Флоксамиц Нео

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флоксамик Нео, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксихлоксацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Флоксамик Нео и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Флоксамик Нео
• 3. Как применять препарат Флоксамик Нео
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флоксамик Нео
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Флоксамик Нео и для чего он используется

Глазные капли Флоксамик Нео используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).

2. Важная информация перед применением препарата Флоксамик Нео

Когда не применять препарат Флоксамик Нео

• если у пациента есть аллергия на моксихлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Флоксамик Нео необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если у пациента出现или аллергические реакциина моксихлоксацин. Аллергические реакции встречаются не очень часто, а тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае появления любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте
• 4.
• Если пациент использует контактные линзы- должен прекратить их использование, когда у него появляются объективные и субъективные симптомы глазной инфекции. Вместо этого следует использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не исчезнут объективные и субъективные симптомы глазной инфекции и пока не будет завершено применение препарата.
• У пациентов, получавших фторхинолоны перорально или внутривенно, отмечались случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и леченных одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить применение препарата Флоксамик Нео, если у пациента появляется боль или отек сухожилий.

Как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное применение препарата Флоксамик Нео может привести к появлению других инфекций.

Препарат Флоксамик Нео и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает одновременно другие глазные капли,необходимо выдерживать не менее 5 минут между введениями последующих препаратов. Глазные мази следует применять в конце.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В течение короткого времени после закапывания препарата Флоксамик Нео зрение может быть нечетким. Пока не восстановится острота зрения, не следует водить транспортные средства и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Флоксамик Нео

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза составляет:

Взрослые, включая лиц пожилого возраста и детей: 1 капля в больной глаз или глаза, 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Флоксамик Нео может быть применен у детей, у пациентов старше 65 лет и у пациентов с заболеваниями почек и печени. Применение этого препарата не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеются только очень ограниченные данные о его применении у этих пациентов.
Этот препарат следует применять в оба глаза только в том случае, если такое назначение было сделано врачом.
Флоксамик Нео предназначен исключительно для закапывания в глаза.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, должен обратиться к врачу. Применение капель должно быть продолжено в течение дальнейших 2-3 дней или столько, сколько назначит врач.

Инструкция по применению:

• Подготовить флакон с препаратом Флоксамик Нео и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, необходимо удалить его перед применением препарата.
• Перевернутый флакон держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман"; в него должна попасть капля.
• Поднести кончик флакона к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться капельницей глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей. Это может привести к инфекции капель.
• Легко нажать на флакон большим и указательным пальцами, чтобы вызвать вытекание одной капли препарата.
• После закапывания препарата Флоксамик Нео нажать пальцем на угол глаза у носа в течение 2-3 минут. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм, что особенно важно у маленьких детей.
• В случае применения капель в оба глаза необходимо вымыть руки перед повторением описанной выше процедуры для второго глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
• Немедленно после использования препарата закрутить флакон.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флоксамик Нео

Необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше препарата, пока не наступит обычное время введения следующей дозы.
В случае случайного проглатывания препарата Флоксамик Неонеобходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Пропуск применения препарата Флоксамик Нео

Необходимо продолжать применение препарата, вводя следующую дозу по запланированному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Обычно можно продолжать применение капель, если нежелательные реакции не являются тяжелыми или если у пациента не出现ляются тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента появляется тяжелая аллергическая реакция или возникает один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Флоксамик Нео

и немедленно обратиться за медицинской помощью:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.

Частые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Реакции, связанные с глазами: боль в глазах, раздражение глаз

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Реакции, связанные с глазами: сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности в глазу, нарушения в области век, зуд, покраснение или отек
Общие реакции: головные боли, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Реакции, связанные с глазами: заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаз
Общие реакции: рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение уровня железа в крови, нарушения результатов тестов печени, нарушения чувствительности на поверхности кожи, боль, раздражение горла

Неизвестные

(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, повышенное производство слез, повышенная чувствительность к свету
Общие реакции: одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Флоксамик Нео

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и флаконе, после даты EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
После первого открытия флакона - хранить в течение 28 дней при температуре ниже 30°C.
Чтобы предотвратить инфекцию микроорганизмов, препарат следует выбросить после истечения 28 дней с момента первого открытия флакона.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флоксамик Нео

• Активным веществом препарата является моксихлоксацин. Каждый мл раствора содержит 5,45 мг моксихлоксацина гидрохлорида, что соответствует 5 мг моксихлоксацина. Каждая капля содержит 0,2 мг моксихлоксацина.
• Остальные компоненты: хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Флоксамик Нео и что содержит упаковка

Препарат представляет собой прозрачный, желтовато-зеленый раствор, доступный в упаковках, содержащих одну пластиковую бутылку емкостью 5 мл с крышкой, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Варшавские Заклады Фармацевтические Полфа С.А.
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава
Дата последнего обновления инструкции:январь 2022 г.