Hepcludex 2 mg polvo para solucion inyectable

Противорецептор: Информация для пациента

Hepcludex 2 мг порошок для инъекционной раствора

bulevirtida

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такое Hepcludex

Hepcludex содержит активное вещество булевиртид, которое является противовирусным препаратом.

Для чего используется Hepcludex

Hepcludex используется для лечения хронической (длительной) инфекции вирусом гепатита delta (ВГД) у взрослых с компенсированной болезнью печени (когда печень еще функционирует нормально). Инфекция ВГД вызывает воспаление печени.

Как действует Hepcludex

ВГД использует конкретную белковую молекулу клеток печени для проникновения в эти клетки. Булевиртид, активное вещество этого препарата, блокирует белковую молекулу и таким образом препятствует проникновению ВГД в клетки печени. Это снижает распространение ВГД в печени и уменьшает воспаление.

Не принимайте Hepcludex:

1. если вы аллергины на булевиртиду или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Не прерывайте лечение Hepcludex, если не посоветует это ваш врач. Прерывание лечения может привести к реактивации инфекции и ухудшению состояния.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Hepcludex:

1. если ваш печень не функционирует нормально – неизвестно, как действует Hepcludex в этих случаях; если ваш печень не функционирует нормально, не рекомендуется использовать Hepcludex.

1. если у вас была болезнь почек или если анализы показывают проблемы с почками. Врач может потребовать анализ крови для проверки нормальной работы почек перед и во время лечения;

1. если у вас инфекция ВИЧ или гепатита С - неизвестно, как действует Hepcludex в этих случаях; врач может потребовать анализ крови для проверки состояния инфекции ВИЧ или гепатита С.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует лечиться Hepcludex.

Другие препараты и Hepcludex

Обратите внимание врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут увеличить побочные эффекты Hepcludex и не следует принимать их одновременно. Это причина, по которой вы должны сообщить врачу, если вы принимаете один из этих препаратов:

1. циклоспорин, препарат, ингибирующий иммунную систему;
2. эзетимиб, используемый для лечения высоких уровней холестерина в крови;
3. ирбесартан, используемый для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний;
4. ритонавир, используемый для лечения ВИЧ-инфекции;
5. сульфасалазин, используемый для лечения ревматоидного артрита, колитиса и болезни Крона.

Некоторые препараты могут увеличить или уменьшить действие Hepcludex при одновременном приеме. В некоторых случаях может потребоваться проведение некоторых исследований или врач может изменить дозу или назначить периодические проверки:

1. препараты против рака (например, дасатиниб, докетаксел, ибрутиниб или пакситаксел);
2. антихистаминные препараты, используемые для аллергии (например, эбастин или фексофенадин);
3. препараты для иммунной системы (например, эверолимус, сириолимус или такролимус);
4. препараты для лечения гепатита С и ВИЧ-инфекции (например, дарунавир, глекапревир, гразопревир, индинавир, маравирук, паритапревир, саквинавир, симепревир, типранавир или воцилапревир);
5. препараты для лечения диабета (например, гликлазид, натеглинид или репаглинид);
6. препараты для лечения импотенции (например, аванафил, сildenafил или варденафил);
7. препараты для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний (например, олмесартан, телмисартан или валсартан);
8. статины, используемые для лечения высоких уровней холестерина в крови (например, аторвастатин, флувастатин, ловиастатин, питафастатин, праваастатин, ровастатин или симвастатин);
9. гормоны щитовидной железы, используемые для лечения проблем щитовидной железы;
10. альфентанил, опиоидный препарат, используемый для лечения сильной боли;
11. босентан, используемый для лечения гипертонии легочной артерии;
12. буспирон, препарат для лечения тревоги;
13. будесонид, используемый для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких;
14. кониваптан и толваптан, используемые для лечения гипонатремии (низкий уровень натрия в крови);
15. дарифенацин, используемый для лечения недержания мочи;
16. дронедарон, препарат для лечения сердечных аритмий;
17. электриптан, используемый для лечения мигреней;
18. эплеренон, используемый для лечения гипертонии;
19. эстрон-3-сульфат, гормональный препарат для лечения менопаузы;
20. фелодипин и нисолдипин (препараты для сердца);
21. ломитапид, используемый для лечения высоких уровней холестерина в крови;
22. лурасидон и кветиапин, антипсихотические препараты для лечения психических расстройств;
23. мидазолам и триазолам, препараты для лечения бессонницы и анестезии;
24. налоксегол, используемый для лечения зависимости от опиоидов для сильной боли;
25. тикагрелор, противокоагулянт для предотвращения свертывания крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Не следует использовать этот препарат, если не посоветует это ваш врач.

Если вы женщина в фертильном возрасте, не следует использовать этот препарат без использования эффективного контрацептива.

Обратитесь к врачу, чтобы решить, можно ли кормить ребенка грудью во время лечения Hepcludex. Неизвестно, выделяется ли Hepcludex в грудном молоке. Следовательно, необходимо решить, нужно ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение Hepcludex.

Вождение и использование машин

Мигрень и усталость - побочные эффекты, которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Hepcludex содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) на мл; это, по сути, "без соды".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Показания

Рекомендуемая доза составляет 2 мг один раз в день в виде подкожной инъекции (прямо под кожей). Врач вам скажет, сколько времени вы должны использовать препарат.

Врач и медицинская сестра научат вас, как приготовить и ввести Hepcludex. Этот бюллетень содержит руководство по шагам для инъекции, чтобы помочь вам ввести препарат (см. раздел 7).

