Аквир о смаку малиновим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АКВИР с малиновым вкусом, 250 мг/5 мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АКВИР с малиновым вкусом и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата АКВИР с малиновым вкусом
• 3. Как применять препарат АКВИР с малиновым вкусом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АКВИР с малиновым вкусом
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АКВИР с малиновым вкусом и для чего он используется

АКВИР с малиновым вкусом является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).
АКВИР с малиновым вкусом содержит активное вещество инозин пранобекс, которое в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.

Показания к применению препарата АКВИР с малиновым вкусом

Вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса ( Herpes
simplex) .
АКВИР с малиновым вкусом может быть применен только у пациентов, у которых в прошлом было диагностировано заражение вирусом простого герпеса.
Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата АКВИР с малиновым вкусом

Когда не применять препарат АКВИР с малиновым вкусом

• Если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры.
• Если у пациента повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата АКВИР с малиновым вкусом необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови. АКВИР с малиновым вкусом может вызывать временное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечная колика.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если лечение длительное (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови, а также будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.

Дети

Не следует применять препарат у детей до 1 года.

АКВИР с малиновым вкусом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом АКВИР с малиновым вкусом:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита;
• зидовудин, применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат АКВИР с малиновым вкусом во время беременности и грудного вскармливания без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата потенциальные риски.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

АКВИР с малиновым вкусом не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат АКВИР с малиновым вкусом содержит сахарозу, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), натрий и этанол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
5 мл препарата содержит 3250 мг сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат содержит метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Препарат содержит 35,16 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 60 мл сиропа.
Это соответствует 1,76% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя), как компонент малинового аромата, менее 100 мг на дозу.

3. Как применять препарат АКВИР с малиновым вкусом

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
Доза определяется на основе веса пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу необходимо разделить на равные одиночные дозы, применяемые несколько раз в день.
Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг веса тела в день (1 мл на 1 кг веса тела в день),
применяемая в 3 или 4 разделенных дозах. Максимальная доза составляет 4 г в день (т.е. 80 мл сиропа в день).
Например:
Если пациент весит 60 кг. Согласно рекомендации, он должен принять:
1 мл x 60 кг веса тела = 60 мл сиропа в день
Препарат следует применить в 3 или 4 разделенных дозах, поэтому необходимо разделить 60 мл на три части,
т.е. 20 мл утром, 20 мл в полдень и 20 мл вечером.

Не следует превышать максимальную дозу 80 мл в день.

Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг веса тела в день, обычно 1 мл на 1 кг веса тела в 3 или 4 равных разделенных дозах, применяемых в течение дня.
Ниже представлена таблица, показывающая дозировку в зависимости от веса пациента.
* Для измерения рекомендованного объема необходимо использовать прилагаемую к упаковке мерную ложку
из полипропилена.
При рецидивирующих герпетических инфекциях важно начать лечение в период, предшествующий появлению симптомов, т.е. боли, онемения, зуда или сразу после появления первых изменений.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется, чтобы после исчезновения симптомов заболевания пациент продолжал принимать препарат еще 1-2 дня.

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей до 1 года.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКВИР с малиновым вкусом

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки инозином пранобексом. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата АКВИР с малиновым вкусом

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять дозу как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата АКВИР с малиновым вкусом

Если лечение будет прекращено, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усугубиться симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызвать аллергическую реакцию.
Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом,если возникнет любой из следующих симптомов:

• внезапно возникающий свистящий дыхание;
• трудности с дыханием;
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело).

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение;
• зуд, сыпь;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;
• усталость, плохое самочувствие;
• повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови.

Нечасто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нервозность;
• сономания или трудности с засыпанием (бессонница);
• диарея, запор;
• повышение объема мочи (полидипсия).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, губ, языка или горла, что может привести к трудностям с глотанием и дыханием), повышенная чувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни реакция, затрагивающая все тело);
• покраснение кожи (rubor);
• боль в эпигастральной области.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерохимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АКВИР с малиновым вкусом

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АКВИР с малиновым вкусом

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс. Каждый мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), малиновый аромат (состав: этанол, 2-пропанол, натуральные и другие ароматизирующие компоненты), очищенная вода.

Как выглядит препарат АКВИР с малиновым вкусом и что содержит упаковка

Чистый и бесцветный до светло-желтого сироп с малиновым вкусом.
Препарат выпускается в флаконе из оранжевого стекла класса III объемом 180 мл, содержащем 150 мл сиропа. Флакон закрыт крышкой из HDPE/LDPE с уплотнением из пенопласта LDPE и кольцом гарантии из HDPE, защищенной от доступа детей. К упаковке прилагается градуированная мерная ложка из полипропилена объемом 20 мл. Флакон помещен в картонную упаковку с прилагаемой инструкцией для пациента.

Уполномоченный орган

Фармацевтический завод POLPHARMA SA
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьский

Производитель

Medana Pharma SA
ул. Владислава Локетека, 10
98-200 Сieradz

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю уполномоченного органа:

POLPHARMA Торговое бюро Ltd.
ул. Бобровецкая, 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата последнего обновления инструкции:октябрь 2019 г.