Монафокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Монафокс, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Монафокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Монафокс
• 3. Как использовать Монафокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Монафокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Монафокс и для чего он используется

Глазные капли Монафокс используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).

2. Важная информация перед использованием лекарства Монафокс

Когда не использовать лекарство Монафокс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на моксифлоксацин, другие хинолоны (определённый тип антибиотиков) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

В случае дальнейших вопросов необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Монафокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента出现или аллергические реакции на Монафокс. Аллергические реакции возникают не слишком часто, а тяжёлые аллергические реакции возникают редко. В случае появления любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций, необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы - должен прекратить их использование, когда у него появляются предметные и субъективные симптомы глазной инфекции. Вместо этого необходимо использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не пройдут предметные и субъективные симптомы глазной инфекции и не будет завершено использование лекарства.
• У пациентов, принимающих фторхинолоны перорально или внутривенно, отмечались случаи отёка и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и леченных одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить использование лекарства Монафокс, если у пациента появляется боль или отёк сухожилий.

Аналогично любому другому антибиотику, длительное использование лекарства Монафокс может привести к возникновению других инфекций.

Монафокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение короткого времени после закапывания лекарства Монафокс зрение может быть нечётким. Пока не восстановится острота зрения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как использовать Монафокс

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Монафокс предназначен исключительно для закапывания в глаза.
Рекомендуемая доза
Взрослые, включая лиц пожилого возраста и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза в день (утром, днём и вечером).
Монафокс может использоваться у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями почек и печени. Использование этого лекарства не рекомендуется у новорождённых, поскольку имеется очень ограниченная информация о его использовании у этих пациентов.
Это лекарство должно использоваться для обоих глаз только в том случае, если такое рекомендация дана врачом.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, должен обратиться к врачу. Использование капель должно продолжаться в течение дальнейших 2-3 дней или столько, сколько рекомендует врач.

Как использовать Монафокс

1 2 3

• Подготовить флакон с препаратом Монафокс и зеркало

Вымыть руки

• Открыть крышку
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, необходимо удалить его перед использованием лекарства
• Перевернуть флакон и держать его между большим и средним пальцами
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 1.)
• Приблизить кончик флакона к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться кончиком флакона глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к инфекции капель.
• Легко нажать на дно флакона, чтобы вызвать вытекание одной капли лекарства (рисунок 2.)
• Не следует сильно нажимать на флакон. Он спроектирован так, что достаточно легкого нажатия на дно.
• После закапывания лекарства Монафокс зажать внутренний угол глаза у носа на 2-3 минуты (рисунок 3.)
• 3.)Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае использования капель для обоих глаз необходимо вымыть руки перед повторением описанных выше действий для второго глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции от одного глаза к другому.
• Немедленно после использования лекарства закрыть флакон.
• Необходимо использовать содержимое одного флакона, прежде чем открыть следующий.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
В случае закапывания большего количества лекарства, чем рекомендовано,необходимо промыть глаза тёплой водой. Не закапывать больше лекарства, пока не придёт время следующей дозы.
В случае случайного проглатывания лекарства Монафокснеобходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
В случае пропуска дозы лекарства, необходимо продолжать использовать лекарство, принимая следующую дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетиспользовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли,должен соблюдать как минимум 5-минутный интервал между закапыванием лекарства Монафокс и других капель.
В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные реакции не являются тяжёлыми или если у пациента не возникают тяжёлые аллергические реакции.

Если у пациента возникает тяжёлая аллергическая реакция или появляются любые из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Монафокс и

немедленно сообщить об этом врачу:отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, отёк ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, заполненные жидкостью, раны или язвы.
Частые нежелательные реакции(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами:боль в глазу, раздражение глаза
Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами:сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление поверхности глаза или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности в глазу, нарушения в области век, зуд, покраснение или отёк
Общие симптомы:головные боли, неприятный вкус во рту
Редкие нежелательные реакции(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами:заболевание роговицы, нечёткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отёк глаза
Общие симптомы:рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение уровня железа в крови, нарушения функции печени, нарушения чувствительности на поверхности кожи, боль, раздражение горла
Неизвестные(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Симптомы, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отёк роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, повышенное слезотечение, повышенная чувствительность к свету
Общие симптомы:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Монафокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Чтобы предотвратить инфекции флакон необходимо выбросить после 4 недель с момента его первого открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Монафокс

• Активным веществом лекарства является моксифлоксацин. 1 мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде 5,45 мг гидрохлорида моксифлоксацина). Одна глазная капля содержит 190 микрограммов моксифлоксацина.
• Другими компонентами являются: борная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия 1Н, вода для инъекций.

Как выглядит Монафокс и что содержит упаковка

Монафокс является прозрачным, желтовато-зелёным раствором, выпускаемым в упаковках, содержащих 1 пластиковый флакон с 5 мл раствора.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Pharmathen S.A.
6 Дервенакион стр.
15351 Паллини, Аттика
Греция
Famar S.A
Завод А, 63 ул. Агиу Димитриу
174 56 Алимос, Афины
Греция
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша
Монафокс

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2024