Если вы использовали больше Hepcludex, чем следует

Обычная доза составляет 2 мг (1 флакон) в день. Если вы думаете, что получили больше, чем следует, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Если вы забыли использовать Hepcludex

Если прошломенее 4 часовс тех пор, как вы забыли принять дозу Hepcludex, следует ввести эту пропущенную дозу как можно скорее и принять следующую назначенную дозу в обычное время.

Если прошлоболее 4 часовс тех пор, как вы забыли принять дозу Hepcludex, не следует вводить пропущенную дозу. Следует принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Сообщите своему врачу, если вы забыли принять дозу Hepcludex.

Если вы прерываете лечение Hepcludex

Если вы больше не хотите продолжать принимать Hepcludex, обратитесь к врачу перед прерыванием лечения. Прерывание лечения может привести к реактивации инфекции и ухудшению состояния. Сообщите своему врачу немедленно о любых изменениях симптомов после прерывания лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию Hepcludex, обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой побочный эффект или наблюдаете какой-либо не указанный в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу.

Следующий побочный эффект:очень частый(может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• головная боль.

Следующие побочные эффекты:частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• синдром постурбальной гипотензии.
• тошнота.
• утомление.
• заболевание гриппоподобное.
• прилив.
• боль в суставах.
• реакции в месте инъекции, которые могут включать отек, покраснение, раздражение, гематомы, прилив, кожная эрозия, уплотнение, инфекцию или местную боль.

Следующие побочные эффекты:редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию (потенциально смертельная аллергическая реакция, развивающаяся внезапно).

Симптомы аллергических реакций могут включать:

• сужение дыхательных путей или свист.
• отек лица, губ, языка или гортани (ангиоэдема).
• кожные высыпания.
• изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений.

Симптомы анафилактической реакции такие же, как и симптомы аллергической реакции, но более интенсивные и требуют немедленной медицинской помощи.

Анализы крови также могут показать:

• повышение билирубина в крови (очень частые).
• повышение белых кровяных телец (эозинофилов) (частые).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). Для защиты от света, хранить флаконы в внешнем упаковочном контейнере.

Реактируемая смесь должна использоваться сразу. Однако, если это невозможно, она может храниться в течение максимум 2 часов при температуре до 25 °C.

Препараты или иглы, использованные не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и иглы, использованные.

Состав Hepcludex

Активное вещество — булевиртида 2 мг. Каждый флакон содержит булевиртида ацетата, эквивалентный 2 мг булевиртиды.

Другие компоненты — карбонат натрия анагидрат, гидрокарбонат натрия, маннитол, хлористоводородная кислота и содовая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Булевиртида представляет собой порошок для инъекционного раствора и представлен в виде белого или белого с серым оттенком порошка.

Каждая коробка содержит 30 индивидуальных доз.

Название регистрации

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Ирландия

Ответственный за производство

LYOCONTRACT GmbH

Pulverwiese 1

38871 Ilsenburg

Германия

или

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business and Technology Park

Carrigtohill

Co. Cork

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Дата последней ревизии этого обзора: <{MM/AAAA}><{месяц AAAA}>.

Этот препарат был зарегистрирован с условной регистрацией. Этот тип регистрации означает, что ожидается получение дополнительной информации о препарате.

Европейское агентство по лекарственным средствам будет пересматривать информацию о препарате не менее одного раза в год, и этот обзор будет обновляться, когда это необходимо.

7. Руководство по инъекции шаг за шагом

Перед использованием Hepcludex, прочтите сначала разделы 1-6 этого обзора.

Перед началом лечения этим препаратом в домашних условиях, ваш врач или медсестра научит вас, как приготовить и ввести Hepcludex. В этом руководстве указано, как следует вводить препарат самостоятельно. Попросите врача или медсестру, если что-то не понятно, если у вас есть вопросы или если вы хотите получить дополнительную информацию или помощь. Дайте себе время, чтобы тщательно приготовить и ввести Hepcludex.

Проконсультируйтесь онлайн с врачом о Hepcludex 2 mg polvo para solucion inyectable

5.01 отзыв



Лина Травкина

Семейная медицина12 лет опыта

Записаться на онлайн-консультацию

Сегодня07:00Сегодня07:45Сегодня08:30Сегодня09:15Больше времени
• Страна регистрации
  Испания
• Активное вещество
  Ацетат булевиртида
• Требуется рецепт
  Да
• Производитель
  Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
• Состав
  Carbonato de sodio anhidro (0,133 mg mg), Hidrogenocarbonato de sodio (2 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (q.s. mg mg)
• Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.07 отзывов

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

5.043 отзыва

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу: • ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура • Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа • Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение • Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея • Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов • Хронические болезни: артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, высокий холестерин • Женское здоровье: нерегулярный цикл, гормональные колебания, послеродовая поддержка, профилактика • Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость • Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием • Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета

Дополнительно: • Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии • Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния • Разбор анализов и медицинских документов • Повторные консультации и контроль состояния • Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн • Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению • Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления • Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

5.078 отзывов

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

5.017 отзывов

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает: • Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения. • Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение. • Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация. • Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции. • Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи. • Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения. • Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству. • Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход: • 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании • Международное образование: Украина — Германия — Испания • Член Ассоциации хирургов Германии (BDC) • Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии • Активная научная деятельность и участие в международных конференциях

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Подписаться

Следите за нами в соцсетях