более чем 1 человека из 100
‐
сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
‐
диарея,
‐
запор,
‐
полидипсия (повышенное количество выделяемой мочи),
‐
нервозность.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

‐
ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла), повышенная чувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни реакция, охватывающая все тело),
‐
боль в верхней части живота,
‐
покраснение кожи (rubor).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вирумед Джуниор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Порошок для приготовления суспензии для перорального применения
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Приготовленная суспензия
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°C до 25°C. Срок годности приготовленной суспензии составляет 15 дней.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирумед Джуниор

‐
Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3).
Каждый мл суспензии содержит 312,5 мг инозина пранобекса.
‐
Другими компонентами являются: мальтодекстрин, сорбитол (Е420), банановый аромат [вещества, улучшающие вкус и запах, мальтодекстрин, камедь аравийская (Е414)], сукралоза, повидон К-30, цитрат калия, коллоидный диоксид кремния безводный, метилгидроксибензоат (Е218), пропилгидроксибензоат.

Как выглядит препарат Вирумед Джуниор и что содержит упаковка

Порошок белого или слегка белого цвета, бананового вкуса и запаха.
Препарат Вирумед Джуниор упакован в стеклянную бутылку оранжевого цвета типа III объемом 60 мл.
Бутылка закрыта пластиковой крышкой, изготовленной из ПП с вкладышем из ПЭ, с защитой от вскрытия. Упаковка также содержит 5 мл шприц для перорального применения (состоящий из контейнера из ЛДПЭ, поршня из ЛДПЭ, пробки из полистирола) с градуировкой и адаптером из ПЭ для забора суспензии.
Помеченная бутылка упакована в картонную коробку с инструкцией для пациента, шприцем для перорального применения и адаптером для шприца.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Mako Pharma Sp. з о. о.
ул. Колейова 231А
05-092 Дзеканов Польски
Дата последней актуализации инструкции:04.2024