Аквир Форте о смаку малиновим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом, 500 мг/5 мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом
• 3. Как применять препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом и для чего он используется

АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).
АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом содержит активное вещество инозин пранобекс, которое в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Герпес.

Показания к применению препарата АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

Вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Герпес simplex).
АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом можно применять только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпес simplex.
Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

Когда не применять препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры.
• Если пациент имеет повышенную концентрацию мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови. АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом может вызывать временное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечная колика.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если лечение длительное (3 месяца или более). Врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.

Дети

Не следует применять препарат у детей до 1 года.

АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, ксантиновый оксид, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита;
• зидовудин, применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом во время беременности и грудного вскармливания без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата потенциальные риски.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом содержит сахарозу, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), натрий и этанол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
5 мл препарата содержит 3000 мг сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат содержит метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Препарат содержит 37,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 30 мл сиропа. Это соответствует 1,87% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя) в качестве компонента малинового аромата, менее 100 мг на дозу.

3. Как применять препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
Доза определяется на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу необходимо разделить на равные单овые дозы, принимаемые несколько раз в день.
Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в день (0,5 мл на 1 кг массы тела в день), принимаемая в 3 или 4 разделенных дозах. Максимальная доза составляет 4 г (т.е. 40 мл сиропа) в день.
Например:
Если пациент весит 60 кг. Согласно рекомендации, он должен принять:
0,5 мл х 60 кг массы тела = 30 мл сиропа в день
Препарат следует принять в 3 или 4 разделенных дозах, поэтому необходимо разделить 30 мл на три части, т.е. 10 мл утром, 10 мл в полдень и 10 мл вечером.

Не следует превышать максимальную дозу 40 мл в день.

Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в день, обычно 0,5 мл на 1 кг массы тела в 3 или 4 равных разделенных дозах, принимаемых в течение дня.
Ниже представлена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.
* Для измерения рекомендуемой объёмности необходимо использовать прилагаемую к упаковке мерную ложку из полипропилена.
При рецидивирующих герпетических инфекциях важно начать лечение в период, предшествующий появлению симптомов, т.е. боли, онемения, зуда или сразу после появления первых изменений.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется, чтобы после исчезновения симптомов заболевания пациент продолжал принимать препарат еще 1-2 дня.

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей до 1 года.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки инозином пранобексом. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять дозу как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

Если лечение будет прекращено, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или симптомы заболевания могут ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию.
Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом,если出现ят какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание;
• трудности с дыханием;
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело).

Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение;
• зуд, сыпь;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в надбрюшинной области;
• усталость, плохое самочувствие;
• повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных ферментов.

Нечасто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нервозность;
• сономленция или трудности с засыпанием (бессонница);
• диарея, запор;
• повышение объема мочи (полидипсия).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, губ, языка или горла, что может привести к трудностям с глотанием и дыханием), повышенная чувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни реакция, затрагивающая все тело);
• покраснение кожи (эритема);
• боль в надбрюшинной области.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить бутылку в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности препарата после первого открытия бутылки составляет 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс. Каждый мл сиропа содержит 100 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, сода натрия (Е 954), метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), малиновый аромат (состав: этанол, 2-пропанол, натуральные и другие ароматизирующие компоненты), очищенная вода.

Как выглядит препарат АКВИР ФОРТЕ с малиновым вкусом и что содержит упаковка

Прозрачный и бесцветный до светло-желтого сироп с малиновым вкусом.
Препарат выпускается в бутылке из оранжевого стекла класса III объемом 125 мл, содержащей 100 мл сиропа. Бутылка закрыта крышкой из HDPE/LDPE с уплотнением из пенопласта LDPE и кольцом гарантии из HDPE, защищенной от доступа детей. К упаковке прилагается градуированная мерная ложка из полипропилена объемом 20 мл. Бутылка помещена в картонную упаковку с прилагаемой инструкцией для пациента.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский

Производитель

Медана Фарма СА
ул. Владислава Локетка 10
98-200 Серадз

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

ПОЛФАРМА Бюро Хандлове Сп. з о.о.
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата последнего обновления инструкции:октябрь 2019 г.