Вигамокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

VIGAMOX

5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Vigamox и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Vigamox
• 3. Как использовать лекарство Vigamox
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Vigamox
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Vigamox и для чего оно используется

Лекарство VIGAMOX содержит активное вещество моксифлоксацин. Моксифлоксацин относится к классу
антибиотиков, называемых фторхинолонами, используемых для лечения бактериальных инфекций глаза.
Глазные капли VIGAMOX используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Vigamox

Когда не использовать лекарство Vigamox

• если пациент имеет аллергическую реакцию на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента出现или аллергические реакции на Vigamox. Аллергические реакции возникают не слишком часто, а тяжелые аллергические реакции встречаются редко. В случае появления любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы, он должен прекратить их использование, когда у него появляются объективные и субъективные симптомы глазной инфекции. Вместо этого следует использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не исчезнут объективные и субъективные симптомы глазной инфекции и пока не будет завершено использование лекарства.
• У пациентов, получающих фторхинолоны перорально или внутривенно, были зарегистрированы случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и那些, кто одновременно лечится кортикостероидами. Необходимо прекратить использование лекарства Vigamox, если у пациента появляется боль или отек сухожилий.

Как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное использование лекарства Vigamox может
привести к появлению других инфекций.

Лекарство Vigamox и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием глазных капель Vigamox.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В течение короткого времени после закапывания лекарства Vigamox зрение может быть нечетким. Пока не
восстановится острота зрения, не следует водить транспортные средства и эксплуатировать машины.

3. Как использовать лекарство Vigamox

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза в

день(утром, днем и вечером).
Лекарство Vigamox может быть использовано у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с
заболеваниями почек и печени. Использование этого лекарства не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его использовании у этих пациентов.
Это лекарство следует использовать для обоих глаз только в том случае, если такое назначение было сделано врачом.
Лекарство Vigamox предназначено исключительнодля закапывания в глаза.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, он должен
обратиться к врачу. Использование капель должно быть продолжено в течение еще 2-3 дней или столько, сколько рекомендует врач.

1 2 3

• Подготовить флакон с лекарством Vigamox и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открыть крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед использованием лекарства.
• Бутылку, перевернутую вверх дном, держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля ( рисунок 1).
• Привести носик бутылки к глазу. Для облегчения можно воспользоваться зеркалом.
• Не касаться носиком бутылки глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к заражению капель.
• Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать появление одной капли лекарства ( рисунок 2).
• После закапывания лекарства Vigamox необходимо прижать пальцем угол глаза в области носа в течение 2-3 минут ( рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае использования капель для обоих глаз необходимо вымыть руки перед повторением описанной выше процедуры для другого глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции от одного глаза к другому.
• Немедленно после использования лекарства закрыть бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Vigamox:необходимо промыть глаза теплой водой. Не
закапывать больше лекарства, пока не наступит время следующей запланированной дозы.
В случае случайного проглатывания лекарства Vigamoxнеобходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Пропуск использования лекарства Vigamox:необходимо продолжать использовать лекарство, вводя следующую
дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетиспользовать двойную дозу для
восполнения пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли, он должен выдержать как минимум 5-минутный интервал
между закапыванием лекарства Vigamox и других капель.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они и не появляются у каждого пациента.
Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные реакции не являются тяжелыми или
если у пациента не出现ляются тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента появляется тяжелая аллергическая реакция или один из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Vigamox и

немедленно сообщить об этом врачу:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, заполненные жидкостью, раны или язвы.

Частые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Реакции, связанные с глазами:боль в глазах, раздражение глаз.

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Реакции, связанные с глазами:сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза
или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, аномальное ощущение в глазах, аномалии век, зуд, покраснение или отек.
Общие реакции:головные боли, неприятный вкус во рту.

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Реакции, связанные с глазами:заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или
инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаз.
Общие реакции:рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение
концентрации железа в крови, аномальные результаты тестов печени, нарушения чувствительности на поверхности
кожи, боль, раздражение горла.

Неизвестная

(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на
поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения
из глаза, повышенное производство слез, чувствительность к свету.
Общие реакции:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Vigamox

Лекарство должно храниться в месте недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Чтобы предотвратить инфекции бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента ее первого
открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Vigamox

Активным веществом лекарстваявляется моксифлоксацин.
Один мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде 5,45 мг моксифлоксацина
хлоридной соли). Одна глазная капля содержит 190 микрограммов моксифлоксацина.
Другими компонентами лекарства являются:хлорид натрия, борная кислота, очищенная вода.
Кроме того, в лекарство добавлены небольшие количества гидроксида натрия и/или соляной кислоты для
поддержания его кислотности (пH) в норме.

Как выглядит лекарство Vigamox и что содержит упаковка

Лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор), выпускаемый в картонной коробке
содержащей флакон из LDPE с системой дозирования капель DROP-TAINER, с крышкой из PP
и кольцом гарантии, объемом 5 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортёру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе 25
Д-90429 Нюрнберг, Германия

Производитель:

Alcon-Couvreur N.V.
Рейксьвей 14, B-2870 Пурс, Бельгия
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран-Виа де лас Кортс Каталанес 764, 08013 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Siegfried El Masnou, S.A.
Камиль Фабра, 58, 08320 Эль Масноу, Барселона, Испания

Параллельный импортёр:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:6924/2014/01
Номер разрешения на параллельный импорт:199/19
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства
и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Германия
KANAVIG:
Бельгия, Люксембург
VIGAMOX:
Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Исландия, Латвия, Литва, Мальта,
Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Словакия, Словения, Швеция, Венгрия, Италия
MOXIVIG:
Ирландия

Дата утверждения инструкции: 24.04.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]